ライム病検査市場規模
世界のライム病検査市場規模は、2024年には67億米ドルと評価され、2025年から2034年までの期間には年平均成長率5.7%で成長すると予測されています。市場は多くの要因の影響を受けており、それらが相まって市場の成長に寄与しています。これらの要因の第一は、特に北米や北ヨーロッパなどの流行地域におけるライム病患者の増加です。
アメリカ疾病予防管理センター（CDC）の2024年の統計によると、アメリカでは毎年50万人弱のライム病患者が診断されていると推定されています。高感度で特異的なアプローチ、分子診断法（PCR法等）、ELISA法等の新しい血清学的検査法の出現により、無症状の患者でも病気を発見できるようになりました。
さらに、POC（ポイント・オブ・ケア）検査や家庭用検査キットも人気を集めており、患者を診断する簡単で迅速な方法として利用されています。ライム病を未治療のままにしておくと、慢性の神経疾患や筋骨格系の疾患など、長期的な影響が生じる可能性があるという認識が広まり、患者は早期に検査を受け、治療を受けることを余儀なくされています。このことは、政府機関や非政府組織による公衆衛生キャンペーンによって、さらに深刻なものとなっています。その一方で、ダニ媒介性疾患に関する研究への資金提供も徐々に始まっており、今後の市場成長の向上を目指しています。
ライム病検査とは、ライム病を引き起こすウイルスであり、感染したマダニの糞便を介して運ばれることが多いボレリア・ブルグドルフェリの診断に関わるプロセスです。さらに、ELISA検査やウェスタンブロット検査などの血清学的検査法、PCR検査などの分子診断法、抗原を用いた検査法などがあります。これらは血液、脳脊髄液（CSF）、尿などの検体を用いて感染の段階を判定し、効果的な治療を行うことができます。感染が早期に発見されればされるほど、治療の侵襲性は低くなります。
ライム病検査市場の動向
ライム病の負担の増大は、ライム病を対象とする市場規模の拡大につながっています。この市場を牽引しているのは、主に北米やヨーロッパなどの流行地域で、スピロヘータ菌であるボレリア・バーグドルフェリによって引き起こされるライム病の罹患率が増加していることです。
米国疾病管理予防センター（CDC）によると、アメリカにおける年間診断・治療件数は47万6,000件近くであり、これはこの病気が風土病であることを意味します。患者数の増加は気候変動と関連しており、これは媒介となるシカやげっ歯類の個体数が増加し、マダニの活動期間が長くなっているためです。
特に、ライム病が慢性化し、神経系、循環器系、筋骨格系に長期的なダメージを与える可能性があることから、感染の予測において信頼性が高く、罹患者にタイムリーな治療を提供できる診断検査に対する需要が急速に高まっており、結核の検出と治療市場の成長が見込まれています。
ライム病の負担が大きい国々では、診断インフラを強化するためにかなりの投資が行われているため、信頼性の高い検査ソリューションに対する大きな需要があります。
さらに、ライム病を取り巻く意識の高まりは、患者がライム病の軽微な症状、時には全く症状がなくても検査を受けることに貢献しています。ライム病の増加ペースに伴い、高感度で器用な血清学的検査を実施するためのELISAやウェスタンブロット、分子ポリメラーゼ連鎖反応法などのツールの使用が増加しています。
さらに、公衆衛生に関する取り組みや、医療従事者による予防的診断検査への注目も、この市場の持続的成長には欠かせません。
ライム病の有病率の上昇と継続的な技術の進歩を考慮すると、検査市場は、長期的な影響を避けるために、健康上の懸念の早期発見に重点が置かれていることを考慮すると、拡大が期待されます。
ライム病検査市場の分析
診断技術に基づき、市場は血清学的検査、核酸検査、尿中抗原検査、リンパ球形質転換検査、免疫蛍光染色に区分されます。血清学的検査分野は年平均成長率6.2%で拡大し、2034年には50億米ドルに達する見込み。
受容性、信頼性、革新性が高まっているため、この分野は市場の端でかなりの成長が見込まれます。酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）やウェスタンブロットなどの抗体検査は、ボレリア・ブルグドルフェリ抗体検出の診断に最も広く使用されている手順の1つです。成功の強力な原動力となっているその特徴のひとつは、ライム病をさまざまな段階で診断できることです。
さらに、ライム病が人々にもたらす深刻な健康リスクは、特に流行地域の北米とヨーロッパで、血清学的検査の需要増加の主な原動力となっています。これらはまた、医療従事者が深刻な結果を軽減するために、予防措置を講じるために可能な限り早期に病気を診断する能力を持っている公衆衛生のアプローチの文脈で重要であり、このような検査の成長を削減します。
さらに、血清学的検査の技術が強化されたことで、感度と特異度が向上し、以前の技術の欠点であった偽陽性や偽陰性の結果がなくなりました。
さらに、ELISA法の使用を推奨する2方面評価から始まる米国疾病予防センターのような規制機関からの承認が、このセグメントの成長を確実なものにしています。機械システムやPOC（ポイント・オブ・ケア）装置の普及により、特に遠隔地や過疎地での検査がより身近になりました。
これに加えて、政府や非政府組織が実施する啓発キャンペーンの増加により、ライム病検査の必要性が医療リスクグループに認識され、血清学的検査の採用率が高まっています。医療機関への普及が進み、予防診断への注目が高まっていることと合わせて、これらの要因が予測期間中の血清学的検査分野の成長を促進すると予想されます。
