乳房インプラント市場規模と展望、2025年~2033年

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## 乳房インプラントの世界市場に関する詳細な市場調査報告書
### 1. 市場概要と動向
世界の乳房インプラント市場は、2024年に19.9億米ドルの規模に達し、2025年には21.7億米ドルに成長すると予測されています。その後、2025年から2033年までの予測期間において、年平均成長率(CAGR)7.42%で堅調に拡大し、2033年には39.1億米ドルに達すると見込まれています。
乳房インプラントとは、個人の乳房のサイズ、形状、輪郭を変化させるために使用される人工補綴物です。その用途は多岐にわたり、乳房再建術における利用と美容目的の乳房増大術に大別されます。再建術では、乳房切除術後の自然な乳房の回復、先天性の胸壁異常や奇形に対する治療が行われます。一方、美容目的では、乳房の見た目を改善するための乳房増大手術が実施されます。
乳房インプラントは、その充填材によって主に4つの種類に分類されます。これには、生理食塩水、シリコーンゲル、ストラクチャード(構造化された生理食塩水インプラント)、および複合フィラーが含まれます。乳房インプラントの処置は、麻酔、切開、インプラントの挿入、適切な位置決め、そして多層縫合または外科用テープを用いた乳房組織の閉鎖という一連のステップを経て行われます。また、乳房再建術においては、永久的な乳房インプラントを挿入するためのポケットを形成・構築するために、ティッシュエキスパンダー(組織拡張器)が一時的に使用されることがあります。さらに、男性の胸部の異常や奇形に対処し、男性の胸壁を再建するための大胸筋インプラントも存在します。
### 2. 市場の推進要因
乳房インプラント市場の成長を牽引する主要な要因は、主に以下の二点に集約されます。
まず、**乳がんの世界的な罹患率の著しい増加**が挙げられます。近年の乳がんの有病率の増加は、より効果的で精密な治療法へのニーズを高めています。世界保健機関(WHO)の2021年3月の報告によると、2020年には68万5000人の女性が乳がんで死亡し、新たに230万人が診断されたと推定されています。乳がんは最も一般的ながんの一種であり、過去5年間に診断された女性のうち、現在も780万人が生存しています。さらに、Global Cancer Observatory (Globocan) の2020年報告によれば、乳がんは2020年に世界で最も一般的ながん種であり、226万1419件の新規症例が診断されました。同報告では、乳がんの症例数は2020年の226万1419件から2040年までに302万5471件に増加すると予測されており、これらの統計は乳がんの罹患率が世界的に上昇していることを示しています。この傾向は、乳房再建手術の需要を直接的に高め、ひいては乳房インプラント市場の拡大を強力に後押しすると考えられます。
次に、**乳房増大術(豊胸術)の世界的な人気と実施件数の増加**が市場成長の重要な推進力となっています。乳房増大術は、別名「オーグメンテーション・マンモプラスティ」とも呼ばれ、美容目的で行われる手術です。乳がん治療の一環として行われる再建手術とは異なり、こちらは主に審美的な改善を目指します。米国形成外科学会(American Society of Plastic Surgeons)の2020年報告によると、乳房増大術は2020年に米国で行われた美容外科手術のトップ5の一つに数えられ、その実施件数は合計19万3073件に達しました。このように、世界中で美容意識が高まり、乳房の見た目を改善したいという願望が増加していることが、乳房インプラント市場の成長を促進する主要な要因となっています。
### 3. 市場の抑制要因
乳房インプラント市場の成長を阻害する主な要因は、**乳房インプラントに関連する合併症やリスク**の報告です。近年、複数の医学雑誌においてインプラントを装着した女性における合併症の報告が発表され、米国食品医薬品局(FDA)の公開会議でも広範に議論されてきました。
