放射性医薬品セラノスティクスの世界市場展望 2031年
2022年、世界の産業は 30億米ドルと 評価された
2023年から2031年までの年平均成長率は 15.1%で、2031年末には124億米ドル以上に達すると予測されている。
アナリストの視点
世界の放射性医薬品セラノスティクス市場は、予測期間中、癌やその他の疾患の有病率の上昇と放射性医薬品技術の進歩によって牽引されると予想される。個別化医療に対する需要の急増も市場発展を促進する要因の一つである。特定の組織や臓器の高解像度で正確なイメージングを提供するPET-CTやSPECT-CTイメージング技術の利用増加が、今後数年間の市場拡大を加速させる可能性が高い。
特定の疾患に関連する特定のバイオマーカーを標的とすることができる新規放射性医薬品の開発は、市場プレーヤーに大きな機会を提供する。大手企業は市場シェアを拡大するため、新規放射性医薬品の研究開発に注力している。
放射性医薬品セラノスティクスの市場紹介
放射性医薬品治療学（theranostics）とは、放射性医薬品を癌を含む様々な疾患の診断と治療の両方に使用する医療へのアプローチである。放射性医薬品は、がん細胞を標的として殺傷するために使用できる放射性成分を含む化合物である。
Theranostics」とは、「therapy（治療）」と「diagnostics（診断）」を組み合わせた言葉で、画像診断と治療の両方に同じ放射性医薬品を使用することを指す。このアプローチには、診断精度の向上、副作用を最小限に抑えながら治療成績を向上させる標的治療、より個別化された治療オプションの可能性など、いくつかの利点がある。
放射性医薬品セラノスティクスの主な利点のひとつは、健康な組織を温存しながら、がん細胞に治療薬を標的送達できることである。その結果、がん細胞とともに健康な組織にもダメージを与える従来の化学療法や放射線療法に比べて、副作用が少なくなる。
がんの高い有病率
がんは、体内の異常細胞の無秩序な増殖と分裂によって引き起こされる複雑な病気である。身体のほとんどどの部分にも発生し、血流やリンパ系を介して他の部分に広がる可能性がある。がんの発生率は世界中で上昇している。世界保健機関（WHO）によると、がんは世界第2位の死因であり、2018年の死亡者数は960万人と推定されている。
米国がん協会によると、2021年だけで米国では推定190万人の新規がん患者と608,570人のがん死亡者が記録された。さらに、米国国立がん研究所（NCI）は、米国でがんと共に生きる人の数は2030年までに2,220万人に達する見込みであり、2019年のがん生存者数1,690万人から大幅に増加すると指摘している。
がん罹患率の増加により、放射性医薬品を含む革新的ながん治療法の開発が進められている。放射性医薬品は放射性同位元素を含む化合物で、崩壊する際に放射線を放出する。この化合物を体内に投与すると、分子イメージングと呼ばれるプロセスを通じて、がん細胞の存在と位置を特定することができる。いったんがんが特定されれば、同じ放射性医薬品を使用して標的放射線療法をがん細胞に直接照射することができ、周囲の健康な組織を傷つけることなくがん細胞を死滅させることができる。
放射性医薬品による治療法は、体内の複数の場所に転移した癌の治療に特に有用である。標的とする放射線が癌細胞のどこにあっても到達できるからである。また、従来の化学療法や放射線療法に耐性のあるがんの治療にも有効である。
放射性医薬品セラノスティクスの開発は、がん罹患率の上昇やイメージング技術および分子生物学の進歩が一因となっている。がん生物学とがん進行メカニズムの理解が進むにつれて、放射性医薬品を含む、より標的を絞った効果的ながん治療法の開発が可能になった。
新規治療薬開発への投資増加
放射性医薬品セラノスティクスの分野はここ数年で急速に発展しており、新たな開発とイノベーションが市場の成長と投資を促進している。新規の薬剤開発への投資の急増が、放射性医薬品セラノスティクスの世界市場規模を押し上げる主な要因となっている。
放射性医薬品治療学は、がんの診断と治療の両方に標的放射線を使用する、がん治療へのユニークなアプローチである。放射性医薬品を使用する。これらの化合物は、がん細胞の存在や位置を特定する分子イメージングや、がん細胞に直接正確な治療を行う標的放射線治療に使用することができる。
放射性医薬品セラノスティクスの進歩には、新たなセラノスティック薬剤の開発が不可欠である。癌の生物学的性質や癌の進行メカニズムに関する理解が進むにつれ、癌細胞を効果的に標的とし、健康な組織へのダメージを最小限に抑えることができる新しい化合物の開発が不可欠となっている。
