カペシタビン市場：規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年～2030年)

カペシタビン市場は、その規模、シェア、業界分析に関するレポート「Capecitabine Market Size, Share & Industry Analysis Report, 2030」および「Growth Trends & Forecasts (2025 – 2030)」において詳細に分析されています。本レポートは、適応症（乳がん、結腸直腸がん、胃がんなど）、流通チャネル（病院、小売・オンライン薬局など）、剤形（150mg錠、500mg錠）、製剤（ブランド品、ジェネリック品）、および地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋など）別に市場をセグメント化し、米ドル建てで市場予測を提供しています。

市場概要
調査期間は2019年から2030年です。カペシタビン市場規模は、2025年には4億9,428万米ドルに達し、2030年には6億7,499万米ドルに成長すると予測されており、2025年から2030年までの年平均成長率（CAGR）は6.43%です。最も急速に成長する市場はアジア太平洋地域であり、最大の市場は北米です。市場の集中度は中程度とされています。

市場分析の要点
Mordor Intelligenceの分析によると、世界のカペシタビン市場は、在宅経口化学療法に対する一貫した需要、癌発生率の上昇、新興経済国における医療アクセスの拡大に支えられ、成長軌道に乗っています。結腸直腸がんはカペシタビン処方量の大部分を占め続けていますが、膵臓がんは新しい併用療法プロトコルが標準となるにつれて、最も急速な採用を示しています。流通面では、病院薬局が依然として優位を占めていますが、垂直統合型医療システムモデルの拡大に伴い、小売およびオンラインチャネルが勢いを増しています。北米は、堅固な償還制度と成熟した腫瘍学インフラにより市場をリードしていますが、アジア太平洋地域は、国内の原薬（API）生産に対する政策的インセンティブと広範なスクリーニングプログラムを背景に、2030年までの主要な成長エンジンとなる見込みです。加速するジェネリック医薬品の普及、薬理遺伝学的検査の拡大、サプライチェーンのレジリエンスへの新たな焦点によって特徴づけられる競争環境の変化が、カペシタビン市場にさらなる勢いを与えています。

主要なレポートのポイント
* 適応症別: 2024年には結腸直腸がんがカペシタビン市場シェアの45.51%を占めました。一方、膵臓がんは2030年までに7.65%の最速CAGRを記録すると予測されています。
* 流通チャネル別: 2024年には病院がカペシタビン市場規模の53.53%を占めました。小売およびオンライン薬局は2025年から2030年の間に8.85%のCAGRで拡大すると予測されています。
* 剤形別: 2024年には500mg錠がカペシタビン市場規模の60.21%を占めました。150mg錠は2030年までに7.87%のCAGRで成長すると予想されています。
* 製剤別: 2024年にはブランド製品がカペシタビン市場シェアの70.12%を維持しました。しかし、より多くのメーカーが規制当局の承認を得るにつれて、ジェネリック医薬品は9.71%のCAGRで拡大すると予測されています。
* 地域別: 2024年には北米がカペシタビン市場規模の39.32%を占めました。アジア太平洋地域は、製造およびスクリーニング支援イニシアチブにより、7.61%の最速CAGRを達成すると予想されています。

市場の動向と洞察：促進要因
カペシタビン市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。
* 世界的な癌発生率の増加: 世界保健機関（WHO）は、世界の癌患者数が2050年までに3,500万人に達し、現在のレベルから77%増加すると報告しています。結腸直腸がんや乳がんといったカペシタビンの主要な適応症がこの増加傾向に顕著に現れており、経口フルオロピリミジン系薬剤の治療対象が拡大しています。低・中所得国では、経口療法が輸液療法に代わる実用的な選択肢と見なされており、先進国における高齢化も生活の質を維持できる低毒性の外来治療を支持しています。これらの疫学的要因が、カペシタビン市場の長期的な成長を着実に支えています（CAGRに+1.8%の影響、世界的に長期）。
* 政府の腫瘍学イニシアチブの強化: 各国政府は、腫瘍学を公衆衛生の優先課題として位置づけ、支出を増やしています。米国では、議会指定医学研究プログラムが2025年に癌研究に6億5,000万米ドルを割り当て、発見とアクセススキームの両方を支援しています。ヨーロッパでも同様の取り組みが、サプライチェーンを保護するための重要な原薬の国内回帰を支えています。経口化学療法への補助金と遠隔腫瘍学の拡大は、先進国と新興市場の両方で在宅治療の範囲を広げています。これらの政策は、償還の確実性を高め、カペシタビンなどの経口抗がん剤の市場拡大をさらに推進しています（CAGRに+1.5%の影響、世界的に長期）。

