ウイルスベクター生産の世界市場展望 2031年
2022年の世界産業規模は167億ドル
2023年から2031年までの年平均成長率は4.4%で 、2031年には173億米ドル 以上に達すると予測されている。
アナリストの視点
世界のウイルスベクター生産産業は、遺伝子治療需要の増加や遺伝性疾患の有病率の上昇に牽引され、今後数年間で大きな成長が見込まれている。ウイルスベクター生産のための先端技術の開発は、世界のウイルスベクター生産市場の成長を促進すると予想される。さらに、遺伝子治療に対する需要の増加は、今後数年間の市場拡大を加速させる可能性が高い。
ウイルスベクター生産のための先端技術の開発は、市場プレーヤーに有利な機会を提供すると予測されている。大手企業は、市場シェアと収益を拡大するために、安全で効率的かつスケーラブルなウイルスベクター生産法の開発に注力している。
しかし、ウイルスベクターの生産コストが高く、遺伝子治療製品に対する規制要件が厳しいことが、今後数年間の世界市場を抑制する可能性が高い。
世界のウイルスベクター生産市場紹介
ウイルスベクター生産は、遺伝子治療、ワクチン開発、その他の医学研究分野への応用の可能性から、ここ数年大きな注目を集めている。ウイルスベクターは、細胞内に遺伝物質を送達するために使用される改変ウイルスであり、遺伝子発現の操作や遺伝的障害の修正を可能にする。
レトロウイルスベクター、レンチウイルスベクター、アデノウイルスベクター、アデノ随伴ウイルスベクターなど、いくつかのタイプのウイルスベクターが市販されている。それぞれのベクターには、用途に応じた長所と短所がある。例えば、レトロウイルスベクターは宿主ゲノムに組み込む能力があるため遺伝子治療によく使われ、アデノウイルスベクターは強い免疫反応を誘導する能力があるためワクチン開発に好まれる。
その潜在的な利点にもかかわらず、ウイルスベクターには一定の課題と限界がある。一つの大きな懸念は、ウイルスベクターを用いた治療を受ける患者における免疫反応や副作用のリスクである。さらに、ウイルスベクターの製造は複雑で高価な場合があり、特殊な施設や設備が必要となる。そのため、現在進行中の研究開発では、ウイルスベクター生産法の安全性、有効性、拡張性を向上させることに重点を置いており、このような革新的な治療法を必要としている患者に提供することを最終目標としている。
遺伝子治療の需要増
遺伝子治療は、がん、遺伝性疾患、ウイルス感染症など、さまざまな遺伝性疾患に対する有望な治療法である。遺伝子治療におけるウイルスベクターの使用は、治療遺伝子を標的細胞に効率的に送達する能力により、大きな注目を集めている。したがって、世界のウイルスベクター生産市場は、今後数年間で力強い成長を目撃することが期待されている。遺伝性疾患やがんなどの慢性疾患の有病率の上昇により、世界中で遺伝子治療の需要が増加している。
世界保健機関(WHO)によると、がんは世界的に主要な死因のひとつであり、2018年だけで約960万人の死亡が報告されている。さらに、バイオテクノロジーの進歩により、研究者は以前は治療不可能だった病態を治療できる新しい遺伝子治療を開発できるようになった。
いくつかの国の政府は、遺伝子治療に関連する研究開発活動に多額の投資を行っている。例えば、米国政府の国立衛生研究所(NIH)は2010年から2020年の間に遺伝子治療研究に20億米ドル以上を投資した。同様に、中国政府は医療サービスの促進と遺伝子治療のような革新的な治療法の開発を目的とした「健康中国2030」イニシアティブを立ち上げた。
技術の進歩
技術の進歩は、世界のウイルスベクター生産市場における技術革新の推進に重要な役割を果たしている。ワクチンや細胞ベースの治療薬のような様々な用途に使用される高品質のベクター生産に関連するコストを削減しながら、効率を高めるために大幅な改善が行われてきた。
CRISPR-Cas9テクノロジーは、世界市場に革命をもたらした大きな技術的進歩のひとつであり、科学者がDNA配列を編集する際、周囲の領域を損傷することなくゲノムから特定の部分を切り取ることで、より精度の高い編集を可能にする。
懸濁細胞培養システムや一過性トランスフェクション法などの新しいウイルスベクター生産技術の開発により、研究者は高品質のベクターを低コストで生産できるようになった。これらの進歩はまた、ウイルスベクター生産のスケーラビリティの向上にもつながり、より大量のベクターをより短時間で生産できるようになった。
さらに、最初から最後までプロセス全体を合理化できる自動化技術も開発されている。これには、細胞増殖やウイルス生産段階において、温度、pHレベル、酸素添加率などの様々なパラメーターをモニター・制御できる自動バイオリアクターが含まれる。このような自動化は、人的ミスを減らすだけでなく、手作業に関連するコストを削減しながら効率を高める。
感染症の高い有病率と発症率
疾患別では、感染症分野が2022年の世界ウイルスベクター生産市場シェアで最大を占めた。これは、感染症の高い有病率と罹患率の増加によるものである。
ウイルス感染に対する効果的な治療に対するニーズの高まりも、このセグメントを推進する要因の一つである。HIV/AIDSやC型肝炎などのウイルス感染症は、効果的な治療法を必要とする世界的な健康問題である。ウイルスベクターを用いた遺伝子治療は、前臨床試験においてこれらの疾患の治療に有望な結果を示している。
この分野の成長に寄与しているもう一つの要因は、感染症に対するワクチンの開発である。ウイルスベクターに基づくワクチンは、インフルエンザやエボラ出血熱など様々なウイルスに対する防御に成功している。これらのワクチンは、ウイルスDNAの一部を細胞内に送り込み、特定のウイルスに対する免疫反応を引き起こすことで機能する。
ワクチン学における幅広い応用
