血液製剤市場規模・シェア分析：成長トレンドと予測 (2025-2030年)

血液製剤市場は、2025年から2030年にかけて6.23%の年平均成長率（CAGR）で成長し、2025年の565.5億米ドルから2030年には765.0億米ドルに達すると予測されています。この成長は、自動化された血液成分分離の普及、病原体低減プラットフォームの拡大、輸血需要を高める外科手術件数の着実な増加によって支えられています。特に免疫グロブリンなどの血漿由来治療薬の拡大は、精密医療と慢性疾患管理への移行を強調しています。血漿分画製剤メーカー間の統合は、1リットルあたりのコストを削減し、供給の回復力を向上させています。また、第XI因子阻害剤などの新しい抗凝固薬クラスは、臨床用途を広げています。地域別では、北米の堅固な規制枠組みとアジア太平洋地域の能力増強が、血液製剤市場の長期的な成長を支えるバランスの取れた需要と供給のダイナミクスを生み出しています。

市場規模とシェアの概要
* 調査期間：2019年～2030年
* 市場規模（2025年）：565.5億米ドル
* 市場規模（2030年）：765.0億米ドル
* 成長率（2025年～2030年）：6.23% CAGR
* 最も急速に成長する市場：アジア太平洋地域
* 最大の市場：北米
* 市場集中度：高い

市場分析：成長要因
市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。
1. 世界的な外科手術件数の増加（CAGRへの影響度：+1.2%）: 2025年には、選択的および外傷関連の手術が回復し、赤血球濃縮液と血漿成分の需要が増加しています。米国では整形外科手術が前年比8%増加し、成分保管と迅速な血液型検査のアップグレードを促しています。自動交差適合分析装置やデジタル血液銀行ソフトウェアの導入により、処理時間が短縮され、献血された血液の利用率が向上しています。
2. 慢性疾患および血液疾患の有病率の増加（CAGRへの影響度：+1.5%）: アジア太平洋地域では、慢性腎臓病、血液がん、血友病が増加しており、血漿由来免疫グロブリンや凝固因子の需要が継続的に拡大しています。中国やインドでは、政府の償還リストに皮下免疫グロブリン療法が追加され、患者のアクセスが加速しています。
3. 血液収集インフラに対する政府支援の増加（CAGRへの影響度：+0.8%）: インドネシア初の血漿分画プラント（2026年までに年間60万リットルの処理能力）は、新興国が国内自給自足に優先順位を置いていることを示しています。欧州連合の「ヒト由来物質に関する規則（2024/1938）」は、調和された収集基準を義務付け、200万人の新規任意献血者の必要性を予測しています。日本や韓国の国家補助金は、アフェレーシス機器を助成し、献血者プールを拡大し、収集慣行を近代化しています。
4. 血液スクリーニングおよび処理技術の進歩（CAGRへの影響度：+1.1%）: テルモBCTのReveosシステムは、手作業のステップを26から9に削減し、4単位の全血を同時に処理することで、献血あたりの成分収量を向上させています。Cerus CorporationのINTERCEPTプラットフォームは、カナダ血液サービスが100%病原体低減処理を採用したことで、2024年に20%の収益成長を達成しました。
5. 血漿由来治療薬ポートフォリオの拡大（CAGRへの影響度：+1.3%）: 免疫グロブリンなどの血漿由来治療薬の需要が世界的に高まっています。
6. 新規経口抗凝固薬の採用増加（CAGRへの影響度：+1.0%）: 新規経口抗凝固薬の採用が世界的に進んでおり、特に先進国で急速に普及しています。

