化学発光免疫測定法市場規模と展望、2025年～2033年

## 化学発光免疫測定法市場に関する詳細な市場調査レポート概要

### 1. はじめに：市場の概観と成長予測

世界の**化学発光免疫測定法**市場は、2024年に122.5億米ドルの規模に達し、2025年には127.9億米ドル、そして予測期間（2025年～2033年）中に年平均成長率（CAGR）3.78%で成長し、2033年には172.1億米ドルに達すると予測されています。**化学発光免疫測定法**（CLIA）は、慢性疾患の検出とモニタリングに用いられる生化学的技術であり、**化学発光免疫測定法**アナライザーを用いて定量的および定性的な診断検査を行います。これらの**化学発光免疫測定法**アナライザーは、遺伝性疾患、感染症、心血管疾患など、多岐にわたる疾患の診断に広く活用されています。これにより、既存のヘルスケア診断およびモニタリング領域が大きく強化され、医師や医療従事者が様々な疾患を特定し治療するための重要な洞察が提供されています。

**化学発光免疫測定法**アナライザー市場における顕著な技術トレンドとしては、最先端の統合型免疫測定法の導入が挙げられます。例えば、2017年10月31日には、Abbott社が臨床科学および免疫測定診断用ハードウェアであるAlinity ciシリーズがFDA 510(k)の承認を得たことを発表しました。このような多重検査の進展は、予測期間中に**化学発光免疫測定法**アナライザー市場を牽引すると期待されています。

### 2. 市場の推進要因

**化学発光免疫測定法**市場の成長を後押しする主要な要因は多岐にわたります。

* **慢性疾患の有病率増加:** 座りがちな生活習慣と不適切な体重管理により、慢性疾患の罹患率と有病率が増加の一途を辿っています。世界保健機関（WHO）によると、2018年には世界中で1,810万件の新規がん症例が発生し、960万人ががんで死亡しました。また、高齢化の進展も慢性疾患の有病率を高める要因となっています。さらに、喫煙や肥満度指数（BMI）といった、がんや心血管疾患などの慢性感染症の重要なリスクファクターも市場成長を促進しています。Globocanのデータによれば、2018年には全世界で約18,078,957件の新規がん症例が診断され、米国糖尿病協会は2018年に約3,420万人（人口の10.5%）が糖尿病を患っていたと報告しています。これらの慢性疾患は、世界的な障害および死亡の主要な原因であり、その発生率の上昇に伴い、**化学発光免疫測定法**に対する需要は高まると予想されています。**化学発光免疫測定法**は、感染症、心血管疾患、がん、自己免疫疾患、糖尿病、神経疾患といった慢性疾患の臨床診断に広く用いられており、その早期かつ正確な診断能力が市場を強く牽引しています。

* **先進的な診断技術としての優位性:** **化学発光免疫測定法**は、酵素免疫測定法（ELISA）や放射性免疫測定法（RIA）といった従来の技術と比較して、いくつかの顕著な利点を持っています。具体的には、高い感度、広いダイナミックレンジ、迅速な測定時間、そして自動化による高いスループットなどが挙げられ、これにより診断の精度と効率が大幅に向上します。これらの優位性は、特に慢性疾患の早期発見とモニタリングにおいて、**化学発光免疫測定法**の採用を促進する重要な要因となっています。

* **技術革新と製品開発:** 市場の主要企業による技術的に高度な**化学発光免疫測定法**システムの開発への注力と、高スループットかつ高精度な新製品の投入も市場を推進しています。例えば、2017年8月には、Beckman Coulter社が既存のAccess 2免疫測定システムを改良し、ワークフロー効率、使いやすさ、信頼性、顧客満足度を向上させた新バージョンを発表しました。このような継続的な技術革新は、医療現場における**化学発光免疫測定法**の普及を加速させています。

### 3. 市場の抑制要因

**化学発光免疫測定法**市場の成長にはいくつかの課題も存在します。

* **初期導入コストの高さ:** **化学発光免疫測定法**技術の大きな欠点の一つは、初期導入コストが高いことです。**化学発光免疫測定法**アナライザーや関連機器は高価であり、特にインド、ブラジル、南アフリカといった新興経済国では、これらの高価なデバイスの導入が広く進んでいません。これは、近い将来の市場成長を妨げる要因となると予想されます。医療予算が限られている地域では、初期投資の負担が新規導入の大きな障壁となり、普及を遅らせる可能性があります。

### 4. 市場機会

市場の抑制要因がある一方で、**化学発光免疫測定法**市場には大きな成長機会が内在しています。

* **慢性疾患の早期診断への意識向上:** 慢性疾患の有病率増加に伴い、早期診断の重要性に対する意識が高まっています。特に腫瘍学分野では、がんの早期発見が患者の予後を大きく改善することが広く認識されており、**化学発光免疫測定法**が提供する高精度な診断能力がこの需要に応える形で市場を拡大しています。

