市場調査レポート

骨髄吸引濃縮液市場規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年~2030年)

骨髄吸引濃縮液市場レポートは、製品(BMACシステム、BMACアクセサリー)、用途(整形外科手術、創傷治癒・慢性潰瘍など)、エンドユーザー(病院、外来手術センターなど)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋など)別に分類されます。市場予測は金額(米ドル)で提供されます。
世界市場分析レポートのイメージ
※本ページの内容は、英文レポートの概要および目次を日本語に自動翻訳したものです。最終レポートの内容と異なる場合があります。英文レポートの詳細および購入方法につきましては、お問い合わせください。

*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***

骨髄吸引濃縮液(BMAC)市場は、2025年に2億863万米ドル、2030年には2億8,158万米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率(CAGR)は6.18%です。この市場の成長は、低侵襲再生医療処置の急速な普及、整形外科用途における臨床的有効性の拡大、およびポイントオブケア遠心分離技術の着実な進歩によって推進されています。スポーツ外傷の増加、マイクロペイラーによる償還決定の好転、自動化された使い捨てキットの登場が、患者アクセスを拡大し、汚染リスクを低減しています。主要メーカーは、細胞生存率を維持する閉鎖系システムの改良を続けており、医療提供者は、処置コストの削減と患者スループットの向上を目指し、外来手術センター(ASC)への移行を進めています。骨髄バンクと生体骨マトリックスを組み合わせる戦略的提携も、市場の競争を激化させています。

主要な市場動向として、製品別ではシステムが2024年のBMAC市場規模の68.12%を占め、アクセサリーは2030年までに6.84%のCAGRで成長し、消耗品主導の成長経路を示しています。用途別では、整形外科手術が2024年のBMAC市場シェアの41.53%を占め、歯科およびスポーツ医学用途も市場の成長に大きく貢献しています。地域別では、北米が2024年のBMAC市場をリードし、欧州とアジア太平洋地域がそれに続くと予想されています。特にアジア太平洋地域は、医療インフラの改善と高齢化人口の増加により、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると見込まれています。主要企業は、製品ポートフォリオの拡大、戦略的提携、および研究開発への投資を通じて市場での地位を強化しています。これらの動向は、BMAC市場の持続的な拡大を後押しするでしょう。

本レポートは、骨髄吸引濃縮液(BMAC)市場に関する詳細な分析を提供しています。BMAC市場は、整形外科手術、慢性創傷ケア、および関連する再生医療処置において使用される、自己骨髄を採取し遠心分離によって前駆細胞が豊富な溶液を生成するための使い捨てキットおよび自動システムを対象としています。獣医用BMACデバイス、多血小板血漿(PRP)のみのキット、既製の同種細胞療法は本調査の範囲外です。

市場の成長を牽引する主な要因としては、筋骨格系およびスポーツ関連損傷の負担増加、閉鎖系遠心分離およびポイントオブケアBMACキットの技術進歩が挙げられます。また、公的・私的医療費の増加、生物製剤を提供する外来手術センター(ASC)の拡大、BMAC処置に対する有利な保険適用決定、AIベースの細胞収量分析による処置予測可能性の向上が市場を後押ししています。

一方で、市場にはいくつかの課題も存在します。臨床研究における高い変動性や失敗率、システムおよび消耗品の高価格、世界的な調製基準の欠如による規制上の逆風、そして年齢に関連する間葉系幹細胞(MSC)収量の減少による有効性の低下が主な抑制要因となっています。

市場規模と成長予測は、製品(BMACシステム、BMACアクセサリー)、用途(整形外科手術、創傷治癒・慢性潰瘍、歯科・顎顔面外科手術、血液がん・骨髄疾患、その他の用途)、エンドユーザー(病院、外来手術センター、専門クリニック、研究・学術機関)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)別に詳細に分析されています。特に、使い捨てアクセサリーは、処置ごとに再注文が必要なため、BMAC市場における経常収益の最大の貢献者となっています。外来手術センターは、患者の回転率を短縮し、費用対効果の高い償還規則の下で運営されるため、BMAC療法の導入を促進しています。

