血糖測定ストリップ市場：市場規模・シェア分析、成長動向と予測 (2025年～2030年)

血糖値テストストリップ市場の概要

本レポートは、血糖値テストストリップ市場の規模、成長トレンド、および2025年から2030年までの予測について詳細に分析しています。市場は、製品タイプ（厚膜ストリップ、薄膜ストリップ、光学/測光ストリップ）、糖尿病タイプ（1型糖尿病、2型糖尿病など）、エンドユーザー（病院・クリニック、在宅医療/個人使用など）、流通チャネル（病院薬局など）、および地域（北米、ヨーロッパなど）によってセグメント化されています。市場予測は金額（米ドル）で提供されます。

市場規模とシェア

血糖値テストストリップ市場は、2025年には120.2億米ドルと推定され、2030年までに160.5億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025-2030年）中の年平均成長率（CAGR）は5.96%です。この成長は主に、糖尿病有病率の絶え間ない上昇、保険適用範囲の拡大、および新しい技術が登場する中でも指先穿刺によるモニタリングの関連性を維持する継続的な製品改良に起因しています。企業は、米国食品医薬品局（FDA）の2024年のより厳格な精度ガイドラインを満たすため、ナノ材料強化電極に多額の投資を行っており、検出限界を0.01mMまで引き下げつつ、日常使用者の手の届く小売価格を維持しています。同時に、持続血糖測定（CGM）の破壊的な魅力は、既存企業に利便性、精度、およびオムニチャネル展開を強化することで、血糖値テストストリップ市場を守ることを強いています。

市場トレンドと洞察

成長要因：
* 糖尿病有病率の上昇（CAGRへの影響：+1.2%）：糖尿病の記録的な発生率は、血糖値テストストリップ市場を根本的に再構築しています。1型糖尿病が全症例の96%を占め、西太平洋諸国では2050年までに有病率がさらに17.82%上昇する可能性があります。この疫学的急増は、指先穿刺検査が多くの医療システムにおいて最も利用しやすい日常モニタリングツールであるため、ストリップの持続的な需要を促進しています。
* 意識向上と自己モニタリングの増加（CAGRへの影響：+0.8%）：臨床的証拠は、毎日のSMBG（自己血糖測定）測定回数を増やすことがA1c値の有意な低下をもたらすことを示しており、医師はより厳密な自己検査スケジュールを処方するよう奨励されています。公衆衛生機関や擁護団体が資金提供する教育プログラムは患者の自信を高め、それが薬局でのテストストリップの流通量を増加させています。
* 技術進歩（CAGRへの影響：+0.6%）：ストリップメーカーは現在、電極層にグラフェン、金ナノクラスターなどのエンジニアリング粒子を組み込み、アスコルビン酸や尿酸からの干渉を抑制しつつ、最大20mMのグルコースまで広い線形検出範囲を実現しています。このアプローチは、95%の測定で±15%の精度を義務付けるFDAの2024年ガイドラインに合致しており、高精度は新しいインスリン量計算アプリをサポートし、市場シェアを保護しています。
* 政府の取り組みと保険適用（CAGRへの影響：+0.4%）：Healthy People 2030は、より高い日常モニタリング率を目標としており、メディケア・パートBは、ストリップを耐久医療機器として扱い、免責金額後の自己負担を20%に抑えています。ヨーロッパ、中国、インドにおける同様のプログラムは、必須の検査用品を補助し、高齢者や低所得者層の間での利用を促進しています。
* オンラインおよび小売流通チャネルの成長（CAGRへの影響：+0.3%）：eコマースの成長とオムニチャネル戦略が市場を牽引しています。
* 高齢化人口と在宅慢性疾患管理（CAGRへの影響：+0.5%）：ヨーロッパや日本における高齢化が、在宅での慢性疾患管理の需要を高めています。

抑制要因：
* テストストリップの高コスト（CAGRへの影響：-0.8%）：1枚あたり0.50～1.00米ドルの価格は控えめに見えますが、特に保険のセーフティネットがない場合、1日に4回以上検査する患者にとってはすぐに高額になります。発展途上国では、多くのユーザーがストリップを節約し、血糖コントロールが不十分になることがあります。
* CGMシステム利用の急増（CAGRへの影響：-1.3%）：FDAがDexcomのSteloデバイスを非インスリン使用者向けの初のOTC（市販）CGMとして承認したことで、2型糖尿病患者におけるCGMの採用が前年比43%増加し、新規ユーザーの30%は以前ストリップを使用したことがありませんでした。若年層はこれらのウェアラブルデバイスを62%も好む傾向があり、初期採用層におけるストリップの需要を侵食しています。
* 厳格な規制要件（CAGRへの影響：-0.4%）：特にヨーロッパと北米における厳格な規制は、市場参入の障壁となっています。
* 環境およびバイオハザード廃棄物処理に関する懸念の増大（CAGRへの影響：-0.2%）：特にヨーロッパでは、使用済みストリップの廃棄に関する懸念が市場に影響を与えています。

