世界の心血管治療薬市場：薬剤クラス別、疾患別、投与経路別、流通チャネル別、地域別 （2025年～2030年）

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心血管治療薬の市場規模は2025年に1,603億9,000万米ドルに達し、予測期間中の年平均成長率は3.30%で、2030年には1,886億6,000万米ドルに拡大すると予測されています。
トップラインの着実な成長には、人口の高齢化、技術革新サイクルの加速、従来型の臨床試験エンドポイントよりも実臨床でのエビデンスに報いる政策転換によって形作られた深い変化が隠されています。

需要は依然として抗凝固薬が中心ですが、第XI因子阻害薬、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬、GLP-1受容体作動薬が治療の境界を再定義しつつあります。
デジタル販売、サプライチェーンのローカライズ、AIを活用した探索ツールにより、データ主導型の多国籍企業と中小企業との競争格差が拡大しています。同時に、特許満了リスクの高まりと原薬の単一地域依存が目先の楽観論を弱め、メーカーはライフサイクル管理への投資と次世代パイプラインへの賭けのバランスを取る必要に迫られています。

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レポートの要点

• 薬剤クラス別： 2024年の心血管疾患治療薬市場シェアは抗凝固薬が45.14％でトップ、心不全治療薬は2030年までのCAGRが3.70％で最速成長
• 疾患別適応症： 高血圧治療薬が2024年の心血管治療薬市場規模の28.90%を占め、心不全治療薬は2030年までのCAGR 4.01%で前進。
• 地域別： アジア太平洋地域は2024年に心血管治療薬市場の34.35%を占め、2030年までのCAGRは5.25%と予測。
• 流通チャネル別： 病院薬局は2024年に心血管治療薬市場規模の53.45%を占め、オンライン薬局はテレヘルスの普及を背景にCAGR 4.67%で拡大。

高齢化社会におけるCVDの有病率の上昇

心不全患者は、2025年の670万人から2030年には850万人に達すると予測。高齢の患者は複数の併存疾患を抱えていることが多く、併用レジメンや個別化投与戦略の導入が進んでいます。アジア太平洋地域はこの人口動態を反映しており、慢性疾患管理への需要が高まっています。先進国市場の支払者は、複雑な症例に対する先進的薬剤の償還をすでに行っており、心血管疾患治療薬市場全体の持続的な数量増加を示唆しています。

NOACとSGLT2阻害剤の急速な普及

新規経口抗凝固薬は引き続きワルファリンに取って代わる一方、SGLT2阻害薬は糖尿病治療から心不全管理に移行しており、これはFINEARTS-HF^[2]におけるファインレノンの16%のイベント抑制で証明されています。セマグルチドなどのGLP-1アゴニストは、心血管疾患による死亡リスクの低減を適応症としてFDAの承認を取得しており、代謝と心血管治療の経路が融合していることが明らかになっています。この治療上の重複は、心血管治療薬市場に新たな対応可能なニッチを開くものです。

添付文書拡大のための実世界データへの規制上の信頼性

電子レジストリの使用に関するFDAの最終ガイダンスでは、データセットが質の閾値を満たしていれば、専用の無作為化試験を行わなくても心血管系疾患の適応拡大が認められて^います[1]。先進的なデータ分析プラットフォームに投資する企業は、適応症の追加を加速し、心血管医薬品市場における既存資産のリターンを高めることができます。

新興市場における償還の拡大

中国の国家償還医薬品リストは、適用範囲の拡大とともに平均63％の価格引き下げを実現し、インドの価格改革はエンパグリフロジンの配合剤へのアクセスを改善しましたnpaa.gov.in. ブラジルの現地製造優先マージンは、さらなる推進力となっています。このような施策の結果、未治療の患者プールが拡大し、現地パート ナーモデルを持つ企業にとっては、販売量のアップサイドが拡大します。

特許切れとジェネリックによるブロックバスター・ブランドの侵食

ルピンが発売するリバーロキサバンのジェネリック医薬品は、初年度に最大60％のシェアを獲得する可能性があり、ブランド収益を削り、抗凝固薬クラス全体に価格圧力がかかります。EntrestoとCorlanorにも同様の力学が待ち受けており、既存企業は金額ベースの契約と適応症の多様化を追求せざるを得なくなります。

生物学的製剤と遺伝子ベースのCV治療薬の高コスト

アコラミディスはトランスサイレチン心筋症の試験で死亡率を42%低下させたが、支払者はその予算への影響を慎重に検討。特に低所得層で広く採用されるには、タイレッドプライスとアウトカム連動型契約が必須条件に

