色素内視鏡薬剤の市場規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025-2030年)

色素内視鏡検査剤市場は、2025年に1億5,884万米ドルに達し、2030年までに2億651万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は5.39%です。この市場は、造影剤タイプ、製剤、用途、エンドユーザー、および地域によって細分化されています。市場の成長は、高精細（HD）大腸内視鏡検査の日常的な使用、炎症性腸疾患（IBD）のサーベイランスの増加、経口錠剤型色素製剤に対する規制当局の支持拡大によって推進されています。病院や外来手術センターでは、診断精度を維持しつつ病理組織検査コストを削減するために、標的生検プロトコルが採用されており、これが色素内視鏡検査剤市場の価値提案を強化しています。また、利便性の高い送達形式やAI支援視覚化プラットフォームへのサプライヤー投資も市場に勢いを与えています。一方で、バーチャル色素内視鏡検査の普及や、従来の色素散布に対する償還の不確実性が逆風となっていますが、コンピューター支援検出の統合により、色素ベースの造影剤に対する長期的な需要は維持される見込みです。地域別では、アジア太平洋地域が最も急速に成長し、北米が最大の市場となっています。市場の集中度は中程度です。

主要な市場動向
* 造影剤タイプ別: 2024年にはコントラスト剤（インジゴカルミン）が市場シェアの36.44%を占めましたが、吸収剤（メチレンブルー）は2030年までに9.11%のCAGRで最も急速に成長すると予測されています。
* 製剤別: 2024年には液体製剤が市場規模の53.48%を占めましたが、経口錠剤は2030年までに8.37%のCAGRで成長しています。
* 用途別: 2024年には大腸内視鏡検査が市場規模の46.83%を占めましたが、IBDサーベイランスは2030年までに9.23%のCAGRで拡大しています。
* エンドユーザー別: 2024年には病院が49.77%のシェアを保持しましたが、外来手術センター（ASC）は2030年までに8.72%のCAGRで成長しています。
* 地域別: 2024年には北米が31.36%のシェアを占めましたが、アジア太平洋地域は2030年までに7.58%のCAGRで最も急速に成長すると予測されています。

世界の色素内視鏡検査剤市場のトレンドと推進要因
市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。
* 高精細（HD）大腸内視鏡検査の採用増加: HD画像は微細な粘膜パターンを拡大するため、造影剤を追加することで、特に平坦な病変において、標準的な白色光と比較して腺腫検出率を8～12%向上させます。AIとHD色素内視鏡検査を組み合わせることで、腺腫検出率はHD単独の46%に対し、58%以上に達します。2024年には米国で1,400万件以上の大腸内視鏡検査が外来センターで行われており、対象となる患者層が拡大しています。
* 炎症性腸疾患（IBD）サーベイランス件数の増加: IBD患者は結腸直腸新生物のリスクが2～3倍高いため、1～3年ごとのサーベイランス大腸内視鏡検査が必要です。色素散布型色素内視鏡検査は、潰瘍性大腸炎における無茎性鋸歯状病変の検出において、狭帯域光観察（NBI）やHD白色光単独よりも53.9%高い検出率を示します。西洋食の普及に伴い発展途上地域でIBDの有病率が上昇するにつれて、全体的な検査件数も増加しています。
* 経口色素錠剤（例：MB-MMX）の規制承認: 欧州医薬品庁（EMA）は、25mgのメチルチオニニウム塩化物錠剤であるLumeblueを承認しました。これにより、局所的な散布手順が不要となり、簡便な色素内視鏡検査前処置が可能になりました。経口投与は、安全性に妥協することなく、腺腫または癌の検出率を48%から56%に向上させます。
* 病理組織検査コスト削減のための標的生検プロトコルへの移行: 色素内視鏡検査によってガイドされる標的生検は、ランダム生検プロトコルと比較して、73%少ない検体で同等の異形成検出率を達成し、検査費用と病理医の負担を軽減します。97.8%の感度で病変を分類するAIアルゴリズムは、微小ポリープに対する「診断して放置する」戦略をサポートします。
* 新興市場における外来内視鏡センターの拡大: アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東アフリカなどの新興市場で外来内視鏡センターが増加しています。
* AI支援病変検出による色素ベース色素内視鏡検査の補完: AI支援病変検出は、色素ベースの色素内視鏡検査を補完し、その長期的な需要を維持します。

