市場調査レポート

不整脈モニタリングデバイス市場 規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025年~2030年)

心臓不整脈モニタリングデバイス市場レポートは、業界をデバイス別(イベントモニタリングデバイス、連続リズムモニタリングデバイス、ホルターモニタリングデバイス、その他のデバイス)、サービスプロバイダー別(モバイル心臓テレメトリーモニタリングサービスプロバイダー、独立診断検査施設/クリニック)、および地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米)に分類します。
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心臓不整脈モニタリングデバイス市場は、2025年には88.6億米ドルと推定され、2030年までに128.2億米ドルに達すると予測されており、予測期間(2025年~2030年)中の年平均成長率(CAGR)は7.67%です。本市場は、デバイス別(イベントモニタリングデバイス、連続リズムモニタリングデバイス、ホルターモニタリングデバイス、その他のデバイス)、サービスプロバイダー別(モバイル心臓テレメトリーモニタリングサービスプロバイダー、独立診断検査施設/クリニック)、および地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)にセグメント化されています。アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、北米が最大の市場です。市場の集中度は中程度です。

COVID-19パンデミックは、当初、入院および外来の心臓処置の延期や遅延により、心臓不整脈モニタリング市場にマイナスの影響を与えました。しかし、COVID-19に関連する心臓合併症(不整脈や突然の心停止など)の出現により、将来的には不整脈モニタリングデバイスの需要が増加すると予想されています。例えば、2020年7月の記事では、心血管疾患を抱えるCOVID-19患者の死亡率が高いこと、不整脈がCOVID-19の一般的な症状であることが報告されています。また、2020年12月の研究では、COVID-19で入院した患者の16.7%が特定不能の不整脈を発症したとされており、これらのことから、心臓不整脈モニタリングデバイスの需要は今後数年間で増加すると予測されています。

市場の成長は、主にテレカーディオロジーの利用増加、心臓不整脈モニタリングデバイスの使いやすさと携帯性、そしてスマート心臓モニターの開発に起因しています。テレカーディオロジーは、心臓不整脈患者の胸部に装着できるモニタリングデバイスを提供し、心不全に罹患した高齢者にとって費用対効果の高い介入策として採用が増加しています。例えば、2020年12月にはCoala Lifeが、パッチ不要でスマートフォンで操作できる心電図(ECG)モニターを提供する患者直結型のテレカーディオロジーサービスを開始しました。また、デバイスの携帯性も重要な推進要因であり、2021年2月にはRhythMedixが、不整脈検出用の4Gセルラー接続を内蔵した次世代ウェアラブル心臓テレメトリーモニターを発表しました。このような開発は、市場の成長を後押しすると考えられます。

一方で、新興市場におけるテレメトリー技術の採用の遅れや、遠隔心臓不整脈モニタリングデバイスの高コストが、市場の成長を妨げる要因となっています。

主要な市場トレンドと洞察

ホルターモニタリングデバイスが市場を牽引すると予測
ホルターモニタリングデバイスセグメントは、顕著な成長を遂げると予想されています。これは、患者の散発的な症状を診断するために長期間使用できること、迅速で便利なモニタリングを提供し、患者のコンプライアンスを高め、治療結果を向上させるためです。不整脈に苦しむ人々の増加と、心臓不整脈モニタリングデバイス市場における技術進歩が、このセグメントの成長を促進しています。例えば、2021年2月にRhythMedixが発表したウェアラブル心臓モニターは、ホルターモニタリングを提供し、患者と臨床医を接続する初のウェアラブルマルチモダリティデバイスです。また、先天性心疾患、冠動脈疾患、高血圧、その他の心血管疾患(CVD)など、不整脈につながる基礎疾患の発生率の増加も、セグメントの成長を補完しています。英国では200万人以上が不整脈を経験しており、ホルターモニタリングデバイスの需要はさらに増加すると予測されています。

北米が心臓不整脈モニタリングデバイス市場を支配すると予測
北米地域、特に米国の心臓不整脈モニタリングデバイス市場は、高度な心血管ソリューションの採用増加と洗練された医療インフラにより、堅調な成長を遂げると推定されています。米国疾病対策予防センター(CDC)は、2030年までに米国で1,210万人が心房細動(AFib)を患うと推定しており、AFibが最も一般的な心臓不整脈であることから、デバイスの需要増加に貢献すると見られています。また、米国ではモバイル心臓外来テレメトリー(MCOT)の採用率が良好です。例えば、2022年1月には、米国FDAがBiotricity社のBiotres心臓モニタリングデバイスに対し、ECGおよび不整脈モニタリングに関する510(k)承認を与え、同社のワイヤレスデバイス市場製品ポートフォリオの拡大に貢献しました。これらの要因から、予測期間中に北米市場は高い成長を遂げると予想されます。