セグメント分析

薬剤クラス別 ジェネリック医薬品の圧力にもかかわらず抗凝固薬がリード

2024年の心血管治療薬市場シェアは抗凝固薬が45.14%を占め、多様な適応症における血栓塞栓予防の中心的役割を強調。抗凝固薬の心血管治療薬市場規模は、リバーロキサバンのジェネリック医薬品が追加で登場すれば、近い将来収益の縮小に直面し、ブランドプレーヤーは次世代第XI因子阻害薬に向かうと予想されます。アベラシマブはリバーロキサバンと比較して出血を62〜69％減少させ、差別化された代替薬として位置づけられます。一方、心不全治療薬のCAGR 3.70%は、駆出率が維持された患者に対するミネラルコルチコイド受容体拮抗薬とSGLT2阻害薬に対する臨床医の信頼を反映しています。

第2層のカテゴリーは、異なる道筋を示しています。抗高血圧薬は、ガイドラインの閾値が拡大され、着実な販売量の伸びを支えています。脂質低下剤は、第3相試験段階にあるMK-0616のような経口PCSK9候補薬のおかげで再び勢いを増しています。一方、抗不整脈薬は、アドヒアランスとモニタリングを向上させるデバイスと薬剤の統合により、関連性が高まっています。

疾患別： 心不全が成長エンジンとして台頭

2024年の心血管疾患治療薬市場規模に占める高血圧のシェアは28.90%を維持。しかし、心不全治療薬は、これまで満たされていなかったニーズに対応するファインレノン製剤とGLP-1製剤を中心に、年平均成長率4.01%で拡大する見込みです。心血管疾患治療薬市場では、ティルゼパチドのようなGLP-1作動薬が非糖尿病性心不全患者に有意義な結果をもたらし、対象患者を拡大することが期待されます。冠動脈疾患治療薬では、残存リスクに対処するために抗炎症戦略が採用され、脂質異常症治療薬では、リポ蛋白（a）を標的とするRNAベースの治療法へと進化します。

投与経路別 経口剤の優位性に挑戦する注射剤の成長

経口剤は依然として心血管治療薬市場の売上高の78.50%を占めていますが、複雑な生物製剤では非経口投与が必要となるため、注射剤がCAGR 4.25%で成長しています。長時間作用型の皮下投与デバイスは服薬アドヒアランスを向上させ、体内注射器は利便性を高め、患者の受容性を高めています。したがって、心血管治療薬の注射剤の市場シェアは、特にPCSK9阻害剤と新規の遺伝子サイレンシング剤で上昇する見込みです。

流通チャネル別： デジタルトランスフォーメーションがオンラインの成長を加速

急性期医療のプロトコールが院内調剤に依存しているため、病院薬局が2024年に53.45%の優位性を維持。一方、オンラインチャネルは、処方管理アプリ、遠隔相談、AIベースのアドヒアランスリマインダーの普及に伴い、年平均成長率4.67%で成長しています。心血管疾患治療薬市場はハイブリッドフルフィルメントモデルを採用し、戸別配達と定期的な臨床チェックインを組み合わせることで、慢性疾患患者のアクセスを拡大しています。

地域分析

北米の心血管医薬品市場

アジア太平洋地域は2024年に34.35%のシェアで心血管医薬品市場をリードし、中国の調達改革とインドのインフラ拡張により、そのCAGRは5.25%で他の全地域を上回ります。NRDLの新規上場の71%を地元企業が占めるようになり、多国籍企業に対する国内競争圧力の強化を示唆。日本の承認スケジュールの合理化により、最先端治療薬の市場参入がさらに容易になり、GLP-1製剤や次世代抗凝固薬の着実な普及が促進されています。

北米は、画期的な治療薬を迅速に吸収する償還の枠組みに支えられ、依然として極めて重要なイノベーションの拠点です。しかし、インフレ抑制法は価格交渉の不確実性をもたらし、高価値の心血管治療薬の上市戦略を再編する可能性があります。

ヨーロッパは、Brexitに関連したロジスティクスの調整が続くものの、並行申請を加速させる規制の調和されたパスウェイの恩恵を受けています。中南米では、ブラジルの優先的マージンに代表されるように、国内生産に向けた政策の動きにより、現地化とコスト管理の二重の必要性が生じています。中東とアフリカは、心血管疾患啓発キャンペーンに沿った段階的な成長を記録していますが、インフラの格差が依然として高コストの生物学的製剤の普及を制限しています。