BMACの用途では、歯科・顎顔面分野が注目を集めています。BMACが骨統合を促進し、インプラント周囲の骨再生を加速させることが示されており、口腔外科医が日常的な骨移植プロトコルにBMACを組み込む動きが見られます。技術革新としては、リアルタイムのAI駆動型細胞収量分析が非常に価値があるとされており、投与精度の向上と臨床結果への信頼性向上に寄与します。欧州では、2024年のヒト由来物質に関するEU規制が、品質と安全性の調和された基準を確立し、新しいBMACデバイスの市場参入を合理化すると期待されています。しかし、BMACの広範な採用における主要な臨床的課題は依然として残っており、ドナーの年齢、採取技術、プラットフォームの選択に起因する結果の変動性が標準化を困難にし、支払者や規制当局が広範な保険適用に慎重になる要因となっています。

競争環境では、市場集中度、競合ベンチマーク、市場シェア分析が行われ、Arthrex Inc.、Becton, Dickinson and Company、Johnson & Johnson Services, Inc.、Terumo Corporation、Stryker Corporation、Zimmer Biomet Holdings Inc.など、主要企業のプロファイルが提供されています。市場の機会と将来の展望については、未開拓分野や満たされていないニーズの評価が含まれています。

本レポートの調査方法は堅牢であり、整形外科医や創傷ケア専門家へのインタビューを含む一次調査と、FDA 510(k)リスト、WHOのデータ、CMSメディケアデータベース、D&B Hoovers、査読付きジャーナルなどの二次調査を組み合わせています。市場規模の算出と予測は、国別の整形外科および外傷処置数とキット採用率を関連付けるトップダウンモデルと、サプライヤーの出荷データや病院の購入注文をサンプリングするボトムアップのクロスチェックを組み合わせて行われています。データは二段階のアナリストレビューを経て検証され、毎年更新されることで、最新かつ信頼性の高い情報が提供されています。


Chart

Chart

1. はじめに

  • 1.1 調査の前提 & 市場の定義

  • 1.2 調査の範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概観

  • 4.1 市場概要

  • 4.2 市場の推進要因

    • 4.2.1 筋骨格系およびスポーツ関連の負傷の負担増加

    • 4.2.2 クローズドループ遠心分離およびポイントオブケアBMACキットの進歩

    • 4.2.3 医療費の増加 – 公的および私的

    • 4.2.4 生物製剤を提供する外来手術センターの拡大

    • 4.2.5 BMAC処置に対する有利なマイクロペイラーの補償決定

    • 4.2.6 AIベースの細胞収量分析による処置の予測可能性向上

  • 4.3 市場の阻害要因

    • 4.3.1 臨床研究における高いばらつき/失敗率

    • 4.3.2 システムおよび消耗品のプレミアム価格設定

    • 4.3.3 世界的な調製基準の欠如 – 規制上の逆風

    • 4.3.4 年齢に関連するMSC収量の低下が有効性を低下させる

  • 4.4 サプライチェーン分析

  • 4.5 規制環境

  • 4.6 ポーターの5つの力分析

    • 4.6.1 新規参入者の脅威

    • 4.6.2 買い手/消費者の交渉力

    • 4.6.3 供給者の交渉力

    • 4.6.4 代替品の脅威

    • 4.6.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測(金額)

