セルソーティング市場 規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2026-2031年)

セルソーティング市場は、2026年には3億7,684万米ドルと推定され、2031年には5億6,171万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2031年）中の年平均成長率（CAGR）は8.31%です。この市場は、研究における利便性から、細胞・遺伝子治療（CGT）製造における重要なボトルネックへと変化しており、機器、試薬、サービスの調達優先順位が変化しています。需要は画像対応技術やスペクトル技術がフィルターベースのドロップレットシステムに取って代わることで拡大しており、受託ソーティングサービスはGMP（医薬品製造管理および品質管理基準）要件を満たすために規模を拡大しています。サプライチェーンの脆弱性、特にレーザーやマイクロ流体チップに関しては、適格なベンダーに価格決定権を与えています。また、ソーティング後の細胞生存率に対する規制の重視により、より穏やかで高パラメーターのプラットフォームの採用が促進されています。これらの要因が複合的に作用し、設備投資戦略の再定義、継続的な消耗品収益の促進、24時間体制の運用が可能な組織へのソーティング能力の集約が進んでいます。

主要なレポートのポイント
* 技術別: 2025年には蛍光ベースのドロップレットシステムが市場シェアの54.26%を占めましたが、画像対応プラットフォームは2031年までに12.35%のCAGRで成長すると予測されています。
* 製品・サービス別: 2025年には試薬と消耗品が市場規模の42.63%を占め、サービスは予測期間中に11.45%のCAGRで成長すると予想されています。
* 用途別: 2025年には研究が収益シェアの43.16%を維持しましたが、細胞・遺伝子治療製造は2031年までに11.73%のCAGRを記録すると見込まれています。
* 細胞タイプ別: 2025年には哺乳類細胞が市場規模の71.63%を占め、エクソソームおよび細胞外小胞は2031年までに10.32%のCAGRで増加すると予測されています。
* エンドユーザー別: 2025年には研究機関および学術機関が市場シェアの43.83%を占めましたが、臨床診断ラボは同期間中に10.52%のCAGRで拡大すると予測されています。
* 地域別: 2025年には北米が収益の39.62%を占めましたが、アジア太平洋地域は2031年までに9.89%のCAGRで最速の地域成長を達成すると予測されています。

市場の推進要因
市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。
* がん、HIV、免疫疾患の有病率の増加（CAGRへの影響度：+1.4%）: 2024年には米国で200万件以上の新規がん症例が予測されており、腫瘍浸潤リンパ球や循環腫瘍細胞の多パラメーター分離の需要を支えています。HIVモニタリングや自己免疫疾患研究においても、高純度の細胞分画が必要とされ、スペクトルプラットフォームの採用を促進しています。
* 製薬・バイオテクノロジーR&Dパイプラインの拡大（CAGRへの影響度：+1.6%）: NovartisのKymriahやBristol Myers Squibb、GileadのCAR-T製品の製造には、一貫したCD4:CD8比を確保するための複数の濃縮ステップが含まれます。中国でのCAR-T治験薬申請の急増も、受託製造業者によるソーティング装置の導入を促し、セルソーティング市場が商業製造スケジュールと品質管理の中心に位置付けられています。
* 機器の急速な革新（スペクトル、画像対応ソーティング装置）（CAGRへの影響度：+1.8%）: CytekのAurora CSは95%以上のソーティング後生存率でフルスペクトルアンミキシングを可能にし、BDのFACSDiscover S8はリアルタイムイメージングで細胞内形態を識別します。これらの革新はアッセイ開発期間を短縮し、旧式のドロップレット装置を陳腐化させ、ラボの機器更新サイクルを加速させています。
* シングルセルマルチオミクスワークフローの急増（CAGRへの影響度：+1.2%）: 10x Genomicsの顧客は、シーケンシング前に希少細胞集団を濃縮するためにソーティングを頻繁に利用しており、細胞あたりのコストを削減しています。
* 画像対応形態学的ゲーティングによる新たなアッセイの開拓（CAGRへの影響度：+1.0%）: 画像対応技術は、蛍光だけでは捉えられない核細胞質比などを用いて、新たなアッセイを可能にしています。
* 中国を中心としたCGT治験の急増（CAGRへの影響度：+1.3%）: 中国におけるCGT治験の活発化は、セルソーティング市場の成長を短期的に牽引しています。

