強皮症の診断薬と治療薬市場(適応症:全身性および局所性;および診断検査タイプ:皮膚生検、画像技術、血液検査、心電図および心エコー図、肺機能検査)-世界産業分析、規模、シェア、成長、動向、予測、2023-2031年
強皮症の診断薬と治療薬の世界市場展望 2031年
2022年、世界の産業は 22億米ドルと 評価された
2023年から2031年までの 年平均成長率は8.7%で、2031年末には46億米ドルに 達すると予想されている。
アナリストの視点
強皮症の罹患率の増加と新規治療薬の研究開発が、予測期間中の強皮症診断薬および治療薬市場規模を押し上げると予想される。様々な医療機関が、強皮症の早期診断と治療の必要性に関する認識を高めています。
予防的強皮症管理は医療専門家の間で支持を集めている。市場のベンダーは、強皮症患者のレイノー病治療のために様々な研究を行っている。彼らは、製品ポートフォリオを拡大し、強皮症診断薬および治療薬の市場シェアを拡大するために、強皮症に関連する合併症に対する標的治療薬の承認と上市を目指しています。
市場紹介
強皮症は、皮膚と結合組織の慢性的な硬化と引き締めを特徴とする自己免疫疾患である。強皮症には、主に限局性強皮症と全身性強皮症(全身性強皮症)の2つのタイプがある。この分類は皮膚の肥厚の重症度に基づいており、腎臓、肺、消化器系、および心臓に悪影響を及ぼす。
全身性強皮症の診断は、その症状が多様であり、他の疾患を模倣する可能性があるため、困難である。世界の強皮症診断薬および治療薬業界のベンダーは、強皮症および自己免疫疾患の研究開発活動に投資しており、いくつかのファーストインクラスの治療薬が臨床開発中である。新規治療薬の承認と上市は、近い将来の強皮症診断薬・治療薬市場の成長に拍車をかけると予想されます。
新規治療薬の研究開発
強皮症は複雑な自己免疫疾患である。様々な研究が、この疾患の病因に関与する特定のタンパク質や分子経路を同定することに焦点を当てている。LMCD1’タンパク質は全身性強皮症患者の治療標的となる可能性がある。間質性肺疾患(ILD)に感染している人は、健康な人に比べてLMCD1タンパク質の存在率が高い。そのため、様々な研究が強皮症患者の潜在的治療標的としてのLMCD1に焦点を当てている。このような研究への投資の増加は、強皮症の診断薬と治療薬の市場価値を今後数年で増大させると予測されている。
いくつかの研究では、死んだ細胞や細菌を除去する免疫細胞であるマクロファージが、慢性炎症とともに肺や皮膚の瘢痕形成に重要な役割を果たしていることが報告されている。これらの研究では、このマクロファージを標的とした効果的な強皮症治療薬の開発が期待されている。
2022年2月にJournal of Scleroderma and Related Disorders (JSRD)に発表された研究では、免疫抑制剤(特にメトトレキサート)が強皮症の症状をより軽減させることが報告されている。2022年10月、ミシガン大学医学部とピッツバーグ大学の臨床医が、強皮症の治療薬としてトファシチニブの承認を米国FDAから取得した。このように、新しい治療薬の承認と発売が、予測期間中の強皮症診断薬・治療薬市場の進展を後押ししている。
強皮症の罹患率の増加
強皮症は妊娠、授乳、閉経を経た30~50歳の女性によくみられる。レイノー現象はこの疾患の最も初期の症状の一つである。手指の血流低下(血管痙攣)を特徴とし、ストレスや寒暖差によって誘発される。治療が遅れると、指の潰瘍、関節痛、筋肉痛、血管の拡張、皮膚のひきつれが生じる。全米希少疾患機構によると、全身性強皮症は世界中で100万人当たり38~341人が罹患し、毎年100万人当たり8~56人が発症する。
強皮症診断薬・治療薬市場の拡大を牽引する予防医療需要の高まり
全身性硬化症は、障害、疼痛、抑うつ、QOLの低下を含む顕著な罹患率と関連している。その後の影響としては、身体活動や日常家事をこなす身体能力の低下がある。この病気は、酸素の消費と運搬の障害とともに、筋力の低下をもたらす可能性がある。そのため、医療関係者は予防医療を推奨している。これは、機能的、筋力的パフォーマンス、内分泌代謝的、精神的、心血管系の健康を高める酸化還元ホメオスタシスおよび/またはストレス応答タンパク質の調節などのメカニズムを意味する。
地域展望
最新の強皮症診断薬・治療薬市場予測によると、2023年から2031年にかけて北米が最大のシェアを占めると予想されています。確立された医療部門が存在し、新しい治療薬の研究開発が増加していることが、この地域の市場ダイナミクスを後押ししている。複数の非営利団体が強皮症に関する認識を高めている。National Scleroderma Foundation(全米強皮症財団)は、医学研究に重点を置き、強皮症に関する認知を促進し、強皮症に苦しむ人々に支援と教育を提供している。
強皮症の罹患率の急増が、ヨーロッパおよびアジア太平洋地域における強皮症診断薬および治療薬市場の統計を後押ししている。National Center for Biotechnology Informationによると、ヨーロッパにおける全身性強皮症の有病率は10万人当たり13.5〜44.3人であったと報告されています。タイで報告された強皮症の有病率は10万人当たり24.4人であった。
主要プレーヤーの分析
ほとんどの強皮症診断薬および治療薬ベンダーは、強皮症治療に関して段階的臨床試験を実施している。強皮症の臨床試験における革新的なアプローチには、標的療法、幹細胞療法、精密医療が含まれる。Johnson & Johnson Services, Inc.、Boehringer Ingelheim、Bayer AG、Cytori Therapeutics, Inc.、Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc.、Cumberland Pharmaceuticals, Inc.、Gilead Sciences, Inc.、Sanofi S.A.、Pfizer Inc.、F. Hoffmann-La Roche AG、Merck & Co, Inc.がこの市場で事業を展開する主要企業である。
強皮症の診断薬および治療薬市場レポートでは、会社概要、事業戦略、財務概要、製品ポートフォリオ、事業セグメントなどのパラメータに基づいて、これらの各プレイヤーを紹介しています。
主な動き
2022年7月、アイサファーマ株式会社は、強皮症患者のレイノー病を適応症とする経口カルシウム拮抗薬Proferviaの第2相試験で良好な結果が得られたことを報告した。
2022年4月、aTyr Pharma, Inc.は、米国食品医薬品局(FDA)より、同社の主力治療薬候補であるefzofitimodが全身性硬化症の治療薬として希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)に指定されたことを発表した。
2022年1月、Paracrine, Inc.は、Celution Processed Adipose Derived Regenerative Cellsを用いた強皮症治療と題する重要な臨床試験(STAR II試験)を実施するためのIDE(Investigational Device Exemption)が米国FDAから全面的に承認されたと発表した:A Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Study – “STAR II Trial”。