ラテックス凝集試験市場の展望(2022-2032年)
ラテックス凝集試験市場の世界収益は、2022年には約24億 米ドルと推定され、市場はCAGR5.6 %で前進し、2032年末までに約41億 米ドルの評価に達すると予測されている。
Persistence Market Researchによると、抗原検出用のLAT(ラテックス凝集試験)は2021年に14億米ドルの市場価値を確保した。これは、ラテックス凝集の世界市場が2012年から2021年にかけて3.3 %の歴史的CAGRを記録した後のことである。全体として、ラテックス凝集試験の売上は2021年の世界の免疫学市場の約8%の売上シェアを占めている。
ラテックス凝集法には、他の免疫測定法にはない利点がある。例えば、15分から1時間といった短時間で検査結果を得ることができる。これらの検査は、血液、血漿、脳脊髄液(CSF)等を含む様々なタイプのサンプルを用いて実施することができる。この検査には、携帯性と使いやすさ、バイオメディカル廃棄物の発生を最小限に抑えること、2~450℃の周囲温度で保存期間を延ばすことなど、いくつかの利点がある。
この検査は、リソースの乏しい環境において、専門知識の乏しい研究者でも利用することができる。ラテックス凝集試験は特異性が高く、急性期の血清だけで多くの症例を同定でき、使用方法も簡単であることから、フィールド調査、特に流行調査において利用するのが理想的である。ラテックス凝集試験はワクチンのバリデーションにも使用できる。家禽の鳥インフルエンザ(AIV)の予防と管理における重要な戦略はワクチン接種である。ワクチンの有効性を検証するためには、日常的なフィールドワークにおいて、予防接種によって生成されたAIV H5N1に対する抗体を追跡するために、迅速かつ簡便な検査が使用されなければならない。
血球凝集阻害法(HI)は現在、AIVに対する抗体を検出するための血清学的検査法として推奨されているが、適切な赤血球を常に供給し、非特異的阻害物質を除去するために血清検体を前処理する必要があるため、実施には時間がかかる。
酵素結合免疫吸着法は、少なくとも数時間を要し、熟練した作業員と特殊な装置を必要とするが、これも頻繁に使用される手法である。したがって、これらの限界を克服するために、ラテックス凝集試験法をワクチンのバリデーションに使用することができる。
ラテックス凝集製品メーカーはどのように成長できるか?
「医療現場におけるLATの急速な普及
LATは、黄色ブドウ球菌による院内感染の予防とモニタリングのために行われる。
CDCによれば、入院患者の31人に1人が、その日の医療に関連して少なくとも1回は感染症にかかっている。
医療環境では、多くの患者が免疫系が低下していたり、手術を受けたりしているため、より重篤な黄色ブドウ球菌感染のリスクが高まります。集中治療室(ICU)に入院している患者、特定の種類の手術を受けた患者、体内に医療器具を挿入された患者は、いずれも病院内でより重篤な黄色ブドウ球菌感染症を発症する可能性が高い。 したがって、このような環境では、細菌、特に黄色ブドウ球菌の負荷を監視するために、LATが非常に必要とされる。
獣医業界に関して言えば、ラテックス凝集の応用度は高い。早期発見と的を絞った治療により、病気の進行と経済的損失を防ぐことができます。乳腺の炎症である乳腺炎は、乳汁中の物理的・化学的変化だけでなく、乳腺組織の病理学的変化と関連しています。世界的に乳牛群に影響を及ぼす最も一般的な病気のひとつが乳房炎です。最大の繁殖障害と考えられています。
乳房炎は牛の価格、牛群の収益、収益性を低下させる可能性があります。乳房炎が経済に及ぼす直接的な影響には、医療費、獣医費用、死亡が含まれます。間接的な影響としては、乳汁供給量の減少、生産される乳汁中のタンパク質量の減少、繁殖不全率の上昇、生存率の低下などが挙げられます。
イムノアッセイや関連する生物医学的診断技術にはラテックス粒子が用いられてきた。ラテックス凝集法は合理的で、専門知識、設備、時間をほとんど必要とせず、十分な感度と特異性を持っている。ラテックス凝集法は、細菌性乳房炎の原因物質を見つけるための有用な代替技術となる可能性があり、それによってラテックス凝集法の市場を牽引している。
市場成長に影響を与える阻害要因はあるか?
“結果の解釈におけるヒューマンエラーがもたらす障壁”
免疫凝集アッセイは終点に達しないため、実験を最適化する際には反応時間分析に留意することが極めて重要である。さらに、反応時間が長くなるにつれて粒子が沈殿し、液体が乾燥するため、結果が読みにくくなり、偽陽性の解釈につながる。このアッセイを強陽性、中間陽性、弱陽性と判定するには、現場で働く訓練された専門家が必要である。
さらに、酵素結合免疫吸着測定法や化学発光免疫測定法のような他のより高度な検査法は、LATと比較してより正確でタイムリーな結果を提供する。これらの検査がラテックス凝集検査よりも優れていることは、市場成長の抑制要因になる可能性がある。
保存中にしばしば起こる吸着タンパク質の部分的脱離は、研究者たちによって、物理的に吸着増感されたラテックスビーズの活性低下と結びつけられてきた。
国別インサイト
なぜ米国市場は急伸しているのか?
