中心静脈カテーテル市場の展望(2023~2033年)
2023年、世界の 中心静脈カテーテル市場は 27億米ドルの収益が見込まれている。同市場は年平均成長率6.6%で拡大し、2033年末には51億米ドルの規模に達すると予測されている。
中心静脈カテーテルは、血液透析室やクリティカルケア部門、腫瘍部門などの医療施設で使用される、柔軟性のある細いチューブである。迅速な輸液蘇生、薬剤投与、非経口栄養、血液透析など、さまざまな用途に不可欠なものである。カテーテルにはさまざまなサイズ、種類、部位があり、時には合併症を引き起こすこともある。トリプルルーメン、ダブルルーメン、大口径シングルルーメンなどのカテーテルを含む中心静脈カテーテルキットは、重症患者の改善に極めて重要である。カテーテルは、多剤投与、持続注入化学療法、非経口栄養、瀉下薬などに使用される。
末梢挿入型中心静脈カテーテル(PICC)は2022年に37.8 %の市場シェアを占めた。
2022年の世界のカテーテル市場において、中心静脈カテーテルの売上高は4.9%の シェア 。
中心静脈ラインは内径が大きく、ヘパリンが必要なため、膀胱炎治療薬の投与に適している。大腿静脈は、感染率が低い鎖骨下静脈に比べて、感染や血栓症の発生率が高いため避けられる。
中心静脈カテーテルは、緊急または一時的な血液透析、心臓カテーテル留置、不安定な患者の血管アクセス、経静脈的ペースメーカー留置、大量の輸液投与などの緊急時に容易に挿入できるよう、非トンネル型にすることができる。非緊急時の適応としては、高張食塩水、大量のカリウム、塩化カルシウムを必要とする、完全親栄養や頻繁なルーチン採血がある。
Frontiers – Medicine 2022』誌に掲載された研究論文によると、中心静脈カテーテル留置は、入院患者の約8%に行われる一般的な処置である。
中心静脈カテーテルの留置は、薬物送達、静脈内治療の延長、末梢静脈アクセスに問題がある場合、モニタリング、特定の治療など、さまざまな理由で必要となる。入院中に中心静脈カテーテル留置が必要な患者は、ルーチンの挿入チェック、毎日のモニタリング、クリニカルガバナンス要件の遵守など、適切なケアを受けなければならない。モニタリングでは、中心静脈圧、酸素飽和度、輸液蘇生が確実に維持されるようにする。
中心静脈カテーテルは、医療従事者だけでなく製造業者にとってもどのようなメリットがあるのか?
“慢性疾患の増加と抗菌カテーテルの開発”
中心静脈カテーテルは、がん、腎不全、心血管障害などの慢性疾患の管理に一般的に使用される。これらの疾患の有病率が高まっていることが、中心静脈カテーテルの需要増加に寄与している。病院買収のトレンドは、医療システムの大規模化と患者数の増加をもたらしている。こうした統合は規模の経済を生み出し、病院は中心静脈カテーテルを含む医療機器の価格交渉や数量割引を有利に進めることができる。
BMC Anesthesiology 2019による研究では、超音波ガイド下カテーテル治療と直接中心静脈カテーテル治療を比較した結果、超音波ガイド下カテーテル治療の方が成功率が高く、費用も安いことが判明した。
デュアルルーメンカテーテルは、血栓形成性、流路抵抗、血行動態に影響を与えることなく、持続的な静脈濾過血液を供給する。多職種チームに対するトレーニングはあらゆる手技の成功に不可欠であり、定期的なバンドルモニタリングは弱点を発見し、患者ケアの質を高めるためのフィードバックに役立つ。
成人および小児患者の急性および慢性疾患を管理するため、医療サービスでは年間数百万本のカテーテルが留置されている。中心静脈アクセスは中心静脈カテーテル(CVC)または末梢挿入型中心静脈カテーテル(PICC)を用いて行われ、必要な時間に応じてさまざまなタイプがある。PICCは短期および中期の使用に推奨される。
中心静脈カテーテルの定期的な処置は、膿瘍、蜂窩織炎、菌血症などのカテーテル関連感染やその結果を減少させるために極めて重要である。中心静脈カテーテルの正しい取り扱いとケアを保証するために、医療スタッフは定期的なメンテナンスとトラブルシューティングを実施しなければならない。
いくつかのメーカーは、抗菌剤コーティングカテーテルのような革新的な製品ラインを市場に投入し、競争力を高めている。これらのカテーテルは、銀、クロルヘキシジン、ミノサイクリンなどの抗菌剤をカテーテル表面に組み込むことで、細菌の増殖を抑制し、コロニー形成とその後の感染を防止する。このような製品は、カテーテル関連血流感染(CRBSI)のリスクを大幅に低減する可能性がある。
中心静脈カテーテル普及の障壁は何か?