ライム病検査市場は、サンプルの種類別に、血液、尿、髄液、その他の血液サンプルに分類されます。血液セグメントは、いくつかの重要な要因によって、2024年に市場の52.2％のシェアを占めました。
このセグメントは、いくつかの重要な要因によって、かなりのシェアを獲得すると予想されています。血液検体は、抗体や細菌DNAを同定する能力があるため、ライム病のゴールドスタンダード診断として用いられています。
例えば、ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)やウェスタンブロットなどの血清学的検査は、ライム病の抗体を調べるために血液を採取します。このような血液や血液成分に基づく検査法は、非侵襲的で比較的簡単に使用できるため、すべての医療機関で広く受け入れられています。
さらに、血液サンプルの採取が容易であることも、このセグメントの市場シェアを強化しています。血液は事実上あらゆる臨床現場で採取できるため、特に感染症の多い地域では大規模な検査の可能性が高まります。
さらに、血液ベースの分子診断法、例えば細菌のDNAを複製することで機能するポリメラーゼ連鎖反応（PCR）アッセイの改良により、疾患の早期発症段階で検出できる可能性が大幅に高まりました。
また、ライム病に対する理解も深まり、早期診断の重要性が高まっていることから、血液検査用消耗品の需要も高まっていくものと思われます。
さらに、優れた診断サービスの開発、特にアンメットニーズ領域は、血液サンプル市場のさらなる成長と一致しています。
患者の種類別では、ライム病検査市場は成人および小児に分類されます。成人セグメントは2024年に49億米ドルと評価され、2025年から2034年にかけて年率6%で成長する見込みです。
同市場における成人セグメントの堅調な成長を促進するのは、極めて重要な成長の柱です。例えば、アウトドア活動、旅行、森林や草原などのダニ内分泌エリアでの作業などの要素が、世界的なCovid率の増加に大きく貢献しています。
このセグメントはまた、ライム病の症状とその検出の重要性についての国民の間で意識の高まりを通じて市場の成長を経験します。この背景には、大人が疲労を伴う発熱や関節痛などの症状を経験したときに、より積極的に医師の診察を受けるようになったことがあります。
これと並行して、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、血清学的検査、ELISA、ウェスタンブロットなどの発展が、質の高い医療へのハードルを下げています。その結果、必要な検査がより簡単で正確になり、検査に適した人々が増えています。
さらに、成人における糖尿病や心血管疾患の有病率の増加は、ライム病の診断や治療を困難にする可能性があり、検査の必要性を拡大しています。さらに、ライム病に起因する慢性症状を持つ未診断の成人集団を検査する必要性について、医療従事者の間で関心が高まっていることも、診断ツール市場を促進しています。屋外での活動やペットの飼育が増加していることから、成人向け市場は引き続き活況を呈し、さらに加速すると考えられます。
エンドユーザー別では、ライム病検査市場は病院、診断ラボ、その他のエンドユーザーに区分されます。2024年には病院セグメントが市場を支配し、2034年には53億米ドルに達すると予測されています。
いくつかの推進要因により、病院部門は今後も高い市場シェアを維持すると思われます。まず、ライム病をタイムリーかつ効果的に発見するために、血液検査や分子診断など様々なアプローチを用いた検査が多くの病院で行われています。これらの病院は高度な技術を採用し、複雑な結果に対応できるよう訓練された有能な医療専門家を擁しており、ライム病診断の拠点となっています。
さらに、ダニが媒介する病気のために病院を訪れる人が増えており、このこともライム病検査の必要性を高めています。
さらに、常時医療を必要とする長期のライム病患者数の増加により、病院は慢性的な症状を持つ患者の治療も行っているため、この傾向はさらに強くなっています。病気の検査や治療法は大きく進歩し、今では病院でも併用されるようになりました。
さらに、ライム病の流行地では、ライム病の発生が増加しているため、政府をはじめとする規制機関が病院に対して支援を行っています。このような支援には、より質の高い診断ツールの購入費も含まれており、その結果、市場が発展しています。
さらに、病院でのポイントオブケア検査が普及し、検査結果を待つ時間が短縮され、治療効果が高まり、医療の質が向上する傾向にあります。
アメリカのライム病検査市場は、2024年には26億米ドルとなり、今後数年間で大きく成長すると予測されています。
アメリカにおけるライム病検査市場の特筆すべき原動力は、年々増加するライム病患者数です。また、アメリカにおけるライム病の発生範囲は、環境条件やマダニ媒介性疾患の感染可能性の増加により、さらに北上していることが確認されており、さらなる検査が求められています。米国では、PCR法、ELISA法、ウェスタンブロット法などの効率的な診断法が発達しており、患者をタイムリーに診断し、治療を開始することができます。
さらに、CDCや他の保健機関が実施した活動は、ライム病に対する国民の認識レベルを大幅に向上させ、その結果、ライム病が流行している他の地域でのさらなる検査を刺激しています。ライム病のサーベイランス、予防、診断の改善に向けられた政府資源の配分と研究プログラムは、市場の拡大をさらに補完しています。
