慢性血液透析カテーテル市場規模と展望, 2023-2031年
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## 慢性血液透析カテーテル市場に関する詳細な市場調査レポート
### 1. 市場概要
世界の慢性血液透析カテーテル市場は、2022年に3億9,217万米ドルの規模に達しました。今後、2023年から2031年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）3.57%で成長し、2031年には5億3,774万米ドルに達すると予測されています。この市場の成長は、慢性血液透析カテーテルの採用増加と末期腎不全（ESRD）患者の増加によって大きく牽引されています。
血液透析は、腎不全患者の血液を濾過する生命維持治療法です。この治療では、患者を透析装置に接続するために慢性血液透析カテーテルが使用されます。慢性血液透析カテーテルには、血液交換のための柔軟な管腔（ルーメン）が備わっており、透析プロセス中の識別を容易にするために赤と青で色分けされています。赤色のルーメン（動脈側ルーメン）は患者から血液を吸引し、濾過のために透析装置へ送ります。一方、青色のルーメン（静脈側ルーメン）は、透析装置で濾過された血液を患者の体に戻します。
慢性血液透析カテーテルは、通常、頸部の内頸静脈を穿刺し、上大静脈などの太い静脈に挿入され、胸部へと進められます。カテーテルを介した血流は毎分200～500ミリリットルに及びます。現在利用可能な慢性血液透析カテーテル製品には、カフ付きトンネル型カテーテル、カフなしトンネル型カテーテル、および非トンネル型カテーテルなどがあります。
慢性血液透析カテーテルは、腎機能障害に起因する代謝不均衡を一時的に是正するための血管アクセスを提供します。医師は合併症のリスクが低く効率の高い永久的な血管アクセス（動静脈瘻やシャント）を推奨しますが、患者の様々な健康関連要因により、慢性血液透析カテーテルの需要は依然として増加しています。特に、患者の高齢化や、糖尿病、血管疾患などの併存疾患は、瘻孔やシャントの形成および維持を妨げることがあります。また、腎臓専門医への紹介の遅れによる動静脈瘻（AVF）造設の遅延や、瘻孔またはシャントの機能不全も、慢性血液透析カテーテルが継続的に使用される理由の一部です。これらの要因が複合的に作用し、予測期間中の慢性血液透析カテーテル市場の成長を促進すると予想されます。
### 2. 市場促進要因
慢性血液透析カテーテル市場の成長を後押しする主要な要因は多岐にわたります。
#### 2.1. 慢性血液透析カテーテルの採用増加
血液透析治療の普及に伴い、慢性血液透析カテーテルの採用が世界的に増加しています。これは、末期腎不全患者の生命維持に不可欠な医療機器としての認識が高まっているためです。
#### 2.2. 末期腎不全（ESRD）および慢性腎臓病（CKD）患者数の増加
慢性腎臓病（CKD）は世界的に有病率が増加しており、米国疾病対策センター（CDC）によると、米国の成人の約15%がCKDを患っています。CKDが適切に治療されない場合、末期腎不全（ESRD）へと進行します。米国腎臓データシステム（USRDS）の報告では、2017年には米国で124,500件の新規ESRD症例が報告されました。現在、米国では約786,000人がESRDと共に生活しており、そのうち71%が透析を受けており、29%が腎臓移植を受けています。ESRDは腎臓病の最も進行した段階であり、生命維持のために透析または腎臓移植が必須となります。したがって、ESRD患者の増加は、透析治療、ひいては慢性血液透析カテーテル製品への需要を必然的に生み出します。
#### 2.3. 患者の健康状態と永久的血管アクセスへの課題
高齢化の進展と、糖尿病、血管疾患といった併存疾患の増加は、患者の永久的血管アクセス（動静脈瘻や人工血管シャント）の形成と維持を困難にしています。これらの疾患は血管の健康状態を損ない、手術による瘻孔やシャントの作成を複雑化させたり、作成されたアクセスが早期に機能不全に陥るリスクを高めたりします。また、腎臓専門医への紹介が遅れることで、動静脈瘻の作成が間に合わず、緊急的に慢性血液透析カテーテルが必要となるケースも少なくありません。既に作成された瘻孔やシャントが何らかの理由で機能不全を起こした場合にも、一時的な代替手段として慢性血液透析カテーテルが不可欠となります。このように、永久的血管アクセスの確立が困難な患者や、アクセスに問題が生じた患者において、慢性血液透析カテーテルは生命線となり、その需要を押し上げています。
