ポータブル磁気共鳴画像診断(MRI)市場の概要:成長トレンドと予測(2026年~2031年)
# 1. 市場概要
ポータブル磁気共鳴画像診断(MRI)市場は、2025年に43.8億米ドルと評価され、2026年には46.4億米ドル、2031年には62.3億米ドルに達すると予測されており、予測期間(2026年~2031年)において年平均成長率(CAGR)6.05%で成長する見込みです。この成長は、超低磁場磁石設計、AIベースの画像強調技術、そしてベッドサイドでの神経救命救急診断に対する需要の高まりが融合した結果として生まれています。
病院は、新たな遮蔽室を必要とせずに集中治療室(ICU)のワークフローに組み込めるため、これらのシステムを最初に導入しています。ベンチャー資金の投入は製品サイクルを短縮し、迅速な国際展開を可能にしています。また、モバイル脳卒中ユニットへの統合は、発症初期の脳卒中ケアを拡大し、初期の戦場での試験は、民間施設を超えて市場基盤を広げています。画質や償還に関する課題は依然として存在しますが、2024年11月に発表されたCMS(メディケア・メディケイドサービスセンター)による遠隔スキャンに関するガイドラインは、規制上の転換点となり、医療提供者の信頼を高めています。
# 2. 主要なレポートのポイント
* アプリケーション別: 神経学分野が2025年にポータブルMRI市場シェアの45.12%を占め、主導的な役割を果たしました。小児科および新生児画像診断は、2031年までCAGR 6.95%で成長し、最も急速に成長するアプリケーションとなる見込みです。
* 施設タイプ別: 病院が2025年にポータブルMRI市場規模の51.76%を占めました。モバイル脳卒中ユニットおよび現場配備は、2031年までCAGR 7.55%で最も高い施設レベルの成長を記録するでしょう。
* 地域別: 北米が2025年にポータブルMRI市場の42.74%を占めました。アジア太平洋地域は、2031年までCAGR 7.78%で最も急速な地域的成長を遂げると予測されています。
# 3. グローバルポータブル磁気共鳴画像診断市場のトレンドと洞察
3.1. 促進要因
ポータブルMRI市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。
1. 固定型MRIシステムに対する費用対効果:
ポータブルユニットは、遮蔽室や液体ヘリウム冷却が不要なため、設備投資を60%以上削減し、運用コストや技術者要件も削減します。1台のカート型スキャナーがICU、救急室、地方の診療所を巡回できるため、固定型システムよりも高い利用率を実現します。総所有コストの差は、大規模なインフラ投資なしに画像診断の拡大を必要とする予算制約のある医療システムにとって重要です。499米ドルの全身AI強化スキャンなどの価格革新は、日常的な画像診断へのアクセスをさらに民主化しています。この要因はCAGRに+1.2%の影響を与え、特にアジア太平洋地域や新興市場で強い影響を持ち、中期的な成長を促進します。
2. ベンチャーキャピタルおよび企業からの資金調達の増加:
Hyperfineが9000万米ドル、Chipironが1700万米ドルを調達し、シミュレーションソフトウェア企業への数百万ドルのシードラウンドが行われていることは、ポータブルMRI市場が救急、地方、軍事といった複数の分野に同時に貢献できるという投資家の強い確信を示しています。NVIDIAと複数のスキャナーベンダーとの戦略的提携は、AIパイプラインを加速させ、画像診断ハードウェアとクラウドコンピューティングの融合という考え方を強化しています。この要因はCAGRに+0.8%の影響を与え、北米とEUを中心に、アジア太平洋地域にも波及し、短期的な成長を促進します。
3. 神経救命救急におけるポイントオブケア画像診断のニーズの高まり:
人工呼吸器装着患者や血行動態が不安定な患者を固定型MRIスイートに搬送することは、診断を遅らせ、有害事象のリスクを高めます。ICUに設置されたポータブルシステムは、診断までの時間を短縮し、患者を移動させることなく連続モニタリングを可能にするため、脳卒中や外傷性脳損傷の管理において決定的な利点となります。ACTION-PMRデータは、時間的制約のあるケアにおいて、急性梗塞の検出で3Tスキャナーと90%の一致率を示し、低磁場システムの精度を検証しています。この要因はCAGRに+1.5%の影響を与え、特に北米とEUを中心にグローバルに影響し、中期的な成長を促進します。