個別化・標的化されたがん治療に対する需要の高まりを受けて、ここ数年、新規薬剤の研究開発への投資が増加している。こうした投資は、政府機関、民間投資家、製薬会社などさまざまなところからもたらされている。
NIHや全米科学財団（NSF）などの政府機関は、新しいセラノシス剤の開発を目指す研究プロジェクトに資金を提供している。さらに、米国政府は最近、がん研究や医薬品開発への資金提供を増やすことを目的とした法案を可決しており、これがこの市場への投資を促進すると期待されている。
高い有効性と低毒性によるルテチウム177の需要増加
放射性同位元素では、ルテチウム177セグメントが2022年の世界の放射性医薬品セラノスティクス産業を支配した。ルテチウム177（Lu-177）はルテチウム元素の放射性同位体である。ベータ線放出核種であり、放射性崩壊の際にベータ粒子を放出する。Lu-177の半減期は6.7日で、医療用途に使用するには十分長いが、患者の放射線被曝を制限するには十分短い。
Lu-177は、核医学分野における標的核種治療（TRT）とイメージングにおけるその可能性が研究されてきた。Lu-177は標的分子と結合させることにより、ある種の癌細胞に特異的に結合する放射性医薬品となり、正常組織を温存したまま治療量の放射線を癌細胞に直接照射することができる。
ルテチウム-177は治療用放射性医薬品で、神経内分泌腫瘍や前立腺がんなど、さまざまな種類のがんの治療において有望な結果を示している。高い有効性、比較的低い毒性、簡便な製造が市場の需要を牽引している。ルテチウム-177セグメントは、需要の急増と採用の増加により、今後数年間は放射性医薬品セラノスティクス市場を支配すると予想される。
腫瘍学における放射性医薬品セラノスティクスの有望な成果
用途別では、腫瘍分野が2022年の放射性医薬品セラノスティクスの世界市場シェアで最大を占めた。放射性医薬品は、がん細胞の標的イメージングと治療のために、腫瘍学分野でますます使用されるようになっている。放射性医薬品を使用することで、医師はより正確に腫瘍の位置を特定・診断し、健康な組織へのダメージを最小限に抑えながら、がん細胞に標的を絞った放射線治療を行うことができる。より効果的な放射性医薬品が開発され、がん治療における標的療法への採用が増加することで、腫瘍学分野は拡大すると予想される。
特定の栄養ニーズに合わせた新製品の開発
線源別では、サイクロトロンセグメントが2022年の世界の放射性医薬品セラノスティクス市場を支配した。サイクロトロンは通常、PETイメージングに使用されるF-18、C-11、N-13などの放射性同位元素を製造するために使用される。これらの放射性同位元素は半減期が比較的短く、使用する医療施設でオンサイト生産する必要がある。そのため、サイクロトロンは病院やイメージングセンターに設置されることが多い。
サイクロトロンで製造された放射性医薬品の使用は、PETイメージングが様々な種類の癌の診断と病期分類にますます重要になっているため、過去数年間で急速に増加している。PETイメージング薬剤に対する需要の増加は、サイクロトロン・セグメントを推進すると予想される。
標的α療法への注目の高まり
アプローチ別では、標的治療（Rx）分野が2022年の世界の放射性医薬品セラノスティクス市場を牽引した。標的治療（Rx）アプローチは、神経内分泌腫瘍、前立腺がん、ある種のリンパ腫など、さまざまな種類のがんの治療において有望な結果を示している。標的治療に最も一般的に使用されている放射性同位元素のひとつがルテチウム-177（Lu-177）で、神経内分泌腫瘍や前立腺がんの治療に対する臨床試験で有効性が示されている。
標的治療薬（Rx）分野の成長は、個別化されたがん治療に対する需要の増加と、放射線治療をより正確かつ効果的に行うことを可能にする新しい標的分子の開発に起因している。
ペプチド性放射性医薬品の用途拡大
放射性トレーサーの種類では、ペプチド性セグメントが2022年の世界の放射性医薬品セラノスティクス市場をリードした。ペプチド性放射性医薬品は、さまざまなタイプのがん、特に神経内分泌腫瘍の診断と治療において有望な結果を示している。最も一般的に使用されているペプチド性放射性医薬品は、ソマトスタチン受容体を標的とするDOTATOC、DOTATATE、DOTANOC、前立腺特異的膜抗原を標的とするPSMA-617である。
ペプチド分野の成長は、ペプチド治療薬の研究開発の増加、神経内分泌腫瘍や前立腺がんに対する新しい画像診断や治療法の開発に起因している。
がん治療需要の増加が病院セグメントを牽引