#### 2.4. 代謝不均衡の迅速な是正ニーズ
腎機能障害により体内の電解質バランスや酸塩基平衡が崩れ、重篤な代謝不均衡が生じることがあります。慢性血液透析カテーテルは、このような緊急性の高い状況において、迅速かつ効果的に血液透析を開始し、代謝不均衡を是正するための即時的な血管アクセスを提供します。この迅速な対応能力は、患者の命を救う上で極めて重要であり、市場の需要を促進する要因となっています。
### 3. 市場抑制要因
慢性血液透析カテーテル市場の成長を阻害する可能性のある要因も存在します。
#### 3.1. 血管形成術後の再狭窄
経皮的血管形成術（PTA）は、末梢領域のアテローム性動脈硬化病変を治療するための低侵襲な血管再生術ですが、その大きな欠点の一つが再狭窄です。再狭窄とは、血管形成術後に血管内腔の直径が再び減少する現象を指します。成功した血管形成術後であっても、60%もの患者が最初の12ヶ月以内に再狭窄による臨床的機能不全を経験すると報告されており、これがこの低侵襲手技の広範な利用を制限しています。
特に糖尿病患者は、内皮機能の低下、血小板活性の亢進、および血管損傷に対する細胞応答の過剰といった特徴を持つため、再狭窄のリスクがさらに高いとされています。慢性血液透析カテーテルが血管アクセスとして使用される場合、周囲の血管にストレスを与えたり、カテーテルそのものが血栓形成を誘発したりする可能性があります。血管形成術後の再狭窄傾向が高い患者群において、血管アクセスの維持が困難になることは、慢性血液透析カテーテルを含む透析関連医療機器の長期的な使用に影響を与え、市場拡大の足かせとなる可能性があります。再狭窄の発生は、患者の透析治療の継続性を脅かし、追加の介入やカテーテル交換の必要性を生じさせ、結果的に医療費の増大にもつながるため、市場全体の成長を抑制する要因となり得ます。
### 4. 市場機会
慢性血液透析カテーテル市場には、いくつかの有望な成長機会が存在します。
#### 4.1. 在宅血液透析の普及
在宅血液透析は、患者が自宅で透析治療を行うことを可能にする方法であり、市場に新たな機会をもたらしています。この治療法は、より頻繁かつ長時間の治療を中断なく行えるという利点を提供し、患者が透析プロセスを自ら管理し、生活の質を向上させることを可能にします。在宅血液透析には、短時間・毎日行う形式と、週3回・4時間の従来の形式の2種類があります。
施設内透析の累積有病率が高い状況下で、多くの血液透析患者がより良い管理と柔軟性を求めて在宅血液透析への移行を検討する傾向にあります。在宅血液透析の選択肢が広がることは、パーソナライズされた治療の普及を促進し、結果として慢性血液透析カテーテルを含む関連製品の販売を拡大すると予想されます。患者が自宅で安全かつ効果的に透析を行うためには、適切なカテーテル管理と関連機器が不可欠であり、これが新たな市場セグメントと成長機会を創出します。
### 5. セグメント分析
世界の慢性血液透析カテーテル市場は、地域、チップの種類、素材、およびエンドユーザーに基づいて詳細に分析されています。
#### 5.1. 地域別分析
市場は北米、欧州、アジア太平洋、LAMEA（ラテンアメリカ、中東、アフリカ）の4つの主要地域に区分されます。
##### 5.1.1. アジア太平洋地域
アジア太平洋地域は、市場において最大の貢献者であり、予測期間中に最も高い4.2%のCAGRで成長すると予想されています。この成長は、慢性血液透析カテーテル製品への需要の増加、健康意識の向上、医療インフラの進歩、高度な医療施設を備えた透析センターの増加、医療改革の進展、そして新興経済国における透析患者数の増加といった複数の要因によって推進されています。
慢性腎臓病とその関連リスクファクター（糖尿病、心血管疾患、高血圧など）の有病率の上昇は、慢性血液透析カテーテル製品の利用拡大と血液透析治療を受ける患者数の増加に直結しています。さらに、主要メーカーがアジア太平洋地域の新興国市場における高い成長機会を捉えるために、地理的プレゼンスの拡大に注力していることも市場の拡大に寄与しています。特に中国は、世界最大の人口を抱え、高度な医療施設への需要が著しく高まっていること、および地域の医療分野における研究開発活動の増加により、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予測されています。
##### 5.1.2. 北米
北米地域は、予測期間中に3.7%のCAGRで、慢性血液透析カテーテル市場においてダイナミックな成長を遂げると予想されます。これは主に、透析装置および慢性血液透析カテーテルの技術進歩、慢性腎臓病（CKD）の有病率の増加、および透析患者数の増加に起因しています。米国疾病対策センターによると、2019年には米国の成人の約15%がCKDを患っていました。
