セルカウンティング市場規模・シェア分析 ― 成長動向と予測 (2025-2030年)

細胞計数市場の概要と成長予測（2025年～2030年）

細胞計数市場は、2025年には115.4億米ドルに達し、2030年までに165.5億米ドルに成長すると予測されており、年平均成長率（CAGR）は7.49%と堅調な拡大が見込まれています。この成長は、精密診断への継続的な需要、細胞治療製造における厳格なプロセス管理、およびシングルユースバイオプロセシングにおけるリアルタイム生細胞密度モニタリングの日常的な利用によって支えられています。

# 市場の主要な動向と分析

市場規模と成長:
* 調査期間: 2019年～2030年
* 2025年の市場規模: 115.4億米ドル
* 2030年の市場規模: 165.5億米ドル
* 成長率（2025年～2030年）: 7.49% CAGR
* 最も成長が速い市場: アジア太平洋
* 最大の市場: 北米
* 市場集中度: 中程度

市場分析の概要:
消耗品は、試薬、アッセイキット、培地などが日常的に購入されるため、市場の経済的牽引役であり続けています。機械学習を搭載した画像ベースおよびマイクロ流体プラットフォームは、高品質な計数へのアクセスを拡大し、オペレーターの主観性を低減し、処理時間を短縮しています。設備投資の決定は、自動化とAIの統合の必要性によって導かれており、これにより単一のプラットフォームで日常的な血液学、多項目フローサイトメトリー、および高度な再生医療アッセイを処理できるようになります。北米におけるスペクトルサイトメトリーの早期採用と、アジア太平洋地域における細胞治療能力構築への取り組みが、短期的な収益の基盤を形成しており、サプライチェーンの回復力戦略がリスクを緩和しています。

# 主要なレポートの要点

* 製品タイプ別: 消耗品が2024年の収益の55.45%を占め、機器は2030年までに7.72%のCAGRで拡大すると予測されています。
* アプリケーション別: 研究が2024年の収益の40.56%を占め、臨床診断は7.81%のCAGRで成長しています。
* エンドユーザー別: 製薬・バイオテクノロジー企業が2024年の需要の38.34%を占め、病院・臨床検査機関が8.13%のCAGRで最も速く成長しています。
* 技術別: フローサイトメトリーが2024年の収益シェアの44.64%を占め、画像ベースサイトメトリーは8.32%のCAGRで成長すると予測されています。
* 地域別: 北米が2024年の収益の39.73%を占め、アジア太平洋地域は2030年までに7.93%のCAGRで最も強い成長を示すと予測されています。

# 世界の細胞計数市場のトレンドと推進要因

1. ハイスループットフローサイトメトリーと自動血液分析装置の利用拡大:
Beckman CoulterのCytoFLEX mosaicのような新しいスペクトルフローサイトメーターは、88の検出チャンネルと80nmまでのナノ粒子感度を提供し、従来の10色パネルの限界を超える深い免疫表現型解析を可能にします。スペクトルアンミキシングアルゴリズムは複雑な補償ステップを不要にし、オペレーターのトレーニング要件を削減します。SysmexやSiemens Healthineersの自動血液分析システムは、凝固および免疫学モジュールを統合し、統合された検査ワークフローを効率化します。これらのプラットフォームは、サンプル処理の削減、エラー率の低下、および単一のソフトウェア基盤でのルーチン計数と特殊アッセイのスケーリングを可能にします。

2. 再生医療におけるAI搭載画像ベース細胞計数装置の採用増加:
機械学習対応の画像分析は、オペレーターのスキルにばらつきがあっても一貫した計数を実現します。シンガポール-MITアライアンスの研究では、UV吸収分光法とAIを組み合わせることで、滅菌培養試験で14日かかっていた微生物汚染検出を30分で可能にしました。NanoEntekの蛍光ベースカウンターは、微量のサンプルから生きたCAR T細胞と死んだCAR T細胞を区別し、試薬コストを削減し、正確な投与をサポートします。