セグメント分析

* 製品タイプ別：厚膜ストリップがリーダーシップを維持
* 厚膜ストリップ：2024年の収益の55.83%を占め、薄膜や測光代替品よりも30-40%低い生産コストにより、手頃な価格を実現し、高い検査量を維持しています。農村部のクリニックや価格重視の消費者が実績のある安価なデザインを好み続けるため、着実に成長すると見込まれます。
* 光学/測光ストリップ：量は少ないものの、2030年までに7.23%という最も強いCAGRを示しています。これは、フォトダイオードリーダーが環境干渉を抑制し、技術に精通したユーザーにアピールする比色フィードバックを提供するためです。メーカーは現在、初期採用者向けのコネクテッドスターターキットに測光カートリッジを位置づけ、CGMへの完全な移行を防ぎつつ、市場内にプレミアムなニッチを創出しています。
* 糖尿病タイプ別：2型糖尿病が製品開発を形成
* 2型糖尿病：2024年のストリップ売上の86.14%を占め、使いやすさ、バルク包装、および検査あたりのコストを削減するロイヤルティプログラムへとR&Dを方向付けています。
* 1型糖尿病：より小さなセグメントですが、毎日6～10回検査し、集中的なインスリン療法を微調整するためにほぼラボレベルの精度を要求します。小児および若年成人患者がリアルタイムで低血糖トレンドを警告するアプリ統合型メーターを採用しているため、市場規模は年間6.43%拡大しています。
* メーカーは、2型糖尿病の維持管理向けにはバリューバンドルを、1型糖尿病の精密な投与向けにはプレミアムなナノ強化ストリップを提供するという二重のポートフォリオで対応しています。
* エンドユーザー別：在宅モニタリングが優勢だが病院が加速
* 在宅医療/個人使用：数十年にわたる患者中心の教育により自己検査が日常のルーティンに定着したため、2024年の販売量の74.61%を占めました。
* 病院・クリニック：心血管イベントやステロイド療法を受けている入院患者に対するプロトコル主導の血糖チェックにより、7.39%のCAGRで加速しています。この臨床的増加は、ベンダーに電子カルテとシームレスに統合し、5秒未満で迅速な結果を提供し、監査証跡のためのバーコード追跡可能性を提供するストリップの開発を促しています。
* 流通チャネル別：オンラインモデルが従来の小売を破壊
* 小売薬局：2024年の売上の60.28%を占め、即時入手可能性と薬剤師の指導を活用して販売量を維持しています。
* オンラインプラットフォーム：自動補充サブスクリプション、価格比較エンジン、都市部での当日配送に支えられ、7.75%のCAGRで急速に成長しています。eコマース大手は、ストリップを市販のCGMやスマートウォッチアクセサリーとバンドルすることで、テクノロジーに精通した消費者を獲得し、総潜在市場を拡大しています。

地域分析

* 北米：2024年の世界収益の35.47%を占め、高い保険普及率と高齢者向けの定期モニタリングを償還するメディケア政策に支えられています。CGMへの関心が高いにもかかわらず、多くのプライマリケアクリニックは依然として指先穿刺メーターを基本的なツールとして処方しており、市場をプラス領域に維持しています。
* アジア太平洋：6.86%のCAGRで成長するエンジンであり、中国とインドが診断数の急増と炭水化物中心の食生活を促す都市型ライフスタイルに直面しています。インドだけでも糖尿病成人患者は2024年の8980万人から2050年までに1億5670万人に増加する可能性があり、連邦政府および州政府は必須のモニタリング用品を補助することを余儀なくされています。Sinocareのような地元メーカーはコスト優位性を活用して、手頃な価格のキットを2級・3級都市に供給していますが、プレミアムな多国籍企業は依然として都市部の病院契約を獲得しており、地域内の市場における階層化された競争を維持しています。
* ヨーロッパ：国民医療制度が定期検査に資金を提供し、厳格なCEマーキング要件を課しているため、かなりのシェアを維持しています。
* ラテンアメリカおよび中東・アフリカ：意識向上キャンペーンやマイクロ保険プログラムがSMBGへのアクセスを拡大しているため、年々拡大しています。これらの地域の価格に敏感な消費者は厚膜キットを好む傾向があり、コストリーダーシップ戦略を強化しています。

