骨移植材および代替品 市場規模と展望, 2025-2033年

世界の骨移植材および代替品市場は、2024年に33.7億米ドルと評価され、2025年には35.6億米ドル、そして予測期間（2025年～2033年）中に年平均成長率（CAGR）5.6%で成長し、2033年には55億米ドルに達すると予測されています。この市場の成長は、スポーツによる負傷や交通事故に起因する骨疾患の罹患率の上昇が主な要因となっています。

**市場概要**
骨移植材および代替品は、欠損した骨を置き換えたり、骨折した骨を修復するために使用される材料です。その主な目的は、骨折や損傷の治癒を促進し、天然の骨を置き換えることです。これらは、股関節、足、足首の手術、骨折、筋骨格系の損傷に広く利用されており、整形外科、歯科、その他の専門分野で一般的に行われる医療処置において、欠損または損傷した骨組織を修復または置換するための材料または技術として用いられます。

骨移植では、患者自身の体の一部（しばしば股関節の腸骨稜）から採取された小さな骨片、すなわち自家骨移植片が、新しい骨形成が必要な部位に移植されます。自家骨移植片は、新しい骨と生きた骨細胞の増殖のためのプラットフォームとして、他のすべての骨移植方法よりも優れていると考えられています。しかし、自家骨移植片の採取には追加の手術部位が必要であり、痛み、感染症、その他の合併症を引き起こす可能性があります。

一方、骨代替品は、自家骨移植片の代替として使用できる合成または天然の材料です。これらの代替品は、骨成長のための足場を提供し、新しい骨の形成を促進し、最終的には患者自身の骨に置き換わります。市場は、自家骨移植片の供給の限界と欠点を補うために、他家骨移植片や合成代替品への需要が高まっている現状にあります。

**市場の推進要因**

1. **交通事故およびスポーツによる負傷に起因する骨疾患の罹患率上昇:**
交通事故やスポーツによる負傷によって引き起こされる骨疾患の発生率が増加していることが、骨移植材および代替品市場の主要な推進要因となっています。骨移植材は、骨折の修復、未治癒の過去の骨折、脊椎固定術（不安定な脊椎の場合）、骨再生、および手術用インプラント（関節置換術や膝関節置換術）周囲の骨の治癒に使用されます。脊椎固定術は、上述の移植手順において最も一般的に行われます。Journal of Spine Surgeryによると、2019年6月時点で、脊椎変形症は高齢者人口の30%から68%に影響を与えています。脊椎固定術の一般的な原因には、外傷、転倒、衝突、または交通事故が含まれます。
さらに、骨折の発生率の増加は、骨移植処置の割合を増加させています。CDCの分析によると、股関節骨折の発生率は、女性で240%、男性で310%と世界的に増加すると予想されています。骨粗鬆症は、2018年には世界中で約2億人の女性に影響を与えると推定されています。また、ターゲットとなる人口の増加は、骨折治療のための外科的介入の需要を高めています。脊椎固定術は45歳から64歳の年齢層で最も一般的ですが、スポーツによる負傷がより一般的になっているため、若年層でも行われています。

2. **生体適合性の高い骨移植材および代替品の需要増加:**
有害反応を軽減するための生体適合性の高い骨移植材および代替品の需要増加が市場を牽引しています。HAP（ハイドロキシアパタイト）やTCP（リン酸三カルシウム）を含む合成骨移植材の使用が増加しており、これらは他の材料よりも優れた生体適合性を示しています。ポリマーベースの移植材も良好な生体適合性を示しています。さらに、業界のプレーヤーは、より優れた生体適合性、生体活性、および適切な機械的特性を持つ新製品の開発に継続的に取り組んでいます。HAの異なる形態は、金属インプラントのコーティング、骨代替品、組織工学のための足場など、生物医学的応用に使用されてきました。また、ヨーロッパではCE再認証を受けています。同様に、米国FDAは2020年7月にBaxter社のAltapore Shape Bioactive Bone Graftを承認しました。これにより、同社のAltapore骨移植代替品の選択肢が増加しました。

