市場調査レポート

採血用ランセット市場の規模とシェア分析 – 成長動向と予測 (2025年~2030年)

採血用穿刺器具市場レポートは、製品タイプ(安全ランセット、標準/個人用ランセット)、エンドユーザー(病院、血液銀行、診断検査機関、在宅医療、その他)、用途(血糖検査、ヘモグロビン検査、その他)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米)別にセグメント化されています。市場予測は金額(米ドル)で提供されます。
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血液ランセット市場は、2025年から2030年までの成長トレンドと予測に関する分析レポートです。本市場は、製品タイプ(安全ランセット、標準/個人用ランセット)、エンドユーザー(病院、血液銀行、診断研究所、在宅医療、その他)、用途(血糖検査、ヘモグロビン検査、その他)、および地域(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)によってセグメント化されています。市場予測は米ドル建ての価値で提供されます。

調査期間は2019年から2030年で、2025年の市場規模は19.2億米ドル、2030年には27.7億米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年までの年平均成長率(CAGR)は7.61%です。最も急速に成長する市場はアジア太平洋地域であり、最大の市場は北米です。市場の集中度は中程度とされています。

市場概要と主要トレンド

血液ランセット市場は、2025年には19.2億米ドル、2030年には27.7億米ドルに達すると予測されており、7.61%のCAGRで成長しています。この成長は、糖尿病の有病率の急増、自己モニタリング用品に対する保険適用範囲の拡大、病院、小売クリニック、家庭におけるポイントオブケア診断の採用加速に起因しています。規制当局が鋭利物による負傷防止を義務付けているため、安全設計されたデバイスが注目を集めており、痛みのないマイクロニードルのコンセプトが長期的なイノベーションの方向性を形成しています。持続可能性への優先順位、原材料費の変動、そして新たな非侵襲性血糖センサーの出現が、2030年までの血液ランセット市場における競争戦略を総合的に定義しています。

市場の成長要因

* 糖尿病およびその他の慢性疾患の発生率増加: 2024年には5億8870万人以上が糖尿病を患っており、2050年には8億5250万人に達すると予測されています。新興地域における未治療人口は毛細血管血液モニタリングの大きな対象となり、先進国における高齢化は併存疾患の増加に伴い、患者一人当たりのランセット使用を増加させています。OECD諸国のプライマリケア経路に組み込まれた定期的なスクリーニングは基本的な需要を確保し、インドや中国における国家的な推進プログラムは2030年までにユニット出荷を大幅に増加させるでしょう。慢性腎臓病や心血管疾患の有病率の上昇も、多項目フィンガープリックパネルが標準的なフォローアップ診断となるにつれて、血液ランセット市場をさらに拡大させています。
* ポイントオブケア診断の採用拡大: 分散型検査モデルは、検査結果の所要時間を短縮し、治療決定を改善するため、救急病棟、外来センター、地方の診療所が使い捨てランセットを大量購入するよう促しています。バックパックキットに収まるポータブル分析装置は、サービスが行き届いていない地域でのアウトリーチを可能にし、単一の患者エピソードにおける検査頻度を増加させています。FDAによる在宅血糖およびヘモグロビンデバイスの迅速承認経路は、消費者の自己検査を正当化し、民間保険会社は在宅キットの償還をますます行うようになり、小売薬局の需要を刺激しています。少ない静脈穿刺、低い検査室輸送コスト、即時の薬剤滴定といった統合されたワークフローの利点は、血液ランセット市場をベッドサイド診断の基本的な供給ラインとして確立しています。
* OECD諸国における有利な償還政策: メディケア・アドバンテージやヨーロッパの国民健康保険制度は、糖尿病管理プログラムの一環として、定期的なランセットの費用を償還しています。毎月の検査用品の割り当ては自己負担の障壁を取り除き、定期的な自己モニタリングを奨励しています。これらの政策における労働安全条項は、針刺し事故の減少が労災補償の支払いを減らすため、安全ランセットのプレミアム価格も吸収しています。診療所内検査と自己管理検査間の償還の均等性は、機関チャネルと消費者チャネルの両方でバランスの取れた需要を維持し、短期的な量的な変動に対して血液ランセット市場を安定させています。
* 献血・スクリーニングプログラムの拡大: WHOの血液管理ガイドラインは、献血セッション中に複数の検体採取を規定しており、献血あたりのランセット使用数を増加させています。移動採血ユニットは滅菌の限界から使い捨てランセットのみに依存しており、ナイジェリアやインドネシアのような人口の多い国々で需要を増大させています。血液安全インフラに充てられた国際援助資金には、ランセットの供給が定期的に含まれており、資源が限られた地域での基本的な量を安定させ、中堅メーカーに新たな入札機会を創出しています。
* 痛みのないマイクロニードル技術の革新: 小児患者のコンプライアンス向上に寄与し、世界的に、特に先進国市場で早期採用が進んでいます。
* 在宅遺伝子検査/遠隔医療フィンガープリックキットの急増: 北米とEUを中心に、世界的に拡大しており、短期的な影響が見込まれます。

