世界のボツリヌス毒素市場規模予測（2025年-2032年）、年平均7.0%成長

※本ページに記載されている内容は英文レポートの概要と目次を日本語に自動翻訳したものです。英文レポートの情報と購入方法はお問い合わせください。

*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***

Botulinum Toxin Market by Product (Type A, Type B), by Application (Aesthetic, Therapeutic), by End-user (Hospitals, Ambulatory Surgical Centers, Dermatology Specialist Centers) and Regional Analysis for 2025 – 2032

---

ボツリヌス毒素の市場シェアと傾向分析

Persistence Market Research のレポートによると、世界のボツリヌス毒素市場規模は 2025 年末に 71 億米ドルに達すると予想されています。世界市場は 7.0% の CAGR で急成長し、2032 年末には 114 億米ドル の評価額に達すると予測されています。

ボツリヌス毒素は、美容治療と医療治療の両方に使用される神経毒性タンパク質です。筋肉への神経信号を一時的に遮断することで、しわを減らし、片頭痛、痙性、ジストニアなどの症状を治療します。世界的な需要の高まり、技術の進歩、適応症の拡大により、ボツリヌス毒素は低侵襲治療において重要な役割を果たしています。

主なハイライト

• ボツリヌス毒素 A 型セグメントは、高いブランド認知度、実証済みの有効性、および幅広い受容により、2025 年には大きな市場シェアを占める見通しです。
• ボツリヌス毒素市場は、2024 年の 201 億米ドル規模のグローバル医療美容市場において、35.5% 近くの収益シェアを占めました。
• 北米ボツリヌス毒素市場は、非外科的美容処置の採用率の高さを背景に、世界的に優位性を維持すると予想されます。
• アジア太平洋地域は、低侵襲美容処置の需要の高まりと医療観光の増加により、急成長市場として台頭しています。

市場動向

推進要因 – 製品の承認が頻繁に行われ、ボツリヌス毒素製品のパイプラインが拡大

数多くのボツリヌス毒素製品が頻繁に承認されており、消費者がより入手しやすく、より手頃な価格で選択できるようになっています。その結果、あらゆる種類のボトックス施術の需要が世界的に増加すると予想されます。これらの治療は、特に治療用途において低侵襲であるため、幅広い患者層を引き付け続けています。

2025年4月、AbbVie社は、中等度から重度の眉間しわの治療薬として、トレニボツリヌムトキシンE（TrenibotE）の生物製剤承認申請（BLA）を米国FDAに提出しました。同様に、2024年1月、ガルデルマは、RelabotulinumtoxinAを使用し、眉間しわ（眉間のしわ）と外眼角しわ（crow’s feet）に著しい改善を示したPhase III臨床試験「READY-3」のポジティブな結果を発表しました。

さらに、MingMed の子会社である Claruvis Pharmaceutical は、2024 年 9 月、米国 FDA から、プレフィルドデバイス入り新規組換え液体ボツリヌス毒素候補物質 BoNT/A「YY003」について、治験薬（IND）の承認を取得しました。こうした革新により、世界市場は成長過程を加速し、採用が拡大しています。

制約 – 厳格な規制と製造上の課題

世界のボツリヌス毒素市場は、規制上の障害、高い開発コスト、激しい競争など、いくつかの課題に直面しています。市場の飽和、競争力のある価格設定、および一貫した有効性を実証する能力は、市場の動向に大きな影響を与えます。

製造上の課題や規制上の後退も、ボツリヌス毒素市場の制約要因となっています。例えば、2023年10月、FDA は、Galderma 社に対して、RelabotulinumtoxinA の生物製剤承認申請について、化学、製造、および管理（CMC）プロセスに関する問題点を指摘する完全対応書（CRL）を発行しました。同社は必要な変更点を特定しましたが、このような規制上の障害は、最終的には市場の競争力に影響を与え、開発コストを増加させ、革新的な治療法のタイムリーな利用を制限することになります。

機会 – 美容需要の進化と医薬品安全性監視が普及を後押し

顔面美容の需要の高まりと治療用途の拡大が、ボツリヌス毒素製品の需要を牽引しています。すぐに使用できる液体毒素や組換え製品などの製剤技術の進歩により、安全性、利便性、有効性が向上しています。例えば、2024年7月、治療製品局（TGA）は、中等度から重度の眉間しわおよび目尻のしわの治療薬として、精製ボツリヌス毒素A型であるRelfydess（レラボツリヌムトキシンA）を承認しました。この承認は、その安全性と有効性を実証した包括的な臨床試験に基づいています。