市場分析：阻害要因
市場の成長を抑制する主な要因は以下の通りです。
1. 輸血媒介感染症のリスク（CAGRへの影響度：-0.7%）: ウガンダでの研究では、献血者の13.8%に輸血媒介感染症の有病率が報告されており、HBVとHCVが特に高いです。病原体低減システムはマラリア伝播リスクを87%削減しますが、予算の制約が最大の脅威がある地域での採用を妨げています。
2. 高度な血液製剤技術の高コスト（CAGRへの影響度：-0.9%）: 全自動分画ラインには数百万ドルの設備投資が必要であり、研究室で培養された血液は現在1単位あたり2,000米ドルかかります。小規模な血液センターは、長期的な効率向上にもかかわらず、アップグレードを正当化するのに苦労しています。
3. ドナー血漿およびヘパリンのサプライチェーン制約（CAGRへの影響度：-0.6%）: 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域では、ドナー血漿およびヘパリンのサプライチェーンに制約があります。
4. 発展途上地域における不十分なコールドチェーンおよび保管施設（CAGRへの影響度：-0.8%）: アフリカ、アジア太平洋地域の一部、ラテンアメリカでは、不十分なコールドチェーンおよび保管施設が課題となっています。

セグメント分析
* 製品タイプ別： 2024年の収益の48.45%を血液誘導体（Blood Derivatives）が占め、免疫グロブリンと凝固因子の強い需要に支えられています。CSL Behringは免疫グロブリンの売上を20%増加させ、血漿収集コストの22%削減が寄与しました。一方、血液成分（Blood Components）は、自動化システム（Reveosなど）により、2030年までに8.56%のCAGRで成長すると予測されています。これにより、献血あたりの血小板および赤血球の収量が増加し、廃棄が減少し、超冷却保存により保存期間が延長されています。
* 血液希釈剤別： 2024年の血液製剤市場シェアの61.45%を抗凝固薬（Anticoagulants）が占め、確立された臨床ガイドラインと医師の慣れを反映しています。血小板凝集抑制薬（Platelet Aggregation Inhibitors）は、第XI因子阻害剤（Abelacimabなど）の進歩により、2030年までに8.73%のCAGRで成長すると予測されています。
* 用途別： 2024年の血液製剤市場規模の27.56%を肺塞栓症（Pulmonary Embolism）が占め、早期介入を促す画像診断とリスク層別化ツールのアップグレードに支えられています。腎機能障害（Renal Impairment）治療は、アジア太平洋地域における慢性腎臓病患者の増加と、特殊な抗凝固プロトコルの必要性を反映して、2025年から2030年の間に9.24%のCAGRで最も急速に拡大しています。
* エンドユーザー別： 2024年の血液製剤市場の45.89%のシェアを病院および外科センター（Hospitals & Surgical Centers）が占めています。血液・血漿バンク（Blood & Plasma Banks）は、アフェレーシス自動化により、追加の献血なしでより高い処理能力を可能にし、地域血液システムのコスト効率を高めるため、2030年までに9.65%のCAGRで最も急速に成長すると予測されています。

地域分析
* 北米は2024年に38.54%の収益を維持し、CSL Plasmaの350の献血センターと、献血時間を15分短縮するRika収集システムの迅速な採用に支えられています。しかし、気候変動による混乱は供給に影響を与えています。
* アジア太平洋地域は、7.56%のCAGRで最も高い地域成長率を記録しています。テルモの杭州工場は現地生産を強化し、インドネシアの血漿分画プロジェクトは地域の自給自足を加速させています。日本の奈良県立医科大学の人工血液プログラムは、2年間の保存期間と普遍的な適合性により、緊急輸血に革命をもたらす可能性があります。
* ヨーロッパは、新しいSoHO規制の下で自律性に焦点を当てており、200万人の追加献血者と加盟国全体での共通品質基準を求めています。英国は2025年までに免疫グロブリンの25%自給自足を目指しています。

