世界の神経調節市場規模は、2023年には 43.8億米ドル と評価され、2024年には48.0億米ドル から2032年には99.6億米ドル に成長すると予測されています。2024年には800億ドル から2032年には99.6億ドルまで成長し、予測期間中(2024-2032年)の CAGRは9.90% を示す。
世界市場は、技術の進歩と神経学的および精神医学的状態に対する非侵襲的治療に対する需要の高まりによって急速に拡大している。 この成長を後押しする主な要因としては、パーキンソン病やうつ病などの神経疾患の有病率の増加、神経調節療法に対する認識と受容の高まり、機器技術の継続的な革新などが挙げられる。
神経調節市場の動向
高度な神経調節・神経刺激技術の開発への注目の高まり
神経調節および神経刺激療法を取り巻く環境は、先端技術の開発に重点が置かれるようになったため、急速に進化している。 各社は研究開発に多額の投資を行い、患者の快適性、安全性、治療効果を高める革新的な機器を開発している。 これらの進歩により、神経ネットワークの正確なターゲティングが可能になり、個々の患者のニーズに合わせた高度に個別化された治療が可能になる。
例えば、2021年1月、ボストン・サイエンティフィックのVercise Genus脳深部刺激システムは最近FDAの承認を受け、Bluetooth対応、充電式、非充電式の植込み型パルスジェネレーターを搭載した。 このシステムは、神経調節への最新技術の統合を例証するもので、リアルタイムの調整と患者の転帰の改善を可能にする。
神経調節の進歩における人工知能(AI)の役割
人工知能(AI)は、治療の精度と有効性を高めることにより、神経調節の進歩に重要な役割を果たしている。 AIは、最も効果的な刺激パラメーターを予測し、症状を検出し、患者のフィードバックに基づいてリアルタイムで治療を調整することで、治療を最適化する。 AIを搭載したクローズドループシステムは、パーソナライズされた適応的な神経調節を可能にし、患者の転帰を改善する。
例えば、2024年2月に国立医学図書館が発表した報告書「末梢神経系におけるAI」は、複雑な神経ネットワークと計算技術の統合を例示している。 この相乗効果は、複雑な神経回路を解読し、神経疾患の治療や人間のパフォーマンスを向上させるための高度な治療法を開発することを目的としている
神経調節市場 成長要因
神経疾患の有病率の上昇
アルツハイマー病、パーキンソン病、てんかん、慢性疼痛などの神経疾患の罹患率の上昇が、世界市場を大きく牽引している。 主に人口の高齢化とライフスタイルの変化により、これらの疾患がより一般的になるにつれ、神経調節療法を含む効果的な治療オプションに対する需要が高まっている。 神経疾患は、世界的に障害や不健康の主な原因となっており、この増大する負担に対処するための革新的な治療ソリューションが緊急に必要であることを強調している。
例えば、米国神経学会の統計報告によると、米国では約100万人がパーキンソン病を患っており、さらに毎年6万人が新たにパーキンソン病を発症していると報告されている。 さらに、2020年に聴覚健康財団が発表したデータによると、米国では4,800万人が難聴や耳鳴りに苦しんでおり、世界全体では4億7,700万人に上ることが明らかになっている。
政府の支援と資金提供の増加
政府の支援と資金提供の増加は、技術革新と市場の成長を促進する上で極めて重要である。 臨床試験への資金提供や有利な規制環境の整備といった政府の取り組みは、新技術への投資を大幅に後押しする。 このような取り組みは、高度な治療機器の開発を促進し、初期研究と臨床応用のギャップを埋めることで、神経疾患や精神疾患の治療選択肢を高めることにつながる。
例として 2024年6月、ニューロモジュレーション企業のPathMaker Neurosystems社は、筋萎縮性側索硬化症(ALS)患者の治療に同社の治験用デバイスMyoRegulatorを使用する臨床試験に資金を提供するため、米国国防総省(DoD)から216万米ドルの資金を確保した
神経調節市場の抑制要因
神経調節製品よりも薬物療法への嗜好性
ほとんどの患者は神経障害の治療において神経調節よりも薬物療法を好むが、その理由は神経調節装置を含む外科的代替治療に対する認識が低いためである。 この知識不足は一部の外科医にも及んでおり、外科医はこのような先進治療の利点や利用可能性について十分な情報を得る必要がある。 その結果、このような認識のギャップが神経調節療法の採用を制限し、市場の成長に影響を与えている。
