がん遺伝子検査 市場規模と展望 2025年～2033年

## がん遺伝子検査市場の包括的分析レポート

### 市場概況と将来予測

世界の**がん遺伝子検査**市場は、2024年に67.0億米ドルと評価され、2025年には74.7億米ドルに成長し、2033年までには179.8億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2025年～2033年）における年平均成長率（CAGR）は11.6%と見込まれており、特に乳がんおよび肺がんの罹患率上昇が市場拡大の主要な推進要因となっています。

**がん遺伝子検査**とは、個人の遺伝物質を詳細に分析し、特定の遺伝子に変異や多様性がないかを調べることで、特定のがんに対する感受性や発症リスクを評価する医療行為です。この検査は、がん発症の可能性を評価し、患者一人ひとりの遺伝的特性に基づいた個別化された治療戦略を策定する上で不可欠な情報を提供し、ひいてはがんの早期発見にも寄与します。市場の成長は、がん細胞と遺伝子配列との関連性を探る遺伝子検査の研究開発への注力、遺伝性のがん症例の増加、そしてDNA検査キットへの需要の高まりによって特徴づけられています。しかしながら、がん診断を取り巻く厳格な規制が市場の拡大を阻害する可能性も存在します。

### 市場の成長要因（Drivers）

**がん遺伝子検査**市場の成長を牽引する最も大きな要因は、世界的ながん罹患率の継続的な上昇です。世界中でがんの発生率が高まるにつれて、早期発見、正確なリスク評価、および個別化された治療計画を可能にする、信頼性の高いスクリーニング技術への需要が劇的に増加しています。

具体的な統計として、米国では2023年に約195万8310件の新規がん症例と60万9820件のがんによる死亡が予測されています。さらに、2023年には世界中で約960万から1000万人ががんで死亡しており、これは1日あたり約2万6300人もの命ががんで失われていることを意味します。これらの数字は、がんという疾患が持つ深刻さと、それに対する医療的介入の緊急性を明確に示しており、結果として**がん遺伝子検査**市場への強い需要を生み出しています。

がん罹患率の増加に伴い、特にがんの家族歴を持つ人々やその他のリスク因子を持つ人々を中心に、自身の疾患感受性を判断するために**がん遺伝子検査**サービスを求める傾向が強まっています。この需要の高まりは、検査方法の革新、サービスのアクセシビリティ向上、そして遺伝子情報に基づいた標的治療薬の開発を促進する強力な原動力となっています。

また、がん細胞の遺伝子配列とがん発症・進行との相関関係を解明するための遺伝子検査の研究開発に対する継続的な投資と注力も、市場成長の重要な推進力です。これにより、より高度で精密な検査技術が開発され、診断精度と治療効果の向上が期待されます。遺伝性のがん症例の増加も**がん遺伝子検査**の必要性を高め、遺伝的リスクの特定と早期介入の重要性を強調しています。さらに、DNA検査キットの普及は、検査の一般化と手軽な利用を促進し、市場拡大に貢献しています。

### 市場の阻害要因（Restraints）

**がん遺伝子検査**市場の拡大を阻害する主要な要因の一つは、がん診断、特に遺伝子検査を取り巻く厳格な規制環境です。遺伝子情報は患者のプライバシーやデータセキュリティ、検査結果の解釈、そして医療倫理に関わる極めてデリケートな性質を持つため、各国政府や医療機関は厳しい承認プロセス、品質管理基準、および運用ガイドラインを設けています。これらの規制は、新しい検査方法や技術の市場導入に要する時間を長期化させ、開発コストを増加させる可能性があり、結果として市場全体の拡大ペースを鈍化させる要因となり得ます。

もう一つの顕著な阻害要因は、**がん遺伝子検査**にかかる費用です。包括的な遺伝子パネル検査や最新のシーケンシング技術を用いた検査は、一般的に高額であり、これが広範な普及における大きな障壁となっています。全ゲノムシーケンシングや特定の遺伝子パネル検査は、その複雑さと時間的コストから、100米ドルから1万米ドル以上と、検査の種類や複雑さ、個人の病歴や家族歴によって費用が大きく変動します。