市場の抑制要因

* ランセットの再利用と不適切な廃棄による感染リスク: WHOの注射安全キャンペーンは、不適切な鋭利物廃棄が血液媒介病原体伝播の主要な媒介であることを強調しています。診療所は耐穿刺性容器と認定された焼却契約を提供する必要があるため、コンプライアンスコストが増加し、低所得地域の裁量予算を圧迫しています。医療従事者の負傷に関連する訴訟は、機関のリスク回避を高め、より高価な格納式モデルへの調達を促し、基本的な金属刃ラインの利益率を圧迫しています。
* 非侵襲性血糖モニタリングデバイスの出現: 連続血糖モニターは、日常的なフィンガースティック校正なしで検査室レベルの精度を達成し、ドイツと日本のパイロットプログラムにおけるインスリン依存患者の日常的なランセット使用を最大85%削減しています。スマートフォンダッシュボードに接続されたウェアラブル光学センサーは、痛みのない測定に対するユーザーの好みを増幅させ、血液ランセット業界に長期的な代替の脅威をもたらしています。2025年時点ではデバイス価格は高止まりしていますが、規模の経済と保険適用により、5年以内に採用曲線が変化する可能性があります。
* 鋭利物廃棄物に関する環境規制によるコスト上昇:政府は、医療廃棄物の安全な処理と処分に関する基準を強化しており、これには鋭利物も含まれます。これにより、医療機関はより高価な専門廃棄物処理サービスを利用したり、施設内で追加の処理設備を導入したりする必要が生じています。特に、焼却やオートクレーブ処理などの環境に配慮した処分方法への移行は、初期投資と運用コストの両方を増加させます。これらのコストは、特に予算が限られている小規模クリニックや発展途上国の医療システムにとって、大きな財政的負担となっています。

本レポートは、毛細血管採血に用いられる血液ランセットの世界市場に関する詳細な分析を提供いたします。血液ランセットは、皮膚を穿刺して血液サンプルを採取し、様々なモニタリングや診断に利用される医療デバイスです。

本調査では、市場を製品タイプ(安全ランセット、標準/個人用ランセット)、エンドユーザー(病院、献血センター、診断検査機関、在宅医療、その他)、用途(血糖検査、ヘモグロビン検査、その他)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)別に詳細にセグメント化し、分析しています。特に、主要なグローバル地域にわたる17カ国の市場規模とトレンドが網羅されており、各セグメントの市場価値(米ドル)が提供されています。

市場規模の予測では、血液ランセット市場は2030年までに27.7億米ドルに達すると見込まれています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、糖尿病をはじめとする慢性疾患の発生率増加、ポイントオブケア(POC)診断の普及拡大、OECD諸国における有利な償還政策、献血・スクリーニングプログラムの拡大が挙げられます。さらに、痛みの少ないマイクロニードル技術の革新は、特に小児患者のコンプライアンス向上に大きく貢献しており、在宅遺伝子検査や遠隔医療向け指先採血キットの需要急増も市場を活性化させています。

一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。ランセットの再利用や不適切な廃棄による感染リスク、非侵襲性血糖モニタリングデバイスの台頭、医療廃棄物に関する環境規制強化による運用コストの上昇、医療グレードステンレス鋼の供給ボトルネックなどが課題として挙げられています。

主要セグメントの動向を見ると、製品タイプ別では、鋭利物による損傷防止規則の義務化により、安全ランセットが2024年に61.28%の収益シェアを占め、市場をリードしています。地域別では、アジア太平洋地域が2030年まで年平均成長率8.48%で最も急速な成長を遂げると予測されており、その潜在力の高さが示されています。エンドユーザー別では、個別化医療パネルや消費者向け直接検査の増加を背景に、診断検査機関が年平均成長率8.31%で最も速い成長を示しており、今後の発展が期待されます。

技術的な展望としては、痛みの少ないマイクロニードル技術や持続血糖モニター(CGM)の登場が、ユーザーエクスペリエンスを向上させる一方で、従来のランセットに対する長期的な代替脅威も生み出している点に注目が必要です。

競争環境については、Becton Dickinson & Co.、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Abbott Laboratories、Terumo Corp.など、主要な市場参加企業20社以上の詳細な企業プロファイルが提供されており、各社のグローバル概要、市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略情報、市場ランク/シェア、製品・サービス、最近の動向などが網羅されています。これにより、市場の集中度や競合分析が深く理解できます。