本レポートは、ヌクレオシド代謝阻害剤であるカペシタビン市場に関する詳細な分析を提供しています。カペシタビンはプロドラッグとして作用し、体内でフルオロウラシルに変換されることでDNA合成を阻害し、がん細胞の増殖を抑制します。経口投与が可能であり、転移性結腸直腸がん、乳がん、胃がんなど、多岐にわたるがん種の治療薬として承認されています。その利便性と有効性から、がん治療において重要な薬剤の一つと位置付けられています。

カペシタビン市場は堅調な成長を示しており、2025年には4億9,428万米ドルの市場規模に達しました。さらに、2030年までには6億7,499万米ドルに拡大すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）における年平均成長率（CAGR）は6.43%と見込まれています。この成長は、世界的ながん治療ニーズの高まりを反映しています。

市場の成長を牽引する主要な要因は複数あります。まず、世界中でがんの罹患率がエスカレートしていること、そして各国政府が腫瘍学分野への取り組みを強化していることが挙げられます。また、抗がん剤「ゼローダ」の特許失効後、ジェネリック医薬品の市場浸透が急速に進んでいることも大きな推進力です。患者が経口投与や在宅での化学療法を好む傾向にあること、免疫療法との併用レジメン（MSI-H）の採用が拡大していること、さらに低・中所得国（LMIC）における緩和ケアでメトロノミック投与法が導入されつつあることも、市場拡大に寄与しています。

一方で、市場の成長を抑制する課題も存在します。複数サイクルにわたるカペシタビン治療の総費用が高額であること、そして副作用である手足症候群が患者のアドヒアランスや適切な投与量を制限する要因となっていることが挙げられます。加えて、API（原薬）の供給不足や製造の中断、DPD欠損症の遺伝子検査が治療開始前に義務付けられていることによる遅延も、市場の制約となっています。

市場セグメント別に見ると、適応症別では結腸直腸がんがカペシタビン需要の最大の牽引役であり、2024年には市場シェアの45.51%を占めました。これは、CAPOXレジメンが結腸直腸がん治療のガイドライン標準として広く確立されているためです。製剤別では、ジェネリック製剤が市場で急速に存在感を増しており、複数のメーカーが承認を取得し、医療費削減の観点から支払者がジェネリック医薬品を優先する傾向にあるため、2025年から2030年にかけて9.71%という高いCAGRで成長すると予測されています。地域別では、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場として注目されています。この地域では、がんスクリーニングの普及、可処分所得の増加、そして国内API生産を促進する政府のインセンティブが供給の安定化に繋がり、7.61%のCAGRが予測されています。特に中国、日本、インド、韓国、オーストラリアなどが主要な市場として挙げられます。

競争環境は、市場の集中度、市場シェア分析、そして主要企業のプロファイルを通じて詳細に分析されています。CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH、Teva Pharmaceuticals、Viatris、Hikma Pharmaceuticals、Cipla Ltd、Dr Reddy’s Laboratoriesなど、多数の製薬企業が市場に参入しており、激しい競争が繰り広げられています。これらの企業は、製品開発、流通チャネルの拡大、戦略的提携などを通じて市場での優位性を確立しようとしています。