* **新興経済国における成長潜在力:** 中国やインドなどの新興経済国では、慢性疾患の有病率に対する意識が向上しており、これが地域市場拡大の主要因の一つとなっています。さらに、これらの地域における**化学発光免疫測定法**システムの承認増加や、現地企業による新しい**化学発光免疫測定法**システムの発売が地域市場の拡大を後押しすると期待されています。例えば、2018年の中国国際医療機器展示会（CIMEF Spring 2018）では、中国の医療機器メーカーであるShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.が新型のCL-6000i **化学発光免疫測定法**アナライザーを発表しました。

* **新製品の導入と承認:** 市場参加者による新製品の導入と承認は、世界的な**化学発光免疫測定法**市場の拡大に大きく貢献しています。例えば、2021年7月13日には、Sysmex Corporationの子会社であるSysmex Europe GmbHが、特定のEMEA諸国で新しい止血製品（中・大規模病院、商業検査室などを対象とした自動血液凝固分析装置CN-3500およびCN-6500）を発表しました。これらの新しいSysmex機器は、**化学発光酵素免疫測定法**技術を利用した測定ユニットを搭載しており、**化学発光免疫測定法**の応用範囲を広げています。

* **戦略的パートナーシップ:** 主要企業と臨床検査室との間の戦略的パートナーシップの増加も、市場セグメントの成長に貢献すると予想されています。これにより、検査サービスの提供が効率化され、より広範な地域に**化学発光免疫測定法**が普及する機会が生まれます。

### 5. セグメント分析

**化学発光免疫測定法**市場は、製品タイプ、用途、およびエンドユーザーに基づいて詳細に分析されています。

#### 5.1. 製品タイプ別

* **消耗品セグメント:** 2021年には、消耗品セグメントが**化学発光免疫測定法**（CLIA）市場を支配しました。診断や薬剤モニタリング、内分泌学、疾患診断における免疫測定法で使用される試薬や染色液などの消耗品は、他の市場製品よりも頻繁に消費されるため、このセグメントが最大の市場シェアを占めています。消耗品は、継続的な検査活動において不可欠であり、安定した収益源となります。

* **機器セグメント:** 機器セグメントも、世界の市場でかなりのシェアを占めています。これは、主要企業による取り組みの増加、技術的に高度な**化学発光免疫測定法**システムの開発への注力、高スループットと高精度を特徴とする製品の発売によるものです。例えば、2017年8月には、著名な医療機器メーカーであるBeckman Coulter社が、既存のAccess 2免疫測定システムの改良版を導入し、ワークフロー効率、使いやすさ、信頼性、顧客満足度を向上させました。機器は初期投資が大きいものの、長期的な診断能力と効率性を提供します。

* **ソフトウェア＆サービスセグメント:** 本レポートでは詳細な記述はありませんが、**化学発光免疫測定法**システムを運用するためのソフトウェアや、メンテナンス、トレーニングなどのサービスも市場の重要な構成要素であり、システムの効率的な稼働とデータ管理をサポートしています。

#### 5.2. 用途別

* **感染症セグメント:** 感染症セグメントが世界の市場を支配しました。これは、ヘルスケアネットワーク内における感染症診断手段への需要の高まりと、感染症診断のための新しい**化学発光免疫測定法**アッセイの導入、そしてその多様な有益な特徴がエンドユーザーにおける高い採用率を促進しているためです。例えば、2018年9月には、DiaSorin社とQiagen社が共同でLIAISONアナライザー上で潜在性結核感染を検出するためのLIAISON QuantiFERON-TB Gold Plusアッセイを発売しました。感染症の迅速かつ正確な診断は、公衆衛生上の緊急課題であり、**化学発光免疫測定法**はその解決に不可欠な役割を果たしています。

* **腫瘍学セグメント:** 腫瘍学セグメントは、世界中でがんの有病率が高いことと、早期診断の利点に対する意識の高まりにより、大幅な成長を遂げています。WHOによると、2018年9月時点で、がんは世界的に2番目の死因として認識されており、2018年には世界中で約6人に1人の死因ががんと推定されています。このような高い患者数により、診断需要は非常に大きく、セグメントの成長に直接的な影響を与えています。**化学発光免疫測定法**は、特定のがんマーカーの検出においてその高い感度と特異性から重宝されています。

* **その他の用途:** 心臓病学、内分泌学、自己免疫疾患、治療薬モニタリング（TDM）などの分野でも**化学発光免疫測定法**は広く利用されています。心臓病学では心臓マーカーの検出に、内分泌学ではホルモンレベルの測定に、自己免疫疾患では自己抗体の検出に、そして治療薬モニタリングでは薬剤の血中濃度を正確に測定することで治療効果の最適化に貢献しています。これらの分野も、それぞれの疾患の有病率や治療ニーズに応じて着実に市場を拡大しています。