例えば、過活動膀胱(OAB)症候群は世界中の多くの個人で未治療のままである。 このように、神経疾患の治療に神経調節装置を使用する利点についての認識が不足していることが、予測期間中のこの市場の成長を抑制すると予想される
増加する製品リコールと安全性への懸念
製品リコールの増加は、神経調節業界にとって大きな足かせとなっている。 頻繁なリコールは神経調節装置に対する信頼を損ない、市場の安定性を乱し、メーカーにとってはさらなる規制の精査とコスト増につながる。 こうした問題は技術革新を遅らせ、市場の成長を制限し、神経調節技術に対する患者の信頼に影響を与える可能性がある
例えば、2023年9月、米国食品医薬品局(FDA)は、患者がMRIモードを終了できない問題により、アボット社がProclaimおよびInfinity神経刺激システムの一部をリコールすると発表した。 このクラスIリコールは、これらの機器を使用すると「重傷または死亡を引き起こす可能性がある」ことを示しており、製品リコールが患者の安全性と市場成長に重大な影響を与えることを強調している
神経調節市場の機会
クローズドループ神経調節システム
技術の進歩により、リアルタイムの患者データに基づいて刺激パラメータを継続的に監視・調整するクローズドループ神経調節システムの開発が進んでいる。 これらの洗練されたシステムは、センサーとフィードバック機構を利用して、個々のニーズに合わせて治療を正確に調整し、神経調節療法の有効性と安全性を高める。 患者の反応に動的に適応することで、クローズドループシステムは治療成績と全体的なQOLを大幅に改善することができる。 この技術革新は、治療効果を最適化し、より個別化された応答性の高い治療選択肢を提供することで、市場成長の新たな機会を創出する。
神経調節市場の地域別 洞察
神経調節の世界市場シェアは、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米に二分される。
北米が市場シェア46.5%で支配的な地域
北米の神経調節業界は、神経疾患の有病率の増加、神経調節装置に対する需要の高まり、市場参入企業間の競争の激化を背景に成長を遂げている。 米国とカナダでは神経疾患の患者数が増加しており、革新的な治療ソリューションの研究開発への多額の投資がこの需要を後押ししている。 例えば、アルツハイマー病協会(Alzheimer’s Association)は、2020年には米国の65歳以上の約580万人がアルツハイマー型認知症に罹患していると報告しており、効果的な神経調節治療に対するニーズの拡大を浮き彫りにしている。 この傾向は、予測期間を通じて市場成長を牽引し続けると予想される
北米の世界市場を形成する主な傾向は以下の通り
– 精密医療の採用増加により、個々の患者のニーズに合わせたより的を絞った神経調節療法が行われるようになり、治療成績と患者の満足度が向上している。
– うつ病や慢性疼痛などの症状に対するTMSの使用は、その非侵襲性と外来治療の可能性から急増している。
アジア太平洋は中国、インド、東南アジアで急成長
アジア太平洋地域は、いくつかの重要な要因によって、予測期間中に神経調節療法市場で最も急速な成長を遂げると予測されている。 神経疾患の罹患率が上昇しているため、神経調節療法に対する需要が高まっている。 地域全体で医療インフラが急速に拡大しているため、高度な治療へのアクセスが向上しており、一方で政府支援や資金調達が増加しているため、市場の見通しはさらに高まっている。 革新的な神経調節ソリューションに注力する新興企業の急増が、ダイナミックで競争的な市場環境を促進している。
アジア太平洋地域の世界市場を形成する主なトレンドは以下の通り:
– 多くのアジア太平洋諸国の政府は医療インフラに投資し、神経調節を含む先進医療へのアクセスを拡大している。
– 神経調節装置とデジタルヘルスプラットフォームの統合は、患者の治療と転帰を改善している。
神経調節市場のセグメント別分析
世界の神経調節市場は、製品、技術、用途、生体材料、エンドユーザーに区分される。
製品別
市場は製品別に脊髄刺激装置、脳深部刺激装置、仙骨神経刺激装置、迷走神経刺激装置、経頭蓋磁気刺激装置、その他に二分される。
慢性痛や神経痛の治療に脊髄刺激装置の使用が増加しているため、脊髄刺激装置分野が市場をリードしている。