競争環境
心臓不整脈モニタリング市場は、複数のグローバルおよび国際的な市場プレーヤーが存在し、中程度の競争があります。主要プレーヤーは、市場での存在感を高めるために、パートナーシップ、契約、コラボレーション、新製品の発売、地理的拡大、合併、買収など、さまざまな成長戦略を採用しています。市場の主要プレーヤーには、Abbott、GE Healthcare、Medtronic PLC、Koninklijke Philips NV、およびACS Diagnosticsが含まれます。

最近の業界動向
2021年11月、Philipsは、AIとクラウド技術を用いた心臓診断に特化したフランスの医療技術企業Cardiologsを買収することに合意しました。この買収により、Philipsの心臓モニタリングおよび診断サービスは、革新的なソフトウェア技術、心電図(ECG)分析、およびレポートサービスによって強化されます。
2021年5月には、心臓ケアの進歩に焦点を当てた主要なデジタルヘルスケアソリューション企業であるiRhythm Technologies Inc.が、主力モニターである「新しいZioモニター」の改良されたデザインと、更新されたAI機能の2つの新しい510(k)承認を取得しました。

本レポートは、「世界の不整脈モニタリングデバイス市場」に関する詳細な分析を提供しています。この市場は、不整脈のリスクがある患者や不整脈患者の心拍を監視し、異常な心拍(遅すぎる、速すぎるなど)を検出・警告するデバイスを対象としています。

市場規模と成長予測:
2024年における世界の不整脈モニタリングデバイス市場規模は81.8億米ドルと推定されています。この市場は、2025年には88.6億米ドルに達し、2025年から2030年にかけて年平均成長率(CAGR)7.67%で成長し、2030年には128.2億米ドルに達すると予測されています。

市場の推進要因:
市場の成長を牽引する主な要因としては、以下の点が挙げられます。
1. テレカーディオロジーの利用拡大: 遠隔医療の進展により、心臓モニタリングのアクセスが向上しています。
2. 不整脈モニタリングデバイスの使いやすさと携帯性: 患者にとって利便性の高いデバイスが増加しています。
3. スマート心臓モニターの開発: 最新技術を搭載したスマートデバイスの登場が市場を活性化させています。

市場の阻害要因:
一方で、市場の成長を妨げる要因も存在します。
1. 新興市場におけるテレメトリー技術の普及の遅れ: 特定の地域では、まだ遠隔モニタリング技術の導入が進んでいません。
2. 遠隔不整脈モニタリングの高コスト: デバイスやサービスの費用が、一部の患者や医療機関にとって負担となる場合があります。

市場のセグメンテーション:
本レポートでは、市場を以下の主要なセグメントに分けて分析しています。
* デバイス別: イベントモニタリングデバイス、連続リズムモニタリングデバイス、ホルターモニタリングデバイス、その他のデバイス。
* サービスプロバイダー別: モバイル心臓テレメトリーモニタリングサービスプロバイダー、独立診断検査施設/クリニック。
* 地域別: 北米(米国、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他ヨーロッパ)、アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋)、中東・アフリカ(GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ)、南米(ブラジル、アルゼンチン、その他南米)。

地域別では、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予想されています。また、アジア太平洋地域は予測期間(2025年~2030年)において最も高いCAGRで成長すると推定されています。

主要企業:
市場における主要なプレーヤーとしては、Abbott Laboratories、Medtronic PLC、ACSDiagnostics、GE Healthcare、Koninklijke Philips NVなどが挙げられます。これらの企業は、製品開発や戦略を通じて市場競争をリードしています。

レポートの構成:
本レポートは、上記の内容に加え、以下の項目についても詳細に分析しています。
* はじめに: 調査の成果物、前提条件、範囲。
* 調査方法: レポート作成に使用された研究手法。
* エグゼクティブサマリー: 調査結果の要約。
* 市場ダイナミクス: 市場概要、推進要因、阻害要因、ポーターのファイブフォース分析。
* 競争環境: 主要企業のプロファイル(事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向など)。
* 市場機会と将来のトレンド: 今後の市場の方向性や潜在的な成長分野。