Journal of Oncology Practiceに掲載された研究報告によると、遺伝性のがん症候群に対する遺伝子検査の費用は幅広く、マルチジーンパネル検査は数百ドルから数千ドルに及ぶとされています。このような高額な費用は、適切な医療保険に加入していない人々や経済的資源が限られている人々にとって、**がん遺伝子検査**サービスへのアクセスを制限する深刻な問題となります。

過剰な検査費用がもたらす影響は二重です。第一に、費用が高いために多くの人々が遺伝子検査を受けることをためらい、結果として遺伝性のがんリスクを早期に特定する機会が失われる可能性があります。第二に、経済的資源が限られた人々がこれらの高度な遺伝子検査を受けることが困難になるため、医療格差を拡大させる一因となる恐れがあります。これらの費用負担の問題は、**がん遺伝子検査**が持つ潜在的な恩恵を最大限に引き出す上で、克服すべき重要な課題として認識されています。

### 市場の機会（Opportunities）

**がん遺伝子検査**市場における最も大きな機会の一つは、これを標準的な腫瘍学の実践およびより広範な医療システムへと統合することにあります。この統合は、患者ケアを大幅に改善し、検査プロセスを合理化する計り知れない可能性を秘めています。遺伝子情報が治療決定やリスク評価にシームレスに組み込まれることで、より個別化され、効果的な医療提供が実現され、患者のアウトカム向上に大きく貢献するでしょう。

しかし、この統合はまだ初期段階にあります。2023年6月にJournal of the American Medical Association（JAMA）に発表された研究では、100万人以上のがん患者のうち、診断から2年以内に生殖細胞系遺伝子検査（遺伝性の遺伝子を調べる検査）を受けたのはわずか6.8%に過ぎないことが明らかになりました。この統計は、**がん遺伝子検査**の潜在的な恩恵が十分に活用されていない現状を示しており、同時に、医療現場へのさらなる統合に向けた大きな機会が存在することを示唆しています。

遺伝子検査を腫瘍学の実践に組み込むことで、遺伝子情報が患者ケアの不可欠な要素となります。腫瘍医は、このデータを利用して治療方針を決定し、遺伝性悪性腫瘍のリスクが高い患者を特定し、適切な予防策を提案することができます。このようなシームレスな連携は、がん治療へのより包括的で個別化されたアプローチを提供し、最終的には患者の予後改善に貢献します。

この統合を実現するための第一歩は、患者への情報提供の改善と、**がん遺伝子検査**の利用可能性を高めることです。患者が遺伝子検査の重要性や自身の健康への影響を正確に理解できるよう、教育と啓発を強化する必要があります。また、検査へのアクセス障壁を減らし、医療提供者が容易に検査をオーダーし、結果を解釈できるようなシステムを構築することも不可欠です。これにより、遺伝学が現代の腫瘍治療に組み込まれるための強固な基盤が築かれ、市場のさらなる成長と発展が促進されるでしょう。

### セグメント分析

**がん遺伝子検査**市場は、使用される技術/手法、対象となるがん種、およびエンドユーザーに基づいて複数のセグメントに分類されます。

#### A. 技術/手法別セグメント

* **分子検査（Molecular Testing）**:
このセグメントが市場で最大のシェアを占めています。分子検査は、DNAやRNAなどの核酸の構造と機能を詳細に分析する一連の技術を指します。分子レベルでの検査により、特定の遺伝子変異、変化、または異常を正確に特定することが可能となります。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、定量的PCR（qPCR）、逆転写PCR（RT-PCR）などは、分子診断で広く用いられる代表的な技術です。分子検査は、遺伝性疾患、感染症、そしてがんに関連する遺伝子マーカーを見つける上で極めて重要であり、遺伝物質の包括的な理解を提供し、正確な診断と個別化された治療戦略の策定を可能にします。

