世界の輸血用機器市場：製品別、技術別、用途別、エンドユーザー別、地域別（2025年～2030年）

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輸血用機器市場は2025年に79.2億米ドルを創出し、2030年には年平均成長率7.19%を反映して112.1億米ドルに達する見込みです。堅調な需要は、外科手術件数の増加、血液疾患の負担増、新興病原体を中和する病原体除去システムの急速な普及によるものです。

デジタル在庫分析が無駄を削減し、政府が支援する血液安全プログラムが新興国で拡大しています。医療提供者が省力化を求めて自動化が進む一方、患者の血液管理に対する取り組みが輸血の最適化を促し、機器のアップグレードに拍車をかけています。
厳しい規制とコールドチェーンにかかる経費が収益性を圧迫していますが、業界関係者は輸血ワークフロー全体の安全性、効率性、トレーサビリティを高める統合ソリューションを発表し続けています。

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レポートの要点

• 製品カテゴリー別では、輸血バッグとアクセサリーが2024年の輸血デバイス市場シェアの38.65%を占めトップであるのに対し、病原体低減システムは2030年までの年平均成長率（CAGR）9.34%で拡大すると予測。
• 技術別では、手動/従来型プラットフォームが2024年の輸血デバイス市場規模の54.76%を占め、自動化/統合ソリューションは2030年まで8.86%で拡大すると予測されています。
• 用途別では、2024年の輸血機器市場規模は収集が43.67%を占め、2030年までのCAGRは輸血・投与が9.48%で最速成長。
• エンドユーザー別では、病院が2024年に48.23%の売上シェアを獲得、外来手術センターは2025-2030年にCAGR 10.34%で上昇。
• 地域別では、北米が2024年に40.67%の輸血デバイス市場シェアを獲得し、アジア太平洋地域が2030年までのCAGR 8.66%で最も急速な成長を遂げる見込み。

世界的な手術件数の増加

世界の外科手術需要は増加の一途をたどっており、世界保健機関（WHO）は2030年までに25%増加すると予測して^います[1]。心臓血管、整形外科、および腫瘍学的手術では血液成分が最も多く消費されるため、処理量の多い病院では自動処理装置が不可欠です。テルモのReveosシステムは、手作業を65%削減し、成分の一貫性を向上させます。安定した手技の増加が機器の交換サイクルを支えていますが、ドナープールの逼迫がサプライチェーン全体の課題となっています。

血液疾患の有病率の増加

平均寿命の延長と診断の向上により、鎌状赤血球症、サラセミア、血液がんの症例が増加しています。定期的な輸血は依然として標準療法であり、予測可能な機器需要が維持されています。新たな遺伝子治療により、プレコンディショニングレジメン中の輸血要件が一時的に緩和され、アフェレシス装置の使用量が増加。免疫不全患者に対する安全性への懸念が、病原体削減の採用をさらに加速。

輸血機器の急速な技術進歩

INTERCEPT、MIRASOL、THERAFLEXなどの病原体除去プラットフォームは、現在のスクリーニング能力を超えてウイルス、細菌、寄生虫を不活性化することにより、安全性の重要な層を追加します。人工知能ツールは在庫を最適化し、ロボットによる瀉血は87％のファーストスティック精度を達成し、労働力不足を緩和します^[2]。このような自動化、分析、ロボティクスの融合は、完全に統合されたソリューションへの機器の期待を再構築します。

新興市場における血液安全イニシアチブへの政府支援の拡大

中国の 「Healthy China 2030 」計画では、先進的な採血システムの国産化を助成しており、テルモは現地生産に1,500万米ドルを投資しています。EUの規則(EU) 2024/1938は、加盟国間での次世代機器の採用を促進する整合規格を設定しています^[3]。補助金による調達は、アジアとラテンアメリカの病院の参入障壁を下げ、病原体削減と自動化プラットフォームのインストールベースを広げます。

厳しい規制・品質コンプライアンス要件

FDAの2025年アジェンダでは、新たに5つの血液成分に関する指針が示され、欧州のSoHO規則ではコンプライアンス報告が刷新されます。DEHPからの脱却は、コストのかかる材料検証サイクルを導入します。小規模のOEMは、複雑なデバイスのために200万米ドルを超える提出費用に直面し、開発スケジュールを最大5年延長し、深い規制リソースを持つ企業に競争上の優位性が傾きます。

採血とコールドチェーンの高い運用コスト

自動処理装置は1施設あたり50万～200万米ドルのコストがかかり、中規模病院にとってはハードルが高い。コールドチェーンのエネルギーは血液バンクの予算の最大20%を占め、2022年以降の燃料価格ショックにより流通コストは30%上昇しました。地方の施設では送電網の信頼性に苦慮しており、温度差による無駄が増幅しています。スタッフの離職率が25％を超える地域もあり、トレーニングコストがさらに上昇しています。