4. 病院前モバイル脳卒中ユニットと高度救急車:
モバイル脳卒中ユニットは、「ゴールデンアワー」における血栓溶解率を向上させ、現在では超低磁場MRIを用いて現場で虚血性脳卒中と出血性脳卒中を鑑別する試験が行われています。0.23Tユニットを用いた研究では、発症後24時間以内の診断精度が100%と記録されており、MRI搭載救急車がCTベースのモデルに取って代わる可能性を示唆しています。ドイツの医療経済研究では、長期的な障害コストの回避によりプラスのROI(投資収益率)が示されています。この要因はCAGRに+0.9%の影響を与え、北米とEUが主要市場となり、中期的な成長を促進します。
5. 戦場および災害救援における採用の可能性:
この要因はCAGRに+0.4%の影響を与え、グローバルに影響し、北米で早期採用が見られ、長期的な成長を促進します。
6. 軍事医療部隊および災害救援機関による試験:
この要因はCAGRに+0.3%の影響を与え、グローバルな防衛関連市場に影響し、長期的な成長を促進します。
3.2. 抑制要因
ポータブルMRI市場の成長を妨げる主な要因は以下の通りです。
1. 画質とコイルの制限:
0.064Tから0.55Tの低磁場磁石は、1.5Tや3Tシステムよりも信号対雑音比が低く、微細な解剖学的構造の視覚化を損ないます。AIによるノイズ除去がこの差を縮めていますが、物理的に達成可能な空間分解能には依然として限界があり、柔軟で軽量なコイルは高周波均一性を低下させます。小児神経腫瘍学における微小病変の見落としは、三次医療機関での採用を遅らせる要因となっています。この要因はCAGRに-1.8%の影響を与え、特に高解像度画像が必要な市場でグローバルに影響し、中期的な課題となります。
2. 不確実な償還経路:
ポータブルMRIには専用のCPTコードがなく、医療提供者は未記載の手順として請求せざるを得ず、保険者からの対応に一貫性がない状況です。2024年11月にCMSが遠隔スキャン基準を承認したものの、広範な償還の調整はまだ保留されており、早期導入者にとって予算の不確実性を生み出しています。欧州のHTA(医療技術評価)機関でも同様のハードルがあり、各適応症に対して同等性評価の書類提出が求められるため、料金表への組み込みが遅れています。この要因はCAGRに-1.1%の影響を与え、主に北米とEUで、アジア太平洋地域でも新興の課題として、短期的な影響を及ぼします。
3. 低磁場画像特性に対する臨床医の知識不足:
この要因はCAGRに-0.7%の影響を与え、確立された市場でより強い影響を持ち、中期的な課題となります。
4. バッテリー寿命/EMI問題(過酷な環境下):
この要因はCAGRに-0.4%の影響を与え、特にモバイルおよび現場配備においてグローバルに影響し、短期的な課題となります。
# 4. セグメント分析
4.1. アプリケーション別: 神経学が初期の採用を牽引し、小児科が急成長
* 神経学: 2025年にポータブルMRI市場の45.12%を占め、迅速なベッドサイド脳画像診断が初期需要を牽引していることを裏付けています。この優位性は、脳卒中や外傷性脳損傷の症例において具体的なワークフロー上の利点があることを示しています。ACTION-PMR多施設共同試験は、救急時の時間枠内で高磁場診断の90%に匹敵する結果を示し、神経科医の信頼を支えています。病院が患者搬送なしで脳浮腫や出血をモニタリングするために神経ICUにスキャナーを組み込むにつれて、成長は継続しています。
* 小児科および新生児ケア: CAGR 6.95%で拡大しており、2031年まで他のすべての臨床グループを上回ると予測されています。ベッドサイド画像診断は鎮静リスクを軽減し、新生児の搬送を不要にするため、集中治療室の新生児にとって重要な要素です。音響ノイズの低減と開放的で閉所恐怖症になりにくい設計も、幼い患者の苦痛を軽減します。その後のAI強化再構成は、小さな構造をさらに明確にし、かつて乳児脳スクリーニングを妨げていた解像度のギャップを着実に縮めています。
* 筋骨格: 放射線科医が体重負荷関節評価のために体位依存スキャンを利用するにつれて、使用が拡大しています。
* 心臓病学および腹部スキャン: 時間的および空間的解像度が改善されるまで、使用は限定的です。
4.2. 施設タイプ別: 病院が大部分のシェアを維持し、モバイル配備が加速
