がん生物製剤市場の規模と展望、2025-2033年

がん生物製剤市場のグローバルな規模は、2024年に1,224.9億米ドルと評価され、2025年には1,307億米ドルに成長し、2033年には2,195.8億米ドルに達する見込みで、予測期間（2025～2033年）の間に年平均成長率（CAGR）が6.7%に達すると予測されています。この市場は、規制当局ががん治療のための生物製剤の承認を増やすことにより、予測期間中に大きく拡大すると考えられています。がん生物製剤は、がんを治療するために使用される医薬品であり、これらの医薬品は、生物体またはその成分（タンパク質、抗体、核酸、生細胞など）から作られています。標準的な化学療法薬とは異なり、がん生物製剤はがんの成長、進行、免疫応答に関与する特定の分子経路をターゲットにするように設計されています。患者の固有の遺伝的および分子的特性に基づいた個別化医療の強調は、旧来の一律のアプローチからの大きな変化を表し、市場の成長を大いに促進しています。

個別化医療は、がんの異質性を考慮して、患者ごとの独自の治療法を提供することができるため、特に効果的です。さらに、ゲノム学および分子プロファイリング技術の進展は、異なる悪性腫瘍の分子の複雑さをより深く理解するのに役立ち、特定の患者のがんを引き起こす経路を正確にターゲットにする治療法の開発を可能にします。患者の遺伝的特異性に対する認識が高まることで、個別化された治療の需要が高まり、予測期間中に市場は顕著に成長するでしょう。

がんの発生率および有病率の増加は、がん生物製剤市場の動向における重要なドライバーです。世界保健機関（WHO）は、2050年までに新たながん症例が77%増加し、2022年の2000万件から増加すると予測しています。アメリカ合衆国では、2024年までに新たに2,001,140件のがん症例と611,720件のがん死亡が発生すると予測されています。世界的に最も一般的ながんの一つである乳がんは増加傾向にあり、国際がん研究機関（IARC）によると、12人に1人の女性が生涯に乳がんと診断され、高HDI国では71人に1人がそれにより死亡することが示されています。低HDI国では27人に1人が乳がんと診断されますが、48人に1人がそれによって死亡しています。

がんの発生率の増加は、効果的な治療法の必要性を強調し、がん生物製剤などの新しい医薬品への需要を促進しています。これらの医薬品は、病気に関連する特定の生物学的経路や遺伝的変化を治療することで、標的化された個別化がん治療を提供します。トラスツズマブ（ハーセプチン）やペルツズマブ（パージェタ）などのモノクローナル抗体は、乳がんのHER2タンパク質をターゲットにし、HER2陽性腫瘍を持つ患者に良好な治療成績をもたらします。がんの負担が増加する中、患者の治療成績を向上させ、未充足の医療ニーズを満たすために、効果的で個別化された医薬品への需要が高まっています。がん生物製剤は、個別化された革新的な治療法を提供し、この複雑で困難な病気と戦うための有望なアプローチです。

ただし、がん生物製剤は、従来の化学療法薬よりも高い開発、製造、治療コストがかかることが一般的です。複雑な製造プロセス、厳しい品質管理要件、および生物製剤の生産に必要な専門的なインフラが、生産コストの増加に寄与しています。さらに、特定の分子経路や異常をターゲットにする多くの生物医薬品の個別化された性質は、治療コストを押し上げる可能性があります。がん生物製剤の高コストは、患者、医療提供者、支払者にとって障害となり、これらの医薬品へのアクセスを制限し、潜在的に市場成長に影響を与える可能性があります。がん生物製剤は、通常、年間10,000米ドルから30,000米ドルの範囲で、最も高価なものは500,000米ドル以上です。例えば、ヒュミラという生物製剤は、1カートンあたり6,000米ドル以上の費用がかかりますが、ゾルゲンスマという別の生物医薬品は、治療あたり210万米ドルの費用がかかります。

また、モノクローナル抗体（mAbs）は、さまざまながんの治療に一般的に使用されるがん生物製剤の一種です。HER2陽性乳がんに対するトラスツズマブ（ハーセプチン）や大腸がん、肺がん、その他の悪性腫瘍に対するベバシズマブ（アバスチン）などの医薬品は、がん治療を変革しましたが、いずれも高額です。トラスツズマブの価格は、補助療法で49,915米ドル、転移性乳がん治療で28,350米ドルです。2020年の研究によると、補助療法としてのトラスツズマブと化学療法の生涯割引コストは4,878米ドルであり、補助化学療法単独の1,575米ドルと比較されています。さらに、医療システムや支払者は、がん治療の費用を負担しているため、高額な医薬品価格の負担を抱えています。高価ながん生物製剤への支出の増加は、医療予算に圧力をかけ、リソース配分、償還慣行、患者の治療へのアクセスに関する厳しい決定を引き起こす可能性があります。

