骨成長製品市場の規模と見通し、2025-2033

グローバルな骨成長製品市場は、2024年に12.9億米ドルと評価され、2025年には13.3億米ドルから2033年には17.4億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中（2025〜2033年）のCAGRは3.4%です。脊椎骨折の発生率の増加が予測されており、これが市場の拡大を刺激すると予想されています。対象人口の増加や戦略的な買収の増加が、2031年までに骨成長製品市場の需要を大きく牽引する要因です。骨は、損傷に応じた修復過程、骨格の発達、成人期の継続的なリモデリングの一部として、再生する生来の能力を持っています。骨の再生は、骨の誘導と伝導に関与する複数の細胞種および細胞内および細胞外の分子シグナル伝達経路を含む、生物学的イベントのよくコーディネートされた一連のプロセスであり、骨格の修復を最適化し、骨格機能を回復するために、あらかじめ決められた時間的および空間的な順序で行われます。

臨床設定で最も一般的な骨再生の形態は骨折の治癒であり、正常な新生児の骨格形成の経路、すなわち膜内骨化および軟骨内骨化を再現します。約5-10%の人々は、整形外科手術を受けたか、または骨折が回復しない、またはゆっくり治癒するケースがあります。骨成長製品には、刺激装置、骨形成タンパク質、および血小板濃縮プラズマが含まれ、骨の損傷を修復し、骨の治癒を加速します。

骨折は世界的な公衆衛生問題であり、特に骨粗鬆症患者にとって深刻な財政的負担を表します。世界中で約2億人が骨粗鬆症を患っていると推定されています。骨粗鬆症は毎年200万件以上の骨折を引き起こし、その数は増え続けています。骨粗鬆症の場合、治療は骨の喪失を遅らせることもできます。米国のBone and Joint Initiativeによると、腰痛はアメリカ人における障害の主要な原因と考えられています。世界中で脊椎障害の有病率が増加しており、脊椎手術の数が劇的に増加していることも要因です。これにより脊椎デバイスの需要が増加します。脊椎骨折の発生率の増加が予測されており、予測期間中の市場成長を促進すると予想されています。

過去10年間で、グローバルな骨成長製品市場では顕著な買収の例が見られています。特にグローバルプレイヤーは、フットプリントを拡大し、製品ポートフォリオと市場の専門知識を強化するために、買収やスタートアップや小企業への投資といった無機的成長戦略を追求します。このような無機的なイニシアチブは、ベンダーの有機的成長戦略を補完し、エンドユーザー間で注目を集めています。ほとんどの買収は、製品ポートフォリオの進歩、市場拡大、既存および新しい市場への浸透、市場シェアの迅速な獲得に大きな機会を提供します。例えば、Smith+Nephewは2021年1月にIntegra Lifesciencesを2億4千万ドルで買収しました。この買収は、Smith+Nephewの高成長セグメントへの投資戦略をサポートします。これにより、集中した販売チャネルとエキサイティングな新製品パイプラインを組み合わせることで、Smith+Nephewの四肢事業が大幅に強化されます。このような戦略的な買収が市場のダイナミクスを変え、予測期間中の市場成長を支える可能性があります。

骨成長製品の約25%は5年以内に市場から撤退します。非侵襲的骨成長刺激装置は、1976年5月28日以降に市場に投入された医療機器の一般的な規則に基づくリスクベースの分類のクラスIIIに最初に割り当てられました。さらに、骨成長刺激装置が他のクラスに再分類された医療機器と比較可能であることは確立されていません。そのため、非侵襲的骨成長刺激装置は、事前販売承認要件を満たさなければならず、市場成長を妨げています。