競争環境
血液製剤市場は統合されており、CSL、武田薬品工業、Grifolsの3社の血漿療法収益は合計で300億米ドルを超え、上位企業は規制当局や支払い者に対して交渉力を持っています。戦略的焦点は、垂直統合と技術差別化に移行しています。Haemoneticsは全血部門を6,700万米ドルで売却し、より高利益のアフェレーシスおよび血漿システムに集中しています。Cerusは、INTERCEPTプラットフォームがカナダ血液サービスの標準となったことで、収益を20%増加させました。主要なプレーヤーには、CSL Behring、武田薬品工業、Baxter International、Grifols S.A、Octapharma AGなどが挙げられます。未開拓の機会としては、分散型検査、新興市場での分画、病原体不活化赤血球製品などがあります。しかし、ファイザーの遺伝子治療薬BeqvezがFDA承認後も採用が限定的であったことから、高価格の先進治療薬に対する市場受容の課題が浮き彫りになっています。

最近の業界動向
* 2025年3月： サノフィが血友病AおよびB治療薬Qfitlia（フィツシラン）のFDA承認を取得。年間6回の注射で年間出血エピソードを71-73%削減。
* 2025年3月： DHLグループがCRYOPDPを買収し、15カ国で血液製剤および細胞治療薬のコールドチェーン能力を強化。
* 2025年2月： ファイザーがFDA承認にもかかわらず、Beqvezの商業化を中止。高価格遺伝子治療薬の採用障壁を示す。
* 2025年2月： テルモBCTが米国でReveosを発売。Blood Centers of Americaと提携し、4単位の全血分離を1回の遠心分離で自動化。
* 2025年1月： Haemonetics Corporationが全血資産をGVSに6,780万米ドルで売却。アフェレーシスおよび血漿技術への集中を強化。

このレポートは、献血から分画、保管、病院への配送に至るまでの全血、血液成分、血漿由来製品を含む「血液調製市場」に関する詳細な分析を提供しています。ただし、動物用血液製品や単独の抗凝固薬の収益は本調査の対象外です。

市場規模と成長予測:
血液調製市場は、2025年に565.5億米ドルの規模に達し、2030年までに765.0億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は6.23%です。

市場の推進要因:
市場の成長を牽引する主な要因としては、世界的な外科手術件数の増加、慢性疾患および血液疾患の有病率の拡大、献血インフラに対する政府支援の強化が挙げられます。また、血液スクリーニングおよび処理技術の進歩、血漿由来治療薬ポートフォリオの拡大、新規経口抗凝固薬の採用増加も市場成長に寄与しています。

市場の阻害要因:
一方で、輸血媒介感染症のリスク、高度な血液調製技術の高コスト、ドナー血漿およびヘパリンのサプライチェーンにおける制約、発展途上地域における不十分なコールドチェーンおよび保管施設が市場の成長を抑制する要因となっています。

主要セグメントと地域:
製品タイプ別では、血液成分が自動分離システムの普及により、2030年までにCAGR 8.56%で最も急速に成長するセグメントと見込まれています。地域別では、北米が広範な血漿収集インフラと支援的な規制に支えられ、2024年に38.54%の市場シェアで最大を占めています。また、アジア太平洋地域は、医療の近代化、新規分画プラントの設立、多国籍企業による現地化投資により、CAGR 7.56%で最も魅力的な成長地域とされています。

技術動向と治療法の進展:
血液調製プロセスにおいては、TerumoのReveosのような自動化プラットフォーム、Cerusの病原体低減システム、ロボット採血装置などの技術が処理時間の短縮、安全性向上、コスト削減に貢献し、近代化を推進しています。治療法の分野では、アベラシマブのようなFactor XI阻害剤が、従来の抗凝固薬と比較して主要な出血を最大67%削減する効果を示しており、血小板凝集抑制剤市場のCAGR 8.73%を牽引しています。

調査の範囲とセグメンテーション:
本レポートでは、製品タイプ（全血、血液成分、血液製剤）、血液希釈剤（抗凝固薬、線溶薬、血小板凝集抑制薬）、用途（血小板増多症、肺塞栓症、腎機能障害など）、エンドユーザー（病院・外科センター、血液・血漿バンクなど）、および地理（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に基づいて市場を詳細にセグメント化し、分析しています。