市場の抑制要因
市場の成長を妨げる主な要因は以下の通りです。
* 従来の色素散布に対する償還の不確実性: 色素ベースの処置に対する明確な支払いコードが稀であるため、米国の医療提供者は追加の時間と消耗品費用を標準的な大腸内視鏡検査の償還内で吸収することが多く、採用が停滞する可能性があります。
* バーチャル色素内視鏡検査の急速な普及: 狭帯域光観察（NBI）やリンクカラーイメージングは、消耗品なしで新生物病変に対して97.8%の感度を達成し、色素散布の魅力を低下させています。この機能は新しい内視鏡に標準装備されているため、病院は追加の設備投資やトレーニング費用を必要としません。
* 色素関連の安全性および毒性に関する懸念: インジゴカルミンなどの色素に関連する安全性や毒性に関する懸念が存在します。
* 医薬品グレード色素前駆体のサプライチェーンのボトルネック: 医薬品グレードの色素前駆体のサプライチェーンにおけるボトルネックが市場に影響を与える可能性があります。

セグメント分析
* 造影剤タイプ別: 2024年にはコントラスト剤（インジゴカルミン）が市場シェアの36.44%を占め、長年の臨床実績と結腸直腸の視覚化における優れたプーリング特性を反映しています。一方、新しい経口製剤に牽引される吸収剤（メチレンブルー）は、2030年までに9.11%のCAGRで成長すると予測されています。ルゴール液などの反応性色素はニッチですが、扁平上皮異形成のスクリーニングには不可欠です。インジゴカルミンのサプライチェーン問題や、メチレンブルーと粘膜下挙上液を組み合わせたEleviewのような複合製品が、臨床医の嗜好を変化させており、吸収剤への市場貢献が拡大すると予想されます。
* 製剤別: 2024年には液体製剤が市場規模の53.48%を占め、複雑な切除時の即時染色制御が評価されています。粉末濃縮液は、研究プロトコルに合わせて希釈を調整する三次医療機関で利用されています。Lumeblueに代表される経口錠剤は、散布の複雑さを解消し、予測可能な染色を提供することで、8.37%のCAGRで成長しています。2025年の注射用メチレンブルーのFDA承認は、製剤の選択肢を広げ、利便性と安全性への競争シフトを強調しています。
* 用途別: 2024年には大腸内視鏡検査が色素内視鏡検査剤市場規模の46.83%を占め、結腸直腸癌スクリーニングが予防医療の要となっています。IBDサーベイランスは、色素ガイドによる異形成検出の優位性と、処置あたりの生検検体数の削減により、9.23%のCAGRで成長する見込みです。バレット食道プロトコルや上部消化管の用途も、酢酸やルゴール液への臨床的関心の再燃により、ニッチな拡大を続けています。
* エンドユーザー別: 2024年には病院が49.77%のシェアを維持し、高度な視覚化を必要とする複雑な症例や、大規模な病理組織検査予算から恩恵を受けています。外来手術センター（ASC）は、処置件数の増加と、低コストの施設を好む支払い側の傾向により、8.72%のCAGRで成長すると予測されています。スループット重視のワークフローは、再検査を減らす色素ガイドの精度と合致しています。オリンパスが支援する新興市場でのトレーニングイニシアチブも、ASCの需要をさらに促進すると予想されます。これらの動向は、診断精度と患者転帰の改善に対する継続的な注力を反映しており、市場全体の成長を後押ししています。