競争環境

Pfizer, Bristol Myers Squibb, and NovartisがAIを活用した創薬提携でパイプラインを維持する中、心血管疾患治療薬産業は緩やかな統合を特徴とします。メルクの経口リポ蛋白(a)阻害薬に関する2億米ドルのライセンス契約は、積極的なポートフォリオの多様化の例です。ファイザーとウルトロミクスの提携は、機械学習がアミロイドーシス治療薬の患者同定を強化することを示しています。

ノボ・ノルディスクによるCardiorの11億米ドルの買収に見られるように、ホワイトスペースからの参入者は第XI因子阻害とRNAベースの心不全治療をターゲットにしています。一方、企業がアドヒアランスと転帰モニタリングをサポートするデータ対応サービスモデルで医薬品を包むことで、デジタルヘルス・パートナーシップが拡大。

パンデミック時に露呈したサプライチェーンの脆弱性は、ローカライゼーションへの取り組みや、単一地域のAPI依存を軽減するための二重調達契約に拍車をかけます。多角的な製造拠点を持つ企業は、リスクを回避する医療システムにおいて優先的な調達の地位を確保し、競争上の優位性を強化します。

最近の産業動向

• 2025年6月 メルクは、デカン酸エンリシチドの第3相CORALreef LDL-C試験の良好な結果を報告。
• 2025年5月 アボット社が、開腹手術なしで弁置換が可能な経カテーテル僧帽弁システム「テンダイン」のFDA認可を取得。
• 2025年3月 メルクが江蘇恒瑞からHRS-5346のライセンス供与を受け、経口リポ蛋白(a)阻害薬の開発に2億米ドルを先行投資。

循環器治療薬産業レポートの目次
1. はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概況
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 高齢化社会におけるCVD有病率の上昇
4.2.2 NOACとSGLT2阻害剤の急速な普及
4.2.3 新興市場における償還の拡大
4.2.4 ラベル拡大における実データへの規制の依存
4.2.5 AIを活用したインシリコ再利用がCVパイプラインを加速
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 特許切れとブロックバスターブランドのジェネリック侵食
4.3.2 生物学的製剤と遺伝子ベースのCV治療薬の高コスト
4.3.3 単一地域からのAPI調達によるサプライチェーンリスク
4.4 金額別／サプライチェーン分析
4.5 薬事規制
4.6 技術的展望
4.7 ポーターの5つの力
4.7.1 新規参入の脅威
4.7.2 サプライヤーの交渉力
4.7.3 買い手の交渉力
4.7.4 代替品の脅威
4.7.5 競争上のライバル関係
5. 市場規模・成長予測
5.1 薬効別（金額別）
5.1.1 抗高血圧薬
5.1.2 抗凝固薬
5.1.3 抗血小板薬
5.1.4 脂質低下薬
5.1.5 心不全治療薬
5.1.6 抗不整脈薬
5.1.7 肺高血圧症治療薬
5.2 疾患別（金額別）
5.2.1 高血圧症
5.2.2 冠動脈疾患
5.2.3 心不全
5.2.4 不整脈
5.2.5 脂質異常症
5.2.6 静脈血栓塞栓症
5.3 投与経路別（金額別）
5.3.1 経口剤
5.3.2 注射剤／静脈注射剤
5.3.3 経皮・その他
5.4 流通チャネル別（金額別）
5.4.1 病院薬局
5.4.2 小売薬局
5.4.3 オンライン薬局
5.5 地域別（金額別）
5.5.1 南米アメリカ
5.5.1.1 米国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 ヨーロッパ
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他のヨーロッパ
5.5.3 アジア太平洋
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 韓国
5.5.3.5 オーストラリア
5.5.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.5.4 中東・アフリカ
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.5.5 南米アメリカ
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 その他の南米アメリカ
6. 競争環境
6.1 市場集中度
6.2 競合ベンチマーキング
6.3 市場シェア分析
6.4 企業プロフィール（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク／シェア、製品・サービス、最近の動向など）
6.4.1 Pfizer
6.4.2 Bristol Myers Squibb
6.4.3 Novartis
6.4.4 AstraZeneca
6.4.5 Johnson & Johnson
6.4.6 Merck & Co.
6.4.7 Bayer
6.4.8 Eli Lilly
6.4.9 Boehringer Ingelheim
6.4.10 Sanofi
6.4.11 AbbVie
6.4.12 Amgen
6.4.13 Daiichi Sankyo
6.4.14 Novo Nordisk
6.4.15 GSK
6.4.16 Takeda
6.4.17 Abbott Laboratories
6.4.18 Roche
6.4.19 Servier
6.4.20 Otsuka Pharma
7. 市場機会と将来展望
7.1 ホワイトスペースとアンメットニーズの評価

 

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