セグメント分析

製品別 病原体除去システムが安全性革新を促進

2024年の輸血デバイス市場シェアは38.65%で、血液バッグとアクセサリーがセグメントをリード。輸血バッグ・アクセサリーの市場規模は、手技量の増加に伴い2030年まで堅調に推移する見込み。最も早いCAGR 9.34%を記録した病原体低減システムは、積極的な安全性を求める規制の後押しと一致し、現在では世界の100以上の血液センターに導入されています。

このセグメントの2番目の成長要因は、処理時間を短縮しながら血小板の質を高める自動成分分離装置です。白血球減少フィルターは現在、ほとんどの先進市場で義務化されており、交換需要が増加しています。血液加温装置はマイクロプロセッサの精度と電子カルテの相互運用性に重点を置いていますが、消耗品キットは団体購入契約によるマージンの圧縮に直面しています。

技術別： 手作業優位にもかかわらず自動化が加速

2024年の輸血デバイス市場では、低リソース環境における手頃な価格を反映し、手動/従来型プラットフォームが54.76%のシェアを維持。しかし、自動化/統合システムはCAGR 8.86%で地歩を固めつつあります。自動化/統合化ソリューションの輸血装置市場規模は、労働力の制約とエラー削減目標が採用を後押ししていることから上昇傾向にあります。テルモのReveosは、1台の装置で血小板処理工程を26から9に削減し、献血1件当たりの血小板採取量を増加させるというROIを実証しています。

オートメーション・スイートに組み込まれた人工知能モジュールは、予知保全と品質分析を可能にし、ダウンタイムを削減します。病院情報システムと接続するインターフェースは、トレーサビリティ報告とコンプライアンスを改善します。資金調達モデルが進化するにつれて、手作業による装置は低容量のセンターで存続し、自動化は地域のハブで標準になると予想されます。

アプリケーション別 輸血と管理が高度化

2024年の採血業務のシェアは43.67%で、瀉血および保存用製品の需要が中心。採血機器の市場規模は、手技件数の増加とともに堅調に拡大する見込みですが、増加幅は緩やかになっています。輸血・管理は、スマートポンプとベッドサイド検証ツールが広く使用されるようになり、CAGRが最も高い9.48%を記録。

ベッドサイドでのバーコードと生体認証の統合はミスマッチのリスクを軽減。処理と分離は、コンポーネントの品質を標準化する自動化プラットフォームの幅広い利用から恩恵を受けます。保管・保存のイノベーションは、クラウドに接続された冷蔵庫が中心で、温度異常が発生する前にスタッフに警告を発し、無駄を省きます。

エンドユーザー別 外来センターが病院の優位性に挑戦

病院は2024年に全体の売上の48.23%を吸収。外来手術センターはCAGR 10.34%で増加しており、コンパクトでユーザーフレンドリーな装置の需要を牽引しています。そのため、輸血機器業界は、スペースや人員配置が三次病院とは異なる外来患者施設に合わせた製品設計を行う必要があります。

血液バンクは、スケールメリットを活用するために業務を統合し、病原体削減やハイスループット分離装置に投資しています。専門クリニックと研究所は、正確なアフェレーシスと保存能力を必要とする細胞療法の拡大に伴い、緩やかな成長に寄与しています。

地域分析

北米は、厳格な監督、病原体削減の早期導入、患者一人当たりの高額支出により、2024年の世界売上高の40.67%を占めています。FDAの積極的なガイダンス・パイプラインが世界的なベストプラクティスを形成し、サプライヤーは予測可能な償還から利益を得ています。しかし、ドナー不足は依然として深刻で、米国赤十字社は20年間で40％減少していることを挙げており、異常気象のために2024年だけで19,000件の活動が中止されました。自動処理と募集キャンペーンへの投資は、供給を安定させることを目的としています。

2030年までの年平均成長率は8.66%で、アジア太平洋地域が最も急成長しています。中国の国産化戦略は先進システムの国産化を促し、日本の人工血液試験はこの地域を技術革新の最前線に位置づけています。インドから東南アジアにかけては、手術件数の増加、保険適用範囲の拡大、政府補助金による安全性の向上が機器の持続的需要を支えています。

欧州は、2027年までにSoHOの枠組みを導入し、規格の調和を図るとともに、加盟国全体でDEHPフリーバッグの普及と病原体削減を促進する予定です。中東・アフリカと南米は総収益では後塵を拝していますが、都市化と非感染性疾患治療の拡大に結びついた強力な需要ファンダメンタルズを示します。