このレポートは、世界の不整脈モニタリングデバイス市場の包括的な理解を提供し、関係者が戦略的な意思決定を行う上で貴重な情報源となるでしょう。


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1. はじめに

  • 1.1 調査成果物

  • 1.2 調査の前提条件

  • 1.3 調査範囲

2. 調査方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場動向

  • 4.1 市場概要

  • 4.2 市場促進要因

    • 4.2.1 遠隔心臓病学の利用増加

    • 4.2.2 不整脈モニタリングデバイスの使いやすさと携帯性

    • 4.2.3 スマート心臓モニターの開発

  • 4.3 市場抑制要因

    • 4.3.1 新興市場におけるテレメトリー技術の採用の遅れ

    • 4.3.2 遠隔不整脈モニタリングの高コスト

  • 4.4 ポーターの5つの力分析

    • 4.4.1 新規参入者の脅威

    • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

    • 4.4.3 供給者の交渉力

    • 4.4.4 代替品の脅威

    • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – USD百万)

  • 5.1 デバイス別

    • 5.1.1 イベントモニタリングデバイス

    • 5.1.2 連続リズムモニタリングデバイス

    • 5.1.3 ホルターモニタリングデバイス

    • 5.1.4 その他のデバイス

  • 5.2 サービスプロバイダー別

    • 5.2.1 モバイル心臓テレメトリーモニタリングサービスプロバイダー

    • 5.2.2 独立診断検査施設/クリニック

  • 5.3 地域別

    • 5.3.1 北米

    • 5.3.1.1 米国

    • 5.3.1.2 カナダ

    • 5.3.1.3 メキシコ

    • 5.3.2 ヨーロッパ

    • 5.3.2.1 ドイツ

    • 5.3.2.2 イギリス

    • 5.3.2.3 フランス

    • 5.3.2.4 イタリア

    • 5.3.2.5 スペイン

    • 5.3.2.6 その他のヨーロッパ

    • 5.3.3 アジア太平洋

    • 5.3.3.1 中国

    • 5.3.3.2 日本

    • 5.3.3.3 インド

    • 5.3.3.4 オーストラリア

    • 5.3.3.5 韓国

    • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋

    • 5.3.4 中東およびアフリカ

    • 5.3.4.1 GCC

    • 5.3.4.2 南アフリカ

    • 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ

    • 5.3.5 南米

    • 5.3.5.1 ブラジル

    • 5.3.5.2 アルゼンチン

    • 5.3.5.3 その他の南米

6. 競争環境

  • 6.1 企業プロフィール

    • 6.1.1 ACSDiagnostics

    • 6.1.2 AliveCor Inc.

    • 6.1.3 Abbott Laboratories

    • 6.1.4 Biotronik

    • 6.1.5 GE Healthcare

    • 6.1.6 iRhythm Technologies Inc.

    • 6.1.7 Medi-Lynx

    • 6.1.8 Medtronic PLC

    • 6.1.9 Koninklijke Philips NV

    • 6.1.10 Welch Allyn

    • 6.1.11 Spacelabs Healthcare Inc.

    • 6.1.12 フクダ電子

  • *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド

利用可能性による
競合情勢には、事業概要、財務状況、製品と戦略、および最近の動向が含まれます


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グローバル市場調査レポート販売と委託調査

[参考情報]
不整脈モニタリングデバイスは、心臓の電気的活動を記録し、不整脈の有無や種類、頻度などを検出・診断するために用いられる医療機器の総称でございます。心臓は規則的な電気信号によって収縮と拡張を繰り返しておりますが、この電気信号に乱れが生じると、動悸、息切れ、めまい、失神といった症状を引き起こす不整脈が発生いたします。これらのデバイスは、心電図(ECG/EKG)を継続的または断続的に記録することで、症状の原因を特定したり、無症状で進行する不整脈を発見したりする上で極めて重要な役割を担っております。

不整脈モニタリングデバイスには、その使用期間や目的、装着方法によっていくつかの種類がございます。まず、最も広く知られているのが「ホルター心電計」でございます。これは、胸部に電極を貼り付け、小型の記録装置を携帯して、通常24時間から数日間、心電図を連続的に記録するものです。日常生活の中で不整脈がいつ、どのような状況で発生するかを把握するのに適しており、比較的頻繁に起こる不整脈の診断に用いられます。次に、「イベントレコーダー」は、ホルター心電計よりも長期間、数週間から数ヶ月間使用されるデバイスでございます。患者様が症状を感じた際にボタンを押して心電図を記録するタイプや、不整脈を自動で検知して記録するタイプがございます。症状の頻度が低い不整脈の検出に有効でございます。さらに、非常に稀にしか発生しない不整脈や、失神の原因が特定できない場合などに用いられるのが「植込み型心電計(ILR)」でございます。これは、胸部の皮下に小型のデバイスを外科的に植え込み、最長で数年間、心電図を継続的にモニタリングするもので、長期にわたる詳細なデータ取得が可能でございます。近年では、日常生活の中で手軽に心電図を記録できる「ウェアラブル心電計」や「モバイル心電計」も普及してまいりました。スマートウォッチやパッチ型デバイス、スマートフォンと連携する小型の心電計などがこれにあたり、自己管理や早期発見のツールとして注目されております。