“患者の安全を脅かす中心静脈カテーテルの機能不全と合併症”
中心静脈ライン挿入の合併症率は重大な懸念であり、手技中のミスが合併症を引き起こす。超音波ガイドは、すべての中心静脈ライン挿入部位の合併症のリスクを減少させることが示されている。下大静脈フィルターへのカテーテルやワイヤーの絡まり、不整脈などの心臓合併症が報告されている。感染症やデバイスの機能不全は、中心静脈ライン挿入の数少ない遅発性合併症であり、数週間から数ヵ月で発生する可能性がある。
中心静脈ライン関連感染症は、ショック、敗血症、さらには死に至る可能性があり、Cureus 2019の記事によれば、10万人の患者年に80~189件の発症率がある。
デバイスの機能不全は市場成長の大きな阻害要因である。中心静脈カテーテル器具の機能不全や故障は、患者の安全や治療成績に深刻な影響を及ぼす可能性がある。器具の機能不全は、感染、閉塞、不適切な輸液や投薬などの合併症を引き起こす可能性がある。このような事故は患者の信頼を損ない、製造業者に法的結果をもたらす可能性がある。その結果、規制機関は厳しい品質・安全基準を課し、メーカーにとってはコンプライアンス要件とコストが増大する。
製品リコールは、メーカーが製品交換費用、弁済費用、訴訟費用などを負担することになり、最終的に数十億ドルの損失につながるため、市場成長に影響を与えるもう一つの障害となっている。
2023年6月、FDAは、カテーテルの分離や漏れが懸念され、傷害や死亡を引き起こす可能性があるとして、テレフレックスのカテーテルシステム26万本以上のクラスIリコールを発令した。
器具の機能不全は医療提供者にもリスクをもたらし、医療提供者は業務の中断や医療費の増加に直面する可能性がある。中心静脈カテーテル市場の成長を確保し患者の安全を維持するためには、デバイスの機能不全に対処し最小化することが極めて重要である。こうしたエラーに対処し、合併症を管理することは、中心静脈ライン使用における合併症の発生を減らすために極めて重要である。
国別インサイト
なぜ米国は中心静脈カテーテルメーカーにとって有益な市場なのか?
「がんおよび感染症患者の増加を背景とした、病院内での中心静脈カテーテル需要の増加”
2022年の世界の中心静脈カテーテル市場では、米国が39.7 %のシェアを占めた。
中心静脈カテーテル留置術は、輸液、輸血、化学療法のために病院で毎年行われている。
2023年の米国国立衛生研究所の研究論文によると、米国では年間500万本以上のカテーテルが入院患者と手術患者の両方に挿入されている。
CA: A Cancer Journal for Clinicians 2022によると、全米保健統計センターは2022年に191万8030人が新たにがんを発症し、60万9360人が死亡すると予測しており、死因のトップは肺がんである。
米国病院協会(American Hospital Association)の2023年の発表によると、2022年には米国の病院で3,400万件以上の入院が行われた。
米国では、がんとその他の感染症が増加しており、入院患者数が増加する可能性が高い。このため、医療施設全体で中心静脈カテーテルの需要が高まり、市場プレーヤーに有利な成長機会がもたらされると予測される。
中国市場はどうなっているのか?