競争環境

市場競争は緩やかで、上位6社が世界売上高の約55%を占めています。ベクトン・ディッキンソンは、MDS（Medication Delivery）のフランチャイズを活用し、採血器具をバンドルしており、2025年度第1四半期の売上高は52億米ドル。テルモは、2024年後半にGlobal Therapy Innovations部門を追加し、収集から細胞治療まで垂直的に拡張。Haemoneticsは、2025年1月に67.8百万米ドルで全血資産をGVSに売却することで、病院への注力を強化。

戦略的買収によるポートフォリオの深化： BDはバイオサイエンスと診断部門を分割して純粋な医療技術ベンダーになることに合意し、テレフレックスは2025年5月にBIOTRONIKの血管部門を7億6,000万ユーロで買収。SanquinとTerumoの10年契約のような自動化パートナーシップは、長期的な機器配置と定期的な消耗品販売を確保します。現在、競争上の優位性は、規制に関する専門知識、デジタル統合、次世代安全技術に必要な複数年の臨床プログラムに資金を供給する能力にかかっています。

最近の業界動向

• 2025年5月 Merit Medical社がBiolife社を1億2,000万米ドルで買収し、同社の血液管理ラインに止血技術を追加。
• 2025年5月 2025年5月：TeleflexがBIOTRONIKのVascular Intervention事業を7億6,000万ユーロで買収することで合意。
• 未定義2025年2月 Haemonetics社は、GVS S.p.A社への全血資産の6,780万米ドルでの売却を完了。
• 2024年10月 テルモBCTはBlood Centers of Americaと共に米国でReveos自動血液処理システムを発表。

世界の輸血デバイス産業レポートの目次
1. はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概況
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 世界的な手術件数の増加
4.2.2 血液疾患の有病率の増加
4.2.3 輸血機器の急速な技術進歩
4.2.4 新興市場における血液安全性への取り組みに対する政府支援の拡大
4.2.5 患者血液管理プログラムの展開の増加
4.2.6 無駄を減らすためのデジタル在庫分析の統合
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 厳しい規制・品質コンプライアンス要件
4.3.2 採血とコールドチェーンの高い運用コスト
4.3.3 PVCベースの血液バッグ材料に対する持続可能性への圧力
4.3.4 人口動態の変化による適格ドナー基盤の縮小
4.4 規制の状況
4.5 ポーターのファイブフォース分析
4.5.1 新規参入の脅威
4.5.2 買い手／消費者の交渉力
4.5.3 サプライヤーの交渉力
4.5.4 代替製品の脅威
4.5.5 競争ライバルの激しさ
5. 市場規模・成長予測（金額、米ドル）
5.1 製品別
5.1.1 血液バッグ＆アクセサリー
5.1.2 血液ミキサー
5.1.3 血液フィルター
5.1.4 血液成分分離器
5.1.5 アフェレシス装置
5.1.6 病原菌減少システム
5.1.7 血液・輸液ウォーマー
5.1.8 採血・処理消耗品
5.1.9 その他の製品
5.2 技術別
5.2.1 手動／従来型
5.2.2 自動化／統合化
5.3 アプリケーション別
5.3.1 コレクション
5.3.2 処理・分離
5.3.3 保存・保管
5.3.4 輸血・投与
5.4 エンドユーザー別
5.4.1 病院
5.4.2 外来手術センター
5.4.3 血液銀行
5.4.4 その他のエンドユーザー
5.5 地域別
5.5.1 北米
5.5.1.1 米国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 欧州
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他のヨーロッパ
5.5.3 アジア太平洋
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.5.4 中東・アフリカ
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 その他の中東＆アフリカ
5.5.5 南米
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 その他の南米地域
6. 競争環境
6.1 市場集中度
6.2 市場シェア分析
6.3 企業プロフィール（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要事業セグメント、財務、従業員数、主要情報、市場ランク、市場シェア、製品・サービス、最近の動向の分析を含む）
6.3.1 Becton Dickinson and Company
6.3.2 B. Braun Melsungen AG
6.3.3 Terumo Corporation
6.3.4 Grifols SA
6.3.5 Fresenius Kabi AG
6.3.6 Haemonetics Corporation
6.3.7 Macopharma SA
6.3.8 Ecomed Solutions, LLC.
6.3.9 Polymedicure Ltd.
6.3.10 Baxter International Inc.
6.3.11 Smiths Medical (ICU Medical)
6.3.12 Stryker Corporation
6.3.13 Asahi Kasei Medical Co., Ltd.
6.3.14 Immucor, Inc.
6.3.15 Roche Diagnostics
6.3.16 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.3.17 Werfen (Instrumentation Laboratory)
6.3.18 HemoCue AB
6.3.19 Medtronic plc
6.3.20 Kawasumi Laboratories
6.3.21 Nipro Corporation
6.3.22 Kawamoto Corporation
6.3.23 Mitra Industries
7. 市場機会と将来展望
7.1 ホワイトスペースとアンメットニーズの評価

 

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