細胞株開発市場の規模と展望、2025-2033

世界の細胞株開発市場の規模は、2024年に73億9千万米ドルと評価され、2025年には81億米ドル、2033年までには169億2千万米ドルに成長すると予測されています。この期間中の年平均成長率（CAGR）は9.64%です。市場の成長を促進する要因としては、バイオテクノロジーおよび製薬企業、病院での細胞株の適用が増加していることが挙げられます。細胞株開発は、研究や生物学的医薬品製造において不可欠な部分です。細胞株は、単一細胞を操作、発見、クローニングすることで開発されます。細胞株の作成は、細胞毒性試験、薬物代謝試験、遺伝子的機能の研究、ワクチン、抗体、細胞治療の製造に使用されます。ヒト細胞株は、自然に人体で生成されるタンパク質と類似したタンパク質を生産することが可能であり、これによりタンパク質療法の開発が促進され、バイオ医薬品産業の拡大を推進します。

製薬およびバイオテクノロジー産業における研究開発の増加は、様々な慢性疾患の治療ニーズに対応するために、細胞株開発機器の使用を増加させています。研究プロジェクトでは、細胞が細胞化学および細胞生物学を研究するためのモデルシステムとして使用され、細胞とウイルスや細菌などの感染因子との相互作用を理解するために用いられます。また、細胞は薬物スクリーニングにおいても使用され、人間の細胞に対する薬物の効果を研究するために利用されます。市場は、医療研究への支出が増加している結果として成長しています。製薬およびバイオテクノロジー分野での研究開発の進展により、自動化された細胞培養装置の開発も促進されています。このイノベーションは、細胞株開発産業の推進力となることが予想されます。その結果、製薬およびバイオ医薬品セクターが拡大し、今後の世界的な細胞株開発市場の成長に寄与することになります。この成長は、製薬およびバイオテクノロジー企業やさまざまな医療機関による研究開発支出の増加によって支えられています。

多くの製薬およびバイオテクノロジー企業は、薬効テストの標本として継続的な細胞株を使用しています。このため、ウサギ、マウス、サルなどの無菌動物の使用が減少しています。さらに、これらの細胞株は長い保存期間を持ち、凍結保存や凍結乾燥技術により保存可能であるため、多くのバイオテクノロジーおよび製薬企業は、研究開発プロセスを行うための媒体培養よりもこれらを好んで使用しています。細胞株培養技術は、in vitroとin vivoの培養方法のギャップを埋める役割を果たしています。がん細胞生物学、薬物発見、幹細胞研究においてもその応用が見られ、市場の成長を推進しています。

厳しい規制およびライセンス要件、高額な初期投資が細胞株培養ラボの設立を妨げ、細胞株開発市場の成長を阻害しています。研究機関は細胞株を維持するために多額の投資を行う必要があります。これには、冷凍設備、分析装置、ラミナーフードなどが含まれます。さらに、細胞株を扱うには高度な訓練を受けた人材が必要であり、熟練した人材の不足が、評価期間中の世界的な細胞株開発市場の拡大を抑制すると予測されています。したがって、細胞株開発および維持の初期費用と維持費が高いため、小規模な研究機関や組織が研究を行うための設備を調達できないことが、世界市場の成長を阻害すると考えられています。

哺乳類または非哺乳類の源から取得された臓器や組織を用いて、細胞株生成プロセスが開始されます。商業利用に適した安定した細胞株を作成するためには、このプロセスの源が必要です。したがって、抗体の生産や人間に類似した複雑なタンパク質の発現の需要の増加に伴い、哺乳類の源の採用が増加することが、重要な成長機会を提供すると予想されています。