用途別では、癌やCOVID-19のような生命を脅かす疾患の予防を含む幅広い用途のため、ワクチン分野が世界のウイルスベクター生産市場規模を独占した。COVID-19のような新興感染症による新しいワクチン開発需要の増加は、ワクチン学セグメントを牽引する主な要因である。ウイルスベクターベースのワクチンは、安全でありながら強力な免疫反応を誘導する能力があるため、潜在的な解決策として浮上している。例えば、オックスフォード・アストラゼネカのCOVID-19ワクチンはアデノウイルスベクター・プラットフォームを使用しており、臨床試験において最大90%の有効率を示している。
がんやHIV/AIDSなど様々な疾患に対するワクチン開発のための継続的な研究活動も、ワクチン学分野を強化する要因の一つである。ウイルスベクターベースのワクチンは、前臨床試験でこれらの疾患の治療に有望な結果を示している。
アデノウイルスセグメントを駆動する高い形質導入効率と広い宿主範囲
ベクターの種類別では、アデノウイルスセグメントが2022年の世界市場で最大のシェアを占めた。これは、高い導入効率と幅広い宿主範囲によるものである。遺伝子治療における広範な使用は、アデノウイルスセグメントを強化する主な要因の1つである。遺伝子治療は、患者の細胞に遺伝物質を導入し、病気の治療や予防を行うものである。アデノウイルスベクターは、標的細胞に遺伝子を効率的に導入する能力があるため、この処置に一般的に使用されている。アデノウイルスベクターは、嚢胞性線維症や血友病などの様々な疾患に対する臨床試験において、安全かつ有効であることが示されている。
ワクチン開発におけるアデノウイルスベクターの使用量の増加も、このセグメントを牽引している。アデノウイルスベクターに基づくワクチンは、エボラウイルスやジカウイルスなどの感染症に対して有望な結果を示している。これらのワクチンは、ウイルスDNAの一部を細胞内に送り込み、特定のウイルスに対する免疫反応を引き起こすことで機能する。
さらに、技術の進歩によりアデノウイルスベクターの製造方法も改善されてきている。例えば、Lonza Group AGのような企業は、高品質のアデノウイルスベクターを低コストで大量生産できる新しいウイルスベクター製造プロセスを開発しました。
地域展望
世界のウイルスベクター生産市場動向として、2022年には北米が世界の主要シェアを占めている。同地域は、遺伝子治療に関連する研究開発活動を支援する医療インフラが確立されている。この地域では、ウイルスベクターを用いた革新的な治療法の開発に携わる製薬会社が存在するため、米国が市場を支配している。さらに、研究開発活動への資金援助など、政府の積極的な取り組みが北米産業を後押ししている。
予測期間中、アジア太平洋地域が最も急速に成長すると予測されている。この背景には、可処分所得の増加、遺伝子治療や細胞ベースの免疫療法などの先進治療に対する意識の高まり、中国やインドなどの新興国における主要企業による投資の急増などの要因がある。さらに、日本のような国々は、技術の進歩や規制環境の整備により、同地域の市場成長に貢献している。いくつかの地元企業は、国際企業との提携や買収を進めており、費用対効果の高いソリューションを提供しながら製品ポートフォリオを拡大するのに役立っている。
主要プレーヤーの分析
本レポートには、ウイルスベクター生産市場で事業を展開する主要企業に関する重要な情報が含まれています。各社は市場での地位を強化するため、製品の発売、事業売却、合併・買収(M&A)、提携などの戦略に注力しています。ファイザー社、ジョンソン・エンド・ジョンソン社、アストラゼネカ社、サノフィ社、ノバルティス社、スパーク・セラピューティクス社(F.ホフマン・ラ・ロシュ社)、グラクソ・スミスクライン社、メルクKGaA社(メルク社)、ロンザ社、富士フイルムジオシンス・バイオテクノロジーズ社(FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, Inc、Oxford Biomedica plc、Amgen, Inc.、Ferring B.V.、uniQure N.V.、bluebird bio, Inc.、GenScript ProBio、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Gamaleya Research Institute Industriesがこの市場で事業を展開する著名な企業である。
世界のウイルスベクター生産市場における主な動き
2022年11月、欧州委員会は、欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会(CHMP)が肯定的な見解を示したことを受け、18歳以上の成人におけるCOVID-19の予防のためのブースターとしてVidPrevtyn βを承認した。
2022年10月、ボイジャー・セラピューティクス社とファイザー社は、希少神経疾患をターゲットとした次世代AAVキャプシドの開発に関するパートナーシップを締結した。
2021年9月、サノフィはGSKと共同でCOVID-19ワクチン候補の新たな臨床試験を開始したと発表した。この第3相試験では、数カ国で35,000人以上の参加者を登録し、ワクチンの安全性、有効性、免疫原性を評価する。
2020年3月、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、COVID-19のリードワクチン候補、米国保健社会福祉省との重要な新たなパートナーシップ、パンデミック時の緊急用として全世界で10億本のワクチンを供給するコミットメントを発表した。
本レポートでは、会社概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の動向などのパラメータに基づいて、市場の各プレイヤーを紹介している。
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