  • 5.1 製品別

    • 5.1.1 BMACシステム

    • 5.1.2 BMACアクセサリー

  • 5.2 用途別

    • 5.2.1 整形外科

    • 5.2.2 創傷治癒および慢性潰瘍

    • 5.2.3 歯科および顎顔面外科

    • 5.2.4 血液がんおよび骨髄疾患

    • 5.2.5 その他の用途

  • 5.3 エンドユーザー別

    • 5.3.1 病院

    • 5.3.2 外来手術センター

    • 5.3.3 専門クリニック

    • 5.3.4 研究機関および学術機関

  • 5.4 地域別

    • 5.4.1 北米

    • 5.4.1.1 米国

    • 5.4.1.2 カナダ

    • 5.4.1.3 メキシコ

    • 5.4.2 ヨーロッパ

    • 5.4.2.1 ドイツ

    • 5.4.2.2 英国

    • 5.4.2.3 フランス

    • 5.4.2.4 イタリア

    • 5.4.2.5 スペイン

    • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ

    • 5.4.3 アジア太平洋

    • 5.4.3.1 中国

    • 5.4.3.2 インド

    • 5.4.3.3 日本

    • 5.4.3.4 オーストラリア

    • 5.4.3.5 韓国

    • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

    • 5.4.4 中東およびアフリカ

    • 5.4.4.1 GCC

    • 5.4.4.2 南アフリカ

    • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ

    • 5.4.5 南米

    • 5.4.5.1 ブラジル

    • 5.4.5.2 アルゼンチン

    • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

  • 6.1 市場集中度

  • 6.2 競合ベンチマーキング

  • 6.3 市場シェア分析

  • 6.4 企業プロファイル(グローバル概要、市場概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場順位/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む)

    • 6.4.1 Arthrex Inc.

    • 6.4.2 Argon Medical Devices

    • 6.4.3 Aspire Medical Innovation (Marrow Cellutions)

    • 6.4.4 Becton, Dickinson and Company

    • 6.4.5 Bone Bank Allografts

    • 6.4.6 Celling Biosciences

    • 6.4.7 Johnson & Johnson Services, Inc.

    • 6.4.8 EmCyte Corporation

    • 6.4.9 GID Group

    • 6.4.10 Globus Medical Inc.

    • 6.4.11 Terumo Corporation

    • 6.4.12 Isto Biologics

    • 6.4.13 MED & CARE Innovative Solutions

    • 6.4.14 NuVasive Biologics

    • 6.4.15 Ranfac Corporation

    • 6.4.16 Regenexx

    • 6.4.17 Royal Biologics

    • 6.4.18 Smith & Nephew plc

    • 6.4.19 Stryker Corporation

    • 6.4.20 ThermoGenesis Holdings Inc.

    • 6.4.21 Zimmer Biomet Holdings Inc.

7. 市場機会と将来展望


*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***


グローバル市場調査レポート販売と委託調査

[参考情報]
骨髄吸引濃縮液(BMAC: Bone Marrow Aspirate Concentrate)とは、患者様ご自身の骨髄液を採取し、特殊な医療機器を用いて遠心分離などの処理を施すことで、組織の修復や再生に寄与する細胞成分を濃縮したものです。具体的には、間葉系幹細胞(MSC)や造血幹細胞、血小板、そして様々な成長因子やサイトカインなどが豊富に含まれております。これらの細胞や因子が、損傷した組織の炎症を抑え、細胞の増殖や分化を促進し、血管新生を促すことで、自然治癒力を高め、組織の再生をサポートする効果が期待されています。患者様ご自身の骨髄を使用するため、免疫拒絶反応のリスクが極めて低いという大きな利点がございます。

骨髄吸引濃縮液には、厳密な意味での「種類」という分類はございませんが、その調製方法や濃縮度合い、含まれる細胞成分の比率によって、特性が異なることが知られています。例えば、骨髄液の採取部位(一般的には腸骨稜が用いられますが、脛骨など他の部位も検討されることがあります)や、遠心分離機の種類、遠心分離のプロトコル(回転数や時間)、そして使用する細胞分離・濃縮キットの種類によって、最終的に得られる濃縮液中の幹細胞の回収率や生存率、成長因子の濃度に差が生じることが報告されています。各メーカーから提供されている調製キットは、特定の細胞成分をより効率的に濃縮することを目指して設計されており、これらが実質的な「バリエーション」として認識されることもございます。