骨成長刺激療法は、治癒しない四肢骨折を持つ患者にとって効果的で安全で証明された治療法です。患者が処方に従えば、治癒率は向上します。新しいモバイルアプリは、患者が積極的に回復に参加できるようにすることで、処方された治療への遵守を促進するための優れたツールです。モバイルデバイスは、治癒の兆候が見られない四肢の骨折を持つ患者にとって、非外科的治療オプションとして設計されています。これは、パルス電磁場（PEMF）を使用したUS FDA承認の安全で効果的な非ユニオンの治療法です。その後、骨の回復のためのパルス電磁場（PEMF）刺激の適用は、米国とヨーロッパの両方で大幅に拡大しました。米国では、72%の病院が治癒しない骨折に対する骨修復刺激治療を提供しているとする調査結果があります。これらのデバイスは、ユニークなPEMF技術プラットフォームに基づいています。パルス電磁場（PEMF）療法は、細胞を刺激し運動させ、細胞機能不全を解決し、全体的な健康をサポートするための技術を使用します。このような開発は、骨成長製品市場の成長の機会を生み出します。

北アメリカは、世界市場で最も重要なシェアを持ち、予測期間中に2.88%のCAGRを示すと推定されています。北アメリカの成長率は控えめであると予想されており、この傾向が予測期間中も続くと示唆されています。北アメリカは、他の地域よりも脊椎融合の浸透率が相対的に高く、脊椎融合および非融合手術のボリュームが多いため、骨成長製品の世界市場を支配しています。例えば、米国では、選択的腰椎融合が2004年の約122,679件から2015年の約199,140件に約62%増加しました。この地域の拡大は主に、整形外科疾患、事故による怪我、高齢人口の増加に起因しています。先進的で安全な、かつ最小侵襲の外科治療の利用可能性と技術革新が、地域の市場成長をさらに加速させています。また、米国の高齢者の数は2018年の5300万人から2060年には9500万人に倍増することが予想されています。65歳以上の人々の割合は16%から23%に増加すると予測されています。この増加している人口は、整形外科疾患や骨欠損のリスクが高いため、地域市場の拡大を促進しています。

ヨーロッパは予測期間中に3.33%のCAGRを示すと予想されています。ヨーロッパは、骨成長製品の世界市場で2番目に大きな市場です。市場は安定して成長しており、予測期間中に同様に促進されると予想されています。特に西ヨーロッパは、洗練された確立された医療インフラを持っており、特に融合および非融合手術を使用したさまざまな脊椎障害の治療において、進化した医療サービスへのアクセスが可能です。市場は、骨障害の有病率の急増と、ほとんどのヨーロッパ国での脊椎融合手術に対する補償範囲の利用可能性が原因で成長しています。

さらに、脊椎障害の有病率は年齢とともに増加し、主に60〜69歳の年齢層で見られます。ヨーロッパの総人口の約34%は50歳以上の人々で構成されています。この割合は、今後20年でほぼ10%増加すると予想されています。この高齢化人口は、脊椎疾患の外科的治療を必要とするため、市場成長の高い需要に寄与します。

アジア太平洋市場は他の地域よりも早い成長を遂げており、予測期間中も継続すると予想されています。この地域の医療システムは、多くの政府機関の支援を受けて急速に変革を遂げています。さらに、WHOによれば、公的および民間の団体による医療支出の増加は、地域の医療インフラの改善に寄与しています。加えて、医療提供者は患者に先進的なケアを提供することに注力しており、これにより骨成長製品の需要が増加しています。高い医療支出は、患者が椎間板ヘルニアや狭窄症などの様々な状態に対する先進的な治療オプションにアクセスする能力を高め、それにより骨成長製品の需要を促進しています。

ブラジルは、地域の医療機器のトップユーザーであり、ラテンアメリカで最大の経済を持っています。ブラジルの市場は、高齢者人口の増加と平均寿命の向上、医療機器業界の変化、民間および政府による医療支出の増加により、健全な成長率で成長しています。メキシコも、地域での骨成長製品の主要市場です。ラテンアメリカでの骨成長製品の需要は、主に高齢者人口における骨疾患の発生率の増加に起因しています。例えば、60歳以上の人口は、2000年には約4300万人であり、2025年までに約1億人に達すると予測されています。脊椎損傷の証拠もラテンアメリカで着実に増加しています。ブラジルやメキシコなどの国々における保険および医療補償政策の最近の改正は、今後数年間で市場の成長をさらに促進するとされています。

