心臓マッピング市場 規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年～2030年)

心臓マッピング市場の概要

本レポートは、心臓マッピング市場の規模、成長、業界動向について詳細に分析したものです。対象期間は2019年から2030年までで、市場は製品タイプ（コンタクトマッピングシステム、非コンタクトマッピングシステム）、適応症（心房細動など）、エンドユーザー（三次病院、電気生理学・カテーテル検査室など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）で提供されています。

市場規模と成長予測

心臓マッピング市場は、2025年には21.7億米ドルに達し、2030年には33.4億米ドルに成長すると予測されており、2025年から2030年までの年平均成長率（CAGR）は8.99%です。地域別では、北米が2024年に43.12%の収益シェアを占め、最大の市場となっています。一方、アジア太平洋地域は9.54%のCAGRで最も急速に成長する市場と見込まれています。市場の集中度は中程度です。

市場の主要動向と推進要因

心臓マッピング市場の成長は、主に以下の要因によって推進されています。

1. 心血管疾患の負担増大: 世界中で6,000万人以上が心房細動に罹患しており、高齢化やライフスタイルの変化により不整脈患者が増加しています。これにより、精密なマッピングシステムへの需要が高まり、手技時間の短縮や再入院率の低下が求められています。特に韓国では、2013年から2022年の間に心房細動の有病率が1.1%から2.2%に倍増しており、アジア太平洋地域や新興市場での心血管疾患の増加が市場を牽引しています。

2. 電気生理学マッピング技術の進歩: AIを活用した病変設定がルーチンの肺静脈隔離術を上回る効果を示すTAILORED-AF研究の結果や、64電極カテーテルに接触力センサーが組み込まれるなど、技術革新が進んでいます。Volta MedicalやGE Healthcareのような企業は、アルゴリズムマッピングと既存の記録システムを統合したエコシステムを構築しています。また、パルスフィールドアブレーション（PFA）のような非熱エネルギーによる病変形成技術も登場し、急性PV隔離の成功率100%や食道への影響の最小化が報告されています。これらの継続的な技術革新は、病院に競争力のある臨床成績を維持するためのアップグレード圧力を与え、市場の成長を支えています。

3. 低侵襲アブレーション手技の採用増加: アブレーション患者の同日退院モデルが、一晩の観察と比較して非劣性であり、患者満足度と資源利用を向上させることが証明されています。PFAは手技時間を短縮し、術後合併症を減少させるため、外来治療への移行を後押ししています。2024年には、FDAがBoston ScientificのFARAPULSEおよびMedtronicのAfferaシステムを承認し、PFAの安全性と有効性を検証しました。経済的にも、従来の手法と比較して患者一人あたり850～1,301ユーロの累積節約が示されており、これらの臨床的・経済的利点が心臓マッピング市場を拡大させています。

4. 人工知能（AI）とクラウド分析のマッピングワークフローへの統合: AIはマッピングコンソールを予測エンジンに変革しています。ジョンズ・ホプキンス大学の研究者は、MRIベースのモデルで突然心臓死のリスクを90%近い精度で予測しました。リアルタイムガイダンスは手技をさらに短縮し、アルゴリズムは40%の症例で心房細動を急性的に終了させ、70%の患者を2年間不整脈フリーに保ちました。クラウド接続により、各症例がニューラルネットワークの重みを洗練させ、その後の患者のパフォーマンスを向上させます。Vektor Medicalのようなベンダーは、AI支援による局在化により、手技時間を23%短縮し、検査室のスループットを18%向上させたと主張しています。

市場の抑制要因

市場の成長を妨げる可能性のある要因も存在します。

1. 熟練した電気生理学者の不足: フェローシッププログラムが需要に追いつかず、特に新興市場では病院の拡大がスタッフの成長を上回っています。このスキル不足は、導入されたシステムの利用を遅らせ、患者の待ち時間を長期化させる可能性があります。ベンダーは学習曲線を減らすために自動化と直感的なユーザーインターフェースで対応していますが、この制約は長期的に市場に影響を与えます。