免疫腫瘍学、すなわち体の免疫システムを利用してがんと戦う分野は、がん生物製剤の研究開発において有望な領域です。免疫チェックポイント阻害剤、キメラ抗原受容体（CAR）T細胞治療、およびがんワクチンは、免疫腫瘍学で調査中の生物製剤です。ペムブロリズマブ（キートルーダ）は、メラノーマ、非小細胞肺がん（NSCLC）、頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）など、さまざまながんにおいて成功を収めています。ペムブロリズマブは、T細胞が炎症性組織やがん細胞を標的にするのを防ぐPD-1というタンパク質を阻害するヒト化モノクローナル抗体です。これにより、免疫システムがメラノーマ細胞や腫瘍を標的にする能力が高まります。また、エンフォルツマブベドチン（パドセブ）は、2023年12月にFDAによって進行した膀胱がんや手術で除去できない場合に対する治療として、ペムブロリズマブ（キートルーダ）との併用が承認されました。免疫チェックポイント阻害剤やその他の免疫腫瘍学的医薬品は、さまざまながんの適応症でますます使用されており、バイオ医薬品企業の市場拡大と収益生成を促進しています。さらに、免疫腫瘍学のパイプラインは強力であり、新しい免疫チェックポイント阻害剤、併用治療、およびさまざまながんの治療シナリオにおける次世代生物製剤の臨床試験が進行中です。免疫腫瘍学的治療は、新しい市場や医療環境（地域の腫瘍学クリニック、学術医療機関、発展途上国など）に拡大しており、市場成長や患者のアクセス向上の機会を創出しています。

北米は、がん生物製剤市場の最大のシェアを占めており、予測期間中に6.9%のCAGRで成長すると推定されています。北米はがん生物製剤市場をリードしており、かなりのCAGRでの成長が期待されています。アメリカがん協会（ACS）は、2023年にアメリカ合衆国で1,958,310件の新たながん症例と609,820件のがん死亡が発生すると予測しています。これらの推定は、中央がん登録所や国立健康統計センターからのデータを基にアメリカがん協会がまとめています。成長の主なドライバーには、発展した技術的な医療インフラと規制された法律があります。政府の取り組みの増加やがん生物製剤に関する研究開発活動の活発化は、新しい生物製剤の創出を加速しています。同時に、この地域には製薬およびバイオテクノロジー企業が多数存在し、地域市場の成長を促進しています。完全なヒト化モノクローナル抗体の生成に向けた動きが加速すると予想されています。乳がんの約70%および大腸がんの55%が生物製剤で治療されています。さらに、アメリカでは、ネウロブラストーマの治療に使用される免疫療法薬UNITUXINがメディケア第B部でカバーされています。がんの高頻度と有利な償還制度の存在が、アメリカ合衆国における市場の拡大を促進しています。さらに、アメリカがん協会、アメリカ乳がん財団（ABCF）、食道がん啓発協会（ECAA）などの組織が、患者、介護者、生存者、家族、および病気のリスクを抱えるすべての人々を支援するためのプロジェクトを立ち上げています。その結果、地域市場は予測期間中に成長すると期待されています。

アジア太平洋地域では、人口増加、年齢、ライフスタイルの変化などの要因により、がん症例が着実に増加しています。がんの発生率の増加は、生物医薬品などの効果的ながん治療法への需要を高めています。インドの成長する生物製剤産業は、拡張の主要な原動力であり、回答者は「インドの増大する国内需要、バイオ投資、および先進国への輸出拡大の可能性」を指摘しています。インドは、95以上の許可されたバイオシミラーを持つ国であり、政府は世界でトップ12のバイオテクノロジーホットスポットの一つであり、アジア太平洋で3番目に大きなハブです。