また、哺乳類細胞株は主に組換えウロキナーゼの生産に使用され、翻訳後修飾を提供します。これらの細胞株は広範囲の翻訳後修飾と本物の糖鎖修飾を備えており、適切なタンパク質折り畳みを実現できます。治療用抗体は主に哺乳類の宿主細胞株（PER、C6ヒト細胞、NS0マウスマイローマ細胞、チャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞など）で生産されます。感染リスクの低減と人間の組織や生物学的成分への適応の容易さも、哺乳類細胞株の採用を増加させる要因となっています。したがって、上記の要因は、市場参加者にとって有利な成長機会を提供する可能性があります。

北アメリカは、世界の細胞株開発市場で最も重要なシェアを占めており、予測期間中に11.71%のCAGRで成長すると予想されています。北アメリカの研究機関は、治療用タンパク質の合成、遺伝子発現の分析、ワクチンの生産、抗体の生産など、さまざまな理由で細胞株開発装置を使用して手続きを改善しています。さらに、この地域の市場は、主に細胞株開発に焦点を当てた製薬およびバイオ医薬品産業の研究開発費の増加によって促進されています。Brammer Bioのウイルスベクター能力と、GMP生産の専門知識、独自のバイオプロセシング、細胞培養技術の組み合わせにより、細胞株開発産業の進化を顧客と共に推進するための独自の立ち位置を確立しています。

ヨーロッパは、予測期間中に10.57%のCAGRで成長すると予想されています。市場成長に寄与する主な要因は、細胞株合成のための革新的技術の導入、細胞株開発のためのさまざまな研究活動の増加、研究開発活動を支援するための政府の取り組みです。ヨーロッパは、大規模なバイオテクノロジー企業、高度な研究施設、研究開発活動への大量の資金提供があるため、バイオテクノロジーセクターの主要な拠点と見なされています。さらに、この地域の主要企業は合弁事業や戦略的パートナーシップに関与しており、市場での地位を維持するために研究開発に絶えず投資しています。

アジア太平洋地域は、評価期間中に最も急速に成長する地域市場であると予測されています。成長の要因としては、ヘルスケアインフラの拡充、がんや心筋疾患などの治療に用いるモノクローナル抗体の需要の増加、企業によるワクチン開発への細胞株利用、地域のバイオテクノロジー製品規制に対する政府の支援があります。地域の国々は開発が進んでおり、明確な法律と規制があり、安価な労働力が利用可能であり、短期および慢性疾患の患者が多く存在します。市場での製品発売、地域拡大、戦略的協力などの戦略的イニシアチブの成長が、細胞株開発市場の成長に大きく寄与すると予想されています。

世界の細胞株開発市場の成長は、細胞株開発における技術革新と、UAEやサウジアラビアの研究機関における先進的な医療技術への高いアクセスによって促進されています。その他の地域の細胞株開発市場は、中東、アフリカ、ラテンアメリカで構成されています。これらの地域の市場は、急速に改善されている医療インフラ、バイオ医薬品産業による細胞株開発への投資の増加、バイオテクノロジー分野での研究開発の増加により成長すると考えられています。

市場は、機器、試薬、培地に分かれています。試薬および培地セグメントが市場に最も多く貢献しており、予測期間中に12.02%のCAGRで成長すると予想されています。細胞株開発とその維持には数多くの異なる機器が使用されます。使用される機器の種類は、培養および増殖が必要な細胞の特定の要件によって異なります。しかし、細胞株開発プロセスには、インキュベーター、遠心機、顕微鏡、細胞カウンター、冷蔵庫および冷凍庫、オートクレーブ、細胞培養フードなどの基本的な機器が必要です。これらはすべて、細胞株開発とその維持において重要な役割を果たしています。さらに、市場の主要プレーヤーによるイノベーションが、世界の細胞株開発市場における機器セグメントの成長を促進しています。

試薬および培地は、細胞周期を調節し、研究者に必要な成長速度を提供します。試薬には、細胞株開発活動を効率的かつ高再現性で行うために使用される化学物質が含まれます。一般的な試薬の例としては、バッファー、細胞接着試薬、基質、キレート剤があります。培地は、細胞の成長サイクルを調節するのに役立つ4つの主要な成分（基礎培地、グルタミン、血清、抗生物質）を持っています。ワクチンやモノクローナル抗体の生産の増加により、試薬および培地の需要が増加すると予想されています。さらに、主要なプレーヤーが新製品を発売しており、このセグメントの成長を補完しています。