競争環境

血糖値テストストリップ市場は中程度の集中度を示しており、Abbott Laboratories、F. Hoffmann-La Roche、LifeScanが独自の酵素化学とクラウド連携メーターを通じてプレミアム層を支えています。これらの企業は、ストリップを分析ダッシュボードとバンドルすることでエコシステムのロックインを深め、臨床医へのアラートや個別化されたコーチングを提供しています。

地域的な競合他社は、現地の好みを活用しています。中国のSinocareは、ライブコマースを通じて販売される低コストのバルクパックを重視し、韓国のSD Biosensorは、東南アジアの薬局にプライベートブランドのストリップを供給する輸出提携に注力しています。

CGMイノベーターは外部からの圧力を生み出しています。Dexcom、AbbottのFreeStyle Libre部門、その他の市場ウェアラブルセンサーは、毎日のテストストリップ需要を侵食しています。これに対応して、ストリップメーカーはメーターに近距離無線通信（NFC）チップを統合し、CGMのトレンドラインと確認のための指先穿刺校正を組み合わせたハイブリッドレジメンを可能にしています。ストリップメーカーと遠隔医療プラットフォーム間のパートナーシップは、市場が多様なケアパスウェイにおいて不可欠な存在であり続けるためのヘッジとして浮上しています。

主要企業
* Abbott Laboratories
* F. Hoffmann-La Roche Ltd
* LifeScan IP Holdings LLC
* ARKRAY Inc.
* Ascensia Diabetes Care Holdings AG.

最近の業界動向

* 2024年11月：Beurer Indiaが国内市場向けにGL 22血糖値モニターと対応テストストリップを導入しました。
* 2024年10月：Trividia HealthのTRUE METRIXシステムとストリップが、フロリダ州のすべてのマネージドメディケイドプランで優先ステータスを獲得しました。
* 2024年8月：Abbott Laboratoriesは、海外から米国へのグルコーステストストリップの不正転用により、5400万米ドルの損害賠償を認められました。

このレポートは、血糖値測定用テストストリップ市場に関する詳細な分析を提供しています。本調査では、糖尿病患者が自己測定や医療現場での迅速検査に使用する、使い捨ての電気化学式または光学式ストリップの販売を対象としています。連続血糖測定（CGM）用センサー、ランセット、測定器本体は本調査の範囲外とされています。調査は、内分泌学者や糖尿病教育者、小売チェーンの調達担当者などへの一次調査、国際糖尿病連合やWHOなどの公開データ、業界団体からの情報に基づく二次調査、そしてトップダウンおよびボトムアップのアプローチを組み合わせた市場規模推定と予測という、多角的な手法を用いて実施されています。これにより、信頼性の高い市場見通しを提供しています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、糖尿病有病率の上昇、自己測定に対する意識と実践の向上、技術革新、政府の取り組みや保険適用範囲の拡大が挙げられます。また、オンラインおよび小売流通チャネルの成長、高齢化社会における在宅での慢性疾患管理への移行も重要な推進力となっています。

一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。テストストリップの高コスト、連続血糖測定（CGM）システムの普及拡大、厳格な規制要件、そして環境およびバイオハザード廃棄物処理に関する懸念の高まりが挙げられます。

本レポートでは、市場を多角的に分析しています。製品タイプ別では、厚膜ストリップ、薄膜ストリップ、光学式/測光式ストリップに分類されます。糖尿病タイプ別では、1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病およびその他に分けられます。エンドユーザー別では、病院・クリニック、在宅医療・個人使用、診断検査機関が対象です。流通チャネル別では、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局を通じて分析されています。さらに、地理的分析では、北米（米国、カナダなど）、欧州（ドイツ、英国、フランスなど）、アジア太平洋（中国、日本、インドなど）、中東・アフリカ（サウジアラビア、イランなど）、ラテンアメリカ（メキシコ、ブラジルなど）の主要国および地域が詳細に調査されています。

競争環境については、市場集中度、市場シェア分析、およびAbbott Laboratories、F. Hoffmann-La Roche Ltd、LifeScan IP Holdings, LLC.、ARKRAY Inc.など多数の主要企業のプロファイルが提供されています。