“診断機器の導入拡大”
2021年に6億8,460万米ドルを拠出した北米市場で、米国が最大のシェア( )を占めた。
感染症の増加は、さらなる合併症を避けるための早期診断と治療の重要性を高めている。
CDCによると、米国で、感染症や寄生虫症を主な診断として救急外来を受診した患者数は、2018年に340万人だった。
この数の多さは、その診断のための検査数の増加にもつながり、したがって、ラテックス凝集検査市場は今後数年間で成長すると予想される。
ドイツのラテックス凝集市場はどうなっているか?
「欧州における研究開発の台頭
ドイツは2021年に欧州市場の21.6%の シェアを占めた。ドイツは、教育、ビジネス、トレーニング目的のための主要な研究開発センターのひとつである。
2020年、欧州連合(EU)は研究開発部門に3,100億ユーロ近くを支出する。この莫大な支出は、医療目的の臨床診断や免疫測定における技術の使用も引き上げている。このため、ドイツではラテックス凝集市場は非常に有利な市場となっている。
中国がラテックス凝集製品の有力市場として台頭しているのはなぜか?
「中国における黄色ブドウ球菌感染症
2021年の東アジア市場では、中国が44.9 %と最も高いシェアを占めた。
中国で最も一般的なグラム陽性菌である黄色ブドウ球菌は、単純な皮膚感染症から重篤な疾患まで幅広い臨床感染症を引き起こす。中国は14億人以上の人口を抱え、世界の動物の半分を供給している。CDCによると、中国の生態系は、中国と世界の他の国々を危険にさらす可能性のある、稀な、新興の、そして発展途上の病気のリスクをもたらしている。
カテゴリー別インサイト
大人気のラテックス凝集試験は?
「診断に利用されつつある抗原検査の精度
抗原検出用LATは、使用される検査の種類の中で、2021年の市場収益で最大のシェア( )を占めた。このセグメントは2021年に14.1億米ドルの 収益を上げた。
ラテックス凝集法による抗原検出キットの高い感度と特異度(70~100%)は、臨床的な場面の大半で選択される診断法です。これらの抗原検出法は短時間で完了し、専門的な形態学者を必要としません。抗原検出検査は大きな発展を遂げ、寄生虫感染症用の薬剤が市販されるに至っている。
ラテックス凝集試験に最も使用される試料は?
「あらゆる診断手順で一般的に採取される血液/血漿サンプル
2021年には、血液/血漿が792.1百万米ドルの市場価値を持ち、市場収益シェアの30% 以上を占めた。
血液と血漿は人体における病原体の一般的な貯蔵庫である。従って、他の検体で特別な確認を必要としない限り、技術者にとって病原体の検出は容易である。さらに、凝固因子が存在するため、凝集試験は血液サンプルで簡単に実施できる。
競争環境
大手メーカーは製品ラインを強化するため、最先端の技術や診断技術を開発している。研究開発を進めるため、ラテックス凝集分野の重要な競合他社数社による統合努力がなされている。
例えば、こうだ:
2022年10月、11月1日から5日までフェニックス・コンベンションセンターで開催された分子病理学会(AMP)2022年年次総会・展示会において、科学サービスを提供する業界のパイオニアであるサーモフィッシャーサイエンティフィックは、最先端の独創的な研究・診断技術を展示した。
2022年1月、バイオテクノロジー業界に原料、抗体、試薬を提供するマーケットリーダーであるCreative Diagnostics社から、多種多様なネイティブウイルス抗原がリリースされた。これらの抗原は、感染症キットや試薬を作成するための完璧な構成要素である。
同様に、ラテックス凝集試験キットを製造する企業に関連する最近の動向も、Persistence Market Researchのチームが追跡しており、これらはレポート全文でご覧いただけます。
ラテックス凝集試験産業調査のセグメント化
検査タイプ別:
抗原検出用LAT
抗体検出用LAT
サンプルタイプ別:
血液/血漿
脳脊髄液(CSF)
尿
精子
その他
申請により:
診断薬
ヒト用
動物用
研究用
適応症別:
C反応性蛋白(CRP)
細菌性髄膜炎
関節リウマチ(RA)
黄色ブドウ球菌
大腸菌
その他
エンドユーザー別
病院
診断研究所
学術・研究機関
地域別
北米
ラテンアメリカ
ヨーロッパ
南アジア
東アジア
オセアニア
中東・アフリカ(MEA)