* 病院: 2025年のポータブルMRI市場シェアの51.76%を占め、既存の医療センターが、遮蔽室を建設することなくICUや救急スイートを改修する主要な購入者であることを示しています。デジタルPACSリンクとエンタープライズAIプラットフォームにより、放射線科医は従来の画像と並行して低磁場画像を読影でき、ワークフローへの統合が容易になります。資本委員会は、搬送関連の有害事象の減少とICU滞在期間の短縮を通じて、購入決定を正当化しています。
* モバイル脳卒中ユニットおよび現場配備: CAGR 7.55%で最も急速に成長しています。病院前画像診断は、発症から治療までの時間を短縮し、公衆衛生助成金を引き付けています。一方、軍事部門は、過酷な環境下で堅牢なバッテリー駆動型構成を試験運用しています。
* 診断画像センター: サービス提供を差別化し、恒久的な建設なしにサービス範囲を拡大するためにポータブルスキャナーを検討しています。
* 外来手術センター: 術中ガイダンスのためにユニットを配備し、手術時間を短縮し、再スキャン要件を低減しています。
# 5. 地域分析
* 北米: 2025年には世界の収益の42.74%を占め、豊富なベンチャー資金、FDA承認製品、そして最も早い償還に関する議論を背景に、ポータブルMRI市場を牽引しています。Hyperfineの累計9000万米ドルの調達やChipironの米国シリーズAは投資家の関心を示しており、国防総省(DoD)の助成金は、民間外傷ケアに還元される可能性のある戦場プロトタイプを支援しています。CMSによる遠隔スキャン基準の承認は、規制の勢いを示しており、今後2年間で保険者コードを活性化させる可能性が高いです。
* アジア太平洋: 2031年までCAGR 7.78%で成長すると予測されており、地域で最も速いペースです。中国の農村診断イニシアチブやインドの遠隔放射線ネットワークは、費用対効果の高い画像診断ソリューションにとって肥沃な土壌を生み出しています。日本は、6300台のスキャナー設置ベースと堅牢なAI研究エコシステムを通じて、ポータブルMRIの展開を支援しています。この地域はまた、高度な永久磁石を製造しており、サプライチェーンを短縮し、価格を下げることができ、中所得経済圏でのポータブルMRI市場を拡大する要因となるでしょう。
* ヨーロッパ: ドイツのモバイル脳卒中ユニットや英国のヘリウムフリートラックソリューションなど、各国の医療システムで着実に採用が進んでいます。AI搭載ポータブルユニットのCEマーク承認は規制経路をクリアしますが、厳格なHTAレビューは、長期的な成果が証明されるまで大規模な調達を遅らせています。
* 中東・アフリカおよび南米: まだ初期段階ですが、分散した人口と限られた画像診断インフラを持つ地域には、現場配備可能なユニットが非常に適しており、資金調達手段が成熟すれば飛躍的な採用が期待されます。
# 6. 競合状況
ポータブルMRI市場は中程度の集中度を特徴としており、上位5社が約55%の出荷を支配し、機敏な新規参入企業が参入する余地を残しています。
* Siemens Healthineers: 磁石の供給を確保するため、米国での製造に3億1400万米ドルを投資し、ヘリウム独立冷却を備えたAI対応のMAGNETOM Flowプラットフォームを発表しました。
* Philips: 1500台以上のBlueSeal設置で規模を達成し、英国初のヘリウムフリーMRIトラックを試験運用し、サービスが行き届いていない地域への画像診断を拡大しています。
* Hyperfine: SwoopカートシステムとOptive AIソフトウェアで専門分野をリードし、2025年5月に最新のFDA承認を取得しました。NVIDIAと提携し、クラウドベースの画像再構成を加速しています。
* Chipiron: SQUIDベースの超低磁場アプローチを追求し、20万米ドル以下の販売価格を目指しており、小規模な地域病院にもポータブルMRI市場を拡大する可能性があります。
パートナーシップは、競争戦略の多くを定義しています。NVIDIAは、SiemensとHyperfineの両方のパイプラインにGPUとCUDAライブラリを統合しています。GE HealthCareとAmazon Web Servicesは、生成AI放射線アルゴリズムを共同開発しています。軍事および災害救援機関は、過酷な条件下で堅牢な設計を試験し、貴重な性能データと将来の調達オプションを生み出しており、これらの仕様を満たすことができるベンダーにシェアが傾く可能性があります。
主要企業:
* Siemens Healthineers
* Hyperfine Inc.