加えて、慢性血液透析カテーテル製品への需要の増加、訓練された医療専門家を擁する高度な医療施設の存在、および研究開発センターの数の増加が、北米市場の拡大に大きく貢献しています。さらに、慢性腎臓病の高い発生率、高齢者人口の多さ、慢性血液透析カテーテル製品の入手容易性、有利な償還政策、およびその使用に関する消費者の意識向上も市場を牽引する要因となっています。
##### 5.1.3. 欧州
欧州は、予測期間中に2.3%のCAGRで、慢性血液透析カテーテル市場において著しい成長を遂げると予想されています。これは、血液透析治療に対する患者の意識向上、訓練された医療従事者を擁する多数の病院、透析センターの増加、および大規模な血液透析患者人口の存在によるものです。
ドイツ、フランス、英国における慢性血液透析カテーテル市場は、多数の主要プレーヤーの存在と、技術的に進んだシステムを備えた発達した医療インフラにより、大幅な成長が見込まれています。欧州諸国における慢性血液透析カテーテル市場は、高度な慢性血液透析カテーテル製品への需要の増加と、主要プレーヤーの強力な存在感により、予測期間中に着実なペースで成長すると予測されています。また、透析装置およびカテーテル技術の技術進歩、移植のための腎臓ドナー不足、および血液透析製品の高い採用率も、この地域の市場成長に積極的に貢献しています。さらに、医療業界における発達したインフラと訓練された専門家の利用可能性も、欧州市場の主要な成長ドライバーとなっています。
##### 5.1.4. LAMEA（ラテンアメリカ・中東・アフリカ）
LAMEA地域は、予測期間中に世界の慢性血液透析カテーテル市場において2.8%の緩やかなCAGRを記録すると予想されています。LAMEAは新興市場であり、対象人口の増加、慢性血液透析カテーテル製品への需要の急増、および医療インフラの強化により、主要プレーヤーに魅力的な成長機会を提供すると期待されています。加えて、LAMEAにおける末期腎不全（ESRD）患者数の増加は、慢性血液透析カテーテル製品の採用を促進し、市場の成長を牽引しています。
#### 5.2. チップの種類別分析
世界の慢性血液透析カテーテル市場は、ステップチップ型、スプリットチップ型、シンメトリックチップ型に二分されます。
##### 5.2.1. ステップチップ型
ステップチップ型セグメントは、市場において最大の貢献者であり、予測期間中に3.4%のCAGRで成長すると予想されています。ステップチップ型慢性血液透析カテーテルは、その段差のあるチップ設計から「スタッガードチップカテーテル」とも呼ばれます。これらのカテーテルでは、流出チップが流入チップよりも数センチメートル長く伸びており、血液の再循環を防ぐように設計されています。
このセグメントの慢性血液透析カテーテル市場の成長に影響を与える主要因は、慢性血液透析カテーテル製品の技術進歩、腎臓病の有病率の上昇、ステップチップ型慢性血液透析カテーテルへの需要の増加、医療費の増加、血液透析治療に対する一般市民の意識向上、および世界中の透析患者における血流感染症（BSI）でのステップチップ型慢性血液透析カテーテルの使用増加です。その優れた設計が、効率的な透析と合併症リスクの低減に貢献しています。
##### 5.2.2. シンメトリックチップ型
シンメトリックチップ型セグメントは、より高い4.5%のCAGRで成長すると予想されています。シンメトリックチップ型慢性血液透析カテーテルは、カテーテルの柔軟性や強度を損なうことなく、最適化された内径とダブルDルーメンの対称設計をチップ部分に備えています。この改良された内腔設計により、ダブルD設計は高い血流速度を維持することが可能です。
さらに、シンメトリックチップ型慢性血液透析カテーテルは、低いアクセス再循環率と簡単なチップ位置決めなど、他のタイプのカテーテルに比べて数多くの利点を提供します。シンメトリックチップ型慢性血液透析カテーテルの利用増加と、低いアクセス再循環率および簡単なチップ位置決めによるシンメトリックチップ型カテーテルへの嗜好の高まりが、このセグメントの主要な成長ドライバーです。加えて、シンメトリックチップ型カテーテルは、他のカテーテル設計と比較して、血栓症率の低下、機能不全率の低下、カテーテル開存性の向上、および再介入の可能性の減少といった利点を持ち、患者の予後改善に貢献しています。