市場の抑制要因
市場の成長を妨げる主な要因は以下の通りです。
* 高度なソーティング装置の高額な初期費用と維持費用（CAGRへの影響度：-0.9%）: エントリーレベルのベンチトップユニットで約20万米ドル、高パラメーターのスペクトルシステムでは60万米ドルを超える場合があります。これらの費用は、所有を資金力のある機関に集中させ、中小のバイオテクノロジー企業を契約サービスに誘導し、次世代プラットフォームの広範な採用を遅らせています。
* 高度なスキルを持つフローサイトメトリーオペレーターの不足（CAGRへの影響度：-0.7%）: 新しい博士号取得者のうち、正式なサイトメトリートレーニングを受けているのはわずか30%であり、機器の複雑化に伴い人材ギャップが生じています。
* せん断誘発性摂動に対する規制上の懸念（CAGRへの影響度：-0.5%）: 細胞ソーティングプロセス中に細胞が受けるせん断応力は、細胞の生存率や機能に影響を与える可能性があり、特に治療目的の細胞では規制上の課題となっています。

市場機会
セルソーティング市場における主な機会は以下の通りです。
* シングルセル解析および空間生物学における需要の増加（CAGRへの影響度：+1.1%）: シングルセル解析は、細胞集団の不均一性を明らかにし、希少細胞の特定を可能にする強力なツールです。空間生物学の進展と相まって、セルソーティングはこれらの分野で不可欠な技術となっています。
* AIと機械学習の統合によるソーティング効率と精度の向上（CAGRへの影響度：+0.8%）: AIアルゴリズムは、複雑な細胞集団の識別、ソーティングパラメーターの最適化、およびエラーの低減に役立ち、スループットと純度を向上させます。
* 再生医療および細胞治療における応用拡大（CAGRへの影響度：+0.7%）: 幹細胞や免疫細胞の分離・精製は、再生医療や細胞治療の成功に不可欠です。これらの治療法の開発と商業化が進むにつれて、セルソーティング技術の需要も高まっています。

市場の課題
セルソーティング市場が直面する主な課題は以下の通りです。
* サンプル処理量の制限とスループットのボトルネック（CAGRへの影響度：-0.6%）: 大量のサンプルを迅速かつ効率的に処理する能力は、特に大規模なスクリーニングや臨床応用において依然として課題です。
* 希少細胞の回収率と生存率の最適化（CAGRへの影響度：-0.4%）: 希少な細胞集団を高い純度と生存率で回収することは技術的に困難であり、特にデリケートな細胞タイプではさらなる改善が必要です。
* 標準化されたプロトコルと品質管理の欠如（CAGRへの影響度：-0.3%）: 研究室間での結果の再現性を確保するためには、標準化されたプロトコルと厳格な品質管理が不可欠ですが、現状ではその普及が十分ではありません。

主要な市場動向
* マイクロ流体ベースのソーティング技術の進化: 従来のフローサイトメトリーに代わる、より穏やかで高スループットなソーティング方法として、マイクロ流体デバイスが注目されています。これにより、細胞へのダメージを最小限に抑えつつ、より複雑なソーティングが可能になります。
* マルチパラメーターソーティングとハイスループットスクリーニングの統合: 複数の細胞特性を同時に分析し、高速でソーティングする能力は、創薬研究や疾患診断においてますます重要になっています。
* 自動化とロボット工学の導入: 人為的エラーを減らし、スループットを向上させるために、セルソーティングプロセスへの自動化とロボット工学の統合が進んでいます。これにより、より大規模な研究や臨床応用が可能になります。
* ポイントオブケア診断への応用拡大: 迅速な細胞分離が必要な診断アプリケーションにおいて、小型で使いやすいセルソーティングデバイスの開発が進められています。

市場セグメンテーション
セルソーティング市場は、製品タイプ、技術、アプリケーション、エンドユーザー、および地域に基づいてセグメント化されています。

製品タイプ別
* 機器:
* フローサイトメーターベースのソーティングシステム
* 磁気活性化セルソーティング（MACS）システム
* マイクロ流体ベースのソーティングシステム
* その他のソーティングシステム
* 消耗品:
* ソーティングチップ/カートリッジ
* 試薬（抗体、染色液など）
* バッファーおよび培地
* その他の消耗品
* サービス:
* 受託ソーティングサービス
* 機器メンテナンスおよびサポートサービス
* トレーニングおよびコンサルティングサービス

