市場調査レポート

血液製剤市場規模と展望、2025-2033

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## 血液製剤の世界市場調査レポート詳細要約

### 1. 市場概要

世界の血液製剤市場は、2024年に371.2億米ドルの規模と評価されました。その後、2025年には387.9億米ドルに成長し、予測期間である2025年から2033年にかけて年平均成長率(CAGR)4.50%で拡大し、2033年には551.6億米ドルに達すると推定されています。この市場は、世界的な医療システムにおいて不可欠な役割を担っており、その成長は複数の重要な要因によって推進されています。

### 2. 市場牽引要因

血液製剤市場の成長を後押しする要因は多岐にわたります。

* **手術件数と外傷ケースの増加:** 世界中で外科手術の件数が増加し、外傷ケースが頻繁に発生していることは、血液製剤、特に輸血に対する需要を大きく押し上げています。これらの輸血は、患者の生命維持と回復に不可欠であり、医療現場における血液製剤の必要性を高めています。
* **政府の取り組みと献血プログラムの強化:** 各国政府が自主的な献血を促進するイニシアチブを推進し、血液の安全性に関する規制を厳格化していることも、市場の拡大に寄与しています。これにより、安全で質の高い血液製剤の供給が確保され、医療機関が安心して利用できる環境が整備されています。
* **高齢化の進展:** 世界的な高齢者人口の増加は、血液製剤市場にとって重要な推進要因です。高齢者は、貧血や心血管疾患などの慢性疾患を抱えることが多く、これらの疾患の治療や管理のために輸血療法を必要とする頻度が高まります。
* **血漿由来治療法の利用拡大:** 免疫不全や神経疾患の治療において、血漿由来の治療法がその有効性を広く認識されるようになり、その利用が拡大していることも、市場の範囲を広げています。これらの治療法は、複雑な疾患の管理においてますます重要な役割を果たしています。
* **血液関連疾患の有病率上昇:** 血友病、貧血、白血病といった血液関連疾患の有病率が世界的に急増していることも、血液製剤市場にとって大きな牽引要因です。これらの疾患は、効果的な治療のために定期的な輸血や専門的な血液成分を必要とすることが多く、患者数の増加が血液製剤および関連治療法への需要を押し上げています。
* **自動化された血液採取・処理システムの普及:** 血液製剤市場を形成する主要なトレンドの一つとして、自動化された血液採取および処理システムへの移行が挙げられます。この自動化は、効率性を向上させ、人的エラーを削減し、血液製剤全体の安全性と品質を高めます。また、これらのシステムは高い処理能力をサポートしており、病院や診断センターにおける血液成分の需要増加に対応するために不可欠です。医療提供者がスケーラブルで信頼性の高いソリューションを求める中、このような自動化システムの導入は世界的に加速すると予想されています。

これらの複合的な要因が、血液製剤に対する堅調で持続的な需要を生み出し、世界の医療システムにおける血液製剤の極めて重要な役割を浮き彫りにしています。

### 3. 市場抑制要因

血液製剤市場の成長を抑制するいくつかの重要な課題が存在します。

* **血液成分の短い保存期間:** 血液製剤の保存期間が限られていることは、市場にとって大きな制約となっています。例えば、赤血球は約42日間、血小板はわずか5~7日間しか保存できず、血漿は使用期間を延長するために凍結保存が必要です。この短い保存期間は、在庫管理に課題をもたらし、製品が期限内に使用されなければ廃棄につながる可能性があります。さらに、特に遠隔地や発展途上地域では、タイムリーな輸送が困難であるため、サプライチェーンが複雑化します。これらの制約は、医療提供者が十分かつ安全な血液供給を維持する能力を制限し、運用コストを増加させ、時には患者ケアの質に影響を与える血液不足を引き起こす可能性があります。

### 4. 市場機会

市場が直面する課題を克服し、新たな成長経路を開拓する機会も存在します。

* **人工血液および代替品の開発:** 人工血液および代替品の開発は、血液製剤市場における持続的な供給不足に対する革新的な解決策を提供します。従来の献血システムは、ドナーの確保、汚染リスク、保存制約といった限界に直面しています。人工血液は、赤血球の酸素運搬機能を模倣するように設計されており、緊急輸血、戦場医療、遠隔地医療の分野で大きな期待を集めています。このような革新は、臨床ニーズに対応するだけでなく、個別化された医療ソリューションへの道を開き、治療および外科的応用における需要を促進します。これにより、血液製剤市場は新たな成長段階へと移行する可能性があります。