本レポートは、市場の機会と将来の展望についても分析しており、未開拓のニーズ(ホワイトスペース)や将来の成長分野に関する評価も行われています。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提と市場の定義
  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の状況

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場の推進要因
    • 4.2.1 糖尿病およびその他の慢性疾患の発生率の増加
    • 4.2.2 普及が進むポイントオブケア診断
    • 4.2.3 OECD諸国における有利な償還政策
    • 4.2.4 献血およびスクリーニングプログラムの拡大
    • 4.2.5 痛みのないマイクロニードル革新による小児のコンプライアンス向上
    • 4.2.6 家庭用遺伝子検査/遠隔医療指先採血キットの急増
  • 4.3 市場の阻害要因
    • 4.3.1 ランセットの再利用と不適切な廃棄による感染リスク
    • 4.3.2 非侵襲性血糖モニタリングデバイスの出現
    • 4.3.3 鋭利物廃棄物に関する環境規制によるコスト上昇
    • 4.3.4 医療用ステンレス鋼の供給ボトルネック
  • 4.4 バリュー/サプライチェーン分析
  • 4.5 技術的展望
  • 4.6 規制状況
  • 4.7 ポーターの5つの力分析
    • 4.7.1 新規参入者の脅威
    • 4.7.2 買い手の交渉力
    • 4.7.3 供給者の交渉力
    • 4.7.4 代替品の脅威
    • 4.7.5 競争上の対立

5. 市場規模と成長予測(金額、米ドル)

  • 5.1 製品タイプ別
    • 5.1.1 安全ランセット
    • 5.1.2 標準/個人用ランセット
  • 5.2 エンドユーザー別
    • 5.2.1 病院
    • 5.2.2 血液銀行
    • 5.2.3 診断検査室
    • 5.2.4 在宅医療
    • 5.2.5 その他
  • 5.3 用途別
    • 5.3.1 血糖検査
    • 5.3.2 ヘモグロビン検査
    • 5.3.3 その他
  • 5.4 地域別
    • 5.4.1 北米
    • 5.4.1.1 米国
    • 5.4.1.2 カナダ
    • 5.4.1.3 メキシコ
    • 5.4.2 欧州
    • 5.4.2.1 ドイツ
    • 5.4.2.2 英国
    • 5.4.2.3 フランス
    • 5.4.2.4 イタリア
    • 5.4.2.5 スペイン
    • 5.4.2.6 その他の欧州地域
    • 5.4.3 アジア太平洋
    • 5.4.3.1 中国
    • 5.4.3.2 日本
    • 5.4.3.3 インド
    • 5.4.3.4 オーストラリア
    • 5.4.3.5 韓国
    • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
    • 5.4.4 中東およびアフリカ
    • 5.4.4.1 GCC
    • 5.4.4.2 南アフリカ
    • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ地域
    • 5.4.5 南米
    • 5.4.5.1 ブラジル
    • 5.4.5.2 アルゼンチン
    • 5.4.5.3 その他の南米地域

6. 競合情勢

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル(グローバル概要、市場レベル概要、主要セグメント、財務、戦略情報、市場ランキング/シェア、製品・サービス、最近の動向を含む)
    • 6.3.1 Becton Dickinson & Co.
    • 6.3.2 F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • 6.3.3 Abbott Laboratories
    • 6.3.4 Terumo Corp.
    • 6.3.5 B. Braun Melsungen AG
    • 6.3.6 Owen Mumford Ltd
    • 6.3.7 HTL-Strefa S.A.
    • 6.3.8 Ypsomed AG
    • 6.3.9 Nipro Corp.
    • 6.3.10 Greiner Bio-One GmbH
    • 6.3.11 SteriLance Medical (Suzhou) Inc.
    • 6.3.12 Intrinsyk LLC
    • 6.3.13 ARKRAY Inc.
    • 6.3.14 Amkay Products Pvt Ltd
    • 6.3.15 Sarstedt AG & Co. KG
    • 6.3.16 HTD Medical Inc.
    • 6.3.17 AgaMatrix Inc.
    • 6.3.18 Feiner Technology Inc.
    • 6.3.19 Sterimed (Sagard)
    • 6.3.20 LifeScan Inc.