さらに、TGA は Relfydess を TGA ブラック・トライアングル・スキームに指定しました。これは、新たに承認された医薬品の安全性を継続的に監視する制度です。このような制度は、透明性を確保し、責任ある使用を促進し、ボツリヌス毒素の新製品に対する消費者の信頼を高める役割を果たしています。規制当局の監督に支えられたこの進化する状況は、製品の普及と長期的な市場成長にとって好ましい環境を生み出しています。

カテゴリー別の洞察

製品に関する洞察

A 型ボツリヌス毒素製品は、2025 年に世界市場で 99.1% の収益シェアを占め、市場を支配すると予想されています。主な推進要因としては、その実証済みの有効性、長年にわたる臨床での受け入れ、治療および美容処置における幅広い適用性が挙げられます。いくつかのタイプ A 製品は、臨床で広く受け入れられ、堅実な臨床データによって裏付けられています。眉間しわ、頸部ジストニア、慢性片頭痛などの症状の治療におけるその有効性は、医療従事者からの継続的な支持に貢献しています。

さらに、タイプ A カテゴリーに新規参入した製品も、このセグメントをさらに強化しています。Nuceiva（prabotulinumtoxinA-xvfs）は、2024年4月に実施された BOTOX® に対する最も大規模な直接比較試験である TRANSPARENCY プログラムを通じて、その安全性と有効性を実証しました。同様に、レティボ（レチボツリヌス毒素 A）も、注射 4 週間後の反応率が 94% と、一貫した有効性と忍容性を示し、患者の満足度が高いことを実証しました。これらの進歩は、タイプ A セグメントにおける継続的なイノベーションと競争力の強化を強調しています。

用途別洞察

2025年には、治療分野が62.1%のシェアを占め、最大の分野となる見通しです。ボツリヌス毒素は、頸部ジストニア、痙性、多汗症、過活動膀胱、慢性片頭痛、筋肉のこわばりなど、さまざまな症状の治療に用いられています。さらに、臨床研究と規制当局の承認が進んでいることから、その治療用途は拡大を続けています。

2024年10月、アラーガン・エステティクス（アッヴィ）は、成人における顎と首を結ぶ中等度から重度の垂直帯（プラティスマ帯）の改善を一時的に目的としたBOTOX® コスメティック（オナボツリヌムトキシンA）について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。これは、眉間のしわ、額しわ、プラティスマ帯、目尻のしわの4つの治療領域で承認された最初の美容用神経毒素です。2024年7月、ガルデルマは、精製ボツリヌス毒素A型であるRelfydess™（RelabotulinumtoxinA）について、欧州の分散型承認手続きを完了し、65歳未満の成人の中等度から重度の眉間しわおよび目尻のしわの治療薬として承認を取得しました。

さまざまな神経筋障害や疼痛関連疾患の治療におけるボツリヌス毒素の信頼性、有効性、および長期的な安全性プロファイルは、治療分野におけるその強い需要をさらに強めています。

地域別洞察

北米ボツリヌス毒素市場の動向

北米は、2025年末および予測期間を通じて、世界ボツリヌス毒素市場を支配し続けると予想されます。非外科的美容処置の増加と規制当局による承認の増加が、米国のボツリヌス毒素市場を牽引しています。米国形成外科学会（American Society of Plastic Surgeons）の 2023 年の整形手術統計報告書によると、米国では美容整形および低侵襲手術の需要が堅調に推移しています。1 年間の美容整形手術全体は 5% 増加しましたが、低侵襲手術は 7% 増加しました。

2023年には、ボツリヌス毒素A型を使用した施術が約470万件行われ、2022年から6%増加すると予測されています。一方、皮膚充填剤は344万件の施術が行われ、前年比4%の増加となる見通しです。これらの傾向は、低侵襲治療に対する消費者の強い嗜好の高まりを浮き彫りにしており、ボツリヌス毒素ベースの美容施術の主要市場としての北米の地位を固めています。

ヨーロッパのボツリヌス毒素市場の動向

ヨーロッパは、規制の進展、消費者需要の増加、製品承認の増加が相まって、業界関係者にとって極めて重要な市場となっています。皮膚充填剤およびボトックス治療は、その低コストからドイツで非常に人気があります。さらに、多くの皮膚科クリニック、サロン、スパが、高い成功率と競争力のある価格でこれらの美容治療を提供しており、高度な治療やリピート治療に対する安定した需要を生み出しています。これらの要因が、ドイツのボツリヌス毒素市場の成長に寄与しています。