#### 5.3. 素材別分析
世界の慢性血液透析カテーテル市場は、シリコーンとポリウレタンの素材に二分されます。
##### 5.3.1. ポリウレタン
ポリウレタンセグメントは、市場において最大の貢献者であり、予測期間中に3.7%のCAGRで成長すると予想されています。ポリウレタンは、ウレタン（カルバメート）結合によって結合された有機単位で構成されており、完全に反応すると化学的に不活性となります。さらに、ポリウレタンは優れた引張強度と伸長性を持ち、より薄い壁でカテーテルを押し出すことができるため、最適な血流のためのより大きな内径を実現できます。
ポリウレタン製の慢性血液透析カテーテルは、挿入の容易さ、耐久性、生体適合性などの利点を提供します。ポリウレタン製慢性血液透析カテーテルの採用と需要の増加、腎臓移植のためのドナー不足、および末期腎不全（ESRD）の有病率の上昇が、予測期間中のポリウレタン製慢性血液透析カテーテルセグメントの成長を牽引すると予想されます。
##### 5.3.2. シリコーン
シリコーンセグメントは、より高い3.37%のCAGRで成長すると予想されています。慢性血液透析カテーテルの製造には、医療グレードのシリコーンが使用されます。これは生体適合性試験をクリアしており、心血管、神経学、その他様々な医療用途に適しています。シリコーンは、柔らかさ、柔軟性、耐薬品性など、いくつかの利点を提供します。さらに、シリコーン製カテーテルは静脈穿孔を防ぐだけでなく、血管内皮の損傷を引き起こしません。
短期および長期の血液透析用血管アクセスにおけるシリコーン製慢性血液透析カテーテルの使用増加、慢性腎臓病の症例増加、シリコーン製慢性血液透析カテーテル製品への需要の増加、および血流感染症（BSI）と血液透析治療に関する患者の意識向上は、予測期間中のシリコーン製慢性血液透析カテーテルセグメントの成長を牽引すると予想されます。
#### 5.4. エンドユーザー別分析
世界の慢性血液透析カテーテル市場は、施設内透析と在宅透析のエンドユーザーに二分されます。
##### 5.4.1. 施設内透析
施設内透析セグメントは、市場において最大の貢献者であり、予測期間中に3.5%のCAGRで成長すると予想されています。施設内透析は、病院、クリニック、および独立した透析センターで行われます。施設内血液透析は、透析センターで技術者または看護師の支援を受けて実施されます。患者の治療への反応に応じて、施設内透析は通常、週に3回、1回あたり3～4時間のセッションで投与されます。
施設内透析の利点の一つは、ほとんどの作業が医療専門家によって行われるため、患者が医療訓練を必要とせず、治療中の間違いを避けることが容易になることです。多くの政府機関や民間組織が、ESRDおよびCKD患者に施設内透析プログラムとサービスを提供しています。同様に、血液透析製品を開発する企業の多くも、異なる地域で透析センターを運営しており、これが施設内透析の普及と定着を支えています。
##### 5.4.2. 在宅透析
在宅透析セグメントは、より高い4.45%のCAGRで成長すると予想されています。小型化された透析装置が通常使用され、患者自身の自宅で快適に在宅透析が行われます。患者の都合に合わせて、在宅透析は頻繁に、また長期間にわたって実施することが可能です。安全に透析を行うためには、訓練を受けた家族が透析プロセスを補助する必要があります。自宅で血液透析やその他の透析処置を行うことが可能です。
施設内透析と在宅透析の臨床結果に類似性があるため、世界中の多くの国が患者に在宅透析治療を選択するよう奨励しています。さらに、医療インフラが限られている国々も、在宅透析から恩恵を受けることができます。在宅透析は、患者の生活の質を向上させ、医療システムへの負担を軽減する可能性を秘めており、今後の市場成長の重要な推進力となるでしょう。
Report Coverage & Structure
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- 目次
- エグゼクティブサマリー
- 調査範囲とセグメンテーション
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- 市場範囲とセグメンテーション
- 考慮される通貨と価格設定
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- 新興企業
- 新興アプリケーション/最終用途
- 市場トレンド
- 促進要因
- 市場警戒要因
- 最新のマクロ経済指標
- 地政学的影響
- 技術的要因
- 市場評価
- ポーターの5つの力分析