米国FDAが発表した公式声明によると、乳房インプラントの合併症や有害な転帰には、被膜拘縮(インプラントの周りに硬い組織が形成され、インプラントを圧迫する状態)、追加手術の必要性、乳房の痛み、乳頭および乳房の感覚の変化、瘢痕組織の形成とインプラントの圧迫、インプラントの破裂および収縮、そして乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)などの深刻な問題が含まれます。これらのリスクは、患者が乳房インプラント手術を選択する際の懸念材料となり、潜在的な患者層の減少や、より安全な代替治療法への関心移行を促す可能性があります。結果として、このようなインプラントに関連するリスクは、市場全体の成長を抑制する要因として作用すると考えられます。
### 4. 市場の機会
乳房インプラント市場には、いくつかの有望な成長機会が存在します。
最も重要な機会の一つは、**インプラントの選択肢と外科的技術の継続的な進歩**です。最新のインプラントオプションと手術技術の導入により、乳房増大術は著しく改善されており、女性が自然な見た目を実現しながら、自信と身体イメージを向上させる手助けをしています。2020年に「Advances in Medical and Surgical Engineering」に掲載された記事によると、インプラント技術の向上に伴い、外科器具や技術も進化しています。
特に影響力の大きい発展の一つとして、ケラーファンネル(Keller Funnel)の導入が挙げられます。ケラーファンネルは、パティシエがケーキのデコレーションに使う絞り袋に似た形状をしており、乳房インプラントを挿入する際のインプラントと患者の身体へのストレスを軽減することができます。これにより、手術の安全性と回復期間の改善に貢献しています。
以前は、乳房インプラントを求める女性は、生理食塩水の安全性とシリコーンゲルのよりリアルな感触という二者択一を迫られていました。しかし、現在では、複数のインプラントシェルが入れ子状に配置され、2つの独立したチャンバーに生理食塩水を保持するタイプのインプラントなど、革新的な製品が登場しています。これらの新しいインプラントは、生理食塩水の安全性を保ちつつ、シリコーンゲルに近い自然な感触を実現しようとするものであり、患者に新たな選択肢を提供しています。これらの技術革新は、患者の満足度を高め、手術への抵抗感を減らすことで、市場のさらなる成長機会を創出すると期待されます。
### 5. セグメント分析
#### 5.1. 充填材別
世界の乳房インプラント市場は、充填材によってシリコーンインプラント、形態安定型インプラント、生理食塩水インプラント、ストラクチャード生理食塩水インプラントに分類されます。
* **シリコーンインプラント:**
このセグメントは世界の市場を支配しており、予測期間中に7.09%のCAGRを示すと予測されています。シリコーンインプラントは、プラスチックゲル(シリコーン)が充填されたシリコーンシェルで構成されています。脇の下の切開(腋窩切開)から挿入することが可能です。シリコーンインプラントは通常、比較的厚みがあるため、シリコーンゲル充填インプラントが破裂した場合でも、ゲルがシェル内またはインプラント周囲の瘢痕組織内に留まることがあります。その結果、乳房サイズの減少、インプラント上または胸部の硬いしこり、インプラントの形状変化、乳房の不均一な外観に気づくことがあり、痛み、チクチク感、腫れを経験することもあります。シリコーンゲル充填乳房インプラントは、22歳以上の女性の乳房増大術、およびあらゆる年齢の女性の乳房再建術に許可されています。
* **形態安定型インプラント(グミベアインプラント):**
このタイプの乳房インプラントは、インプラントのシェルが破損してもその形状を維持するという特徴があります。また、内部のシリコーンゲルの粘稠度は、従来のシリコーンゲルインプラントよりも厚くなっています。形態安定型インプラントは、22歳以上の成人、または乳がん後の乳房再建術を受けるあらゆる年齢の女性にのみ許可されています。このインプラントは、皮膚にわずかに長い切開が必要となる場合がありますが、その主な利点は、形状を維持し、乳房の自然な柔らかさを保つことができる点にあります。