一方、英国のボツリヌス毒素市場は、ボツリヌス毒素治療を含む医療美容の採用が着実に伸びています。消費者の意識の高まりと、非外科的美容施術の受容の拡大がこの傾向を後押ししています。さらに、規制のない施術に対する懸念の高まりに対応し、安全性と標準化を推進するため、欧州各国政府は規制に向けた重要な措置を講じています。 例えば、スコットランド政府は、ボツリヌス毒素や皮膚充填剤などの美容治療を規制することを目的とした「非外科的美容処置法案」を 2025 年 5 月に提出しました。

この法案には、施術者の免許、資格基準の設定、保険適用義務の規定などが含まれています。この取り組みは、公共の安全を確保するだけでなく、消費者の信頼を高め、ヨーロッパ全域での美容処置の採用を促進し、ヨーロッパのボツリヌス毒素市場をさらに押し上げるものと期待されています。

アジア太平洋地域のボツリヌス毒素市場の動向

アジア太平洋市場は、ボツリヌス毒素メーカーにとって非常に収益性の高い市場になると予測されています。製品承認の急増、提携事業、革新的な製品の強力なパイプラインが、この地域市場の成長に貢献しています。

2023年10月にSinclair PharmaとATGC Co., Ltd.が締結した、ATGCのボツリヌス毒素製品ATGC-110（美容用と治療用両方に承認済み）のグローバル開発・商業化に関する提携・ライセンス契約は、地域における投資拡大を浮き彫りにしています。この契約はインドを除外し、韓国については非独占的ですが、アジアがグローバル展開計画において中心的な役割を果たしていることを強調しています。さらに、臨床開発中の組換えボツリヌス毒素候補物質である MingMed の YY001 は、この地域が、先進的でグローバルな基準に準拠した製品の開発に注力していることを反映しています。こうした動きにより、アジア太平洋地域は業界の発展における重要な成長エンジンとなっています。

競争環境

ボツリヌス毒素業界の大手企業は、世界中の多くの規制当局からの承認取得と、市場での地位強化のための合弁事業の設立に注力しています。大手企業は、確立された製品ポートフォリオ、継続的な臨床研究、広範な流通チャネルにより、競争優位性を強化し、世界業界での優位性を維持しています。

• 2024年9月、アッヴィ傘下のアラガン・エステティクスは、中国国家医薬品監督管理局（NMPA）から成人におけるマセター筋突出（MMP）の治療薬として、BOTOX® Cosmetic（オンアボツリヌムトキシンA）を中国で発売しました。BOTOX® Cosmeticは、中国でMMP治療に承認された最初の神経毒素製剤です。
• 2024年7月、メルツ・エステティクスは、上顔面しわ（額しわ、眉間しわ、目尻のしわ）の同時治療を適応とするXEOMIN®（incobotulinumtoxinA）について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。

ボツリヌス毒素市場をカバーする企業

• Allergan Plc
• Daewoong Pharmaceuticals Co.Ltd.
• HUGEL Pharma
• Ipsen Group
• Medy-Tox Inc
• Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
• U.S. WorldMeds
• Hugh Source (International) Ltd.