* **細胞遺伝学検査/染色体分析（Cytogenetic Testing/Chromosome Analysis）**:
この検査は、細胞内の染色体の構造や数を分析することにより、大きな遺伝的異常を検出することを目的とします。染色体の欠失、重複、転座などの構造的変化や、異数性などの数の異常を特定するのに用いられ、特定のがん、特に白血病やリンパ腫などの血液がんにおける診断や予後予測に貢献します。

* **生化学検査（Biochemical Testing）**:
生化学検査は、タンパク質、酵素、または代謝産物を分析し、それらのレベルや活性を評価することによって、潜在的な遺伝性異常に関する洞察を得る手法です。特定の疾患に関連するバイオマーカーを定量化するために、血液や尿のサンプル分析にしばしば依存します。例えば、血中の特定の酵素濃度を測定することで、代謝性疾患の診断に利用されます。

* **DNAシーケンシング（DNA Sequencing）**:
DNAシーケンシングは、DNA分子内のヌクレオチド（A、T、C、G）の正確な順序を決定する技術です。これにより、遺伝子変異、多型、およびその他の遺伝子変化を高い解像度で特定することが可能になります。次世代シーケンシング（NGS）などの高度な技術の登場により、一度に多数の遺伝子や全ゲノムを効率的に分析できるようになり、がんの精密医療における遺伝子プロファイリングの中心的なツールとなっています。

#### B. がん種別セグメント

市場は、肺がん、子宮頸がん、卵巣がん、前立腺がん、乳がん、子宮がんなど、特定のがん種によっても区分されます。

* **乳がん（Breast Cancer）**:
乳がん関連の**がん遺伝子検査**が市場で最高の収益シェアを占めています。この検査は、乳がんの発症リスクを大幅に高めるBRCA1およびBRCA2遺伝子などの異常を調べ、他の遺伝的要因も評価します。米国国立乳がん研究所によると、乳がんは2023年に米国で最も一般的ながん種と予測され、約30万590件の新規症例が予想されています。これは、女性で新たに診断される全てのがんの約30%を占めます。乳がんにおける遺伝的異常の検出は、リスク評価、個別化されたスクリーニング、予防策、およびテーラーメイドの治療選択肢を可能にします。

* **肺がん（Lung Cancer）**:
肺がんの**がん遺伝子検査**は、肺悪性腫瘍の形成と進行に関連する特定の先天性異常を調べます。特にEGFR（上皮成長因子受容体）遺伝子の変異が評価され、標的治療薬の使用に関する治療選択の決定に重要な情報を提供します。Cancer.orgの予測では、2023年には約23万8340人が肺がんと診断され、約12万7070人がこの病気で亡くなるとされています。肺がん診断の約20%は喫煙経験のない人々に起因しており、遺伝子検査による精密な診断と治療選択の重要性が高まっています。

* **子宮頸がん（Cervical Cancer）**:
**がん遺伝子検査**は、特定の遺伝子変異やヒトパピローマウイルス（HPV）感染との関連性を評価し、リスクの高い個人の特定や早期介入に寄与します。

* **卵巣がん（Ovarian Cancer）**:
卵巣がんは特にBRCA遺伝子変異との関連が強く、**がん遺伝子検査**はリスク評価、予防的切除術の検討、およびPARP阻害剤などの標的治療の適応判断に不可欠です。

* **前立腺がん（Prostate Cancer）**:
前立腺がんでは、特定の遺伝子変異が疾患のリスクや進行、治療反応に影響を与えることが知られており、**がん遺伝子検査**は個別化されたスクリーニング戦略や治療法の選択に役立ちます。

* **子宮がん（Uterine Cancer）**:
子宮がん、特に子宮内膜がんにおいても、リンチ症候群などの遺伝性症候群との関連が指摘されており、**がん遺伝子検査**はリスクの高い女性の特定と適切な管理に貢献します。