カペシタビン治療における主要な安全性上の懸念事項は、手足症候群です。この副作用は治療患者の半数以上に発生し、約4分の1の症例で投与の中断や減量を余儀なくされるため、治療アドヒアランスに大きな影響を与えます。そのため、積極的な毒性管理戦略の確立が不可欠とされています。

本レポートでは、市場における新たな機会や将来の展望についても言及されており、特に未開拓分野や満たされていない医療ニーズの評価を通じて、今後の市場発展の方向性が示唆されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 世界的な癌発生率の増加
  • 4.2.2 政府の腫瘍学イニシアチブの強化
  • 4.2.3 ゼローダ特許失効後の急速なジェネリック浸透
  • 4.2.4 経口および在宅化学療法に対する患者の嗜好
  • 4.2.5 免疫療法併用レジメン（MSI-H）の採用
  • 4.2.6 LMIC緩和ケアにおけるメトロノミック投与法の採用の増加
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 多サイクルカペシタビンの高額な総治療費
  • 4.3.2 手足症候群による服薬遵守と投与量の制限
  • 4.3.3 API供給不足と製造中断
  • 4.3.4 必須DPD欠損症遺伝子検査の遅延
• 4.4 サプライチェーン分析
• 4.5 ポーターの5つの力分析
  • 4.5.1 新規参入の脅威
  • 4.5.2 買い手の交渉力
  • 4.5.3 供給者の交渉力
  • 4.5.4 代替品の脅威
  • 4.5.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 適応症別
  • 5.1.1 結腸直腸がん
  • 5.1.2 乳がん
  • 5.1.3 胃がん
  • 5.1.4 膵臓がん
  • 5.1.5 その他のがん
• 5.2 流通チャネル別
  • 5.2.1 病院
  • 5.2.2 腫瘍クリニック / 臨床検査室
  • 5.2.3 小売薬局およびオンライン薬局
  • 5.2.4 その他
• 5.3 用量強度別
  • 5.3.1 150 mg錠
  • 5.3.2 500 mg錠
• 5.4 製剤別
  • 5.4.1 ブランド品
  • 5.4.2 ジェネリック品
• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米
  • 5.5.1.1 米国
  • 5.5.1.2 カナダ
  • 5.5.1.3 メキシコ
  • 5.5.2 ヨーロッパ
  • 5.5.2.1 ドイツ
  • 5.5.2.2 イギリス
  • 5.5.2.3 フランス
  • 5.5.2.4 イタリア
  • 5.5.2.5 スペイン
  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ
  • 5.5.3 アジア太平洋
  • 5.5.3.1 中国
  • 5.5.3.2 日本
  • 5.5.3.3 インド
  • 5.5.3.4 韓国
  • 5.5.3.5 オーストラリア
  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.5.4 中東およびアフリカ
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 南アフリカ
  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.5.5 南米
  • 5.5.5.1 ブラジル
  • 5.5.5.2 アルゼンチン
  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要セグメント、入手可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品およびサービス、最近の動向を含む）
  • 6.3.1 CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
  • 6.3.2 Teva Pharmaceuticals
  • 6.3.3 Viatris (Mylan)
  • 6.3.4 Hikma Pharmaceuticals
  • 6.3.5 Cipla Ltd
  • 6.3.6 Dr Reddy’s Laboratories
  • 6.3.7 Fresenius Kabi
  • 6.3.8 Intas Pharmaceuticals
  • 6.3.9 Sun Pharma
  • 6.3.10 Armas Pharmaceuticals
  • 6.3.11 Accord Healthcare
  • 6.3.12 Aurobindo Pharma
  • 6.3.13 Apotex
  • 6.3.14 Lupin Ltd
  • 6.3.15 Sandoz AG
  • 6.3.16 Glenmark Pharma
  • 6.3.17 Torrent Pharma
  • 6.3.18 Zydus Lifesciences
  • 6.3.19 Strides Pharma
  • 6.3.20 Polpharma

7. 市場機会と将来展望