7. 市場機会と将来展望


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[参考情報]
採血用ランセットは、指先や耳朶などから少量の血液を採取するために用いられる医療機器でございます。主に血糖値測定、血液型検査、新生児スクリーニング、簡易的な血液検査など、迅速かつ簡便な血液サンプルが必要とされる場面で広く活用されております。その構造は、非常に細い針が内蔵されており、ボタン操作や接触圧によって瞬時に皮膚を穿刺し、血液を採取できるよう設計されております。使用後は針が自動的に格納される、あるいは再使用できないようにロックされるなど、針刺し事故や感染リスクを最小限に抑えるための安全機構が組み込まれていることが一般的で、原則として使い捨てが義務付けられております。

採血用ランセットには、大きく分けて「手動式ランセット」と「安全ランセット(一体型ランセット)」の二種類がございます。手動式ランセットは、ペン型の穿刺器具に使い捨ての針(ランセット針)をセットして使用するタイプで、穿刺深度を患者様の皮膚の厚さや目的に合わせて調整できる利点がございます。主に糖尿病患者様がご自宅で自己血糖測定を行う際に用いられます。一方、安全ランセットは、針が本体に完全に内蔵されており、一度使用すると再使用できないように設計された一体型の製品でございます。医療機関での使用が主流であり、針刺し事故防止や交差感染リスクの低減に大きく貢献しております。ボタンを押すだけで穿刺できるタイプや、皮膚に押し当てることで自動的に穿刺されるタイプなど、操作性にも様々な工夫が凝らされております。また、新生児の踵からの採血に特化した、非常に浅い深度で穿刺するランセットなど、特定の用途に合わせた特殊な製品も存在いたします。

主な用途としては、糖尿病患者様による日常的な自己血糖測定が最も一般的でございます。これにより、患者様は自身の血糖値をリアルタイムで把握し、適切なインスリン投与量や食事管理を行うことが可能となります。医療機関においては、HbA1cの迅速測定、血液型判定、コレステロール値の簡易測定、マラリアやデング熱などの感染症迅速診断キット、そして先天性代謝異常などを早期発見するための新生児スクリーニング検査などに用いられます。また、献血前のヘモグロビン濃度測定にも使用され、献血の適否を判断する上で重要な役割を担っております。これらの用途において、採血用ランセットは、患者様や医療従事者の負担を軽減し、迅速な診断や治療判断を可能にする不可欠なツールとなっております。

関連技術としては、まず針の素材と形状の進化が挙げられます。痛みを軽減するため、針は極細化され、先端にはシリコンコーティングや特殊な研磨技術(例:三面カット)が施されております。これにより、皮膚への抵抗を最小限に抑え、より滑らかな穿刺を実現しております。次に、穿刺メカニズムの改良も進んでおります。高速で安定した穿刺を可能にするスプリング機構や、穿刺時の振動を抑える設計により、患者様が感じる痛みをさらに軽減する工夫がなされております。安全性向上技術としては、使用後の針が自動的に本体内部に格納される機構や、再使用を物理的に不可能にするロック機構が標準化されており、医療従事者の針刺し事故リスクを大幅に低減しております。また、製品はガンマ線滅菌などの厳格な滅菌プロセスを経て製造され、無菌性が保証されております。

市場背景としましては、世界的な糖尿病患者数の増加と高齢化社会の進展が、採血用ランセット市場を牽引する主要な要因となっております。糖尿病患者様が日常的に血糖値を管理する必要があるため、自己血糖測定器とそれに伴うランセットの需要は今後も拡大が見込まれます。また、医療機関における感染症対策の強化に伴い、針刺し事故防止に特化した安全ランセットの導入が義務化されたり、強く推奨されたりする動きが世界中で加速しております。医療機器としての採血用ランセットは、各国・地域の規制当局による厳格な承認プロセスと品質管理が求められ、ISOなどの国際規格に準拠した製造が不可欠でございます。主要なメーカーは、テルモ、アークレイといった国内企業に加え、Becton Dickinson (BD)、Roche、Abbottといったグローバル企業が市場をリードしており、より安全で、より痛みが少なく、より使いやすい製品の開発競争が活発に行われております。

将来展望としましては、採血用ランセットはさらなる「痛み軽減」と「利便性向上」を追求していくと考えられます。極細針の開発や、より洗練された穿刺メカニズムの導入により、患者様が感じる苦痛を極限まで減らす努力が続けられるでしょう。また、小型化や操作の簡素化、血糖測定器との連携強化によるデータ管理機能の向上など、「スマート化」も進むと予想されます。非侵襲的な血糖測定技術の研究開発も進んでおりますが、現時点では精度やコストの面で採血用ランセットを完全に代替するまでには至っておりません。そのため、特に診断や治療方針決定に不可欠な高精度な血液サンプル採取においては、今後も採血用ランセットの需要は一定程度維持されると見込まれます。さらに、環境への配慮から、廃棄物削減やリサイクル可能な素材の開発も重要な課題となるでしょう。新興国市場における医療アクセスの向上に伴い、採血用ランセットの普及は今後も拡大していくことが期待されております。