市場は、哺乳類細胞株と非哺乳類細胞株に分かれています。哺乳類セグメントが市場に最も多く貢献しており、予測期間中に12.04%のCAGRで成長すると予想されています。哺乳類細胞株は、発生生物学や遺伝子およびタンパク質の相互作用の研究を通じて開発されます。哺乳類細胞株の採用は、人間の組織や生物学的成分への適応の容易さと感染リスクの低さから、予測期間中に市場成長を促進します。加えて、細胞株開発技術の進歩と、研究、臨床、製薬用途での哺乳類源からの細胞株開発の利用の増加も、予測期間中の哺乳類セグメントの成長を促進すると予想されています。

非哺乳類細胞培養は、昆虫や両生類に由来する細胞の培養を指します。昆虫細胞株を生産ホストとして使用することは、新しいバイオ医薬品製造技術です。さらに、心血管障害、糖尿病、喘息、がんなどの慢性疾患の有病率が増加しており、効果的で先進的な治療ソリューションが求められており、ワクチン、バイオシミラー、新薬、治療用タンパク質のニーズが高まっています。このように、慢性疾患の増加は市場の成長を促進します。

市場は、組換え細胞株、ハイブリドーマ、連続細胞株、初代細胞株に分かれています。組換え細胞株セグメントが市場に最も多く貢献しており、予測期間中に11.90%のCAGRで成長すると推定されています。組換え細胞株は、組換えDNAが導入された細胞株と定義できます。これらの細胞株は、組換えタンパク質の生産を支援します。組換え細胞株は、組換えDNAを保持する発現ベクターとその宿主系へのトランスフェクション、続いて厳格な選択および評価プロセスを経て、トランスフェクションされた細胞のみを分離および増殖させることで生産されます。組換えタンパク質の需要の増加や、バイオセラピューティクスのための組換え細胞株の採用が、このセグメントの需要を促進しています。

連続細胞株は、単一の細胞型で構成され、何度も、あるいは永続的に培養できる細胞株です。寿命が固定された細胞株は通常、二倍体であり、ある程度分化します。

Report Coverage & Structure

レポートの構成概要

このレポートは、細胞株開発市場の包括的な分析を行っており、以下のような多くのセクションで構成されています。

セグメンテーションと調査方法

• 市場の分割と調査範囲が定義されています。
• 研究の目的、制限事項、仮定について説明されています。
• 通貨や価格設定についても言及されています。

市場機会評価

• 新興地域や国、新興企業、そして新興アプリケーションやエンドユースについて評価されています。

市場動向

• 市場の原動力、警告要因、最新のマクロ経済指標、地政学的影響、技術的要因について分析されています。

市場評価

• ポーターの五力分析やバリューチェーン分析が含まれています。

規制の枠組み

• 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東とアフリカ、ラテンアメリカの規制について詳述されています。

ESGトレンドと市場サイズ分析

• 製品、ソース、タイプ、アプリケーション、エンドユーザーごとの市場サイズが分析されています。

地域別市場分析

細胞株開発市場は地域別に詳細に分析されており、各セクションでは以下の要素が含まれています。

北米市場分析

• 製品、ソース、タイプ、アプリケーション、エンドユーザーごとに市場が分析されています。
• 米国とカナダの市場についても詳細に考察されています。

ヨーロッパ市場分析

• 同様に、製品、ソース、タイプ、アプリケーション、エンドユーザーごとの市場分析が行われています。

このレポートは、細胞株開発市場における多様な要素を詳細に分析し、各地域や市場セグメントにおける現在の状況と将来の機会を包括的に把握するための重要な資料です。