細胞治療市場の規模と展望、2026-2034

世界の細胞治療市場は、2025年の時点で68億8,000万米ドルと推定され、2026年には82億9,000万米ドル、2034年には382億4,000万米ドルに成長すると予測されています。この成長は、2026年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）21.05％で進むとされています。市場の成長を促進する要因として、再生医療の急速な進展、慢性疾患や希少疾患の増加、高度な治療ソリューションの採用の増加が挙げられます。

細胞治療業界の成長をさらに促進する要因として、同種および自家療法への注目の高まり、細胞製造および供給技術の革新、支持的な規制枠組み、バイオテクノロジーや製薬会社と契約開発・製造機関（CDMO）との戦略的な協力などが挙げられます。また、細胞治療の応用が腫瘍学、心血管、筋骨格系およびその他の治療分野に広がっていることも、市場採用を加速させています。

さらに、政府機関や非営利組織による革新的な治療法へのアクセス改善の取り組み、オートメーションや3Dバイオプリンティングといった先進製造技術の統合も市場成長を後押ししています。次世代の細胞治療に対する研究開発、パートナーシップ、臨床試験への投資の増加は、市場の長期的な可能性を強化し、世界の医療業界における変革的なセグメントとしての地位を確立しています。

細胞治療は、標準的な細胞培養および移植に依存した従来の方法から、複雑で患者特異的な組織構造の製造を可能にする先進的な3Dバイオプリンティングアプローチへと進化しています。このシフトは、より個別化され効果的な細胞ベースの治療法への移行を示しており、市場成長をさらに促進しています。

アジアにおける細胞治療の状況は、間葉系幹細胞（MSC）療法の開発と採用が進むことで進化しています。この要因は、アジア地域全体で臨床実践に先進的な幹細胞療法を統合する広範なトレンドを反映しており、以前は選択肢が限られていた患者に対する治療の選択肢を拡大しています。

自家細胞治療の成長は、製造能力の拡大によって支えられており、市場成長の重要な要因となっています。このような施設は生産能力を高め、供給の信頼性を向上させ、自家治療へのより広範なアクセスを促進します。細胞治療は非常に高価であり、患者一人当たり数十万ドルの費用がかかることが多く、償還とアクセスにおける大きな課題を生み出しています。この問題に対処するため、治療の効果が患者の健康改善に直接結び付く成果ベースの支払いモデルが採用されています。このアプローチは、革新的な細胞治療のより広範な採用を促進し、市場成長をさらに高めています。

先進的な治療法の高コストと製造の複雑さは、市場成長を妨げる要因となっており、患者のアクセスを制限します。この要因は、進行中の手頃な価格と償還の課題を強調しており、市場成長をさらに抑制しています。細胞治療の応用範囲を腫瘍学以外の免疫介在性疾患にまで拡大する重要なステップとして、同種CAR-Tプラットフォームの拡大が重要な市場機会として提示されています。

2025年には、北米地域が57.35％の収益シェアで市場を支配しました。この成長は、主要なバイオテクノロジーおよび製薬会社の強力な存在、CAR-Tおよび幹細胞治療の迅速な採用、米国FDAによる支持的な規制パスウェイ、重要な研究開発投資、先進的な医療インフラストラクチャーと学術産業の協力によって支えられています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に23.76％のCAGRで最も急速に成長する地域です。この成長は、より多くの患者人口、バイオテクノロジーインフラストラクチャーを強化するための政府の取り組みの増加、地域メーカーによる先進療法への投資の増加、GMP認証を受けた細胞施設の急速な拡大によって支えられています。

米国における細胞治療産業は、規制および支払者の進展に支えられた患者アクセスの改善によって広く駆動されています。例えば、2025年7月時点で、米国メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）によると、鎌状赤血球症を持つメディケイド受給者の84％がCMSの細胞治療（CGT）アクセスモデルに参加している州にいます。英国の市場は、GMP製造能力の急速な拡大、NHSによるCAR-T治療の採用、細胞治療の製造を強化するための新しい規制によって推進されています。例えば、2025年7月、英国の医薬品および医療製品規制庁（MHRA）は、先進療法の現場製造を含む「ヒト医薬品（改正）（モジュール製造および現場治療）規制2025」を導入しました。