3. ポイントオブケア検査におけるマイクロ流体ラボオンチップ細胞計数の統合:
スマートフォンにリンクされたチップは、ベンチトップフローサイトメーターに匹敵する精度で10^5～10^7細胞/mLを計数でき、臨床医のポケットに収まります。BDのMiniDraw指先採血キットは、このようなプラットフォームとシームレスに連携し、患者の近くでの全血球計数へのアクセスを拡大します。

4. シングルユースバイオプロセシングによるリアルタイム生細胞密度モニタリングの需要増加:
Sartorius Stedimのambr小型バイオリアクターは、125 × 10^6細胞/mLの収量と87%の培地消費量削減を実現しましたが、このような集約化には、滅菌バッグを閉じたままにするためのインサイチュモニタリングが必要です。使い捨てポートを介して取り付けられたラマンプローブは、汚染リスクを排除しながら、灌流システムにおける代謝物トレンドと生細胞密度を予測します。

# 市場の抑制要因

1. 高度な細胞計数システムとメンテナンスの高コスト:
スペクトルフローサイトメーターは50万米ドルを超えることがあり、年間サービス契約は購入価格の10～15%を追加することがよくあります。この高コストは、特に新興経済国の小規模なクリニックにとって大きな障壁となります。

2. 低所得地域における熟練技術者の不足:
フローサイトメトリーは光学、補償理論、および大規模ファイルデータ分析の習熟を必要とし、高度な画像ベース機器はAIモデル検証の知識を必要とします。多くのトレーニングプログラムは商業的な革新に遅れをとっており、熟練したオペレーターはより裕福な地域に移動する傾向があります。

3. デジタル細胞画像分析における標準化のギャップ:
異なるラボ間での再現性を妨げる標準化の欠如は、市場の成長を抑制する要因です。

4. クラウド接続デバイスの展開を遅らせるデータ整合性コンプライアンスの負担:
クラウド接続デバイスの導入には、データ整合性に関する規制要件への対応が必要であり、これが展開の遅延につながることがあります。

# セグメント分析

製品タイプ別:
消耗品は2024年に細胞計数市場シェアの55.45%を占め、2030年までに7.72%のCAGRで成長すると予測されています。試薬、アッセイキット、血清、シングルユースセンサーは継続的に再注文されるのに対し、機器の購入は一時的です。使い捨てバイオリアクターへの移行は、この動向をさらに強化しています。機器は収益プールとしては小さいものの、下流の消耗品を供給する設置基盤を形成します。画像ベースモデルは高解像度CMOSセンサーとクラウド分析を活用し、30秒以内にコンフルエンス、生存率、形態の読み取りを返します。インピーダンスベースデバイスは、最小限の操作が不可欠な造血幹細胞移植に理想的なラベルフリー計数を提供します。

アプリケーション別:
研究活動は、腫瘍学、免疫学、ワクチンプログラムがハイスループットプラットフォームを継続的に吸収しているため、2024年の収益の40.56%を維持しました。臨床診断は、絶対額では小さいものの、病院が血液学ラインを自動化し、指先採血から5分以内に鑑別計数を提供できるポイントオブケア分析装置を展開しているため、7.81%のCAGRで研究を上回る成長が見込まれています。産業およびバイオプロセスセグメントも、リアルタイム生細胞密度が必須となることで進展しています。

エンドユーザー別:
製薬・バイオテクノロジー企業は2024年の支出の38.34%を占め、スクリーニング、プロセス開発、リリース試験に自動化能力を活用しています。病院および臨床検査機関は8.13%のCAGRで成長しており、1人の技術者が複数の機器を監督できるよう、サプライヤーにロボット工学の統合を求めています。学術センターは、主流の臨床バージョンに導入される前のプロトタイプ機能（教師なしゲーティングアルゴリズムなど）をテストする重要な早期採用ハブであり続けています。

技術別:
フローサイトメトリーは、規制上の慣れと比類のない多重スループットにより、2024年に44.64%の収益シェアを維持しました。しかし、AIが主観的なゲーティングを排除し、光散乱データにはない形態学的コンテキストを抽出するため、画像ベースサイトメトリーは2030年までに8.32%のCAGRで拡大すると予測されています。分光光度計は、コストとシンプルさが粒度よりも優先される場合に足場を維持しています。