色素内視鏡検査用薬剤市場に関する本レポートは、市場の現状、成長予測、主要な推進要因と抑制要因、および詳細なセグメント分析を提供しています。

市場規模と成長予測
色素内視鏡検査用薬剤の世界市場は、2025年には1億5884万米ドルに達すると推定されています。その後、2030年までに年平均成長率（CAGR）5.39%で成長し、市場規模は2億651万米ドルに達すると予測されています。

市場の推進要因
市場成長を牽引する主な要因としては、以下の点が挙げられます。
* 高精細（HD）大腸内視鏡検査の普及拡大：これにより、色素の需要が高まっています。
* 炎症性腸疾患（IBD）サーベイランス件数の増加：定期的な検査の必要性が市場を押し上げています。
* 経口色素錠の規制承認：特にMB-MMXなどの経口色素錠の承認は、利便性の向上と効率化に貢献し、市場に新たな機会をもたらしています。
* 組織学的検査コスト削減のための標的生検プロトコルへの移行：これにより、病変の正確な特定に色素が活用されています。
* 新興市場における外来内視鏡センターの拡大：アクセスしやすい医療施設の増加が市場拡大を後押ししています。
* AI支援病変検出技術の進化：AIが色素ベースの色素内視鏡検査を補完し、診断精度を高めています。

市場の抑制要因
一方で、市場の成長を妨げる可能性のある要因も存在します。
* 従来のスプレー式色素に対する償還の不確実性：特定の医療システムにおいて、専用の償還コードがないことが採用の障壁となっています。
* バーチャルクロモ内視鏡の急速な普及：色素を使用しないこの技術が、従来の色素の使用を代替する可能性があります。
* 色素関連の安全性および毒性に関する懸念：特にインジゴカルミンなどの一部の色素には、安全性に関する懸念が指摘されています。
* 医薬品グレード色素前駆体のサプライチェーンにおけるボトルネック：原材料の供給問題が生産に影響を与える可能性があります。

主要な市場セグメントとトレンド
本レポートでは、以下の詳細なセグメント分析が行われています。

* 薬剤タイプ別：コントラスト剤（インジゴカルミン）、吸収剤（メチレンブルー）、反応剤（ルゴール液、酢酸）に分類されます。特にインジゴカルミンは、その優れたコントラスト効果により、市場シェアの36.44%を占め、臨床現場で主導的な地位を維持しています。
* 製剤別：液体/溶液、粉末濃縮物、経口錠剤/カプセル、すぐに使えるスプレーデバイスカートリッジに分けられます。経口錠剤は、EMA（欧州医薬品庁）承認のLumeblue錠剤のように、スプレー工程を不要にし、効率を向上させることから注目を集めており、このセグメントは8.37%のCAGRで成長しています。
* 用途別：大腸内視鏡検査、胃内視鏡検査、食道胃十二指腸内視鏡検査（EGD）、バレット食道サーベイランス、炎症性腸疾患サーベイランスなどが含まれます。
* エンドユーザー別：病院、外来手術センター（ASC）、専門消化器クリニックが主なエンドユーザーです。
* 地域別：北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の各地域が分析されています。特にアジア太平洋地域は、内視鏡検査件数の増加を背景に、2030年まで7.58%のCAGRで最も急速に成長する地域と予測されています。

競争環境
市場の競争環境については、市場集中度、市場シェア分析、およびCosmo Pharmaceuticals N.V.、American Regent Inc.、Daiichi Sankyo Co., Ltd.、FUJIFILM Wako Pure Chemical、Otsuka Pharmaceutical Co.、Olympus Corp.、Medtronic plcなど、主要な18社の企業プロファイルが詳細に分析されています。これらのプロファイルには、企業概要、主要セグメント、財務情報、戦略的情報、市場ランク/シェア、製品とサービス、最近の動向が含まれています。