目次

1. エグゼクティブサマリー
   1. 2025 年および 2032 年のグローバルボツリヌス毒素市場の概要
   2. 2025 年から 2032 年の市場機会評価（単位：百万米ドル）
   3. 主な市場動向
   4. 将来の市場予測
   5. プレミアム市場洞察
   6. 業界動向および主な市場イベント
   7. PMR 分析および推奨事項
2. 市場の概要
   1. 市場の範囲と定義
   2. 市場動向
      1. 推進要因
      2. 抑制要因
      3. 機会
      4. 主な傾向
   3. マクロ経済要因
      1. 世界的なセクター別見通し
      2. 世界 GDP 成長見通し
   4. 新型コロナの影響分析
   5. 予測要因 – 関連性と影響
3. 付加価値のある洞察
   1. 製品採用分析
   2. 疾患の疫学、主な適応症
   3. 規制環境
   4. PESTLE 分析
   5. ポーターの 5 つの力分析
   6. 主要企業によるプロモーション戦略
4. 世界のボツリヌス毒素市場の展望
   1. 主なハイライト
      1. 市場規模（百万米ドル）および前年比成長率
      2. 絶対的な機会
   2. 市場規模（百万米ドル）の分析および予測
      1. 過去の市場規模（百万米ドル）の分析、2019年～2024年
      2. 市場規模（百万米ドル）の分析と予測、2025年～2032年
   3. 世界のボツリヌス毒素市場の見通し：製品
      1. はじめに / 主な調査結果
      2. 過去の市場規模（百万米ドル）の分析、製品別、2019年～2024年
      3. 市場規模（百万米ドル）の分析と予測、製品別、2025年～2032年
         1. タイプ A
         2. タイプ B
      4. 市場の魅力度分析：製品
   4. 世界のボツリヌス毒素市場の見通し：用途
      1. はじめに / 主な調査結果
      2. 用途別市場規模（百万米ドル）、2019年～2024年
      3. 市場規模（百万米ドル）の分析および予測、用途別、2025年～2032年
         1. 美容
            1. 目尻のシワ
            2. 額のシワ
            3. 眉間のシワ
            4. その他
         2. 治療
            1. 頸部ジストニア
            2. 筋肉の痙攣
            3. 斜視
            4. 多汗症
            5. その他
      4. 市場の魅力分析：用途別
   5. 世界のボツリヌス毒素市場の見通し：エンドユーザー
      1. はじめに/主な調査結果
      2. 過去の市場規模（百万米ドル）、エンドユーザー別、2019年～2024年
      3. 市場規模（百万米ドル）の分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
         1. 病院
         2. 外来手術センター
         3. 皮膚科および専門クリニック
         4. メディカルスパ
         5. 美容/ウェルネスセンター
         6. その他
      4. 市場の魅力度分析：エンドユーザー
5. 世界のボツリヌス毒素市場の見通し：地域
   1. 主なハイライト
   2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、地域別、2019年～2024年
   3. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、地域別、2025年～2032年
      1. 北米
      2. ヨーロッパ
      3. 東アジア
      4. 南アジアおよびオセアニア
      5. 中南米
      6. 中東・アフリカ
   4. 市場の魅力度分析：地域
6. 北米ボツリヌス毒素市場の見通し
   1. 主なハイライト
   2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
      1. 国別
      2. 製品別
      3. 用途別
      4. エンドユーザー別
   3. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
      1. 米国
      2. カナダ
   4. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、製品別、2025年～2032年
      1. タイプA
      2. タイプB
   5. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、用途別、2025年～2032年
      1. 美容
         1. 目尻のシワ
         2. 額のシワ
         3. 眉間のシワ
         4. その他
      2. 治療
         1. 頸部ジストニア
         2. 筋肉の痙攣
         3. 斜視
         4. 多汗症
         5. その他
   6. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
      1. 病院
      2. 外来手術センター
      3. 皮膚科および専門クリニック
      4. メディカルスパ
      5. 美容/ウェルネスセンター
      6. その他
   7. 市場の魅力分析
7. ヨーロッパのボツリヌス毒素市場の見通し
   1. 主なハイライト
   2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
      1. 国別
      2. 製品別
      3. 用途別
      4. エンドユーザー別
   3. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
      1. ドイツ
      2. フランス
      3. イギリス
      4. イタリア
      5. スペイン
      6. ロシア
      7. トルコ
      8. その他のヨーロッパ
   4. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、製品別、2025年～2032年
      1. タイプA
      2. タイプB
   5. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、用途別、2025年～2032年
      1. 美容
         1. 目尻のシワ
         2. 額
         3. 眉間
         4. その他
      2. 治療
         1. 頸部ジストニア
         2. 筋肉の痙攣
         3. 斜視
         4. 多汗症
         5. その他
   6. 市場規模（百万米ドル）の分析と予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
      1. 病院
      2. 外来手術センター
      3. 皮膚科および専門クリニック
      4. メディカルスパ
      5. 美容・ウェルネスセンター
      6. その他
   7. 市場の魅力分析
8. 東アジアのボツリヌス毒素市場の見通し
   1. 主なハイライト
   2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
      1. 国別
      2. 製品別
      3. 用途別
      4. エンドユーザー別
   3. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
      1. 中国
      2. 日本
      3. 韓国
   4. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、製品別、2025年～2032年
      1. タイプA
      2. タイプB
   5. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、用途別、2025年～2032年
      1. 美容
         1. 目尻のシワ
         2. 額のシワ
         3. 眉間のシワ/眉間
         4. その他
      2. 治療
         1. 頸部ジストニア
         2. 筋肉痙攣
         3. 斜視
         4. 多汗症
         5. その他
   6. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
      1. 病院
      2. 外来手術センター
      3. 皮膚科および専門クリニック
      4. メディカルスパ
      5. 美容/ウェルネスセンター
      6. その他
   7. 市場の魅力度分析
9. 南アジアおよびオセアニア ボツリヌス毒素市場の見通し
   1. 主なハイライト
   2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
      1. 国別
      2. 製品別
      3. 用途別
      4. エンドユーザー別
   3. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
      1. インド
      2. 東南アジア
      3. オーストラリア
      4. その他の南アジアおよびオセアニア
   4. 市場規模（百万米ドル）の分析および予測、製品別、2025年～2032年
      1. タイプA
      2. タイプB
   5. 市場規模（百万米ドル）の分析および予測、用途別、2025年～2032年
      1. 美容
         1. 目尻のシワ
         2. 額
         3. 眉間
         4. その他
      2. 治療
         1. 頸部ジストニア
         2. 筋肉の痙攣
         3. 斜視
         4. 多汗症
         5. その他
   6. 市場規模（百万米ドル）の分析と予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
      1. 病院
      2. 外来手術センター
      3. 皮膚科および専門クリニック
      4. メディカルスパ
      5. 美容/ウェルネスセンター
      6. その他
   7. 市場の魅力度分析
10. 中南米のボツリヌス毒素市場の見通し
    1. 主なハイライト
    2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
       1. 国別
       2. 製品別
       3. 用途別
       4. エンドユーザー別
    3. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
       1. ブラジル
       2. メキシコ
       3. その他中南米
    4. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、製品別、2025年～2032年
       1. タイプA
       2. タイプB
    5. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、用途別、2025年～2032年
       1. 美容
          1. 目尻のシワ
          2. 額のシワ
          3. 眉間のシワ
          4. その他
       2. 治療
          1. 頸部ジストニア
          2. 筋肉の痙攣
          3. 斜視
          4. 多汗症
          5. その他
    6. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
       1. 病院
       2. 外来手術センター
       3. 皮膚科および専門クリニック
       4. メディカルスパ
       5. 美容/ウェルネスセンター
       6. その他
    7. 市場の魅力度分析
11. 中東・アフリカのボツリヌス毒素市場の見通し
    1. 主なハイライト
    2. 市場別、2019年～2024年の過去の市場規模（百万米ドル）の分析
       1. 国別
       2. 製品別
       3. 用途別
       4. エンドユーザー別
    3. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
       1. GCC諸国
       2. エジプト
       3. 南アフリカ
       4. 北アフリカ
       5. その他の中東・アフリカ
    4. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、製品別、2025年～2032年
       1. タイプ A
       2. タイプ B
    5. 市場規模（百万米ドル）分析および予測、用途別、2025 年～2032 年
       1. 美容
          1. 目尻のシワ
          2. 額のシワ
          3. 眉間のシワ/眉間
          4. その他
       2. 治療
          1. 頸部ジストニア
          2. 筋肉の痙攣
          3. 斜視
          4. 多汗症
          5. その他
    6. 市場規模（百万米ドル）の分析と予測、エンドユーザー別、2025年～2032年
       1. 病院
       2. 外来手術センター
       3. 皮膚科および専門クリニック
       4. メディカルスパ
       5. 美容/ウェルネスセンター
       6. その他
    7. 市場の魅力度分析
12. 競争環境
    1. 市場シェア分析、2024年
    2. 市場構造
       1. 市場別競争の激しさマッピング
       2. 競争ダッシュボード
    3. 企業プロフィール（詳細 – 概要、財務、戦略、最近の動向
       1. Ipsen Biopharmaceuticals Inc.
          1. 概要
          2. セグメントおよび製品
          3. 主な財務情報
          4. 市場動向
          5. 市場戦略
       2. ガルデルマ
       3. アラガン・エステティックス（AbbVie
       4. タジ・ファーマ・グループ
       5. スーパーナス・ファーマシューティカルズ
       6. メルツ・セラピューティクス
       7. エヴォルス・インク
       8. レヴァンス・セラピューティクス
       9. クラリオン・メディカル・テクノロジーズ
       10. 大宇製薬株式会社
       11. メディトックス・インク
       12. シンクレア
       13. ヒュゲル・インク
       14. 大宇製薬
       15. デルマックス・株式会社
       16. バイオ・メド
13. 付録
    1. 研究方法論
    2. 研究仮定
    3. 略語と略称

*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***