# 地域分析

北米:
2024年に細胞計数市場の39.73%の収益シェアを占め、成熟したバイオ医薬品製造基盤、多額の連邦研究資金、および次世代サイトメトリーの臨床経路への迅速な統合に支えられています。米国は、自動血液学および家庭用鑑別計数装置に対するFDAの承認の勢いから恩恵を受けています。

アジア太平洋:
7.93%のCAGRで最も急速に成長している地域であり、中国の細胞治療サプライチェーンの現地化推進と、日本の再生医療製品に対する迅速な規制経路に支えられています。政府の助成金は、プロセスの一貫性を保証するハイスループットカウンターを基盤とするGMP施設の建設に資金を提供しています。

ヨーロッパ:
検証済みの消耗品と標準化されたデータ管理フレームワークを提供するベンダーを優遇する厳格なCE-IVDR基準により、極めて重要な役割を維持しています。ドイツの契約開発製造組織は、シングルユース生存率センサーの大量注文を行っています。

中東・アフリカ、南米:
GCC諸国が多レーザーフローサイトメーターを備えた参照ラボや腫瘍センターを建設していることを中心に、新興市場として登録されています。南米の成長は慎重ながらも楽観的です。

# 競争環境

細胞計数市場は中程度に断片化されており、上位5社のサプライヤーの合計シェアは80%を大きく下回っています。Danaher（Beckman Coulter）、Thermo Fisher Scientific、BDが多項目フローサイトメトリーを支配しており、グローバルなサービスネットワークと幅広い試薬カタログを活用しています。Sartorius StedimとCorningはシングルユースバイオプロセスモニタリングに注力し、NanoEntekとLogos Biosystemsはコンパクトな画像ベースカウンターでニッチ市場を開拓しています。競争上の差別化はワークフロー統合に集中しており、サプライヤーはハードウェアと情報プラットフォームを組み合わせることで、ユーザーが単一のクラウド環境で生FCSファイル、AI生成形態計測機能、およびバッチメタデータをアーカイブできるようにしています。

戦略的コラボレーションの強度が高まっています。BDとBioseroの連携は、ロボットアームを組み込み、人間の介入なしにチューブのロード、洗浄、取得を開始し、シフト労働コストを削減しています。Siemens HealthineersとScopio Labsは、デジタル形態モジュールを提供し、塗抹標本レビュー時間を60%短縮しています。

規制の調和もさらなる圧力をかけています。FDAとNISTは、細胞治療計数のための基準を共同で策定しており、直線性、精度、参照材料をカバーしています。これらのベンチマークに対して検証できるベンダーは、早期採用者の信頼を獲得します。したがって、確立された企業がアジャイルなAIまたはマイクロ流体イノベーターを買収し、コンプライアンスを迅速化するためにM&A活動が活発化する可能性があります。

主要な業界リーダー:
* Thermo Fisher Scientific
* Becton, Dickinson and Company
* Bio-Rad Laboratories
* Merck KGaA
* Danaher Corporation (Beckman Coulter, Inc.)

最近の業界動向:
* 2025年3月: Beckman Coulter Life SciencesがCytoFLEX mosaic Spectral Detection Moduleを発表し、最大88の検出チャンネルと80nmまでのナノ粒子検出を実現しました。
* 2025年2月: Beckman Coulter Life Sciencesとインディアナ大学医学部が、西ケニアにおける白血病およびリンパ腫診断を強化するための250万米ドルの国立がん研究所助成金を受領しました。
* 2024年7月: BDとQuest Diagnosticsが、腫瘍学および免疫学アプリケーション向けのフローサイトメトリーベースのコンパニオン診断薬を共同開発するためのパートナーシップを締結しました。
* 2023年5月: Siemens HealthineersがScopio Labsと販売契約を締結し、1時間あたり40サンプル処理可能なフルフィールドデジタル細胞形態プラットフォームを提供することになりました。