### 5. セグメント分析

#### 5.1. 製品/成分別:全血

全血セグメントは、世界の血液製剤市場において重要なシェアを占めています。これは、救急医療、外科手術、外傷ケースにおけるその広範な使用に起因します。全血は、赤血球、白血球、血漿、血小板のすべての血液成分を含む最も単純な形態の輸血であり、急性出血のシナリオに理想的です。分離された血液成分の使用が拡大しているにもかかわらず、全血は、血液処理インフラが限られている発展途上地域において依然として不可欠な存在です。軍事用途、災害対応活動、および地方の医療センターにおける需要も、このセグメントを支えています。特に低資源環境における全血への継続的な依存が、このセグメントの重要性を維持しています。

#### 5.2. 用途別:貧血

貧血セグメントは、血液製剤産業において主要な応用分野となっています。これは、鉄欠乏性貧血や、腎疾患およびがん治療に関連する慢性貧血の世界的な高い有病率によって牽引されています。中等度から重度の貧血を管理するために、赤血球濃厚液などの血液製剤を用いた輸血が一般的に行われます。高齢者人口の増加、新興国における栄養失調の増加、および貧血に関連する健康リスクに対する意識の向上も、需要をさらに押し上げています。診断能力と治療プロトコルの進歩も治療用途を拡大しており、貧血が主要な公衆衛生上の懸念であり続ける限り、このセグメントは市場成長の主要な牽引役として機能し続けると予想されます。

#### 5.3. エンドユーザー別:病院

病院は、世界の血液製剤市場において最大の最終使用者セグメントを代表しており、外科的介入、腫瘍治療、救急医療、慢性疾患管理のために多大な血液製剤を消費しています。これらの施設は、入院および外来患者の手術や処置をサポートするために、継続的かつ信頼性の高い血液製剤の供給を必要とします。先進地域の病院インフラは、血液成分の効果的な保存、検査、および輸血を可能にしています。さらに、専門の血液バンクと輸血部門の統合は、運用効率を高めています。血液ベースの治療を必要とする疾患負担の増加と、世界的な入院患者数の増加が、市場全体におけるこのセグメントの優位性をさらに強化しています。

### 6. 地域分析

#### 6.1. 北米市場

北米市場は、高度な医療インフラと献血プログラムに対する強力な政府支援に牽引され、堅調な成長を示しています。慢性疾患と外傷ケースの高い有病率が、血液製剤の需要を促進しています。血液スクリーニングと処理における技術的進歩は、製品の安全性と効率性を高めています。さらに、確立された血漿分画産業と血液疾患に対する意識の向上も、市場の拡大に貢献しています。研究開発への継続的な投資は、革新をさらに刺激し、この地域が血液製剤の入手可能性と品質においてリーダーシップを維持することを可能にしています。

#### 6.2. アジア太平洋市場

アジア太平洋地域は、拡大する医療インフラと血液関連疾患に対する意識の向上に牽引され、急速な市場成長を遂げています。人口増加と高度医療へのアクセス改善が、血液成分の需要を押し上げています。この地域は、自発的献血プログラムの開発と血液安全プロトコルの強化に注力しています。最新の血液採取・処理技術への投資増加が効率性を促進しています。さらに、血漿分画を支援する政府の取り組みの増加と慢性疾患の有病率増加が、この地域の市場拡大に大きく貢献しています。

#### 6.3. 欧州市場

欧州の血液製剤産業は、安全性と品質を保証する厳格な規制枠組みから恩恵を受けており、血漿由来治療法の広範な採用を促進しています。高齢者人口の増加と血液疾患の発生率増加が需要を推進しています。この地域では、自動血液処理技術と病原体低減システムへの投資が見られます。医療機関間の協力的なイニシアチブは、献血活動を強化し、サプライチェーンを改善しています。さらに、国民の意識向上と政府資金が継続的な市場成長を支援しており、欧州は血液製剤の革新と輸血結果改善の主要地域となっています。

### 7. 主要企業と競争環境

血液製剤市場をリードする企業は、先進的な血液処理技術による革新と、組換え型および血漿由来治療法による製品ポートフォリオの拡大に注力しています。これらの企業は、血液製剤の安全性、有効性、保存期間を改善するための研究に投資しています。戦略的提携、合併、および新興市場でのプレゼンス拡大は、より大きな市場シェアを獲得し、安全で効果的な血液治療法に対する世界的な需要に対応するための主要な戦略となっています。