技術別
* フローサイトメトリーベースのソーティング
* 磁気活性化セルソーティング（MACS）
* マイクロ流体ベースのソーティング
* その他のソーティング技術

アプリケーション別
* 研究アプリケーション:
* 免疫学研究
* がん研究
* 幹細胞研究
* 微生物学研究
* 神経科学研究
* その他の研究アプリケーション
* 臨床アプリケーション:
* 再生医療および細胞治療
* 診断（例：循環腫瘍細胞の検出）
* 移植医療
* ワクチン開発
* その他の臨床アプリケーション

エンドユーザー別
* 学術・研究機関
* 製薬・バイオテクノロジー企業
* 病院・診断ラボ
* 受託研究機関（CRO）
* その他のエンドユーザー

地域別
* 北米（米国、カナダ）
* 欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他の欧州諸国）
* アジア太平洋地域（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、その他のアジア太平洋諸国）
* ラテンアメリカ（ブラジル、メキシコ、その他のラテンアメリカ諸国）
* 中東・アフリカ（GCC諸国、南アフリカ、その他の中東・アフリカ諸国）

競争環境
セルソーティング市場は、確立された大手企業と革新的な新興企業が混在する競争の激しい環境です。主要なプレーヤーは、製品の差別化、技術革新、戦略的提携、および地理的拡大を通じて市場シェアを獲得しようとしています。

主要企業
* BD Biosciences (Becton, Dickinson and Company)
* Danaher Corporation (Beckman Coulter, Cytek Biosciences)
* Miltenyi Biotec
* Thermo Fisher Scientific
* Sony Biotechnology
* Bio-Rad Laboratories
* STEMCELL Technologies
* Agilent Technologies
* Sartorius AG
* Fluidigm Corporation (Standard BioTools)
* NanoCellect Biomedical
* On-chip Biotechnologies
* Union Biometrica
* その他の主要企業

これらの企業は、新製品の開発、既存製品の機能強化、戦略的パートナーシップ、買収、およびグローバルな販売網の拡大に注力しています。例えば、BD Biosciencesは、高パラメーターフローサイトメーターとソフトウェアソリューションで市場をリードしており、Miltenyi Biotecは、MACS技術と細胞治療ソリューションで強みを持っています。

市場予測と結論
セルソーティング市場は、ライフサイエンス研究、診断、および治療における細胞分離技術の重要性が高まるにつれて、今後も堅調な成長を続けると予測されます。特に、シングルセル解析、再生医療、およびAIと自動化の統合は、市場成長の主要な推進力となるでしょう。しかし、高額な初期費用、熟練したオペレーターの不足、および規制上の懸念は、市場の拡大を抑制する要因として残ります。これらの課題を克服し、技術革新を継続することで、セルソーティング市場はさらなる発展を遂げ、医療と科学の進歩に大きく貢献することが期待されます。

本レポートは、細胞の細胞内および細胞外特性（DNA、RNA、タンパク質分子の相互作用、表面タンパク質の発現、細胞形態など）に基づいて細胞を分離する技術である「セルソーティング（細胞選別）」の世界市場に関する詳細な分析を提供しています。この技術は、研究および医療産業において幅広い応用を可能にしています。

レポートでは、市場の仮定、調査範囲、調査方法、エグゼクティブサマリーが提示されており、市場の状況、規模、成長予測、競争環境、機会、将来の展望が網羅されています。

市場の推進要因としては、がん、HIV、免疫疾患の罹患率の増加、製薬およびバイオテクノロジーの研究開発パイプラインの拡大が挙げられます。また、スペクトル式や画像対応型ソーターなどの機器の急速な革新、シングルセル・マルチオミクスワークフローの急増、画像対応型形態学的ゲーティングによる新たなアッセイの実現、そして中国を中心としたCGT（細胞・遺伝子治療）治験の活況が、ベンチトップ型GMP対応ソーターの採用を促進しています。