3. **歯科分野における骨移植材および代替品の使用増加:**
骨の密度を高めるための骨移植材の使用増加は、歯科用骨移植材および代替品市場を推進しています。骨移植や再生といった最先端の外科的技術の発展により、歯科インプラント手術の人気がますます高まっています。さらに、歯科インプラントの需要と成功率の上昇が市場を牽引しています。アメリカン・アカデミー・オブ・インプラント・デンティストリー（AAID）は、2020年には年間50万人が新たに歯科インプラントを受けると推定しており、インプラント歯科処置の95%が成功していると述べています。2017年のアメリカ歯科医師会（ADA）の報告によると、歯科インプラント手術の成功率は95%から98%でした。合成および生体適合性の歯科用骨移植材の使用は、業界の成長に貢献しています。

**市場の抑制要因**

1. **自家骨移植の限界と他家骨移植のリスク:**
自家骨移植は汚染がなく、骨移植処置のゴールドスタンダードとされています。しかし、供給の限界と自家骨移植に伴う主要な欠点（追加の手術部位、痛み、感染症、合併症）が、他家骨移植片およびその他の合成代替品の市場を拡大させています。他家骨移植片には疾患伝播のリスクがあります。アメリカ組織銀行協会（AATB）は、ドナーの選択に関して特定の基準を設けています。2012年にJournal of Bone and Joint Surgery Americaに掲載された「Infection in Bone Allografts, Incidence, Nature and Treatment」という記事によると、感染のリスクは約12%です。したがって、いくつかのケースでは、感染を制御するために切除移植片や切断が必要となります。

2. **手術に伴う合併症のリスク:**
出血や血腫、感染症、または変形のリスクがあり、処置が長引く可能性があり、これが骨移植材および代替品市場の成長を妨げる可能性があります。

3. **倫理的考慮事項と患者の拒否:**
多くの外科的骨移植処置では、吸収された骨量を置き換えるために骨移植材の採用が求められます。2015年のBMC Med Ethicsは、骨移植処置のための外科的治療を開始する前に、患者の好みと意見を得て同意を得なければならないと述べました。同年のBMC Med Ethicsの調査では、脊椎固定術の評価を受けた患者の間で、他家骨移植片および異種移植片の手術が最も高い拒否率を示すと予測されました。この倫理的考慮事項は、市場成長の抑制要因として作用しています。

**市場の機会**

1. **先進的な生体適合性材料と技術の開発:**
HAP、TCP、ポリマーなどの合成移植材における継続的な研究開発、および生体活性と適切な機械的特性に焦点を当てた製品の改善は、市場に新たな機会をもたらします。CEやFDAなどの規制当局による新製品の承認は、市場拡大をさらに促進します。

2. **医療ツーリズムの成長:**
ラテンアメリカでは、北米やヨーロッパと比較して安価な高度医療が利用できるため、医療ツーリズムが成長しています。インドにおける移植手術のための医療ツーリズムも、市場の成長を促進する要因となっています。

3. **医療インフラへの投資増加:**
ラテンアメリカ諸国の政府が医療インフラの改善に注力していることは、先進的な治療法へのアクセスを向上させ、市場の成長を後押しします。

4. **新興市場における未開拓の可能性:**
アジア太平洋地域は、厳しい規制があるにもかかわらず、利益のある成長が期待されています。特に、高齢化人口の増加、政府の取り組み、医療ツーリズムの拡大が、この地域の市場成長を促進する要因となります。

**セグメント分析**

**製品タイプ別:**

* **他家骨移植片 (Allografts):**
世界の市場を支配しており、予測期間中にCAGR 4.7%で成長すると予想されています。他家骨移植片は、即座の構造的サポートと骨伝導性といった特性により、自家骨移植片の代わりにますます使用されています。さらに、他家骨移植片は、骨を採取するための追加の手術が不要なため、手術時間を短縮し、創傷治癒を促進します。そのため、他家骨移植片は、脊椎、股関節、膝などの領域で最も一般的に使用されています。他家骨移植片とは、ある個体から別の個体へ移植された組織を指します。接頭辞「allo」はギリシャ語の「その他」に由来します。年間100万以上の他家骨移植片が移植に使用されており、予測期間中に市場が大きく成長すると予想されます。このセグメントには、脱灰骨基質（DBM）およびその他の他家骨移植片が含まれます。

* **合成骨移植材 (Synthetics):**
セラミックス、HAP、β-TCP、α-TCP、二相性リン酸カルシウム（BCP）、およびその他の材料が含まれます。HAPとTCPは、優れた生体適合性を示すことで知られています。