ドイツでは、強力な産業および政府の取り組みによって市場が推進されています。例えば、2024年6月、ドイツ感染症研究センター（DZIF）によると、政府は全国的な遺伝子および細胞ベースの治療法に関する国家戦略を開始し、規制ガイダンスを提供し、全国的に患者アクセスを改善しました。

中国の細胞治療市場は、強力な製造投資と規制改革、先進療法の開発への企業の注力によって推進されています。例えば、2025年6月、CARsgen Therapeutics Holdings Limitedは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）が、少なくとも2つの治療ラインに失敗した患者のClaudin18.2を治療するための自家CAR-T細胞製品であるサトリカブタグンオートリューセルの新薬申請（NDA）を受理したと発表しました。

インドは、手頃な価格の国産CAR-T治療の台頭により、細胞治療市場での地位を確立し続けています。例えば、2024年4月、インド政府広報局（PIB）によると、インドはIITボンベイ、タタ記念センター、およびImmunoACTとのコラボレーションを通じて開発された最初の国産遺伝子治療法であるNexCAR19を立ち上げました。

同種細胞治療セグメントは、2026年から2034年にかけて22.65％のCAGRで成長すると予想されています。この成長は、そのスケーラビリティ、棚卸し可能性、および単一のドナーバッチから複数の患者を治療する能力に起因しており、生産時間とコストを削減します。

腫瘍学セグメントは、2025年に38.17％の収益シェアで市場を支配しています。この成長は、腫瘍学における強力なパイプラインと広範な臨床試験に起因しており、グローバルに最高の投資とコラボレーションを引き付けています。

バイオ製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントは、2025年に市場を支配しました。この成長は、学術機関や医療提供者との積極的なコラボレーション、迅速な製品承認を可能にする支持的な規制枠組みの存在、個別化療法の需要の高まりに起因しています。

世界の細胞治療市場は、ノバルティスAG、ギリアド・サイエンシズ、ブリストル・マイヤーズ スクイブ カンパニー、ブルーバード バイオなどの主要製薬企業に加え、多数のバイオテクノロジースタートアップや学術スピンオフ、中規模企業の存在により、高度に断片化されています。業界参加者は、戦略的コラボレーション、製品承認、買収、製品発売などの主要なビジネス戦略を採用し、細胞治療市場での強力な地位を獲得しようとしています。

Phoenix SENOLYTIXは、先進技術を使用して新しい遺伝子治療法を開発する会社です。

Report Coverage & Structure

レポート構造の概要

このレポートは、細胞治療市場に関する包括的な分析を提供しています。市場の詳細な理解を促進するために、レポートは以下のような構造で編成されています。

1. エグゼクティブサマリー

レポートの主要なポイントと結論をまとめたセクションです。読者が全体の概要を迅速に把握できるようにしています。

2. 研究の範囲とセグメンテーション

• 研究目的とその限界、前提条件が説明されています。
• 市場の範囲とセグメンテーションの詳細が含まれています。
• 通貨および価格設定に関する考慮事項も記載されています。

3. 市場機会評価

• 新興地域や国、企業、アプリケーション/エンドユースについての情報が提供されています。

4. 市場動向

• 市場の推進要因、警告要因、最新のマクロ経済指標、地政学的影響、技術要因が分析されています。

5. 市場評価

• ポーターの5つの力分析とバリューチェーン分析が含まれています。

6. 規制の枠組み

• 地域別（北米、ヨーロッパ、APAC、中東とアフリカ、LATAM）の規制についての説明があります。

7. ESG トレンド

環境、社会、ガバナンス（ESG）に関連するトレンドが探求されています。

8. グローバル細胞治療市場サイズ分析

• 治療タイプ、治療領域、製造業者別に市場の導入と価値が評価されています。
• 治療タイプは、アロジェニック治療とオートログ治療、非幹細胞治療に分類されています。
• 治療領域は、腫瘍学、心血管疾患、筋骨格系障害、皮膚科、その他に分類されています。
• 製造業者は、バイオファーマ＆バイオテクノロジー企業、製薬企業、CDMO/CMO、その他に分類されています。

9. 地域別市場分析

各地域（北米、ヨーロッパ）の市場分析が含まれています。

北米市場分析

• 米国とカナダの市場が詳述されています。

ヨーロッパ市場分析

• ヨーロッパの各国における市場状況が解説されています。

このレポートは、細胞治療市場における詳細な分析を提供し、今後の市場の成長機会を評価するための基礎を築いています。