脊髄刺激装置分野は、慢性痛や神経痛の管理に脊髄刺激装置の使用が増加しているため、市場をリードしている。 例えば、2023年5月、アボット社は、米国食品医薬品局(FDA)が、非手術性腰痛と呼ばれる、腰の手術が不適格、または手術を受けていない人の慢性腰痛を治療するための脊髄刺激(SCS)装置を承認したと発表した。 この承認は、効果的な疼痛緩和を提供する脊髄刺激装置の役割が拡大していることを浮き彫りにし、市場におけるその重要な位置を強調している。
技術別
市場は内部技術と外部技術に分けられる。
内部技術分野は、頭痛、うつ病、心臓関連疾患を患う患者の増加により、神経調節業界をリードしている。
頭痛、うつ病、心臓関連疾患などの有病率の上昇により、内部技術分野が市場を牽引している。 例えば、神経調節装置は、非侵襲的または低侵襲的技術を用いた慢性疼痛の治療に極めて重要である。 体内神経調節装置は、特定の神経に電気刺激を送ることで神経活動を変化させ、痛みのある場所に直接作用するよう特化されており、それによって病気を治療するのにより効果的な方法となっている。
用途別
市場は、パーキンソン病、慢性疼痛、片頭痛、てんかん振戦、うつ病、尿失禁、便失禁、その他に分類される。
パーキンソン病は、てんかん治療における製品の有効性の高さと、この疾患に対する治療の選択肢が少ないことから、用途別セグメントで優位を占めている。
パーキンソン病は、この病態を管理するための治療薬の有効性が高く、利用可能な治療選択肢が限られていることから、世界市場で圧倒的な注目を集めている。 パーキンソン病は、重大な運動障害を引き起こす慢性の神経変性疾患であり、相当数の人々が罹患している。 2020年の世界疾病負担(Global Burden of Disease:GBD)調査では、全世界で約620万人がパーキンソン病に罹患していると報告されている。 さらに、Parkinson’s Foundation Parkinson’s Prevalence Projectは、2030年までに米国で120万人がパーキンソン病を患うと推定している。
バイオマテリアル別
市場はポリマー系バイオマテリアル、金属系バイオマテリアル、セラミック系バイオマテリアルに分類される。
金属系バイオマテリアルは、生体適合性、耐久性、信頼性に優れ、インプラントデバイスとして市場をリードしている。
金属系生体材料は、生体適合性、耐久性、信頼性に優れ、植え込み型デバイスとして市場をリードしている。 電極や刺激装置によく使用されるこれらの材料は、長期間にわたって体内での性能と安定性を維持する能力で支持されている。 その耐腐食性と機械的強度は、一貫した治療効果を保証し、合併症を最小限に抑える。 さらに、金属バイオマテリアルの進歩は、デバイスの機能性と患者の転帰を向上させ、神経調節市場における優位性に寄与している
エンドユーザー別
市場は病院、外来手術センター(ASC)クリニック、理学療法センター、その他に分類される。
病院と外来手術センター(ASC)は、高度な医療インフラ、専門的な神経調節技術、包括的な患者管理能力により、世界市場を支配している。
病院と外来手術センター(ASC)は、効果的な神経調節治療を提供し、複雑な症例を管理するために不可欠な高度なインフラ、専門技術、包括的な患者ケアにより、神経調節市場をリードしている。 さまざまな手技を実施し、患者の多様なニーズに対応できるASCは、神経調節サービスに適している。 例えば、2024年5月、U.S. News and World Reportは約5,000のASCを評価し、パーキンソン病に対する脳深部刺激療法(DBS)などの神経調節手技を含む高度医療におけるASCの役割が増大していることを強調している。
神経調節市場のセグメント
製品別(2020年~2032年)
脊髄刺激装置
脳深部刺激装置
仙骨神経刺激装置
迷走神経刺激装置
経頭蓋磁気刺激装置
その他
技術別(2020年~2032年)
内部
外部
用途別 (2020-2032)
パーキンソン病
慢性疼痛
片頭痛
てんかん
振戦
うつ病
尿失禁・便失禁
その他
バイオマテリアル別 (2020-2032)
高分子バイオマテリアル
金属系生体材料
セラミック生体材料
エンドユーザー別 (2020-2032)
病院および外来手術センター(ASC)
クリニックと理学療法センター
その他
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