心臓マーカー分析装置市場 規模・シェア分析：成長動向と予測 (2025年～2030年)

心臓マーカー分析装置市場の概要

本レポートは、心臓マーカー分析装置市場について、2025年から2030年までの成長トレンドと予測を詳細に分析したものです。市場は、分析装置の種類（免疫蛍光分析装置（IFA）、ラジオイムノアッセイ（RIA）分析装置、酵素免疫測定法（EIA）分析装置、その他の分析装置）、エンドユーザー（病院、診断センター、学術・研究機関）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されています。

市場規模と予測
心臓マーカー分析装置の世界市場規模は、2025年に9億8,000万米ドルと推定され、2030年には13億9,000万米ドルに達すると予測されています。予測期間（2025年～2030年）における年平均成長率（CAGR）は7.35%を見込んでいます。地域別では、北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場となる見込みです。市場の集中度は中程度です。

市場概要
COVID-19パンデミックは、本市場に大きなプラスの影響を与えました。パンデミック中、対象集団における心血管疾患（CVD）のリスクが増加したためです。例えば、2022年3月にJAMAに掲載された研究論文によると、2020年3月から2021年1月にかけてCOVID-19患者を対象とした大規模な研究では、脳血管障害、不整脈、虚血性および非虚血性心疾患、心膜炎、心筋炎、心不全、血栓塞栓症など、様々なCVDがCOVID-19患者に頻繁に見られました。これにより、パンデミック中に心臓診断の需要と診断目的での心臓マーカーの使用が増加しました。現在、市場はパンデミック前の状態に戻りつつありますが、今後数年間は力強い成長が期待されています。

市場成長の主要因としては、世界的にCVDの有病率が上昇していること、および心臓病の誤診防止への関心が高まっていることが挙げられます。例えば、ベーリンガーインゲルハイム社が2021年8月に発表したプレスリリースによると、世界中で毎年約6,000万人以上が慢性的な心腎代謝性疾患である心不全に罹患しています。また、WHOの2021年6月の更新情報では、CVDの負担が世界的に、特に低・中所得国で増加していることが示されました。このような疾患負担を抑制するためには、より良い診断が不可欠であり、CVDおよび関連疾患の原因やリスク要因を分析できる高度な装置の必要性が高まっています。その結果、心臓マーカー分析装置の世界的な需要が増加し、市場成長を促進すると予想されます。

さらに、CVDによる入院患者数および集中治療室への入院患者数の増加も、より良い疾患診断のための心臓マーカーの利用を促進しています。例えば、AIHWが2022年5月に発表したデータによると、1,180万件の入院のうち、7%が集中治療室での滞在を伴い、3.8%が救急治療室への入院を伴いました。CVD患者の救急および集中治療におけるこのような高い入院数は、疾患のより良い診断につながるマーカーを読み取ることができる心臓マーカー分析装置の開発と利用の必要性を生み出しています。これらの要因により、本市場は予測期間中に大きく成長すると予想されます。

一方で、厳格な規制プロセスと装置の高コストが、予測期間中の市場成長を抑制する要因となる見込みです。

主要な市場トレンド

免疫蛍光分析装置（IFA）セグメントが市場で最大のシェアを占める見込み
免疫蛍光分析装置（IFA）セグメントは、心臓マーカー分析装置市場において最高のシェアを占めると予想されています。他の分析装置と比較して、心臓疾患の早期診断におけるゴールドスタンダードとしての使用が、その収益シェアの優位性に寄与しています。さらに、全血、血清、血漿中のバイオマーカー濃度を定量化し、臨床診断を支援する能力があるため、IFA分析装置への需要が高まっています。これにより、このセグメントは成長を遂げると予想されます。
主要な心血管疾患の中でも、心筋梗塞（MI）は高い罹患率と死亡率を示します。そのため、MIやその他の重篤な転帰の発生を防ぐためには、できるだけ早く適切なバイオマーカーを特定することが重要です。IFA分析装置を使用すると、心臓マーカーであるトロポニンI、NT-proBNP、h-FABP、CK-MB、ミオグロビンなど、様々な種類のバイオマーカーを検査できます。
2021年8月にPMCに掲載された記事によると、筋肉制御と収縮の重要な要素である心臓トロポニンは、その高い特異性から心臓損傷の最も特異的なバイオマーカーの一つとされています。同記事は、多くの診断技術が開発されてきましたが、IFAがMI後の心臓トロポニンを迅速、正確、かつ高感度に測定するための機器であることが発見されたと述べています。このような研究が、このセグメントの成長を促進しています。したがって、上記の要因により、このセグメントは予測期間中に大きく成長すると予想されます。