さらに、ポイントオブケア検査（POC）は、診断にかかる時間を短縮し、治療開始までの時間を短縮するため、ますます普及しています。ライム病が猛威を振るい続け、その発見と治療への対策が未だ進んでいない状況において、アメリカはライム病検査の需要を増やし続けることができる好位置にあります。
英国のライム病検査市場は、今後数年間で著しく成長すると予測されています。
NHSは、ライム病の診断にELISAやウェスタンブロットなどの血清学的検査を推奨しており、この検査が医療施設内で普及するにつれて、市場規模が拡大しています。ライム病に対する認識が高まるにつれ、正確な診断検査が求められています。
さらに、ハイキングやサイクリングなどのアウトドア活動をする人が増えているため、マダニに刺される機会が増えています。そのため、咬まれた後にライム病の検査を受ける人が増えており、これが市場の成長をもたらしています。
アジア太平洋地域のライム病検査市場では、中国が圧倒的な地位を占めています。
中国の農村部では、ライム病のようなダニ媒介性疾患の認知度が高まっていることが、市場の緩やかな成長につながっています。中国では、ライム病に対する認識が他の病気と比較して低いため、保健当局やその他の関係当局がライム病について国民に啓蒙することが最も重要であり、長期的にはライム病検査の需要拡大につながります。
しかしながら、中国におけるライム病検査は、徐々に進行するものと考えられがちであり、また、ライム病に関する知識不足が診断プロセスを遅らせる原因となっています。このような状況にもかかわらず、ライム病に対する認知度の高まりや、ライム病検査がより簡単に利用できるようになったこと、そして長期的に医療が改善され続けていることは、ライム病検査市場の成長を後押しすると同時に、ライム病検査がもたらす課題を軽減することにもつながります。
ライム病検査市場シェア
ライム病検査市場は、市場シェアの高い大手企業数社により、かなり積極的な展開を見せています。多くの企業は、ELISAやウェスタンブロットを含む高度な血清学的アッセイや分子検査のためのPCRのような幅広い診断ツールで市場での存在感を示しています。例えば、バイオ・ラッド・ラボラトリーズは、その正確な診断でよく知られており、広範な国際ビジネスを享受しているため、クリニックでの血清学的検査の広範な使用により、その市場シェアは相当なものとなっています。 bioMérieux, Inc.もまた、イムノアッセイやその他の分子診断ツールの使用とその市場シェアを組み合わせた不可欠な企業です。バイオメリュー社は、北米とヨーロッパにおけるこれらの市場で確固たる地位を築いています。
ライム病検査市場の企業
ライム病検査業界で事業を展開している著名な企業は以下の通りです：
bioMérieux
Bio-Rad Laboratories
Ceres Nanosciences
DiaSorin
Galaxy Diagnostics
Gold Standard Diagnostics
IGeneX
Oxford Immunotec
T2 Biosystems
Thermo Fisher Scientific
Trinity Biotech
ZEUS Scientific
トッププレーヤーのUSP
バイオ・ラッド・ラボラトリーズは、操作が簡単で正確な数値が得られる高品質の臨床・研究用検査装置を提供しています。
バイオメリューは、ライム病やその他の疾患の早期発見を目的とした高感度かつ特異的な検査を提供する診断ソリューションの開発で知られています。
サーモフィッシャーサイエンティフィックは、ライム病を評価するための最先端の分子および免疫学的診断検査を提供しています。
ライム病検査業界のニュース
7月2022日、T2 Biosystems社はアメリカ食品医薬品局（USFDA）よりT2Lyme Panelの承認を取得しました。この診断ツールは、ライム病の早期発見の精度を高め、患者のケアと転帰を改善する可能性があるように設計されています。T2Lyme Panelは、患者の血液サンプルからライム病の原因菌を直接特定します。
4月2022日、バルネバ社とファイザー社は、ライム病ワクチン候補であるVLA15の第2相臨床試験の有望な結果を発表しました。この良好なデータに基づいて、両社は3回接種の1次ワクチン接種スケジュールを進め、第3相臨床試験を開始する予定です。この臨床試験では、成人および5歳以上の小児を対象にVLA15を評価する予定であり、規制当局の承認を経て、2022年に臨床試験を開始する計画です。
この調査レポートは、ライム病検査市場を詳細に調査し、2021年から2034年までの予測および収益（百万米ドル）を以下のセグメント別に掲載しています：
診断技術別市場
血清学的検査
ELISA法
ウェスタンブロット
核酸検査
尿中抗原検査
リンパ球形質転換試験
免疫蛍光染色
市場、サンプル種類別
血液
尿
髄液
その他の血液サンプル
市場、患者種類別
成人
小児
市場、エンドユーザー別
病院
診断研究所
その他のエンドユーザー
上記の情報は、以下の地域と国について提供されています：
北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
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中東・アフリカ
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