このレポートは、世界の細胞計数市場に関する詳細な分析を提供しています。

市場定義と規模
本調査では、細胞計数市場を、臨床、研究、産業環境で細胞の定量的計数を行うための機器（分光光度計、フローサイトメーター、血液学アナライザー、自動細胞計数装置、マイクロ流体チップカウンターなど）および関連消耗品（培地、試薬、アッセイキットなど）の総体と定義しています。Mordor Intelligenceによると、この市場は2025年に115.4億米ドルに達し、2030年までに165.5億米ドルに成長すると予測されています。なお、ATPまたはレサズリン化学のみに依存する代謝生存率リーダーは本調査の対象外です。

市場の推進要因
市場の成長を牽引する主な要因としては、標的疾患および血液疾患の発生率の増加、ハイスループットフローサイトメトリーおよび自動血液学アナライザーの利用拡大が挙げられます。また、再生医療におけるAI搭載画像ベース細胞計数装置の採用増加、ポイントオブケア検査におけるマイクロ流体ラボオンチップ細胞計数の統合、シングルユースバイオプロセシングの拡大によるリアルタイム生細胞密度モニタリングの需要増加、細胞治療製造における迅速な品質管理のためのラベルフリーインピーダンスベースサイトメトリーの出現も重要な推進力となっています。

市場の阻害要因
一方で、市場の成長を妨げる要因も存在します。先進的な細胞計数システムの高コストと維持費（例えば、スペクトルフローサイトメーターは50万米ドルを超える場合があります）、低所得地域における熟練技術者の不足が挙げられます。さらに、デジタル細胞画像解析における標準化のギャップがラボ間の再現性を阻害していることや、クラウド接続デバイスの展開を遅らせるデータ整合性コンプライアンスの負担も課題となっています。

市場セグメンテーション
市場は、製品タイプ（機器、消耗品）、アプリケーション（研究、臨床・診断、産業・バイオプロセス）、エンドユーザー（病院・臨床検査室、研究・学術機関、製薬・バイオテクノロジー企業など）、技術（フローサイトメトリー、画像ベースサイトメトリー、分光光度法、インピーダンス、マイクロ流体・ラボオンチップ）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に基づいて詳細に分析されています。

主要な市場トレンドと洞察
* 収益の大部分を占めるセグメント: 消耗品は、試薬、培地、アッセイキットの継続的な需要により、2024年に55.45%の収益シェアを占め、市場をリードしています。
* 最も急速に成長する地域: アジア太平洋地域は、細胞・遺伝子治療製造への大規模な投資に牽引され、2030年までに年平均成長率（CAGR）7.93%で最も急速に成長すると予測されています。
* 画像ベースサイトメーターの人気: AI駆動型分析とラベルフリーイメージングを組み合わせることで、オペレーターの主観性を低減し、試薬コストを削減し、再生医療ワークフローにおけるリアルタイムモニタリングをサポートするため、人気が高まっています。
* 最も急速に成長するエンドユーザーグループ: 病院および臨床検査室は、自動化イニシアチブがターンアラウンドタイムを短縮し、人件費を削減するため、年平均成長率8.13%で最も急速に成長しているエンドユーザーセグメントです。

競争環境
競争環境では、市場集中度、市場シェア分析、およびDanaher（Beckman Coulter）、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Becton Dickinson & Co.、Sysmex Corp.、Merck KGaA（MilliporeSigma）などの主要企業のプロファイルが提供されています。