北米が予測期間中に著しい成長を遂げる見込み
北米は、予測期間を通じて心臓マーカー分析装置市場全体を支配すると予想されています。この成長に寄与する主な要因は、座りがちなライフスタイル、運動不足、不適切な食事、不安、ストレスなどにより、冠動脈疾患、脳卒中、心房細動などの複数の心血管疾患の有病率が増加していることです。米国は、この地域の他の国々の中でも市場成長に大きく貢献しています。
様々な情報源や研究によると、トロポニンは急性冠症候群（ACS）が疑われる患者の診断とリスク層別化のために心臓バイオマーカーとして頻繁に使用されています。心臓の筋肉が損傷した場合（心臓発作など）、これらのトロポニンIまたはTタンパク質が放出されます。血液中のトロポニンIまたはTレベルは、免疫測定分析装置を用いたトロポニン検査によって測定されます。したがって、北米諸国における心臓病患者の増加に伴い、心臓マーカーの需要が増加しており、これが市場の成長を促進すると予想されます。例えば、シダーズ・サイナイの2022年1月の更新情報によると、冠動脈バイパス移植術（CABG）は最も一般的な心臓手術であり、米国では毎年30万人以上が成功裏にバイパス手術を受けています。
さらに、CDCの2022年7月の更新情報によると、冠状動脈性心臓病は最も一般的な心臓病であり、米国では20歳以上の成人約2,010万人がこの病気に罹患しています。また、同情報源によると、40秒ごとに誰かが心臓発作を起こしており、米国では毎年約80万5,000人が心臓発作を起こしています。このように、心血管疾患の高い負担は、より良い治療のための高度な診断オプションの利用を必要とし、それによって心臓マーカーの需要を促進します。これは、この地域の心臓マーカー分析装置の需要を促進し、市場成長を加速させると予想されます。

競争環境
心臓マーカー分析装置市場は競争が激しく、世界中にいくつかの主要なプレーヤーが存在します。主要企業は、既存製品と競合するために新しい製品を開発しており、また、市場でトレンドとなっている他の企業を買収したり提携したりして、グローバルなプレゼンスを拡大しています。市場で事業を展開している主要企業には、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott Laboratories、Quidel Corporation、CardioGenics Holdings Inc.、LSI Medience Corporation、Danaher (Beckman Coulter, Inc.)、Siemens Healthineers AGなどが挙げられます。

最近の業界動向
* 2022年9月： インドの診断検査機関チェーンの一つであるSRL Diagnosticsは、対象集団における心臓イベントのリスクを予測できる特殊な高感度トロポニンI（hsTnI）検査「Heart Assure」を発売しました。hsTnIは、血液中の微量のトロポニンI（ピコグラム/ml）を測定し、心臓の健康リスクスコアを提供することで心臓イベントや損傷を正確に予測し、将来の心臓イベント発生リスクを算出します。
* 2022年7月： シーメンスヘルスケアーズは、年次科学会議および臨床検査博覧会で、臨床化学および免疫測定検査システムであるAtellica CI 1900 Analyzerを発表しました。これは、既存のAtellica臨床化学および免疫測定検査ソリューションの低容量版です。

心臓マーカーアナライザー市場に関する本レポートは、心臓病診断のための高精度なポイントオブケア検査ソリューションを提供する医療機器である心臓マーカーアナライザーに焦点を当てています。これらのアナライザーは、心筋梗塞や心房細動などの心臓疾患時に心臓から放出される特定の酵素やタンパク質のレベルを測定し、迅速かつ正確な診断を支援します。具体的には、ミオグロビン、クレアチンキナーゼ-MB（CK-MB）、D-ダイマー、心臓トロポニンといった主要な心臓マーカーの検査を免疫クロマトグラフィーアッセイを通じて監視し、「心臓リーダーシステム」とも称されます。本レポートは、市場の現状、動向、将来予測を包括的に分析しています。

市場規模は堅調な成長を示しており、2024年には0.91億米ドル、2025年には0.98億米ドルに達すると推定されています。さらに、2025年から2030年の予測期間において年平均成長率（CAGR）7.35%で拡大し、2030年には1.39億米ドルに達する見込みです。この成長は、心臓病の誤診防止への注力と、冠動脈性心疾患や脳卒中などの心血管疾患の有病率増加が主な要因です。これらの疾患の早期発見とモニタリングにおいて、心臓マーカーアナライザーの利用が不可欠とされています。