* **生理食塩水インプラント / ストラクチャード生理食塩水インプラント:**
生理食塩水インプラントは、滅菌された生理食塩水が充填されており、安全性とアレルギー反応のリスクの低さが特徴です。ストラクチャード生理食塩水インプラントは、生理食塩水インプラントの一種で、内部に構造化されたシェルやバッフルシステムを持つことで、より自然な感触と形状の安定性を目指しています。これらのインプラントは、主に米国FDAによって18歳以上の女性の乳房増大術、およびあらゆる年齢の女性の乳房再建術に許可されています。
#### 5.2. 手術の種類別
世界の乳房インプラント市場は、手術の種類によって再建手術と美容外科手術に二分されます。
* **美容外科手術:**
このセグメントが市場シェアにおいて最も大きな貢献者であり、予測期間中に7.76%のCAGRを示すと予測されています。乳房増大術は美容外科手術の一種であり、通常、乳房のサイズを増やし、形状を改善するために生理食塩水またはシリコーンの乳房インプラントを挿入します。乳房増大術は、全身麻酔下で行われる外来手術です。手術後数時間で患者は自力で歩くことができ、ほとんどの患者は翌日か翌々日には外出できるほど体調が回復します。今日、世界中の消費者は自身の審美的な外観への関心を高めており、これが今後数年間の市場拡大を推進すると期待されています。
* **再建手術:**
再建手術は、病気、外傷、感染症、腫瘍、先天性奇形、発達異常などによって損傷を受けた身体の一部を、審美的または機能的な影響を考慮して修復するものです。乳房切除術、乳房温存手術、または先天性欠損症の後に行われる乳房再建手術の主な目的は、片方または両方の乳房を、サイズ、形状、対称性、輪郭の点で比較的正常に近い状態に戻すことです。世界中で乳がんの症例が増加していることが、この市場セグメントの拡大を促進する主な原因となっています。
#### 5.3. エンドユーザー別
世界の乳房インプラント市場は、病院、美容クリニック、その他にセグメント化されます。
* **病院:**
乳房インプラント手術は、病院または手術センターで行うことができます。乳房インプラント手術の場合、患者は夜間入院が必要な場合もあれば、すぐに帰宅できる場合もあります。乳房インプラント手術後の入院期間は、処置の内容、術後の合併症の有無、患者の全体的な健康状態によって異なります。提供される保険の種類も、患者の入院期間に影響を与える可能性があります。さらに、再建手術を求めるほとんどの患者は、クリニックよりも病院を好む傾向があります。病院における乳房インプラントの質の高さは、資格のある外科医やコンサルタントの存在に依存しており、これが病院セグメントの市場シェアに大きく貢献しています。
* **美容クリニック:**
乳房増大術や乳房挙上術のような美容外科手術は、美容クリニックで行われます。患者の審美的な外観への関心の高まりにより、このセグメントは成長すると予想されています。患者満足度の高さが、美容クリニックを患者の間でより人気のあるものにしています。美容クリニックの増加と乳房インプラント手術の増加により、市場は成長すると予測されます。
### 6. 地域分析
#### 6.1. 北米
北米は、世界の乳房インプラント市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に7.52%のCAGRを示すと予想されています。これは主に、現地の複数のエンターテイメント産業からの乳房増大術への強い需要と、女性の自己意識の高まりによるものです。
米国は、予測期間中、北米における乳房インプラント市場を支配すると予測されています。米国における市場拡大の主要な推進要因の一つは、女性の間での美容整形手術への需要の増加です。例えば、米国形成外科学会の調査によると、乳房増大術は2020年に米国で行われた美容外科手術のトップ5の一つでした。さらに、様々な規制機関による製品承認の増加も市場の拡大を助けると予想されています。例えば、Mentor Worldwide LLCは、2022年1月にMENTOR Memory Gel BOOST乳房インプラントについて米国食品医薬品局(FDA)から承認を得ました。