さらに、インドのバイオシミラーのパイプラインは強力であり、インド政府はインドのバイオシミラー生産者に対するインセンティブを提供し、現在の生物学的特許の期限切れが近づいており、インドの中央医薬品規制標準管理機構は、米国FDA、MHRAなどの国際規制当局と整合するガイドラインに密接に沿っています。最近の情報によれば、インドでは40以上のバイオシミラーが今後の臨床開発にあります。中国では、新たに診断された乳がん患者の20～25%が生物製剤治療を受けています。さらに、医療インフラの改善は、アジア太平洋地域におけるがん生物製剤市場の成長を促進する重要な要素です。この地域の国々は、現代的な病院、がんセンター、研究施設の建設を含む医療インフラへの大規模な投資を行っています。このインフラの増強は、がん治療のための生物製剤の研究、製造、提供を可能にし、患者がこれらの治療法にアクセスしやすくしています。

ヨーロッパのがん生物製剤市場は、世界の腫瘍学的生物製剤の風景に不可欠です。ヨーロッパは、がん生物製剤の開発、採用、および商業化において重要な役割を果たしており、その優れた医療インフラ、卓越した研究能力、そして大規模な患者人口に支えられています。欧州医薬品庁（EMA）は、がん生物製剤の承認および商業化に関するヨーロッパの確立された規制フレームワークを監督しています。統一されたマーケティング承認プロセスにより、バイオ医薬品企業は複数のEU加盟国でがん生物製剤の承認を取得するための単一の申請を行うことができ、市場アクセスを迅速化し、新しい医薬品への迅速な患者アクセスを可能にします。さらに、2023年の第2四半期に、欧州医薬品庁（EMA）は小児メラノーマのためのニボルマブ（オプジーボ）を含む21以上の新しい腫瘍学的医薬品を承認しました。最も多くの承認を受けたがんの種類は、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）/高悪性度B細胞リンパ腫および非小細胞肺がんです。

モノクローナル抗体は、がん生物製剤市場を支配しており、予測期間中に顕著なCAGRで成長する見込みです。モノクローナル抗体（mAbs）は、がん細胞のような危険な感染症と戦うための免疫システムの能力を模倣するために、研究室で作成された分子です。これらの生物製剤は、がん細胞の表面または腫瘍微小環境にある特定のタンパク質をターゲットにすることで、がん細胞を抑制します。

Report Coverage & Structure

レポートの構成概要

このレポートは、がん生物製剤市場に関する包括的な分析を提供しています。以下に、レポートの構成を論理的なセクションに分けて詳述します。

1. エグゼクティブサマリーと研究の範囲

レポートの最初のセクションでは、がん生物製剤市場の概要を示し、研究の目的や範囲を明確にします。市場機会の評価や新興地域、企業、用途に関する情報も含まれています。

2. 市場動向と要因分析

• 市場動向: がん生物製剤に関連する最新の動向を分析します。
• 推進要因: 市場を推進する要因やドライバーを特定します。
• 警告要因: 市場に影響を与える可能性のあるリスクや警告要因を評価します。
• マクロ経済指標: 最新の経済指標が市場に与える影響を考察します。
• 技術的要因: がん生物製剤の技術革新とその影響について議論します。

3. 市場評価と競争環境

このセクションでは、ポーターの五力分析やバリューチェーン分析を通じて、がん生物製剤市場の競争環境を評価します。また、主要な競合他社の情報や市場シェアも提供されます。

4. 規制の枠組み

がん生物製剤に関する規制の枠組みを北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカの各地域に分けて詳述します。

5. 地域別市場分析

• 北米市場分析: 米国とカナダの市場動向とセグメント分析。
• 欧州市場分析: 英国、ドイツ、フランスなどの主要国の市場データ。
• アジア太平洋市場分析: 中国、日本、インドなどの国別市場情報。
• 中東・アフリカ市場分析: UAE、トルコ、南アフリカなどの市場データ。
• ラテンアメリカ市場分析: ブラジル、メキシコ、アルゼンチンなどの地域の市場情報。

6. 競争環境と企業評価

市場の主要プレーヤーに関する詳細な分析が行われており、各企業のビジネス情報やSWOT分析、最近の動向が含まれています。これにより、がん生物製剤市場における競争の全体像が明らかになります。

7. 研究方法論

最後に、レポートの研究方法論が説明されており、主要なデータソースやデータ収集手法、リサーチの仮定が提示されています。これにより、結果の信頼性が保証されます。

この構成により、がん生物製剤市場に関する包括的な理解を促進し、関係者が戦略的な意思決定を行うための基盤を提供します。