“がん治療薬の採用拡大と医療サービスの積極的参加”
2022年の世界市場における中国のシェアは6.3% だった。
PICCは患者満足度の高い信頼性の高い静脈アクセス法である。
中国看護協会の静脈カテーテル保守に関する専門家コンセンサスでは、機能評価、注入コネクター、ドレッシング交換、洗浄、密封、健康教育を含め、少なくとも週1回の無菌技術保守を推奨している。
白血病は中国では一般的な悪性疾患で、化学療法で治療され、PICCが主要なルートとなっている。これが中国でのカテーテル需要を押し上げている。
ドイツにおける中心静脈カテーテルの需要増加の要因は?
「中心静脈カテーテル治療における高度超音波ガイダンスの普及”
ドイツの市場は2022年に世界市場の4.8 %のシェアを占めた。
ドイツでは、中心静脈カテーテルを使用したカテーテル治療に高度な超音波ガイド(UG)を導入しており、ドップラーや二次元超音波などの超音波検査技術がより一般的に使用されている。
連邦統計局(Destatis)によると、UGは年間50万本以上のカテーテルが留置されており、コスト削減のためのカテーテル治療戦略と考えられている。健康:DRG-統計、2016年また、ある研究によると、UGはランドマーク重視のカテーテル治療よりも手術に関連する問題の回避に成功し、費用も安く、ドイツ法定医療保険(SHI)にとって年間1020万ユーロの節約になる可能性がある。
カテゴリー別インサイト
なぜPICCは世界中で広く利用されているのか?
「血管系の完全性を維持し、抗生物質と化学療法薬を効果的に送達するためのPICCの役割”
PICCは2022年に世界市場の37.8%の シェアを占めた。
PICCは、末梢血管系の完全性を保ちながら、抗生物質や化学療法薬を静脈内に投与するために使用される細くて柔軟なチューブである。PICCは集中治療室でも通常の病棟でも使用される。
中心静脈カテーテルの挿入は、経静脈的ペースメーカー装着、心拍出量測定、大量輸液、薬剤投与など、緊急および非緊急の適応に不可欠である。
高収益を生み出すデザインとは?
「持続的静脈血液濾過のためのダブルルーメンカテーテルによるバスキュラーアクセスの向上”
デザイン別では、ダブルルーメン・セグメントが2022年の世界市場で63.2%の シェアを占めた。
デュアルルーメンカテーテルは透析患者のバスキュラーアクセス用に設計されており、血栓形成性、流路抵抗、血行動態に影響を与えることなく持続的な静脈血液濾過を行うことができる。カテーテルは通常、アクセス側とリターン側の両方を1本のカテーテルに組み込んだデュアルルーメン型である。シングルルーメンカテーテルには2本必要であるが、トリプルルーメンカテーテルには他の目的のために3本目の細いルーメンがある。
初期の二重ルーメンカテーテルは同軸デザインで、血液は外側のカニューレから取り出し、細い内側のカニューレから戻す。最近のカテーテルは内腔が平行で、再循環のリスクを減らし、効率を向上させている。デュアルルーメンカテーテルは、柔軟性を高めるために多数の側孔を有し、合併症を最小限に抑えて迅速な血液透析を行うのに役立つ。
非抗菌性カテーテルが売上全体の大半を占める理由とは?