* Canon Medical Systems
* Voxelgrids Innovations Pvt. Ltd.
* PrizMed Imaging Solution
(*免責事項: 主要企業は特定の順序でソートされていません。)
# 7. 最近の業界動向
* 2025年5月: ポータブルMRI開発企業Hyperfineは、Swoopシステムの最新Optive AIソフトウェアでFDA承認を取得しました。
* 2025年3月: HyperfineはNVIDIAと戦略的AI提携を結び、ポータブル画像診断性能を加速させました。
* 2023年11月: PhilipsはRSNA23で、世界初の完全密閉型モバイル1.5T MRI(ヘリウムフリー運用)を展示しました。
* 2023年2月: Interim Diagnostic ImagingはModular Devicesと提携し、モバイル画像診断機器の提供を拡大しました。
この市場は、技術革新と医療ニーズの変化に対応しながら、今後も着実な成長を続けると予測されます。
このレポートは、ポータブル磁気共鳴画像診断(MRI)市場に関する詳細な分析を提供しています。ポータブルMRIは、患者に対して現場でタイムリーな画像診断を提供できる、持ち運び可能で移動式のMRIスキャナーと定義されています。
市場は、アプリケーション(神経学、筋骨格、消化器病学、心臓病学、小児科・新生児科、その他)、施設タイプ(病院、画像診断センター、救急手術センター、モバイル脳卒中ユニット・野外展開、その他)、および地域(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)によってセグメント化されています。主要なグローバル地域にわたる17カ国の市場規模とトレンドを網羅し、各セグメントの市場価値(USD百万)を提供しています。
ポータブルMRI市場は堅調な成長が見込まれており、2026年には46.4億米ドル、2031年には62.3億米ドルに達すると予測されています。
市場の成長を牽引する主な要因としては、固定式MRIシステムと比較した費用対効果の高さが挙げられます。また、ベンチャーキャピタルや企業からの資金調達の増加も市場拡大を後押ししています。神経救命救急におけるポイントオブケア画像診断のニーズの高まりは特に重要であり、病院前段階のモバイル脳卒中ユニットや高度救急車でのコンパクトMRIスキャナーの試験導入が進んでいます。さらに、戦場や災害救援における採用の可能性も大きく、軍の医療部隊や災害救援機関が野外病院向けに堅牢なポータブルMRIシステムの試験運用を行っています。
一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。これには、既存の固定式MRIと比較して画質が劣ることやコイルの制限があります。償還経路の不確実性も課題の一つであり、低磁場画像特性に対する臨床医の知識不足も普及の障壁となっています。また、過酷な環境下でのバッテリー寿命や電磁干渉(EMI)の問題も挙げられます。
アプリケーション別では、神経学分野が最も高い需要を示しており、2025年の収益の45.12%を占めています。これは、緊急の脳卒中や外傷性脳損傷の診断における用途が主な理由です。地域別では、アジア太平洋地域が年平均成長率(CAGR)7.78%で最も急速に成長しています。これは、地方での画像診断プログラムの推進や、国内の磁石製造能力の向上が要因となっています。
主要な市場プレイヤーには、Siemens Healthineers、Hyperfine Inc.、Canon Medical Systems、Voxelgrids Innovations Pvt. Ltd.、PrizMed Imaging Solutionなどが含まれます。これらの企業は、グローバルな事業展開、市場概要、主要セグメント、財務状況、戦略情報、市場シェア、製品・サービス、最近の動向などに基づいて詳細にプロファイルされています。
レポートでは、市場のバリューチェーン分析、サプライチェーン分析、規制環境、技術的展望、ポーターのファイブフォース分析(新規参入の脅威、買い手の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替品の脅威、競争の激しさ)も詳細に分析されています。さらに、市場の機会と将来の展望、特に未開拓分野や満たされていないニーズの評価についても言及されています。
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