#### 6.2. 欧州
欧州は、予測期間中に7.20%のCAGRを示すと推定されています。ドイツはこの地域で最大の収益貢献国です。同国の乳房インプラント市場は、乳房増大術の増加と製品上市により成長しています。国際美容外科学会(ISAPS)の2019年調査によると、2019年には6万6972件の乳房増大術が実施され、2018年の6万5876件と比較して増加しています。
さらに、POLYTECH Health and Aesthetics GmbHは、医療機器の高い品質基準と現在の要件を満たすために、常に新しいプロセスを開発しています。2019年11月には、インプラント可能な医療機器用生体材料の世界的なリーダーであるEvonikと、3Dプリント吸収性足場を開発するドイツのBellaSeno GmbHが、革新的な乳房インプラント技術のためにRESOMER生体吸収性ポリマーを使用する長期契約の締結を発表しました。このような協業が市場の成長を推進しています。
#### 6.3. アジア太平洋
アジア太平洋地域では、乳がんの負担の増加と、美容および再建手術に対する意識の高まりが市場の成長を推進しています。したがって、この地域の乳がんの高い発生率が、調査対象市場の成長を促進すると予想されます。
さらに、主要な地域プレイヤーによる研究活動の増加、新製品の承認および発売が市場の成長を推進しています。同様に、2020年8月には、Sientra Inc.が日本の医薬品医療機器総合機構(PMDA)から、同社のOPUS乳房インプラント全製品ラインを日本で商業化する承認を受けました。これらの要因により、予測期間中、市場は健全な成長を経験すると予想されます。
#### 6.4. 中東・アフリカ
中東・アフリカ市場は、GCC諸国、南アフリカ、およびMEAのその他の地域にさらに細分化されます。GCC諸国には、バーレーン、オマーン、クウェート、カタール、アラブ首長国連邦、サウジアラビアが含まれます。サウジアラビアでは、美容外科手術が人々の間で人気を集めています。「ニップ&タック(整形手術)」への需要の増加は、中東における収益性の高い美容市場に貢献しています。
さらに、ドバイは、あらゆる種類の手術を提供し、すべての処置に適した病院やプライベートクリニックに関して最高の水準を誇っています。ドバイには最高の形成外科医もいます。この要因が市場の成長を促進しています。
#### 6.5. ラテンアメリカ
ラテンアメリカ市場は、予測期間中に大きく成長すると推定されています。これは、ブラジルが最も人気のある外科手術において、乳房増大術で米国に次いで世界第2位にランクされているためです。これは、この国における乳房インプラントの高い需要を示しています。この要因が現在の市場の成長に貢献しています。


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- 事業情報
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- Cereplas
- HansBioMed
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乳房インプラントとは、主に乳房の容積を増やす目的、あるいは乳房を切除した後の再建を目的として、体内に挿入される医療機器でございます。これは、シリコーン製の外殻(シェル)と、その内部に充填された物質から構成されており、乳房の形状やサイズ、触感を改善するために用いられます。美容外科手術における豊胸術で広く利用されるほか、乳がん治療後の乳房再建手術において、失われた乳房の形態を回復させる重要な役割を担っています。
インプラントの主な種類は、充填剤によって大きく二つに分けられます。一つは生理食塩水バッグで、これは無菌の生理食塩水が充填されており、手術中に注入量を調整できる利点があります。万一破損した場合でも生理食塩水は体に吸収されるため、比較的安全と考えられていますが、触感が硬くなりがちで、水が波打つような感覚を覚えることもございます。もう一つはシリコーンゲル充填インプラントで、こちらはより自然な触感と形状を再現できるため、現在の主流となっております。近年のシリコーンゲルは、破損してもゲルが体内に漏れ出しにくい「コヒーシブゲル」が開発され、安全性が飛躍的に向上しています。