「在宅非経口栄養における非抗菌薬ロック溶液の費用対効果と抗生物質耐性懸念の軽減”
非抗菌カテーテルは2022年に世界市場の75.9%の シェアを占めた。
抗菌性中心静脈カテーテルのコストは、非抗菌性カテーテルよりも比較的高く、病院負担が増加する。
在宅非経口栄養(HPN)患者は長期栄養補給のために常に中心静脈アクセスを必要としており、このような患者におけるカテーテル関連血流感染(CRBSI)は重大な脅威である。カテーテル関連感染を減少させるために、バンコマイシンのような抗生物質を含むロック溶液が抗菌カテーテルに一般的に使用されている。これらのロック液は従来抗生物質で構成されていたが、抗生物質耐性微生物に関する懸念から感染症治療への使用が制限されていた。
現在では、タウロリジン、エタノール、クエン酸塩、EDTA四ナトリウムなどのロック液を用いた非抗菌性カテーテルが、抗菌性中心静脈カテーテルよりも好まれている。
ポリウレタン製中心静脈カテーテルが他の組成物よりも好まれるのはなぜか?
“ポリウレタン製中心静脈カテーテルの耐久性と形状の一貫性の向上が販売に拍車”
組成別では、ポリウレタン製カテーテルが2022年の世界市場で64.6%の シェアを占めた。
全埋込型静脈アクセス装置(TIVAD)は、がん患者に長期的に使用される中心静脈カテーテルである。TIVADはシリコン製またはポリウレタン製のカテーテルで構成され、皮下リザーバーに連結される。ポリウレタン製カテーテルはシリコーン製デュアルルーメンカテーテルに比べ、幾何学的整合性が高く、内壁の粒状性が低いため、破損が少ない。
中央静脈カテーテルの利用が最も多いエンドユーザーは?
「経験豊富な外科医による迅速なICUアクセスを促進する病院”
エンドユーザー別では、病院が2022年の世界市場で58.2%の シェアを占めている。
病院で長期にわたって中心静脈カテーテルを使用するためには、外科医、看護師、薬剤師からなる専門チームが必要である。しかし、より多くの患者がICU以外で治療を受けているため、PICCはますます普及している。
PICCラインは、訓練を受けた看護師が超音波ガイドを用いてベッドサイドに留置することができるため、ICUや通常の病棟で迅速に中心静脈ラインを留置することができる。多くの病院では、麻酔科医、外科医、救急部医、放射線科医、重症治療医が中心静脈ラインを導入することができる。これらすべての要因が、患者の病院に対する選好度を高めている。
競争環境
中心静脈カテーテル業界は非常に断片化されており、複数の競合他社が地域ごとに製品やサービスを提供している。これらの企業は、患者の要望に応え、顧客基盤を拡大するために、研究開発の強化や事業拡大などの戦略を駆使している。
2023年6月、テレフレックスは複雑な経皮的冠動脈インターベンション用のFDA承認カテーテルデバイスであるTriumph™カテーテルとGuideLiner® Coast™カテーテルを発表し、テレフレックスのガイド拡張ポートフォリオにおけるデリバリー性とバックアップサポートを強化した。
2023年4月、ベクトン・ディッキンソン社は、最適な静脈内留置のための専用プローブを備えた先進的な超音波装置であるBDプレヴューIIシステムを発売し、バスキュラーアクセスの手順を減らし、臨床医と患者の安全性を向上させた。
同様に、Persistence Market Researchのチームは、中心静脈カテーテルを製造する企業に関連する最近の動向を追跡しており、その全レポートをご覧いただけます。
中心静脈カテーテル産業調査の主要セグメント
製品
末梢挿入型中心静脈カテーテル(PICC)
移植ポート
トンネル型中心静脈カテーテル
非トンネル式中心静脈カテーテル
デザイン:
シングル・ルーメン
ダブルルーメン
マルチルーメン
物件:
抗菌カテーテル
非抗菌カテーテル
構成:
ポリウレタン
テフロン
シリコーンゴム
エンドユーザー:
病院
外来手術センター
専門クリニック
がん研究機関
地域
北米
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ヨーロッパ
南アジア
東アジア
オセアニア
中東・アフリカ