2. 高い設備投資と手技コスト: フル機能のマッピングスイートやパルスフィールドジェネレーターは、多額の初期費用が必要です。PFAが手術室の時間を短縮するとしても、価格に敏感な市場では費用対効果モデルが限界的になることがあります。2025年のメディケアによる2.8%の支払い削減は、病院の投資収益率への注目を強めています。

3. サイバーセキュリティと患者データプライバシーの懸念: FDAが2025年6月に更新されたガイダンスを発表するなど、サイバーセキュリティと患者データプライバシーへの懸念が高まっています。これは、安全でアップグレード可能なアーキテクチャへの収束を促し、ベンダーは認証された暗号化、クラウド更新経路、手技時間の削減を実証する必要があります。

4. 半導体サプライチェーンの脆弱性: 特にアジア太平洋地域の製造拠点において、半導体サプライチェーンの脆弱性が市場に短期的な影響を与える可能性があります。

セグメント分析

* 製品タイプ別:
* コンタクトマッピングシステムは、2024年に心臓マッピング市場の64.23%を占め、広範な臨床的認知度、堅牢な償還、および64電極グリッドのような改良により、サブミリメートル解像度を提供しています。AbbottのTactiCathカテーテルは0.3グラムの精度を誇ります。
* 非コンタクトマッピングシステムは、AIボディサーフェスアルゴリズムや超音波音響センサーが広範なカテーテル操作なしに3Dチャンバーを再構築できるため、10.43%のCAGRで急速に成長しています。これにより、X線被曝が減少し、バスケット型や多電極アレイが点ごとのシステムでは見過ごされがちな肺外トリガーを特定するパノラマデータを提供します。

* 適応症別:
* 心房細動（AF）は、2024年に心臓マッピング市場シェアの58.54%を占め、膨大な患者プールと標準化された手技経路に支えられています。10年以内に1,200万人以上のアメリカ人がAFと診断されると予測されており、安定した手技量が保証されています。
* 心室頻拍（VT）は、S3技術のような基質マッピングの革新により、長期成功率が77.9%に向上し、11.89%のCAGRで最も急速に成長しています。VT症例は少ないものの、死亡リスクが高いため、三次医療センターは心筋内回路を画像化する洗練された3Dシステムを導入しています。

* エンドユーザー別:
* 三次病院は、複合アブレーションを支える多分野チーム、ハイブリッド手術室、高度な画像診断設備を擁しているため、2024年に55.47%の収益を占めました。
* 外来手術センター（ASC）は、同日退院プロトコルが安全で費用対効果が高いことが証明されているため、2030年までに11.76%のCAGRで成長すると予測されています。ポータブルコンソール、簡素化されたワークフロー、カテーテルアブレーションのASCへの包含に関する規制上の議論がこの動きを加速させています。

地域分析

* 北米は、成熟した償還制度と早期のPFA承認により、2024年に43.12%の収益を記録しました。米国はデュアルエネルギーアブレーションやAIマッピングの主要な臨床試験に参加しており、臨床的リーダーシップを確立しています。
* アジア太平洋は、経済成長に伴う心血管疾患の負担増大により、9.54%のCAGRで最も高い成長を遂げています。Fortis HealthcareのAI搭載カテーテル検査室の拡張など、地域での投資が活発です。中国の医療機器企業はFDAおよびCE認証を目指し、価格競争を激化させながら製品の入手可能性を広げています。
* 欧州は、費用対効果が厳しく評価されるものの、調和された規制経路を通じて実績のある革新技術が評価され、着実な成長を維持しています。ドイツ、英国、フランスが主要な導入国であり、イタリアとスペインは地域間のアクセス公平性を重視しています。
* 中東・アフリカおよび南米は、現時点では市場規模が小さいものの、公衆衛生予算の増加に伴い、長期的な成長の可能性を秘めています。