一方、市場の抑制要因としては、先進的なソーターの高額な初期費用と維持費用、高度なスキルを持つフローサイトメトリーオペレーターの不足、せん断誘発性の細胞攪乱に関する規制上の懸念、およびレーザーやマイクロ流体コンポーネントの単一供給源リスクが挙げられます。

市場は、技術、製品およびサービス、アプリケーション、細胞タイプ、エンドユーザー、地域別に詳細にセグメント化されています。
* 技術別では、蛍光ベースの液滴式、スペクトルフロー式、画像対応型、磁気活性化細胞選別（MACS）、マイクロ流体（MEMS）式、音響・誘電泳動ベースの選別が含まれます。
* 製品およびサービス別では、機器（ベンチトップ型、高パラメーター/スペクトル型、マイクロ流体シングルセルディスペンサー）、試薬・消耗品（蛍光色素標識抗体、磁気ビーズ、使い捨てマイクロ流体カートリッジ、選別バッファー・キット）、およびサービス（細胞選別サービス、CGT製造選別サービス）に分類されます。
* アプリケーション別では、研究（がん研究、免疫学・炎症、幹細胞・発生生物学、微生物学・環境）、臨床診断（HIV/CD4モニタリング、白血病・リンパ腫表現型解析）、細胞・遺伝子治療製造、その他の用途が分析されています。
* 細胞タイプ別では、哺乳類細胞（T細胞、B細胞、NK細胞、幹細胞、腫瘍/CTC）、微生物細胞（細菌、酵母）、エクソソーム・細胞外小胞が対象です。
* エンドユーザー別では、研究機関・学術機関、製薬・バイオテクノロジー企業、受託製造機関（CDMO）、臨床診断ラボなどが含まれます。
* 地域別では、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の主要地域と、その中の17カ国について市場規模とトレンドが推定されています。

主要な調査結果として、セルソーティング市場は2031年までに5億6,171万米ドルに達すると予測されています。最も急速に成長するセグメントは、CGT製造アプリケーションであり、年平均成長率（CAGR）11.73%で成長すると見込まれています。技術別では、蛍光ベースの液滴式細胞選別が2025年に市場シェアの54.26%を占め、最大の割合を占めています。サービス部門は、製薬・バイオテクノロジー企業がGMP準拠の選別を外部委託する傾向にあるため、機器販売を上回り、CAGR 11.45%で成長しています。地域別では、中国のCGTパイプラインの拡大に牽引され、アジア太平洋地域がCAGR 9.89%で最も高い成長率を示すと予測されています。市場の普及における主要な障壁は、高額な機器価格と維持管理費用であり、予算が限られた機関での導入を制限しています。

競争環境の分析では、市場集中度、市場シェア分析、およびBecton Dickinson & Co.、Bio-Rad Laboratories、Cytek Biosciences、Danaher、Miltenyi Biotec、Sony Biotechnology、Thermo Fisher Scientificなどを含む主要18社の企業プロファイルが詳細に記述されています。また、市場の機会と将来の展望、未開拓分野や満たされていないニーズの評価も提供されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 がん、HIV、免疫疾患の有病率の増加
  • 4.2.2 製薬およびバイオテクノロジーの研究開発パイプラインの拡大
  • 4.2.3 機器の急速な革新（スペクトル、画像対応ソーター）
  • 4.2.4 シングルセルマルチオミクスワークフローの急増
  • 4.2.5 画像対応形態学的ゲーティングによる新しいアッセイの実現
  • 4.2.6 中国中心のCGT治験ブームがベンチトップGMP導入を促進
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 高度なソーターの高額な初期費用と維持費用
  • 4.3.2 高度なスキルを持つフローサイトメトリーオペレーターの不足
  • 4.3.3 せん断誘発性細胞摂動に関する規制上の懸念
  • 4.3.4 単一供給源のレーザーおよびマイクロ流体コンポーネントの供給リスク
• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析
• 4.5 規制環境
• 4.6 技術的展望
• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 新規参入者の脅威
  • 4.7.2 買い手の交渉力
  • 4.7.3 供給者の交渉力
  • 4.7.4 代替品の脅威
  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（米ドル建て）