このレポートは、世界の細胞計数市場の現状と将来の展望について、包括的な視点を提供しており、市場の推進要因、阻害要因、主要なトレンド、および競争環境を深く理解することができます。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 対象疾患および血液疾患の発生率の増加
  • 4.2.2 ハイスループットフローサイトメトリーおよび自動血液分析装置の使用の増加
  • 4.2.3 再生医療におけるAI搭載画像ベース細胞計数装置の採用の増加
  • 4.2.4 ポイントオブケア検査におけるマイクロ流体ラボオンチップ細胞計数の統合
  • 4.2.5 シングルユースバイオプロセシングの拡大がリアルタイム生細胞密度モニタリングの需要を促進
  • 4.2.6 細胞治療製造における迅速な品質管理のためのラベルフリーインピーダンスベースサイトメトリーの出現
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 高度な細胞計数システムおよびメンテナンスの高コスト
  • 4.3.2 低所得地域における熟練技術者の不足
  • 4.3.3 デジタル細胞画像解析における標準化のギャップがラボ間の再現性を妨げる
  • 4.3.4 データ整合性コンプライアンスの負担がクラウド接続デバイスの展開を遅らせる
• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析
• 4.5 規制環境
• 4.6 技術的展望
• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 新規参入者の脅威
  • 4.7.2 買い手/消費者の交渉力
  • 4.7.3 供給者の交渉力
  • 4.7.4 代替品の脅威
  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模および成長予測（金額）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 機器
  • 5.1.1.1 分光光度計
  • 5.1.1.2 フローサイトメーター
  • 5.1.1.3 血液分析装置
  • 5.1.1.4 自動細胞計数装置
  • 5.1.1.4.1 画像ベース細胞計数装置
  • 5.1.1.4.2 インピーダンス細胞計数装置
  • 5.1.1.5 マイクロ流体チップ計数装置
  • 5.1.2 消耗品
  • 5.1.2.1 培地、血清、試薬
  • 5.1.2.2 アッセイキット
  • 5.1.2.3 その他
• 5.2 用途別
  • 5.2.1 研究
  • 5.2.1.1 がん研究
  • 5.2.1.2 幹細胞・再生医療
  • 5.2.1.3 免疫学・感染症
  • 5.2.1.4 創薬・毒性学
  • 5.2.2 臨床・診断
  • 5.2.2.1 血液診断
  • 5.2.2.2 ポイントオブケア検査
  • 5.2.3 産業・バイオプロセス
  • 5.2.3.1 バイオ医薬品製造
  • 5.2.3.2 食品・飲料品質管理
  • 5.2.3.3 環境モニタリング
• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院・臨床検査機関
  • 5.3.2 研究・学術機関
  • 5.3.3 製薬・バイオテクノロジー企業
  • 5.3.4 CRO・CMO
  • 5.3.5 その他の産業研究所
• 5.4 技術別
  • 5.4.1 フローサイトメトリー
  • 5.4.2 画像ベースサイトメトリー
  • 5.4.3 分光光度法
  • 5.4.4 インピーダンス (コールター原理)
  • 5.4.5 マイクロ流体工学・ラボオンチップ
• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米
  • 5.5.1.1 米国
  • 5.5.1.2 カナダ
  • 5.5.1.3 メキシコ
  • 5.5.2 欧州
  • 5.5.2.1 ドイツ
  • 5.5.2.2 英国
  • 5.5.2.3 フランス
  • 5.5.2.4 イタリア
  • 5.5.2.5 スペイン
  • 5.5.2.6 その他の欧州
  • 5.5.3 アジア太平洋
  • 5.5.3.1 中国
  • 5.5.3.2 日本
  • 5.5.3.3 インド
  • 5.5.3.4 韓国
  • 5.5.3.5 オーストラリア
  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.5.4 中東・アフリカ
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 南アフリカ
  • 5.5.4.3 その他の中東・アフリカ
  • 5.5.5 南米
  • 5.5.5.1 ブラジル
  • 5.5.5.2 アルゼンチン
  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル
  • 6.3.1 Danaher (Beckman Coulter)
  • 6.3.2 Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • 6.3.3 Becton Dickinson & Co.
  • 6.3.4 Sysmex Corp.
  • 6.3.5 Merck KGaA (MilliporeSigma)
  • 6.3.6 Agilent Technologies (Nexcelom)
  • 6.3.7 Bio-Rad Laboratories
  • 6.3.8 Siemens Healthineers
  • 6.3.9 F. Hoffmann-La Roche
  • 6.3.10 PerkinElmer
  • 6.3.11 GE HealthCare
  • 6.3.12 Tecan Group
  • 6.3.13 DeNovix
  • 6.3.14 Chemometec A/S
  • 6.3.15 Logos Biosystems
  • 6.3.16 Countstar (Shanghai Ruiyu)
  • 6.3.17 Orflo Technologies
  • 6.3.18 Luminex (DiaSorin)
  • 6.3.19 Abbott Diagnostics
  • 6.3.20 HORIBA Medical
  • 6.3.21 Mindray Bio-medical
• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来展望