抗肥満薬市場規模と展望, 2025年～2033年
世界の抗肥満薬市場は、2024年に46.6億米ドルの規模に評価され、2025年には58.6億米ドルに成長し、予測期間である2025年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）25.9%で拡大し、2033年には370.2億米ドルに達すると予測されています。この市場の成長を牽引する主要因は、肥満有病率の著しい上昇、開発パイプラインにある新薬の増加、そして研究開発（R&D）への投資の活発化です。
**市場概要**
抗肥満薬は、体重減少を促進し、肥満関連の健康問題を管理するために処方される医薬品です。これらの薬剤は、食欲の抑制、脂肪吸収の減少、代謝の改善など、多様なメカニズムで作用します。通常、食事の調整、身体活動の増加、行動療法などを含む多角的な治療戦略の一環として用いられます。肥満が慢性かつ衰弱性の疾患を引き起こす膨大な患者人口を生み出しているため、抗肥満薬の需要が大幅に増加していることが、この市場拡大の重要な要因です。さらに、より効果的な抗肥満薬の開発に向けた製薬会社のR&D活動への投資増加や、肥満に伴う健康リスクに対する人々の意識向上に伴う体重減少薬への需要増大も、市場シェアの拡大を後押ししています。
**市場の牽引要因（Drivers）**
1. **世界的な肥満有病率の劇的な上昇:**
世界中で肥満の有病率が上昇していることは、抗肥満薬市場の最も重要な牽引要因です。座りがちなライフスタイル、不健康な食生活、遺伝的素因などが、世界中で肥満率の増加に寄与しています。肥満が蔓延するにつれて、体重管理や肥満関連の健康問題の予防に役立つ効果的な医療介入へのニーズが高まっています。
2023年の世界保健機関（WHO）の報告書によると、欧州では小学校児童の約3分の1が過体重または肥満です。同調査は、肥満を抱える男子の数が2020年から2035年の間に61%増加し、女子は75%増加すると予測しています。WHOは肥満を「健康リスクをもたらす異常または過剰な脂肪の蓄積」と定義しています。
「World Obesity Atlas 2023」によれば、今後12年以内に世界の人口の半分以上が過体重または肥満となり、2035年までに40億人以上が肥満または過体重になると予想されています。2016年には、19億人の成人（世界人口の39%）が過体重であり、6億5000万人（13%）が肥満でした。
さらに、米疾病対策センター（CDC）は、2023年には米国成人の41.9%が肥満であると推定しています。特に黒人およびラテン系の人々で肥満率が高く（それぞれ49.9%および45.6%）、農村部では都市部や郊外よりも肥満率が高い傾向が見られます。この傾向は、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカなど、他の地域でも同様に見られ、肥満率は驚くべき速度で増加しています。
肥満は、米国で年間約28万人の死亡原因となると予測されており、非喫煙者および喫煙経験のない者では年間32万5000人の死亡原因となる可能性があります。2023年に「Journal of the American Heart Association」に発表された研究では、肥満に関連する心血管疾患による死亡が1999年から2020年の間に3倍に増加し、特に黒人女性で最も高い死亡率が示されました。世界的に肥満率が上昇するにつれて、抗肥満薬市場はさらなる拡大が期待されており、肥満との闘いにおける革新と患者転帰の改善の可能性を提供しています。
2. **研究開発努力とパイプライン薬の増加:**
製薬会社は、より効果的で安全な抗肥満薬の開発に向けて、研究開発活動への投資を積極的に増やしています。これにより、新しい作用機序を持つ薬剤や、既存薬よりも優れた有効性・安全性プロファイルを持つ薬剤が開発パイプラインに多数存在し、将来的な市場成長の基盤となっています。
3. **肥満関連の健康リスクに対する意識向上:**
肥満が糖尿病、心血管疾患、特定のがん、関節疾患など、数多くの深刻な健康リスクと密接に関連しているという認識が、一般市民および医療従事者の間で高まっています。この意識向上は、体重管理の重要性に対する理解を深め、効果的な体重減少ソリューションとしての抗肥満薬への需要を刺激しています。
**市場の抑制要因（Restraints）**
1. **抗肥満薬承認に求められる厳格な規制遵守:**
抗肥満薬は、その性質上、長期的な使用が想定されるため、承認プロセスにおいて非常に厳格な安全性と有効性の基準が求められます。この厳しい規制要件は、新薬の開発と市場投入にかかる時間とコストを増大させ、市場成長の足かせとなる可能性があります。
2. **潜在的な副作用と安全性への懸念:**
多くの抗肥満薬は、潜在的な副作用や安全性に関する懸念を伴う可能性があり、これが患者や医療提供者が処方・使用をためらう原因となることがあります。一般的な副作用には、胃腸障害、心拍数増加、不眠症、気分変動などがあります。さらに、一部の薬剤は心血管リスクや精神医学的問題など、より深刻な有害事象に関連付けられ、規制当局の監視や使用制限につながっています。
例として、かつて人気のあった食欲抑制剤シブトラミンが挙げられます。この薬は体重管理に広く使用されていましたが、特に既存の心血管疾患を持つ患者において、心臓発作や脳卒中を含む心血管イベントのリスク増加と関連付けられました。これらの安全性への懸念から、米国食品医薬品局（FDA）はシブトラミンの市場からの撤退を要請しました。ある研究では、シブトラミンを服用した人の11.4%が非致死的心臓発作または脳卒中を経験したのに対し、プラセボを服用した人では10.0%でした。米国、オーストラリア、欧州連合を含むほとんどの国は、心血管イベントや脳卒中の増加を理由に、2010年にシブトラミンの使用を中止しました。現在、シブトラミンは心血管疾患の既往歴がある患者には推奨されていません。
このように、抗肥満薬の安全性や副作用に関する懸念は、患者のアドヒアランス、医療提供者の処方パターン、および規制当局の決定に影響を与える可能性があります。有害事象が発生した場合、ブラックボックス警告、使用制限、または市場からの撤退につながる可能性があり、肥満患者の治療選択肢を制限し、新薬の開発を阻害する要因となります。
**市場機会（Opportunities）**
1. **新興経済国における肥満率の上昇と治療意識の向上:**
インド、中国、メキシコ、ブラジルなどの新興経済国では、経済発展とライフスタイルの変化に伴い、肥満率が急速に上昇しています。同時に、これらの地域で肥満治療に対する認識が高まっていることは、抗肥満薬市場にとって新たな大きな機会を創出しています。これらの国々における未開拓の患者層と医療アクセスの改善は、将来的な市場拡大に大きく貢献すると期待されます。
2. **デジタルヘルス技術の統合:**
モバイルアプリ、ウェアラブルデバイス、遠隔医療プラットフォームなどのデジタルヘルス技術を肥満治療レジメンに統合することは、患者の参加、モニタリング、およびサポートを大幅に向上させることができます。行動変容プログラム、認知行動療法、バーチャルコーチングなどのデジタル治療は、薬物療法を補完し、体重管理のための長期的なライフスタイル改善を促進します。
さらに、かつて糖尿病治療薬として使用されていたオゼンピック（セマグルチド）などの抗肥満薬が、一般の注目を集めています。DTC（Direct-to-Consumer）遠隔医療企業は、この種の薬剤を迅速に採用しました。2022年末までに、米国では900万件のオゼンピックおよびウゴービの処方箋が発行され、3年間で300%の増加を示しました。現在、米国の人口の約7%がGLP-1受容体作動薬を使用しています。これらの薬剤の急速な普及は、食品・飲料企業がGLP-1ユーザーに対応するために製品を見直すきっかけとなっています。
また、製薬会社はデジタルヘルススタートアップとの提携を増やし、デジタル治療を抗肥満薬ポートフォリオに組み込んでいます。例えば、ノボノルディスク社はNoomと提携し、Noomの行動変容プラットフォームを抗肥満薬サクセンダ（リラグルチド）などの体重管理薬に統合しました。この提携は、薬物療法を補完する個別化されたコーチングとサポートを患者に提供し、治療のアドヒアランスと長期的な成果を高めることを目指しています。
**セグメント分析**
**1. 製品タイプ別**
抗肥満薬市場は、「承認済み・ラベル表示済み製品」と「適応外使用製品」に細分化されます。
* **承認済み・ラベル表示済み製品:**
このセグメントが総収益の大部分を占めています。この優位性は、治療効果の高い体重管理薬の利用可能性、肥満有病率の増加、および承認済み抗肥満薬の広範な使用に起因しています。FDA承認薬には、ゼップバウンド、ウゴービ、サクセンダ、オルリスタット、キュースミアなどがあります。これらの薬剤は主に体重関連の疾患治療のために開発され、その安全性と有効性が徹底的に文書化されています。承認済みセグメントの優位性は、これらの薬剤の有効性と安全性、そして製薬会社が戦略的な取り組みとより高度な製品発売に注力することで、薬剤の普及を促進していることにも関連しています。
* **適応外使用製品:**
抗肥満薬市場の適応外使用セグメントには、FDAによって体重減少のために承認されていないものの、医師によって処方される薬剤が含まれます。適応外使用薬には、セマグルチド（オゼンピック）、リラグルチド（ビクトーザ）、デュラグルチド（トルリシティ）、トピラマートなどがあります。このセグメントの成長は、低価格とブランド薬に匹敵する薬理学的有効性によって推進されています。例えば、ナルトレキソンとブプロピオンの組み合わせは、FDA承認の体重減少薬コントレイブとして存在しますが、これら2つの薬は個別に適応外で処方されることがあります。
**2. 作用機序別**
市場は「末梢作用型抗肥満薬」と「中枢作用型抗肥満薬」に分類されます。
* **末梢作用型抗肥満薬:**
2023年には、末梢作用型抗肥満薬セグメントが60%という最高の収益シェアを占めました。末梢作用型薬剤は、中枢神経系（CNS）の外部の生理学的プロセスを利用して体重減少を誘発します。これらの薬剤は主に、食欲調節、エネルギー代謝、脂肪吸収に関与する胃腸管または末梢組織を標的とします。このメカニズムが栄養吸収を改善し、空腹感を軽減する能力が、その高いシェアの大きな要因となっています。加えて、これらの薬剤は腸内での脂肪吸収を阻害し、カロリー摂取量の減少と体重減少につながります。このカテゴリーの優位性は、食欲抑制剤にしばしば関連する有害な影響を避けつつ、満腹感を生み出すこれらの薬剤の有効性にも起因しています。さらに、その作用機序はより少ないカロリー制限と身体運動を必要とするため、便利で長期的な体重管理治療を求める患者に適しています。
* **中枢作用型抗肥満薬:**
中枢作用型薬剤の市場は、予測期間中に健全なCAGRで拡大すると予想されます。中枢作用型抗肥満薬は、中枢神経系を利用して食欲を減退させ、体重減少を促進します。ブプロピオン（ウェルブトリン）やナルトレキソンなどのこれらの薬剤は、特定の受容体を刺激し、空腹感を軽減し、エネルギー消費を増加させます。中枢作用型薬剤の優位性は、満腹感を生み出し、全体的なカロリー摂取量を潜在的に減らしながら身体活動レベルを維持する能力に結びつけられます。さらに、その作用は体重管理プログラムに不可欠なライフスタイル変更と一致しており、多くの人々の間で人気のある選択肢となっています。有害な副作用のためにいくつかのアンフェタミン類が市場から排除されたことも、より安全な中枢作用型薬剤への傾向を助け、その市場地位を強化しています。
**3. 流通チャネル別**
市場はさらに「小売薬局」と「病院薬局」に二分されます。
* **小売薬局:**
流通チャネルセグメントでは、小売薬局が総収益の50%を占め、市場をリードしました。コミュニティ薬局やドラッグストアとも呼ばれる小売薬局は、住宅街、ショッピングモール、小売チェーンに頻繁に存在します。これらの薬局は一般の人々にサービスを提供し、市販薬（OTC）、処方薬、ヘルスケア製品を提供しています。患者は、医師から処方された抗肥満薬の処方箋を受け取るために小売薬局を訪れることができます。小売薬局は、薬剤カウンセリング、処方箋の補充リマインダー、患者教育など、便利でアクセスしやすいパーソナライズされたサービスを提供します。患者は薬剤師や薬局スタッフと直接連携し、薬剤を受け取り、薬剤の使用に関するアドバイスを求め、治療に関する懸念や質問を表明することができます。
* **病院薬局:**