レポートでは、いくつかの重要な洞察も示されています。厚膜血糖値テストストリップは、その低い製造コストが手頃な小売価格と幅広い測定器との互換性につながるため、最も一般的に購入される選択肢であり続けています。オンライン薬局は、定期購入、価格比較、玄関先配送を提供することで、消費者の購買行動を大きく変革しています。政府の政策、特に保険適用や補助金制度は、自己負担費用を削減し、高齢者や低所得者層における一貫した自己測定を促進しています。技術面では、電極へのナノ材料（グラフェンや金ナノ粒子など）の組み込みが、信号安定性の向上、検出範囲の拡大、一般的な血液成分からの干渉の最小化により、ストリップの精度を大幅に高めています。また、バイオハザード廃棄物への関心の高まりは、より環境に優しい材料への需要を促し、使用済みストリップやランセットの安全な廃棄またはリサイクルを促進するプログラムを奨励しています。

本レポートは、血糖値テストストリップ市場の現状、成長要因、課題、そして将来の展望について、包括的かつ詳細な情報を提供しており、意思決定者にとって信頼できる基盤となるでしょう。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 糖尿病の有病率の増加
  • 4.2.2 意識向上と自己モニタリングの増加
  • 4.2.3 技術の進歩
  • 4.2.4 政府の取り組みと保険適用
  • 4.2.5 オンラインおよび小売流通チャネルの成長
  • 4.2.6 高齢化と在宅慢性疾患管理への移行
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 検査ストリップの高コスト
  • 4.3.2 CGMシステムの採用の急増
  • 4.3.3 厳格な規制要件
  • 4.3.4 環境およびバイオハザード廃棄に関する懸念の高まり
• 4.4 サプライチェーン分析
• 4.5 規制の見通し
• 4.6 技術の見通し
• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 供給者の交渉力
  • 4.7.2 消費者の交渉力
  • 4.7.3 新規参入の脅威
  • 4.7.4 代替品の脅威
  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 厚膜ストリップ
  • 5.1.2 薄膜ストリップ
  • 5.1.3 光学/測光ストリップ
• 5.2 糖尿病タイプ別
  • 5.2.1 1型糖尿病
  • 5.2.2 2型糖尿病
  • 5.2.3 妊娠性およびその他
• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院および診療所
  • 5.3.2 在宅医療/個人使用
  • 5.3.3 診断検査室
• 5.4 流通チャネル別
  • 5.4.1 病院薬局
  • 5.4.2 小売薬局
  • 5.4.3 オンライン薬局
• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米
  • 5.5.1.1 米国
  • 5.5.1.2 カナダ
  • 5.5.1.3 その他の北米地域
  • 5.5.2 ヨーロッパ
  • 5.5.2.1 ドイツ
  • 5.5.2.2 イギリス
  • 5.5.2.3 フランス
  • 5.5.2.4 イタリア
  • 5.5.2.5 スペイン
  • 5.5.2.6 ロシア
  • 5.5.2.7 その他のヨーロッパ地域
  • 5.5.3 アジア太平洋
  • 5.5.3.1 中国
  • 5.5.3.2 日本
  • 5.5.3.3 インド
  • 5.5.3.4 オーストラリア
  • 5.5.3.5 韓国
  • 5.5.3.6 ベトナム
  • 5.5.3.7 マレーシア
  • 5.5.3.8 インドネシア
  • 5.5.3.9 タイ
  • 5.5.3.10 その他のアジア太平洋地域
  • 5.5.4 中東およびアフリカ
  • 5.5.4.1 サウジアラビア
  • 5.5.4.2 イラン
  • 5.5.4.3 エジプト
  • 5.5.4.4 オマーン
  • 5.5.4.5 南アフリカ
  • 5.5.4.6 その他の中東およびアフリカ地域
  • 5.5.5 ラテンアメリカ
  • 5.5.5.1 メキシコ
  • 5.5.5.2 ブラジル
  • 5.5.5.3 その他の南米地域

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル ((グローバル概要、市場概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む)
  • 6.3.1 Abbott Laboratories
  • 6.3.2 F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • 6.3.3 LifeScan IP Holdings, LLC.
  • 6.3.4 Ascensia Diabetes Care Holdings AG.
  • 6.3.5 ARKRAY Inc.
  • 6.3.6 AgaMatrix
  • 6.3.7 Bionime Corporation
  • 6.3.8 Sinocare Inc.
  • 6.3.9 Trividia Health Inc.
  • 6.3.10 Rossmax International Ltd
  • 6.3.11 Ypsomed AG
  • 6.3.12 SD Biosensor Inc.
  • 6.3.13 TaiDoc Technology Corporation
  • 6.3.14 i-SENS Inc.
  • 6.3.15 Omron Healthcare Co. Ltd.
  • 6.3.16 Nova Biomedical
  • 6.3.17 77 Elektronika Kft.
  • 6.3.18 OK Biotech Co. Ltd.
  • 6.3.19 ACON Laboratories Inc.
  • 6.3.20 Prodigy Diabetes Care, LLC

7. 市場機会と将来展望