市場機会と将来展望
本レポートでは、市場における未開拓の領域や満たされていないニーズの評価も行われており、将来的な成長機会が示唆されています。

この市場は、技術革新と医療ニーズの増加により、今後も着実な成長が見込まれる一方で、償還問題や代替技術との競争といった課題にも直面しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 高精細（HD）大腸内視鏡検査の採用が色素需要を押し上げ
  • 4.2.2 炎症性腸疾患（IBD）のサーベイランス件数の増加
  • 4.2.3 経口色素錠（例：MB-MMX）の薬事承認
  • 4.2.4 組織学的コスト削減のための標的生検プロトコルへの移行
  • 4.2.5 新興市場における外来内視鏡センターの拡大
  • 4.2.6 AI支援病変検出が色素内視鏡検査を補完
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 従来の色素散布に対する償還の不確実性
  • 4.3.2 色素に代わるバーチャル色素内視鏡検査の急速な普及
  • 4.3.3 色素関連の安全性および毒性に関する懸念（例：インジゴカルミン）
  • 4.3.4 医薬品グレード色素前駆体のサプライチェーンのボトルネック
• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析
• 4.5 規制環境
• 4.6 テクノロジーの見通し
• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 供給者の交渉力
  • 4.7.2 買い手の交渉力
  • 4.7.3 新規参入の脅威
  • 4.7.4 代替品の脅威
  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額-米ドル）

• 5.1 薬剤タイプ別
  • 5.1.1 造影剤（インジゴカルミン）
  • 5.1.2 吸収性（メチレンブルー）
  • 5.1.3 反応性（ルゴール液、酢酸）
• 5.2 製剤別
  • 5.2.1 液体 / 溶液
  • 5.2.2 粉末濃縮物
  • 5.2.3 経口錠剤 / カプセル
  • 5.2.4 スプレー式デバイスカートリッジ
• 5.3 用途別
  • 5.3.1 大腸内視鏡検査
  • 5.3.2 胃内視鏡検査
  • 5.3.3 食道胃十二指腸内視鏡検査（EGD）
  • 5.3.4 バレット食道監視
  • 5.3.5 炎症性腸疾患監視
• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 病院
  • 5.4.2 外来手術センター（ASC）
  • 5.4.3 専門消化器内科クリニック
• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米
  • 5.5.1.1 米国
  • 5.5.1.2 カナダ
  • 5.5.1.3 メキシコ
  • 5.5.2 ヨーロッパ
  • 5.5.2.1 ドイツ
  • 5.5.2.2 イギリス
  • 5.5.2.3 フランス
  • 5.5.2.4 イタリア
  • 5.5.2.5 スペイン
  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ
  • 5.5.3 アジア太平洋
  • 5.5.3.1 中国
  • 5.5.3.2 日本
  • 5.5.3.3 インド
  • 5.5.3.4 オーストラリア
  • 5.5.3.5 韓国
  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.5.4 中東およびアフリカ
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 南アフリカ
  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.5.5 南米
  • 5.5.5.1 ブラジル
  • 5.5.5.2 アルゼンチン
  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品とサービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 Cosmo Pharmaceuticals N.V.
  • 6.3.2 American Regent Inc.
  • 6.3.3 Provepharm Life Solutions
  • 6.3.4 Daiichi Sankyo Co., Ltd.
  • 6.3.5 Macsen Laboratories
  • 6.3.6 Bracco Diagnostics Inc.
  • 6.3.7 Vanshi Chemicals
  • 6.3.8 Eastman Chemical Company
  • 6.3.9 BD
  • 6.3.10 FUJIFILM Wako Pure Chemical
  • 6.3.11 C2 Pharma
  • 6.3.12 Thermo Fisher Scientific
  • 6.3.13 TruBlue Beacon GI Marker (GI Supply)
  • 6.3.14 Otsuka Pharmaceutical Co.
  • 6.3.15 Merck KGaA
  • 6.3.16 Boston Scientific Corp.
  • 6.3.17 Olympus Corp.
  • 6.3.18 Medtronic plc

7. 市場機会 & 将来展望