* **複合材料 (Composites)**

* **ポリマー (Polymers):**
良好な生体適合性を示すことが確認されています。

**用途別:**

* **脊椎固定術 (Spinal Fusion):**
市場で最高のシェアを占めており、予測期間中にCAGR 5.3%で成長すると推定されています。脊椎固定術は、脊椎の小さな骨、すなわち椎骨の問題を修正するために行われます。主に脊柱を固定するために用いられます。CDCによると、2012年には45歳から65歳の年齢層で195,235件の脊椎固定術が実施されました。脊椎すべり症や椎間板変性症にかかりやすい高齢者人口の増加、自動車事故やスポーツによる外傷の発生率の増加が、脊椎固定術市場の成長に貢献する要因となっています。このセグメントの主要な市場プレーヤーには、Medtronic、Johnson & Johnson Private Limited、Strykerなどが含まれ、その他にもNuVasiveやGlobus Medical, Inc.などが市場で事業を展開しています。

* **歯科 (Dental):**
2番目に大きなセグメントです。骨移植材は、歯科インプラント手術の成果を最大化するために不可欠です。これらは、骨形成を促進し、創傷治癒を助けるための充填材または足場として機能します。ほとんどの歯科手術センターでは、組織再生のためにウシ骨（牛の骨）が移植材料として使用されています。歯科衛生に対する意識の高まりと、歯科インプラント埋入技術の進歩が、歯科手術の数を増加させ、それによって骨移植材の採用を促進すると予想されます。

* **関節再建 (Joint Reconstruction)**

* **頭蓋顎顔面 (Craniomaxillofacial)**

* **足および足首 (Foot and Ankle)**

* **長骨 (Long Bone)**

**地域分析**

* **北米:**
世界の骨移植材および代替品市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中にCAGR 5.11%を示すと予想されています。米国における骨移植材および代替品市場の成長は、整形外科疾患や外傷性損傷の発生率増加による多数の整形外科処置の実施に大きく起因しています。同様に、2019年5月のCDCによると、米国成人の約4人に1人、すなわち推定5440万人が関節炎を患っており、約27%が重度の関節痛を経験しています。したがって、糖尿病と関節炎の発生率の増加は、手術の需要を高める可能性が高いです。さらに、主要な参加者による画期的な進歩は、巨大な未開発の可能性を秘めた市場拡大を刺激すると予想されます。2019年10月、MedtronicはValiant TAAA Stent Graft Systemについて米国FDAから画期的な医療機器指定を受けました。これにより、同社は米国での市場浸透を強化すると期待されています。

* **ヨーロッパ:**
予測期間中にCAGR 4.7%で成長すると予想されています。英国の高齢化人口と長寿命は、市場の成長に貢献しています。高齢化に関連する整形外科疾患の有病率の増加により、骨移植材および代替品の必要性が急増しています。英国では、国民医療センターが普遍的な医療システムの一環として、人口の大部分に無料の医療サービスを提供しています。結果として、骨移植材および代替品を英国市場のプレーヤーに提供する政府が唯一のターゲット顧客であるため、市場競争は高くなります。さらに、政府が提供する無料医療サービスは、高度な製品の需要を増加させています。したがって、大規模なターゲット患者人口と有利な医療制度が、英国の市場成長を促進しています。

* **アジア太平洋:**
予測期間中に利益のある成長を遂げると予想されています。この地域の高齢化人口の増加は、関節および骨の疾患のリスクを高めます。政府の取り組みと医療ツーリズムの増加が成長の要因となっています。しかし、いくつかの国における厳格な規制要件が、特にこの地域の拡大を制約しています。韓国では、韓国食品医薬品安全庁（KFDA）が製品を承認する必要があります。オーストラリアでは、製品は医薬品行政局（TGA）によって規制されています。日本の厳格な規制状況は、今後数年間の成長を抑制する可能性があります。Geistlichは、この地域における歯科用異種移植製品の主要企業の一つです。インドにおける移植手術のための医療ツーリズムも、市場の成長を促進する要因です。

* **ラテンアメリカ:**
骨移植材および代替品市場は大幅に拡大すると予測されています。ブラジルやメキシコなどの急速に経済成長している国の存在が、ラテンアメリカの市場拡大を主に牽引しています。北米やヨーロッパと比較して安価なコストで高度な医療治療が利用できることが、成長する医療ツーリズム産業の原因となっています。さらに、各国の政府はラテンアメリカの医療インフラの改善に注力しています。したがって、カナダ、米国、ドイツなどの先進国の患者は、整形外科疾患の治療においてラテンアメリカを実行可能な選択肢と考えています。

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