競争環境:
市場の競争環境については、市場集中度、市場シェア分析に加え、CSL Behring、武田薬品工業、Baxter International、Grifols S.A、Octapharma AG、Pfizer Inc、Bayer AG、Sanofi S.A、Bristol-Myers Squibb、Boehringer Ingelheim、第一三共、GlaxoSmithKline PLC、Leo Pharma、Abbott Laboratories、Haemonetics Corporation、Terumo BCT Inc.、Fresenius Kabi、Medtronic PLC、American Red Cross、Kedrion S.p.A.といった主要企業のプロファイルが提供されています。

調査方法論の信頼性:
本調査は、主要な輸血医学臨床医や血液バンク関係者へのインタビューを含む一次調査と、WHO、AABB、CDCなどの信頼できる情報源に基づく二次調査を組み合わせて実施されています。市場規模の推定と予測は、外科手術件数や事故統計などから世界の輸血需要を再構築するトップダウンモデルを主軸とし、選択的なボトムアップ検証によってクロスチェックされています。データは二段階のアナリストによるピアレビューと統計的検証を経ており、調査範囲の明確な定義、頻繁な更新サイクル、二重検証により、信頼性の高いベースラインを提供しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 世界的な外科手術件数の増加
  • 4.2.2 慢性疾患および血液疾患の有病率の増加
  • 4.2.3 採血インフラに対する政府支援の増加
  • 4.2.4 血液スクリーニングおよび処理技術の進歩
  • 4.2.5 血漿由来治療薬ポートフォリオの拡大
  • 4.2.6 新規経口抗凝固薬の採用の増加
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 輸血媒介感染症のリスク
  • 4.3.2 高度な血液製剤技術の高コスト
  • 4.3.3 ドナー血漿およびヘパリンのサプライチェーンの制約
  • 4.3.4 発展途上地域における不十分なコールドチェーンおよび保管施設
• 4.4 規制環境
• 4.5 ポーターのファイブフォース分析
  • 4.5.1 新規参入の脅威
  • 4.5.2 買い手の交渉力
  • 4.5.3 供給者の交渉力
  • 4.5.4 代替品の脅威
  • 4.5.5 競争上の対抗関係

5. 市場規模と成長予測 (金額、米ドル)

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 全血
  • 5.1.2 血液成分
  • 5.1.2.1 赤血球
  • 5.1.2.2 血小板
  • 5.1.2.3 血漿
• 5.1.3 血液製剤
• 5.1.3.1 免疫グロブリン
• 5.1.3.2 凝固因子VIIIおよびIX
• 5.1.3.3 アルブミン

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要事業セグメント、財務、従業員数、主要情報、市場ランク、市場シェア、製品とサービス、および最近の動向の分析を含む）
  • 6.3.1 CSLベーリング
  • 6.3.2 武田薬品工業株式会社
  • 6.3.3 バクスター・インターナショナル
  • 6.3.4 グリフォルスS.A
  • 6.3.5 オクタファルマAG
  • 6.3.6 ファイザー株式会社
  • 6.3.7 バイエルAG
  • 6.3.8 サノフィS.A
  • 6.3.9 ブリストル・マイヤーズ スクイブ
  • 6.3.10 ベーリンガーインゲルハイム
  • 6.3.11 第一三共
  • 6.3.12 グラクソ・スミスクラインPLC
  • 6.3.13 レオファーマ
  • 6.3.14 アボット・ラボラトリーズ
  • 6.3.15 ヘモネティクス・コーポレーション
  • 6.3.16 テルモBCT株式会社
  • 6.3.17 フレゼニウス・カービ
  • 6.3.18 メドトロニックPLC（血液管理）
  • 6.3.19 アメリカ赤十字社
  • 6.3.20 ケドリオンS.p.A.

7. 市場機会 & 将来展望