**Haemonetics Corporation:**
Haemonetics Corporationは、1971年に設立され、マサチューセッツ州ボストンに本社を置く、血液および血漿管理ソリューションの世界的リーダーです。同社は、自動血漿採取システム、止血分析装置、血液管理ソフトウェアを含む医療機器とソフトウェアの包括的なポートフォリオを提供しています。50カ国以上で事業を展開し、Haemoneticsは血液センターや病院における患者ケアと運用効率の向上において極めて重要な役割を果たしています。2024会計年度には13億ドルの売上高を報告しており、輸血医学と外科的血液管理における革新を継続しています。


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Report Coverage & Structure

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        • LFBグループ
        • マコファーマ
        • テルモ株式会社
      • 調査方法
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[参考情報]
血液製剤とは、献血などによって提供された人間の血液を原料とし、輸血や医薬品として病気の治療に用いられる製品の総称でございます。これらは、全血あるいは血液の特定の成分を分離・精製することによって作られ、生命を維持するために不可欠な現代医療において極めて重要な役割を担っております。その種類は多岐にわたり、それぞれの製剤が異なる病態や症状に対応するよう設計されております。

主要な血液製剤の一つに、赤血球製剤がございます。これは、貧血や大量出血による酸素運搬能力の低下を補うために用いられ、酸素を全身の組織に運ぶ赤血球の機能を補充いたします。献血された血液から血漿や白血球、血小板などを除去し、赤血球を高濃度に濃縮して作られます。次に、血小板製剤は、出血を止める役割を持つ血小板の数が減少している場合や、その機能が低下している患者様に使用されます。特に、白血病などの血液疾患や化学療法によって血小板が減少した際に、出血傾向を改善するために不可欠でございます。

また、新鮮凍結血漿と呼ばれる製剤もございます。これは、血液凝固因子やアルブミンなどの血漿タンパク質を含んでおり、肝臓病による凝固因子の産生不全や、大量出血時の凝固因子欠乏の補充、あるいは血漿交換療法などに使用されます。全血製剤は、かつて広く用いられておりましたが、現在では特定の大量出血時など、限られた状況での使用が主となっております。これは、個々の成分を必要に応じて供給する成分輸血の方が、より効率的で副作用も少ないと考えられているためでございます。

さらに、血液製剤の中でも特に複雑な製造工程を経て作られるのが、血漿分画製剤でございます。これは、献血された血漿をさらに細かく分離・精製し、特定のタンパク質を抽出して製造される医薬品でございます。代表的なものとして、アルブミン製剤が挙げられます。アルブミンは、血液の浸透圧を維持し、水分を血管内に保持する重要なタンパク質であり、低アルブミン血症による浮腫や、ショック時の循環血液量維持などに使用されます。免疫グロブリン製剤も重要な血漿分画製剤で、免疫不全症の治療や、自己免疫疾患に対する免疫調節療法に用いられます。これには、ウイルスや細菌に対する抗体が含まれており、感染防御に貢献いたします。

血液凝固因子製剤も血漿分画製剤の一つで、血友病などの遺伝性凝固因子欠乏症の患者様にとって生命を救う医薬品でございます。特に、第VIII因子製剤や第IX因子製剤は、血友病AおよびBの治療に不可欠です。近年では、遺伝子組換え技術によって製造された凝固因子製剤も普及しており、献血血液に由来しないため、ウイルス感染のリスクをさらに低減できるという利点がございます。

これらの血液製剤の製造と利用には、高度な技術と厳格な安全管理が求められます。献血された血液は、HIV、B型肝炎、C型肝炎、HTLV、梅毒などの感染症の有無を調べるための徹底したスクリーニング検査、特に核酸増幅検査(NAT)によって、非常に高い精度で安全性が確認されます。また、血漿分画製剤の製造過程では、ウイルス不活化・除去処理(例:溶媒/界面活性剤処理、加熱処理、ナノろ過など)が複数段階で実施され、万が一ウイルスが混入していた場合でも、感染性を失わせるための工夫がなされております。遺伝子組換え技術の進歩は、特に凝固因子製剤において、血漿由来製剤に代わる安全で安定した供給源を提供し、患者様の治療選択肢を大きく広げました。このように、血液製剤は、輸血医療の発展とともに、製造技術の革新と安全対策の強化が絶えず進められており、多くの患者様の命を救い、生活の質の向上に寄与している不可欠な医療資源でございます。