グローバル市場は、骨成長刺激装置、骨形成タンパク質、および血漿濃縮血小板に分かれています。骨成長刺激装置セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に3.45%のCAGRで成長すると予測されています。骨刺激装置は、さまざまなサイズ、形状、技術で提供されます。整形外科で最も頻繁に使用される骨刺激装置は、電気および超音波刺激装置です。最新の骨刺激装置のほとんどは、骨折または融合部位の近くに小さなバッテリーパックとして取り付けられ、日々の数分または数時間着用されます。

骨刺激装置の目的は、体内で治癒を促進する受容体の一連の刺激を行うことです。骨刺激装置は、体内で化学物質を放出する経路を活性化します。これらの化学物質は、骨折を治癒するのに役立つ体内のシグナルです。骨形成タンパク質（BMP）は、多機能の成長要素であり、トランスフォーミング成長因子-ベータ（TGF-ベータ）スーパーファミリーのメンバーです。これらは、通常の骨移植収集方法に比べて疾患率を低減するために、骨治癒を促進するために医療分野に導入されました。骨形成タンパク質（BMP）は、人間の体内で自然に骨の成長を促進します。これらの内因性タンパク質は合成され、濃縮された後、脊椎領域に供給され、脊椎融合を促進します。

グローバルな骨成長製品業界は、脊椎融合手術、口腔および顎顔面手術、遅延および非ユニオン骨折などに分かれています。脊椎融合手術セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に3.54%のCAGRを示すと予測されています。脊椎融合は、脊椎の動きを停止し、神経学的欠陥を防ぐために行われます。外科的操作中、骨移植の適用とともに、2つ以上の椎体を融合させるための器具が使用されます。骨移植は、患者の骨（自家移植）、提供者の骨（同種移植）、または他のタイプの移植を含むことがあります。回復が長引く場合、骨成長製品が使用されます。

脊椎融合として知られる外科的手順中、内蔵型骨成長刺激装置と呼ばれる医療デバイスが外科的に設置されます。この装置は非常に小さく、脊椎の側面の皮膚の下の柔らかい組織ポケットに埋め込まれています。これは、骨成長（脊椎融合）が発生する脊椎の領域に直接小さな電流を供給します。骨折後の骨の非ユニオンは、高い疾患率と臨床的負担を持つ整形外科条件です。長い骨折は、ほとんどの患者で合併症なしで治癒します。

Report Coverage & Structure

レポートの構造概要

このレポートは、骨成長製品市場に関する詳細な分析を提供し、いくつかの主要なセクションに分かれています。

1. 序章と研究方法

• セグメンテーション
• 研究方法論
• 研究の範囲と目的
• 制限事項と仮定
• 市場の範囲とセグメンテーション
• 考慮された通貨と価格設定

2. 市場機会とトレンドの評価

• 市場機会評価
• 新興地域/国、企業、アプリケーション
• 市場トレンド
• ドライバーと警告要因
• 最新のマクロ経済指標と地政学的影響
• 技術要因

3. 市場評価と規制の枠組み

• ポーターの5フォース分析
• バリューチェーン分析
• 地域別の規制枠組み（北米、ヨーロッパ、APAC、中東とアフリカ、LATAM）

4. ESGトレンドと市場規模分析

• グローバル骨成長製品市場の紹介
• 製品タイプ別、用途別、エンドユーザー別の市場分析

5. 地域別市場分析

• 北米市場分析（米国、カナダ）
• ヨーロッパ市場分析（英国、ドイツ、フランス、スペイン、イタリア、ロシア、北欧、ベネルクス、その他のヨーロッパ）
• APAC市場分析（中国、韓国、日本、インド、オーストラリア、台湾、東南アジア、その他のアジア太平洋）
• 中東とアフリカ市場分析

このレポートは、各地域の詳細な製品タイプ、用途、エンドユーザーに基づいた市場価値の分析を含み、骨成長製品市場の包括的な理解を提供します。