競争環境

心臓マッピング市場は、Biosense Webster、Abbott、Boston Scientific、Medtronicといった主要企業が牽引する中程度の統合市場です。2024年以降、PFAおよびAIナビゲーションの商業化競争が激化し、MedtronicのAfferaやBoston ScientificのFARAPULSEのような承認が競争の基準を再設定しました。AbbottとiCardio.ai、Volta MedicalとGE Healthcareのような提携も活発です。Boston ScientificによるCortexの買収は、PFAカテーテル向けの計算マッピングを強化しました。Stereotaxisのようなニッチな競合他社は、放射線フリーの精度を目指し、ロボットナビゲーション磁気カテーテルを推進しています。Vektor Medicalは、あらゆるマッピングシステムにオーバーレイできる純粋な計算による不整脈局在化を提供し、設備投資を抑えたアップグレードを可能にしています。

価格圧力とサイバーセキュリティの義務化（FDAは2025年6月に更新されたガイダンスを発表）は、安全でアップグレード可能なアーキテクチャへの収束を促しています。ベンダーは、測定可能な効率性、統合された安全機能、柔軟なビジネスモデルを通じて製品差別化を図り、市場での持続的なリーダーシップを確立しています。

最近の業界動向

* 2025年7月：Boston ScientificがADVANTAGE AF試験で85.3%の成功率を達成し、持続性心房細動を対象としたFARAPULSEの拡張表示についてFDA承認を取得しました。
* 2025年6月：AbbottがVoltパルスフィールドアブレーションシステムについてCEマークを取得し、より少ないエネルギー適用で99.1%のPV隔離を達成しました。
* 2025年4月：Medtronicが発作性心房細動患者を対象としたSphere-360シングルショットPFA試験で88%の不整脈フリー生存率を報告しました。
* 2025年3月：Stereotaxisが20電極を備えたMAGiC Sweepロボットナビゲーション高密度マッピングカテーテルについて510(k)申請を行いました。
* 2024年11月：Johnson & Johnson MedTechがCARTO 3マッピングと統合されたVARIPULSE PFAプラットフォームについてFDA承認を取得し、85%の主要有効性を達成しました。
* 2024年10月：MedtronicがSphere-9カテーテルを備えたデュアルエネルギーAfferaマッピングおよびアブレーションシステムについてFDA承認を取得しました。

本レポートは、不整脈などの心臓リズム問題の原因を特定し、治療することを目的とした電気生理学的検査である心臓マッピング市場に焦点を当てています。心臓の電気的活動をマッピングすることは、心臓病の診断と治療において極めて重要です。

市場は、製品タイプ、適応症、エンドユーザー、地域別に詳細に分析されています。製品タイプでは接触型と非接触型システム、適応症では心房細動、心房粗動、心室頻拍、上室性頻拍などが含まれます。エンドユーザーは三次病院、電気生理学・カテーテル検査室、外来手術センター、学術・研究機関に分けられ、地域は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の主要17カ国を網羅しています。各セグメントの市場規模とトレンドは米ドルで提供されています。

本市場は、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）8.99%で成長し、2030年には33.4億米ドルに達すると予測されています。地域別では、アジア太平洋地域が病院の電気生理学能力の拡大により、2030年まで9.54%のCAGRで最も速い成長を遂げると見込まれています。製品タイプ別では、2024年に接触型プラットフォームが64.23%のシェアを占め、臨床医の慣れと広範な償還制度により市場を牽引しています。適応症別では、心室頻拍の処置が基質マッピングの改善により11.89%のCAGRで最も急速に増加すると予想されています。パルスフィールドアブレーション（PFA）は、処置時間の短縮と合併症の減少により、患者一人あたり850～1,301ユーロのコスト削減に貢献しています。エンドユーザーでは、外来手術センターが、同日退院プロトコルの臨床的同等性が示されたことで、11.76%のCAGRでシェアを拡大しています。