これらのデバイスの主な用途は、不整脈の「診断」でございます。動悸、胸痛、めまい、失神などの症状の原因が不整脈であるかを特定し、心房細動、心室性期外収縮、上室性頻拍といった不整脈の種類を正確に診断いたします。また、無症状で進行する「サイレント心房細動」のような不整脈を発見し、脳梗塞などの重篤な合併症を予防するためにも活用されます。診断だけでなく、「治療効果の評価」にも不可欠でございます。抗不整脈薬の効果判定や、カテーテルアブレーション後の不整脈再発の有無の確認、ペースメーカーや植込み型除細動器(ICD)の機能評価など、治療の経過観察に用いられます。さらに、心臓突然死や脳梗塞のリスクを評価する「リスク層別化」や、心臓手術後の不整脈合併症の監視といった「術前・術後管理」にも利用されております。近年では、患者様が自宅で心臓の状態をモニタリングし、医療機関とデータを共有する「遠隔医療」や「自己管理」のツールとしてもその重要性が増しております。

不整脈モニタリングデバイスの進化を支える関連技術は多岐にわたります。最も注目されているのが「AI(人工知能)・機械学習」でございます。大量の心電図データをAIが自動で解析し、不整脈の自動検出や分類、誤検出の低減を行うことで、診断の精度向上と医師の負担軽減に貢献しております。また、「クラウドコンピューティング」は、デバイスから収集された膨大な心電図データを安全に保存し、医療機関が遠隔からアクセス・共有することを可能にし、遠隔医療の基盤となっております。「IoT(Internet of Things)」技術は、デバイス間の連携やリアルタイムでのデータ送信を実現し、ウェアラブルデバイスからの継続的なデータ収集を可能にしています。長期モニタリングを可能にするためには「低消費電力技術」が不可欠であり、バッテリー寿命の延長とデバイスの小型化・軽量化に寄与しております。高精度な心電図信号を取得するための「生体センサー技術」の進化も、装着感の向上や皮膚刺激の低減に繋がっております。そして、医療情報という機密性の高いデータを扱うため、「データセキュリティ・プライバシー保護」技術は、その信頼性を確保する上で極めて重要でございます。

不整脈モニタリングデバイスの市場背景には、いくつかの重要な要因がございます。まず、世界的な「高齢化社会」の進展は、不整脈患者の増加、特に心房細動の有病率の上昇に直結しており、長期モニタリングの需要を押し上げております。高血圧や糖尿病といった「生活習慣病の増加」も不整脈のリスクを高めるため、早期発見・早期治療の重要性が増しております。また、ウェアラブルデバイスの普及やAI解析の進展といった「テクノロジーの進化」は、デバイスの性能向上と利便性の向上をもたらし、市場の拡大を後押ししております。特に、COVID-19パンデミックを契機に加速した「遠隔医療の推進」は、自宅でのモニタリングのニーズを顕在化させ、不整脈モニタリングデバイスの普及をさらに加速させております。一方で、医療機器としての精度と信頼性の確保、保険適用や規制の問題、そしてデータ過多による医師の負担増といった課題も存在し、これらを解決していくことが今後の市場成長の鍵となります。

将来展望としましては、不整脈モニタリングデバイスはさらなる進化を遂げると予想されます。まず、「さらなる小型化・非侵襲化」が進み、より目立たず、装着感の良いデバイスが登場するでしょう。衣服に組み込まれるなど、日常生活に溶け込む形でのモニタリングが一般的になる可能性もございます。次に、「AIによる診断精度の向上と個別化医療」が加速します。AIが患者様ごとの不整脈パターンを学習し、よりパーソナライズされた診断や治療提案、さらには不整脈発作の予兆検知やリスク予測が可能になることで、予防的介入の機会が増えるでしょう。また、「リアルタイムモニタリングと予防的介入」が標準化され、異常を検知した際に自動で医療機関に通知され、早期に適切な医療介入が行われるシステムが構築されることが期待されます。心電図だけでなく、血圧、活動量、睡眠データなど「多角的生体情報との統合」が進み、総合的な健康状態を評価することで、より包括的な医療提供が可能になるでしょう。これにより、「遠隔医療の標準化」が進み、自宅でのモニタリングが日常的な医療の一部となり、地域医療格差の是正にも貢献すると考えられます。最終的には、患者様自身がデータにアクセスし、健康管理に積極的に参加する「患者エンゲージメントの向上」が実現され、より質の高い医療が提供される未来が描かれております。