エンドユーザー別では、病院セグメントが2022年の世界の放射性医薬品セラノスティクス市場をリードした。病院は放射性医薬品の主要なエンドユーザーの1つであり、放射性トレーサーを使用する診断および治療処置に適した環境だからである。
病院では、放射性医薬品によるがんの診断や病期分類、各種がんやその他の疾患の治療など、さまざまな用途に放射性医薬品が使用されています。病院における放射性医薬品の使用は、新たな画像診断や治療オプションが利用可能になり、個別化医療への需要が高まっていることから、ここ数年で急速に増加しています。
病院セグメントの成長は、医療費の増加、癌の発生率の上昇、臨床現場における核医学や分子イメージング技術の採用の急増といった要因にも起因している。
放射性医薬品セラノスティクスの世界市場の地域別展望
放射性医薬品セラノスティクスの市場動向によると、2022年の世界の放射性医薬品セラノスティクス市場で最大のシェアを占めたのは米国であった。同国は放射性医薬品セラノスティクスの分野で研究開発の最前線にあり、臨床現場での放射性トレーサーの使用をサポートする高度に発達した医療システムを備えている。さらに、米国は人口が多く高齢化が進んでいるため、がんやその他の疾患の診断・治療オプションに対する需要が高まっている。
医療支出の増加、有利な規制政策、主要な業界プレイヤーの存在は、米国における放射性医薬品セラノスティクス市場の成長に寄与する他の要因である。
EUにおける放射性医薬品テラノスティクス市場の成長は、病気の診断や治療に放射性同位元素が使用されていることに起因している。放射性医薬品は核医学において、体内の臓器や組織の画像を作成したり、がん細胞に的を絞った放射線治療を行うために使用される。この市場を牽引しているのは、がんの罹患率の増加、核医学の普及、放射性医薬品の進歩といった要因である。さらに、個別化医療に対する需要の急増や、臨床試験における放射性医薬品の使用量の増加が、EUにおける市場の成長に寄与している。
主要プレーヤーの分析
本レポートでは、世界の放射性医薬品セラノスティクス市場で事業を展開する主要企業のプロフィールを掲載しています。これには、Advanced Accelerator Applications（Novartis AG）、Aurobindo Pharma、Bayer AG、Blue Earth Diagnostics（Bracco）、Cardinal Health、Clarity Pharmaceuticals、GE Healthcare、Jubliant Radiopharma、Navidea Biopharmaceuticals、SOFIE、Telix Pharmeceuticals、Lantheus Medical Imagingなどが含まれます。これらの企業はM&A、戦略的提携、新製品投入を行い、プレゼンスの拡大と市場シェアの拡大を図っている。
放射性医薬品セラノスティクスの世界市場における主要動向
2022年3月23日、ノバルティスは、前立腺特異的膜抗原陽性転移性去勢抵抗性前立腺がん（PSMA陽性mCRPC）と呼ばれるある種の進行がんで、体の他の部位に転移（metastatic）している成人患者の治療薬として、Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan）（旧称：177Lu-PSMA-617）が米国食品医薬品局（FDA）より承認されたと発表した。Pluvictoの承認は、進行性mCRPC患者にとって重要な臨床的進歩であり、治療選択肢が限られている患者の生存率を大幅に改善することができます。
ブルーアース・ダイアグノスティックスは2022年6月、放射線治療後の再発脳転移の検出に使用する可能性を検討中の陽電子放射断層撮影（PET）イメージング放射性医薬品である18F-fluciclovineの第3相REVELATE臨床試験の患者登録が完了したと発表した。
2021年10月18日、ノバルティスは進行性消化管膵神経内分泌腫瘍（GEP-NET）患者を対象としたルタセラ（lutetium Lu 177 dotatate）の第III相試験の良好な結果を発表した。ルタセラは、ノバルティスの子会社であるAdvanced Accelerator Applications社が開発した放射性医薬品による治療/療法である。NETTER-1と呼ばれるこの試験では、ルタセラによる治療が標準治療と比較して無増悪生存期間を有意に改善し、高い奏効率と持続的な奏効を示したことが示された。
当レポートでは、会社概要、財務概要、戦略、製品ポートフォリオ、セグメント、市場における最近の動向など、様々な要素に基づいてトッププレーヤーを紹介しています。
Read More