市場の成長を促進する主な要因としては、心血管疾患の負担増加、電気生理学マッピング技術の進歩、低侵襲アブレーション手技の採用拡大、有利な規制および償還政策、新興市場における心臓電気生理学インフラの拡大、そしてマッピングワークフローにおける人工知能（AI）とクラウド分析の統合が挙げられます。

一方で、市場の成長を阻害する要因には、熟練した電気生理学者の不足、高い設備投資と処置費用、サイバーセキュリティと患者データプライバシーに関する懸念、および半導体サプライチェーンの脆弱性があります。

競争環境では、市場集中度と市場シェアが分析されており、Biosense Webster (Johnson & Johnson)、Abbott、Boston Scientific Corporation、Medtronic Plc、Koninklijke Philipsといった主要企業が多数プロファイルされています。これらの企業プロファイルには、事業概要、製品・サービス、最近の動向などが含まれています。

本レポートでは、市場の機会と将来の展望、特に未開拓分野と満たされていないニーズの評価についても言及されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 心血管疾患の負担の増加

  • 4.2.2 電気生理学的マッピング技術の進歩

  • 4.2.3 低侵襲アブレーション手技の採用の増加

  • 4.2.4 好意的な規制および償還政策

  • 4.2.5 新興市場における心臓電気生理学インフラの拡大

  • 4.2.6 マッピングワークフローにおける人工知能とクラウド分析の統合

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 熟練した電気生理学者の不足

  • 4.3.2 高い設備投資と手技費用

  • 4.3.3 サイバーセキュリティと患者データプライバシーに関する懸念

  • 4.3.4 半導体サプライチェーンの脆弱性

• 4.4 規制環境

• 4.5 技術的展望（新興モダリティ）

• 4.6 ポーターの5つの力分析
  • 4.6.1 新規参入者の脅威

  • 4.6.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.6.3 供給者の交渉力

  • 4.6.4 代替品の脅威

  • 4.6.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 接触マッピングシステム

  • 5.1.1.1 従来型RF接触カテーテル

  • 5.1.1.2 接触力感知カテーテル

  • 5.1.1.3 高密度グリッドカテーテル

  • 5.1.2 非接触マッピングシステム

  • 5.1.2.1 バスケット＆多電極アレイ

  • 5.1.2.2 超音波/音響マッピング

  • 5.1.2.3 AIベース体表面マッピング

• 5.2 適応症別
  • 5.2.1 心房細動

  • 5.2.2 心房粗動

  • 5.2.3 心室頻拍

  • 5.2.4 上室性頻拍

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 第三次医療機関

  • 5.3.2 電気生理学＆カテーテル検査室

  • 5.3.3 外来手術センター

  • 5.3.4 学術・研究機関

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 欧州

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 英国

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他の欧州

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 インド

  • 5.4.3.4 オーストラリア

  • 5.4.3.5 韓国

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東＆アフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東＆アフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要事業セグメント、財務、従業員数、主要情報、市場順位、市場シェア、製品およびサービス、および最近の動向の分析を含む）
  • 6.3.1 バイオセンス・ウェブスター（ジョンソン & ジョンソン）

  • 6.3.2 アボット

  • 6.3.3 ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション

  • 6.3.4 メドトロニック Plc

  • 6.3.5 アキュタス・メディカル

  • 6.3.6 コニンクリケ・フィリップス

  • 6.3.7 マイクロポート・サイエンティフィック

  • 6.3.8 レプ・メディカル

  • 6.3.9 アンジオダイナミクス

  • 6.3.10 カーディウム

  • 6.3.11 APN ヘルス

  • 6.3.12 バイオシグ・テクノロジーズ

  • 6.3.13 ベクター・メディカル

  • 6.3.14 ハートビーム Inc.

  • 6.3.15 アトリキュア

  • 6.3.16 ボルタ・メディカル

  • 6.3.17 キャスビジョン

  • 6.3.18 イムリコア・メディカル

  • 6.3.19 オシプカ AG

  • 6.3.20 バイオトロニック

7. 市場機会 & 将来展望