骨髄吸引濃縮液の主な用途は、その再生能力を活かした様々な疾患の治療に及びます。特に整形外科領域での応用が先行しており、変形性関節症(特に膝関節)、半月板損傷、軟骨損傷、骨折の難治性癒合不全(偽関節)、腱・靭帯損傷(アキレス腱、肩腱板など)といった疾患に対して、組織の修復・再生を促す目的で使用されています。その他、歯科・口腔外科領域における顎骨再生やインプラント周囲炎の治療、形成外科領域での創傷治癒促進や脂肪注入の生着率向上などにも応用されています。さらに、心臓血管外科領域における虚血性心疾患に対する血管新生促進や、神経内科領域での脳梗塞後の機能回復、眼科領域での角膜損傷治療など、多岐にわたる分野での研究が進められており、将来的な適用拡大が期待されています。

骨髄吸引濃縮液の調製と使用には、いくつかの関連技術が不可欠です。まず、安全かつ効率的に骨髄液を採取するための骨髄吸引技術が挙げられます。次に、採取した骨髄液から目的の細胞成分を分離・濃縮するための核となる遠心分離技術があります。これには、専用の遠心分離機と最適化されたプロトコルが用いられます。また、医療現場で簡便かつ無菌的に骨髄吸引濃縮液を調製するために、使い捨ての細胞分離・濃縮キットが多数市販されており、これらは遠心分離機と組み合わせて使用されます。さらに、骨髄吸引濃縮液とは区別されますが、採取した骨髄液から間葉系幹細胞を体外で培養・増殖させ、より大量の細胞を移植する「体外培養骨髄由来間葉系幹細胞」というアプローチも存在し、これは関連性の高い高度な細胞培養技術に基づいています。治療効果の評価には、MRIやX線などの画像診断技術も重要な役割を果たします。

市場背景としましては、日本では「再生医療等安全性確保法」に基づき、骨髄吸引濃縮液を用いた治療は特定細胞加工物として位置づけられ、医療機関が厚生労働省へ治療計画を提出し、承認を得る必要があります。現状では、保険適用外の自由診療として提供されるケースがほとんどです。高齢化社会の進展に伴い、変形性関節症をはじめとする運動器疾患の患者数が増加しており、外科手術以外の新たな治療選択肢として、骨髄吸引濃縮液への需要は拡大傾向にあります。骨髄吸引・濃縮キットを提供する医療機器メーカーや、実際に治療を提供する医療機関が増加しており、市場は成長を続けています。しかし、治療効果の個人差、標準化されたプロトコルの確立、高額な費用負担、そして長期的な安全性・有効性に関するさらなるエビデンスの蓄積が、今後の市場拡大に向けた課題として挙げられます。

将来展望としては、骨髄吸引濃縮液の治療効果に関するより大規模かつ厳密な臨床試験を通じて、長期的な安全性と有効性のエビデンスを確立することが最も重要です。これにより、保険適用への道が開かれ、より多くの患者様が治療を受けられるようになる可能性がございます。技術面では、幹細胞の回収率や生存率をさらに向上させる新たな濃縮技術や、より簡便で自動化された調製システムの開発が進むでしょう。適用疾患の拡大も期待されており、現在研究段階にある心臓疾患、神経疾患、眼科疾患など、様々な領域での応用が現実のものとなるかもしれません。また、患者様一人ひとりの状態や疾患の進行度合いに応じた最適な骨髄吸引濃縮液の調製方法や投与プロトコルを確立する個別化医療への進展も考えられます。多血小板血漿(PRP)やヒアルロン酸、あるいは足場材料など、他の再生医療技術や既存治療との併用による相乗効果の研究も活発に行われており、より効果的な治療法の開発が期待されます。再生医療の信頼性を高めるためには、製造・調製プロセスの品質管理とトレーサビリティの確保が、今後ますます重要になってまいります。