一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。製品承認に関連する厳格な規制は新規製品の市場投入に時間とコストを要させ、高性能な機器自体の高コストも導入の障壁となる可能性があります。

市場は、アナライザーの種類、エンドユーザー、および地域によって詳細にセグメント化されています。アナライザーの種類別では、免疫蛍光アナライザー（IFA）、ラジオイムノアッセイ（RIA）アナライザー、酵素イムノアッセイ（EIA）アナライザー、およびその他のアナライザーが含まれます。エンドユーザー別では、病院、診断センター、学術・研究機関が主要なセグメントです。地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の5つの主要地域に分類され、合計17カ国の市場規模とトレンドがカバーされています。

地域別分析では、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予測されています。一方、アジア太平洋地域は、予測期間（2025年～2030年）において最も高いCAGRで成長すると推定されており、急速な経済成長、医療インフラの改善、心血管疾患患者数の増加、および医療アクセスの拡大がその要因です。

主要な競合企業としては、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Quidel Corporation、Abbott Laboratories、Danaher (Beckman Coulter, Inc.)、Siemens Healthineers AGといったグローバル企業が市場を牽引しています。その他にも、PHC Holdings Corporation (LSI Medience Corporation)、Thermo Fisher Scientific (Fisher Scientific)、Trinity Biotech PLC、Boditech Med Inc.、Agappe Diagnostics Ltd、Hangzhou Laihe Biotech Co. Ltd、CardioGenics Holdings Inc.などが主要プレイヤーとして挙げられ、製品開発や市場戦略を通じて激しい競争を繰り広げています。

本レポートでは、これらの市場動向に加え、ポーターのファイブフォース分析による競争環境の評価、市場機会、および将来のトレンドについても詳細に分析されており、市場参入者や既存企業にとって貴重な情報源となるでしょう。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場のダイナミクス

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 心臓病の誤診防止への注目の高まり

  • 4.2.2 冠状動脈性心臓病、脳卒中などの有病率の増加

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 製品承認に関する厳格な規制と機器の高コスト

• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.2 供給者の交渉力

  • 4.4.3 新規参入の脅威

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – 米ドル)

• 5.1 アナライザーの種類別
  • 5.1.1 免疫蛍光アナライザー (IFA)

  • 5.1.2 放射免疫測定法 (RIA) アナライザー

  • 5.1.3 酵素免疫測定法 (EIA) アナライザー

  • 5.1.4 その他の種類のアナライザー

• 5.2 エンドユーザー別
  • 5.2.1 病院

  • 5.2.2 診断センター

  • 5.2.3 学術・研究機関

• 5.3 地域別
  • 5.3.1 北米

  • 5.3.1.1 米国

  • 5.3.1.2 カナダ

  • 5.3.1.3 メキシコ

  • 5.3.2 ヨーロッパ

  • 5.3.2.1 ドイツ

  • 5.3.2.2 イギリス

  • 5.3.2.3 フランス

  • 5.3.2.4 イタリア

  • 5.3.2.5 スペイン

  • 5.3.2.6 その他のヨーロッパ地域

  • 5.3.3 アジア太平洋

  • 5.3.3.1 中国

  • 5.3.3.2 日本

  • 5.3.3.3 インド

  • 5.3.3.4 オーストラリア

  • 5.3.3.5 韓国

  • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋地域

  • 5.3.4 中東およびアフリカ

  • 5.3.4.1 GCC

  • 5.3.4.2 南アフリカ

  • 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ地域

  • 5.3.5 南米

  • 5.3.5.1 ブラジル

  • 5.3.5.2 アルゼンチン

  • 5.3.5.3 その他の南米地域

6. 競合状況

• 6.1 企業プロファイル
  • 6.1.1 F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社

  • 6.1.2 クイデル・コーポレーション

  • 6.1.3 カーディオジェニックス・ホールディングス株式会社

  • 6.1.4 アボット・ラボラトリーズ

  • 6.1.5 PHCホールディングス株式会社（LSIメディエンス株式会社）

  • 6.1.6 サーモフィッシャーサイエンティフィック（フィッシャーサイエンティフィック）

  • 6.1.7 シーメンス・ヘルシニアーズAG

  • 6.1.8 ダナハー（ベックマン・コールター株式会社）

  • 6.1.9 トリニティ・バイオテックPLC

  • 6.1.10 ボディテック・メッド株式会社

  • 6.1.11 アガッペ・ダイアグノスティクス株式会社

  • 6.1.12 杭州来和生物科技有限公司

• ※リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド