細胞凍結メディア市場の規模と展望、2025-2033
世界の細胞凍結メディア市場は、2024年に1億7004万米ドルと評価され、2025年には1億8738万米ドルに成長し、2033年には4億755万米ドルに達すると予測されており、予測期間(2025~2033年)中の年平均成長率(CAGR)は10.2%と見込まれています。細胞凍結メディア市場のシェアは、社内での凍結準備の代替として細胞凍結メディアの使用が増加していることや、従来の凍結技術に対する即使用可能な凍結保存メディアの利点に起因しています。細胞凍結または凍結保存メディアは、細胞を長期間保存または移送するための特殊な溶液であり、通常は-80°C以下または液体窒素(-196°C)で保存されます。これらのメディアは、凍結および解凍中に細胞を保護するための凍結保護剤、緩衝剤、およびその他の成分を含んでいます。
市場の拡大を促進する要因の一つは、バイオテクノロジーの進展であり、これによりさまざまな細胞タイプを長期間保存する需要が高まっています。さらに、製薬業界が新薬の発見と開発において細胞研究に依存していることが、質の高い細胞凍結メディアの使用を必要としており、市場成長を促進しています。また、慢性疾患の増加により研究の需要が高まり、生物学的サンプルの保存が必要とされていることも、細胞凍結メディア市場の成長を推進しています。
さらに、治療応用のための幹細胞研究に対する関心の高まりが、これらの重要な細胞を保存し移送するための細胞凍結メディアの必要性を増加させ、市場成長を促進しています。さらに、細胞保存に関する厳格な要件を支援し、専門的な細胞凍結メディアの使用を奨励する有利な規制政策の実施が市場拡大を後押ししています。したがって、より効率的で安全な細胞凍結メディアを創出するなどの重要な技術革新が市場の拡大を促進しています。
生物学的サンプル(細胞、組織、DNAなど)を保存するためのバイオバンクの増加は、細胞凍結メディアへの需要を推進しています。バイオバンクは、医療研究、個別化医療、薬剤発見において重要な役割を果たし、研究者に多様な特徴付けられた生物学的サンプルへのアクセスを提供します。細胞凍結メディアは、バイオバンクで長期間維持される細胞の生存能力と完全性を保つために不可欠であり、これにより市場拡大が促進されています。
例えば、UK Biobankは、50万人の英国住民からの非特定の遺伝子と健康データを収蔵した大規模な生物学的データベースであり、これらのサンプルは専門の細胞凍結メディアを使用して保存されています。このデータベースは、一般的および生命を脅かす疾患を研究する世界中の認定された科学者に利用可能です。また、2023年11月には、インド南部のハイデラバードにあるAIG病院が初の民間バイオバンクを開設し、30万以上の人間の組織サンプルを15年以上保存できます。
加えて、Revive & Restoreと米国魚類野生生物局は、2023年に米国における絶滅危惧種の遺伝的多様性を保存するためのバイオバンキングプロジェクトを開始します。これは、脅威にさらされているまたは絶滅の危機に瀕している種に対する米国初の体系的なバイオバンキングパイプラインです。
世界的なバイオバンキングの普及は、バイオバンクに保持される細胞の凍結保存に必要な細胞凍結メディアへの重要な需要を生み出しています。細胞凍結メディアは、研究者やバイオバンク運営者が細胞を長期間保存する際の完全性と生存能力を保つために使用され、サンプルを分析したり実験したりすることが可能になります。バイオバンキング活動が拡大し多様化するにつれ、高品質の細胞凍結メディアへの需要が高まると予測されており、これが重要な生物保存ソリューションとしての市場成長を促進しています。
細胞凍結メディアには、ジメチルスルホキシド(DMSO)などの凍結保護剤が含まれていることが多く、これがユーザーの健康と安全を脅かす可能性があります。DMSOの煙への暴露や皮膚との接触は、敏感な人々に刺激、アレルギー反応、または呼吸器の問題を引き起こす可能性があります。さらに、DMSOは高用量で細胞に対する細胞毒性の影響があることが示されており、凍結保存中の細胞の生存能力や機能に影響を及ぼす可能性があります。これらの健康と安全の問題は、研究者やバイオバンクがDMSOまたは他の潜在的に有害な凍結保護剤を含む細胞凍結メディアの使用を控える要因となり、市場の成長を制限する可能性があります。
米国国立労働安全衛生研究所(NIOSH)は、DMSOを取り扱う労働者に対する潜在的な健康リスクから、DMSOを危険化学物質として分類しています。NIOSHは、DMSO蒸気への職場での暴露を制限することを推奨しています。さらに、研究により、DMSOへの職業的な暴露は、実験室のスタッフに皮膚の感受性、アレルギー反応、呼吸器の問題を引き起こすことが示されています。労働者の健康と安全を守るために、労働安全衛生局(OSHA)や他の規制機関は、DMSOや他の危険化学物質の適切な取り扱い、保管、廃棄に関する規則と推奨を発表しています。
個別化医療は、患者固有の細胞や組織に大きく依存しており、これにより治療手法を患者の遺伝的構成、病気の特徴、治療反応に合わせて調整します。例えば、癌治療においては、患者由来または循環腫瘍細胞(CTC)が細胞凍結メディアで凍結保存され、遺伝子プロファイリング、薬剤感受性テスト、治療決定が可能になります。腫瘍医は、患者由来細胞の遺伝的変化、遺伝子発現パターン、シグナル伝達経路を研究することにより、実行可能なターゲットを特定し、適切な薬剤を選択し、治療反応を監視することができ、より正確で効果的な癌治療を実現します。
さらに、ゲノミクス、分子診断、ターゲット治療薬の進展によって促進される個別化医療アプローチの使用が市場成長を加速しています。個別化医療の取り組みは、患者固有の細胞や組織を用いて疾患モデル、薬剤スクリーニング、治療介入を行い、これらの貴重な生物学的標本を凍結保存するための細胞凍結メディアの需要を高めています。
北米は、世界の細胞凍結メディア市場で最も重要なシェアを持ち、予測期間中にCAGRは9.9%と見込まれています。現代の医療インフラ、発展した経済、重要なプレーヤー、確立された供給チャネルが市場の成長に寄与しています。さらに、疾病の発生率や高齢化人口の増加がバイオ製薬業界における革新的で効果的な治療法の開発を加速させ、細胞凍結メディアの需要が高まると予測されています。2023年には、米国での医療支出が4.7兆米ドルに達し、国内経済の18%を占めると予測されています。2023年の上半期における医療分野でのベンチャーキャピタルの調達額は140億米ドルで、1482件のVC案件があり、過去10年間で3番目に良い年となっています。現在のトレンドが続けば、2023年の医療資金調達額は2021年に設定された350億米ドルの記録に達する可能性があります。
さらに、北米の公共および商業部門における医療および医療研究への高い投資が、市場の拡大を促進しています。特に、細胞保存を必要とする科学プロジェクトへの重要な資金提供が行われています。加えて、米国食品医薬品局(FDA)などの機関からの規制の支援も強化されています。FDAは、細胞研究に関する厳しい規則を策定し、高品質の細胞凍結メディアの使用を促進することで、市場の拡大を推進しています。また、同地域には科学および実験室用商品に対する確立された流通ネットワークがあり、エンドユーザーが高品質の細胞凍結メディアを容易に入手できる環境が整っています。
アジア太平洋地域は、予測期間中にCAGRが10.4%になると見込まれています。この地域は、政府の支援があり、低コストの労働力と運営コストに焦点を当てており、特にモノクローナル抗体の生産において生物製剤製造の重要なハブとなっています。モノクローナル抗体の製造には、継続的に処理され、凍結保存が必要な哺乳類細胞培養が使用されます。欧州の細胞凍結メディアビジネスは、細胞ベースの研究、再生医療、バイオ医薬品の進展によって繁栄していますが、規制上の障害、倫理的考慮事項、凍結保存技術に関する安全性の懸念などの制約が市場の進展を妨げる可能性があります。また、経済の不確実性や研究資金の予算制約も地域市場の拡大を妨げる要因となるでしょう。
ラテンアメリカは、さまざまなアプリケーションのための研究開発(R&D)分野への投資が増加することで、予測期間の終わりまでに高いCAGRを示すと期待されています。一方、中東およびアフリカでは、最新の製品の浸透が不足しているため、成長は遅くなると見込まれています。
DMSO(ジメチルスルホキシド)セグメントは2023年に50%の市場シェアを保持し、予測期間中に増加すると予測されています。これは、細胞の代謝活動を停止させるために古くから確立された金標準として、クラシックな凍結保存にDMSOが使用されているためです。DMSOは、その非極性および溶媒特性により、凍結生物学で重要な役割を果たします。DMSOは、スローフリーズ中に細胞内外で氷の結晶形成を防ぎます。そのため、DMSOは凍結保護剤として広く使用されています。また、凍結保存中の生物学的損傷に対しても保護機能を持っています。したがって、多くの市場競争者が他の細胞凍結メディア製品に加えて、さまざまなDMSOベースの細胞凍結メディアを提供しています。
グリセロールも細胞凍結メディアにおいて人気のある凍結保護剤であり、特に臨床および製薬用途で広く使用されています。これは、その生物適合性と低細胞毒性によるものです。グリセロールは凍結保護剤として機能し、氷の結晶形成を減少させ、凍結中に細胞膜を保護します。また、細胞の浸透圧と構造的完全性を維持し、解凍後の細胞の生存と機能を確保します。グリセロールは通常、5%から20%の濃度で細胞凍結メディアの配合に使用されます。
幹細胞ラインセグメントは、60%の市場シェアを維持しています。細胞および遺伝子治療などの効果的な治療法によるバイオ医薬品の需要の増加と、承認数の急増をもたらした革新が、このセグメントの成長に重要な要因となっています。FDAは、2025年までに年間10〜20の細胞および遺伝子治療薬を承認することが期待されており、これにより市場プレーヤーは、予想される需要増に応じた消耗品の堅牢な供給ネットワークを確立することを促されています。
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