病院薬局も、特に重度の肥満や専門的なケアを必要とする併存疾患を持つ患者の治療において重要な役割を果たしています。病院薬局は、病院、クリニック、外来センターなどの医療機関内に設置されており、入院患者および外来患者に薬剤サービスを提供します。これらの薬局には認定された薬剤師と薬局技術者が配置されており、医療従事者と協力して患者の薬剤が安全かつ効果的に投与されることを保証します。さらに、病院薬局は、病院環境で治療を受けている患者や手術を受けている患者に対し、抗肥満薬を含む処方薬を調剤します。薬剤師は、薬剤調整、薬物相互作用や副作用のモニタリング、および患者への専門的な治療サービス提供において不可欠な役割を担っています。病院薬剤師は、複雑な医療ニーズを持つ患者に対し、調剤サービス、無菌製剤、および薬剤カウンセリングを提供することもあります。
**地域分析**
* **北米:**
北米は世界の抗肥満薬市場において最大の市場シェアを保持しており、予測期間中に26.0%のCAGRで成長すると推定されています。2023年には、北米が市場を支配し、収益シェアの40%を占めました。北米の優位性は、高い肥満率や好意的な政府規制など、さまざまな理由から明らかです。ノボノルディスク、ファイザー、メルク・アンド・カンパニー、F.ホフマン・ラ・ロシュなどの市場参加者がその地位を強化しています。製薬大手間の戦略的な合併、買収、提携が競争環境を積極的に変化させています。
例えば、2023年12月のロシュによるカルモット・セラピューティクス社の27億米ドルでの買収は、この傾向を象徴しており、CT-388、CT-996、CT-868などの有望な臨床段階の肥満薬へのアクセスを獲得しようとしています。「Cureus Journal of Medical Science」に発表された研究は、農村部のアメリカにおけるかなりの肥満負担を明らかにしており、これは様々な理由に起因しています。進歩はあったものの、効果的な予防および管理技術の開発には遺伝学と農村部に焦点を当てた研究が依然として重要です。
* **欧州:**
欧州の抗肥満薬市場は、製薬会社にとって収益性の高い機会であり、この地域には計り知れない成長の可能性があります。肥満を疾患として定義する上で大きな進歩があったにもかかわらず、患者は薬剤や治療へのアクセスにおいて依然として大きな障壁に直面しています。メディケアなどの政府医療プログラムや民間保険会社による補償が不足しているため、多くの個人は体重管理治療を受ける余裕がありません。
現在、欧州連合では、長期作用型GLP-1アナログ、オルリスタット、塩酸ナルトレキソンと塩酸ブプロピオンの組み合わせの4種類の薬剤が体重減少を助けるために登録されています。これらの薬剤は肥満に苦しむ人々にとって有望な解決策を提供しますが、その利用可能性の不足が肥満パンデミックとの闘いにおける有用性を制限しています。
* **アジア太平洋:**
アジア太平洋地域の抗肥満薬市場は、中国、日本、インドなどの国々における肥満有病率の上昇と政府のイニシアチブによって、大幅に増加すると予想されています。製薬会社は研究開発に投資しています。例えば、2024年2月、イノベント・バイオロジクスは、中国での過体重治療のためのマズデュタイドNDAのNMPA承認を発表しました。これは、体重減少と心代謝上の利点を示す第3相試験の有効性を示しており、抗肥満薬理学を潜在的に変える可能性があります。さらに、薬剤開発技術の進歩は治療選択肢を改善しています。肥満に関連する併発する健康問題は、高度な治療の緊急の必要性を浮き彫りにしています。この共同の取り組みは、肥満との闘いと製薬革新への地域的な献身によって推進される活況を呈する市場を表しており、効果的な抗肥満薬への高まるニーズを満たす準備が整っています。
**結論**
世界の抗肥満薬市場は、肥満の世界的蔓延、研究開発の進展、そして健康意識の高まりを背景に、今後も急速な成長が期待されています。一方で、厳格な規制要件や薬剤の副作用に関する懸念は市場の課題として存在します。しかし、デジタルヘルス技術の統合や新興国市場での機会は、この市場に新たな成長の道筋を提供しています。製品タイプ、作用機序、流通チャネル、地域別の多様なセグメントがそれぞれ独自のダイナミクスを持っており、製薬企業はこれらの要因を戦略的に活用することで、肥満という世界的課題に対する革新的な解決策を提供し続けるでしょう。
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