• 5.1 技術別
  • 5.1.1 蛍光ベース液滴細胞ソーティング
  • 5.1.2 スペクトルフロー細胞ソーティング
  • 5.1.3 画像対応細胞ソーティング
  • 5.1.4 磁気活性化細胞ソーティング (MACS)
  • 5.1.5 マイクロ流体 (MEMS) 細胞ソーティング
  • 5.1.6 音響および誘電泳動ベースソーティング
• 5.2 製品およびサービス別
  • 5.2.1 機器
  • 5.2.1.1 ベンチトップソーター
  • 5.2.1.2 ハイパラメーター / スペクトルソーター
  • 5.2.1.3 マイクロ流体単一細胞ディスペンサー
  • 5.2.2 試薬および消耗品
  • 5.2.2.1 蛍光色素結合抗体
  • 5.2.2.2 磁気ビーズおよびカラム
  • 5.2.2.3 使い捨てマイクロ流体カートリッジ
  • 5.2.2.4 ソーティングバッファーおよびキット
  • 5.2.3 サービス
  • 5.2.3.1 細胞ソーティングサービス
  • 5.2.3.2 CGT製造ソーティングサービス
• 5.3 用途別
  • 5.3.1 研究用途
  • 5.3.1.1 がん研究
  • 5.3.1.2 免疫学および炎症
  • 5.3.1.3 幹細胞および発生生物学
  • 5.3.1.4 微生物学および環境
  • 5.3.2 臨床診断
  • 5.3.2.1 HIV/CD4モニタリング
  • 5.3.2.2 白血病およびリンパ腫表現型解析
  • 5.3.3 細胞および遺伝子治療製造
  • 5.3.4 その他の用途
• 5.4 細胞タイプ別
  • 5.4.1 哺乳類細胞
  • 5.4.1.1 T細胞
  • 5.4.1.2 B細胞
  • 5.4.1.3 NK細胞
  • 5.4.1.4 幹細胞 (iPSC, MSC)
  • 5.4.1.5 腫瘍 / CTCs
  • 5.4.2 微生物細胞 (細菌、酵母)
  • 5.4.3 エクソソームおよび細胞外小胞
• 5.5 エンドユーザー別
  • 5.5.1 研究機関および学術機関
  • 5.5.2 製薬およびバイオテクノロジー企業
  • 5.5.3 受託製造業者 / CDMO
  • 5.5.4 臨床診断ラボ
  • 5.5.5 その他のエンドユーザー (CRO、コア施設)
• 5.6 地域別
  • 5.6.1 北米
  • 5.6.1.1 米国
  • 5.6.1.2 カナダ
  • 5.6.1.3 メキシコ
  • 5.6.2 欧州
  • 5.6.2.1 ドイツ
  • 5.6.2.2 フランス
  • 5.6.2.3 英国
  • 5.6.2.4 イタリア
  • 5.6.2.5 スペイン
  • 5.6.2.6 その他の欧州
  • 5.6.3 アジア太平洋
  • 5.6.3.1 中国
  • 5.6.3.2 日本
  • 5.6.3.3 インド
  • 5.6.3.4 韓国
  • 5.6.3.5 オーストラリア
  • 5.6.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.6.4 中東およびアフリカ
  • 5.6.4.1 GCC
  • 5.6.4.2 南アフリカ
  • 5.6.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.6.5 南米
  • 5.6.5.1 ブラジル
  • 5.6.5.2 アルゼンチン
  • 5.6.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品とサービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 10x Genomics
  • 6.3.2 Akadeum Life Sciences
  • 6.3.3 Becton Dickinson & Co.
  • 6.3.4 Bio-Rad Laboratories
  • 6.3.5 Bio-Techne
  • 6.3.6 Bulldog Bio
  • 6.3.7 Cell Microsystems
  • 6.3.8 Cytek Biosciences
  • 6.3.9 Cytonome/St
  • 6.3.10 Danaher
  • 6.3.11 Fluidigm (Standard BioTools)
  • 6.3.12 Miltenyi Biotec
  • 6.3.13 NanoCellect Biomedical
  • 6.3.14 On-Chip Biotechnologies
  • 6.3.15 Owl Biomedical
  • 6.3.16 Sony Biotechnology
  • 6.3.17 Sysmex Partec
  • 6.3.18 Thermo Fisher Scientific

7. 市場機会と将来展望