インプラントの外表面にも種類があり、表面が滑らかな「スムーズタイプ」と、微細な凹凸がある「テクスチャードタイプ」がございます。スムーズタイプは被膜拘縮のリスクが低いとされますが、インプラントが体内で移動しやすい可能性もございます。一方、テクスチャードタイプは組織との摩擦によりインプラントが固定されやすく、被膜拘縮のリスクを低減すると考えられていましたが、一部のリンパ腫との関連が指摘され、現在では使用が制限される傾向にあります。また、形状においても、丸い「ラウンドタイプ」と、自然な乳房の形に近い「アナトミカル(ティアドロップ)タイプ」があり、患者様の希望や体型に合わせて選択されます。
乳房インプラントの主な用途の一つは、美容目的の豊胸術でございます。これは、乳房のサイズを大きくしたい、左右差を改善したい、あるいは加齢や出産によって変化した乳房のハリを取り戻したいといった患者様の要望に応えるものです。手術前には、患者様の全身状態の評価、理想とするサイズや形状の綿密なカウンセリング、そしてインプラントの種類や挿入位置に関する十分な説明が行われます。患者様は、手術を通じて自信を取り戻し、身体的イメージを向上させることが期待されます。
もう一つの重要な用途は、乳房再建術でございます。乳がんで乳房を全切除した患者様や、乳房の先天性異常を持つ患者様に対して、失われた乳房の形態と対称性を回復させることを目的とします。多くの場合、まず組織拡張器という一時的なインプラントを挿入し、徐々に生理食塩水を注入して皮膚と筋肉を伸展させ、十分なスペースが確保された後に、永続的な乳房インプラントに入れ替える二段階手術が行われます。これにより、患者様は身体的、精神的な回復を促され、生活の質の向上に繋がります。
関連する手術技術としては、インプラントの挿入経路が挙げられます。切開部位は、乳房の下のしわに沿う「乳房下切開」、乳輪の周囲を切開する「乳輪周囲切開」、脇の下を切開する「腋窩切開」、さらには稀にへそを切開する「経臍切開」などがあり、それぞれにメリットとデメリットがございます。また、インプラントを挿入する深さも重要で、乳腺の下に挿入する「乳腺下法」と、大胸筋の下に挿入する「大胸筋下法」、そしてその両方を組み合わせた「デュアルプレーン法」があり、患者様の体型や希望する仕上がりに応じて選択されます。
術前には、マンモグラフィや超音波検査、MRIなどの画像診断が行われ、乳腺の状態や潜在的な疾患の有無が確認されます。これにより、手術の安全性と術後の乳がん検診への影響が考慮されます。インプラントの選択においては、患者様の体型、胸郭の幅、皮膚の伸展性、既存の乳腺量などを総合的に評価し、最適なインプラントの種類、サイズ、形状が決定されます。医師と患者様の間で十分なコミュニケーションを取り、現実的な期待値を共有することが非常に重要です。
術後の管理としては、痛みや腫れの軽減、感染予防、そしてインプラントの位置の安定化が図られます。定期的なフォローアップは、合併症の早期発見と対処のために不可欠です。乳房インプラントには、被膜拘縮(インプラントの周囲に硬い被膜が形成され、乳房が硬くなる状態)、インプラントの破損、感染、そして非常に稀ではありますが、インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)といった潜在的な合併症のリスクがございます。これらのリスクを理解し、適切なケアと定期的な検診を受けることが、長期的な安全性と満足度を維持するために求められます。
乳房インプラントの技術は常に進化しており、より軽量で、より生体適合性の高い素材の開発や、破損時の兆候を早期に検知できる「スマートインプラント」の研究も進められています。また、自家脂肪移植による豊胸術など、インプラント以外の選択肢も増えており、患者様のニーズに応じた多様な治療法が提供されるようになっています。患者様の安全と満足度を最優先に、今後も乳房インプラントの技術は発展を続けていくことでしょう。