#### C. エンドユーザー別セグメント

市場は、病院、診療所、臨床検査機関に細分化されます。

* **病院および診療所（Hospitals and Clinics）**:
これらが**がん遺伝子検査**市場の主要なエンドユーザーです。病院や診療所では、医療専門家が患者ケアの一環として検査を依頼し、実施できるため、遺伝子検査サービスが幅広く提供されています。これらの施設は、遺伝子検査がより広範な医療サービスに組み込まれる場合、個人に遺伝子検査を提供する上で極めて重要な役割を果たします。医療施設における遺伝子検査は、遺伝カウンセラー、腫瘍医、その他の専門家からなる学際的なチームによって一般的に実施され、患者の治療計画やリスク評価に関する十分な情報に基づいた意思決定を支援します。

* **臨床検査機関（Clinical Labs）**:
臨床検査機関は、さまざまな種類の遺伝子検査を実施するために必要なリソースを備えた専門施設として機能するため、遺伝子検査市場において不可欠な役割を担っています。これらの検査機関はサンプルを受け取り、検査を実施し、医療従事者や患者と共有される包括的なレポートを提供します。臨床検査機関における遺伝子検査には、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）やDNAシーケンシングなどの洗練された技術が適用され、遺伝物質を詳細に分析します。これらの検査機関は、**がん遺伝子検査**や出生前スクリーニングなど、特定のカテゴリーの遺伝子検査に特化し、その専門性と高度な技術力により、信頼性の高い検査結果を提供します。

### 地域分析

**がん遺伝子検査**の世界市場は、地域によって異なる成長パターンと市場シェアを示しています。

* **北米（North America）**:
北米は、世界の**がん遺伝子検査**市場において最も大きなシェアを占めており、予測期間中に11.8%のCAGRで成長すると推定されています。特に米国は、国レベルでより多くの収益を生み出すと予想されています。2022年1月時点で、米国にはがんを克服した人が約1810万人おり、これは総人口の約5.4%に相当します。さらに、がんを乗り越えた人の数は2030年までに2220万人という驚異的な数に達すると予測されています。高度な**がん遺伝子検査**と治療法の利用が増加していることと、がんの有病率が上昇していることが、北米市場の拡大を推進する重要な要因となっています。

* **アジア太平洋地域（Asia-Pacific）**:
アジア太平洋地域は、予測期間中に12.3%という最も急速なCAGRを示すと予想されています。この地域では、中国における肺がんの罹患率が指数関数的に増加しており、タバコ煙への曝露がその主な要因の一つです。Journal of Thoracic Oncologyの報告によると、肺がんはすべてのがん診断の20%を占めています。この結果、同地域では**がん遺伝子検査**サービスに対する需要が高まっています。さらに、中国政府は、体系的ながん予防および検出プログラムを確立するための政策実施を優先しており、人口増加に伴うがん診断の増加と、定期的な検査への意識の高まりが、遺伝子検査プログラムへの依存度を高めています。

* **ヨーロッパ（Europe）**:
ヨーロッパの**がん遺伝子検査**産業は、遺伝子技術の進歩、がん罹患率の上昇、および個別化医療への意識の高まりにより、大幅な拡大を遂げています。この地域では、さまざまな種類のがんに対する遺伝子検査が広く受け入れられており、診断、治療選択、リスク評価の方法が向上しています。EU-27における2023年の推定がん死亡者数は126万1990人ですが、年齢調整死亡率（ASR）では、男性で6.5%、女性で3.7%の減少が見られます。
2021年に開始された「ヨーロッパのがん対策計画（Europe’s Beating Cancer Plan）」は、欧州連合（EU）内のがん予防、治療、ケアを強化することを目的としています。この計画には、個人の遺伝的がん感受性を特定することを目指す、がん遺伝学に特化したEUの活動が含まれています。また、このイニシアチブは、がんに繋がる可能性のあるウイルス感染を効果的に予防できる2つの重要なワクチン、ヒトパピローマウイルス（HPV）とB型肝炎ウイルス（HBV）の接種率向上も目指しています。このような政策的な支援と国民の健康への意識向上が、ヨーロッパにおける**がん遺伝子検査**市場の成長を力強く推進しています。

Report Coverage & Structure

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• 調査範囲とセグメンテーション
• 調査目的
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• 市場範囲とセグメンテーション
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