#### 5.3. エンドユーザー別

* **病院セグメント:** 2021年には、病院セグメントが35.0%以上のシェアを占め、市場を支配しました。これは、病院における**化学発光免疫測定法**ソリューションへの需要の高まりと、がんや感染症の有病率増加に伴う病院受診数の増加によるものです。さらに、新型コロナウイルスの発生による入院患者の増加も、病院における**化学発光免疫測定法**対応ソリューションへの需要を高めると予想されています。病院は、多様な疾患の診断と治療を一手に担う主要な医療機関であり、その需要は市場全体の成長に直結します。

* **臨床検査室セグメント:** 2021年には、臨床検査室セグメントもかなりの市場シェアを占めました。この市場セグメントの拡大は、臨床検査室が提供する費用対効果の高い検査サービスに起因しています。加えて、主要企業と臨床検査室との間の戦略的パートナーシップの増加も、このセグメントの成長に貢献すると予想されています。臨床検査室は、大量の検体を効率的に処理し、専門的な診断サービスを提供することで、医療システム全体を支える重要な役割を担っています。

* **製薬・バイオテクノロジー企業セグメント:** 本レポートでは詳細な記述はありませんが、製薬・バイオテクノロジー企業も、新薬開発におけるスクリーニング、臨床試験におけるバイオマーカーの測定、および研究開発活動において**化学発光免疫測定法**を重要なツールとして活用しています。このセグメントは、医薬品の研究開発の進展に伴い、将来的にさらに成長する可能性があります。

### 6. 地域分析

**化学発光免疫測定法**市場の成長は地域によって異なる動向を示しています。

* **北米市場:** 予測期間を通じて、北米が市場で最も支配的な地域であり続けると予想されています。2021年には、北米が市場全体の40%以上を占める最大のシェアを保持しました。この地域の市場を牽引する主要因としては、発達したヘルスケアインフラ、技術的に進んだ**化学発光免疫測定法**ソリューションの高い採用率、そして慢性疾患の有病率の増加が挙げられます。さらに、Abbott Laboratories、Beckman Coulter, Inc.、DiaSorin、Rocheといった主要企業が米国市場に存在することも、地域市場の成長を支える要因であり、これにより米国における革新的な**化学発光免疫測定法**システムの利用可能性が促進されると予想されます。北米は、研究開発への大規模な投資と厳格な規制枠組みも特徴としています。

* **アジア太平洋市場:** 予測期間中、アジア太平洋地域は最も高いCAGRで成長すると予想されています。この地域市場の拡大に貢献する主要因の一つは、中国やインドといった新興経済国における慢性疾患の有病率に対する意識の高まりです。さらに、**化学発光免疫測定法**システムの承認増加や、現地企業による新しい**化学発光免疫測定法**システムの発売も地域市場の拡大を支えると期待されています。例えば、2018年の中国国際医療機器展示会では、中国の医療機器メーカーであるShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.が新型のCL-6000i **化学発光免疫測定法**アナライザーを発表しました。巨大な人口基盤と医療インフラの改善が、この地域の成長を強力に後押ししています。

* **欧州市場:** 欧州においても、予測期間中に**化学発光免疫測定法**市場が大幅に拡大すると予想されています。これは、市場参加者による新製品の導入と承認によるものです。例えば、2021年7月13日には、Sysmex Corporationの子会社であるSysmex Europe GmbHが、**化学発光酵素免疫測定法**技術を利用した測定ユニットを搭載した新しい止血製品（自動血液凝固分析装置CN-3500およびCN-6500）を特定のEMEA諸国で発売しました。欧州は、高度な医療技術の研究開発と革新が活発に行われる地域であり、新しい診断ソリューションの採用に積極的です。

* **その他の地域:** ラテンアメリカ、中東、アフリカといったその他の地域においても、医療インフラの整備や健康意識の向上に伴い、**化学発光免疫測定法**市場の成長が期待されますが、現時点では北米、アジア太平洋、欧州が主要な成長エンジンとなっています。

### 結論

世界の**化学発光免疫測定法**市場は、慢性疾患の有病率増加、診断技術の進歩、そして世界的なヘルスケアニーズの高まりを背景に、堅調な成長を続けると予測されます。高額な初期導入コストという課題は存在するものの、新興市場における機会の拡大、継続的な技術革新、および戦略的パートナーシップが、市場の長期的な成長を促進するでしょう。特に北米が引き続き市場を牽引し、アジア太平洋地域が最も急速な成長を遂げると見込まれます。**化学発光免疫測定法**は、現代の医療診断において不可欠なツールとして、その重要性をさらに高めていくことでしょう。

Report Coverage & Structure

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