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- 概要
- 最終用途別（金額）
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- 概要
- チップの種類別
- 概要
- チップの種類別（金額）
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- シンメトリックチップカテーテル
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- 概要
- 材料別（金額）
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- 最終用途別
- 概要
- 最終用途別（金額）
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- 金額別
- ブラジル
- チップの種類別
- 概要
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- 材料別
- 概要
- 材料別（金額）
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- 最終用途別
- 概要
- 最終用途別（金額）
- 施設内透析
- 金額別
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- 金額別
- メキシコ
- アルゼンチン
- チリ
- コロンビア
- その他のラテンアメリカ
- 競合情勢
- 慢性血液透析カテーテル市場シェア（企業別）
- M&A契約と提携分析
- 市場参入企業評価
- AngioDynamics Inc.
- 概要
- 事業情報
- 収益
- 平均販売価格 (ASP)
- SWOT分析
- 最近の動向
- Dickinson and Company
- Fresenius SE and Co. KGaA
- B. Braun Holding GmbH & Co. KG
- Baxter International Inc.
- Becton
- Medtronic Plc.
- ニッキソ株式会社
- Medical Components Inc.
- ニプロメディカル株式会社
- Teleflex Incorporated.
- AngioDynamics Inc.
- 調査方法
- 調査データ
- 二次データ
- 主要な二次情報源
- 二次情報源からの主要データ
- 一次データ
- 一次情報源からの主要データ
- 一次情報の内訳
- 二次および一次調査
- 主要な業界インサイト
- 市場規模推定
- ボトムアップアプローチ
- トップダウンアプローチ
- 市場予測
- 調査の仮定
- 仮定
- 制限事項
- リスク評価
- 付録
- 議論ガイド
- カスタマイズオプション
- 関連レポート
- 免責事項
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慢性血液透析カテーテルは、末期腎不全患者さんが血液透析治療を長期的に受けるため、体外循環路を確保する医療機器です。腎機能が著しく低下し、体内の老廃物や過剰な水分を排出できなくなった際、透析治療が必要となりますが、本カテーテルはそのための重要な血管アクセス手段として用いられます。感染リスク低減と安定固定のため、通常、体表から見えないように皮下トンネルを通して中心静脈に留置されます。
このカテーテルは、主に内頸静脈、大腿静脈、または鎖骨下静脈といった体内の太い中心静脈に挿入されます。特に内頸静脈は血流が豊富で合併症リスクが比較的低いことから、主要な選択部位です。カテーテルは通常、二つのルーメン（管腔）を有し、一つは患者さんの血液を体外へ取り出す動脈側、もう一つは透析器で浄化された血液を体内に戻す静脈側として機能し、効率的な血液循環と透析治療を可能にします。
慢性血液透析カテーテルの多くはトンネル型です。これは、カテーテルの一部を皮下に埋め込み、体外への出口部を血管挿入部から離れた位置に設けることで、感染経路を長くしリスクを低減させる工夫が施されています。また、皮下部分のダクロンカフは組織に生着し、カテーテル固定と細菌侵入防止のバリアとして機能します。緊急時や短期間の使用には非トンネル型カテーテルが用いられますが、これは感染リスクが高いため慢性透析には不向きとされています。
本カテーテルが用いられる主な状況は、内シャント（自己血管による動静脈瘻）や人工血管シャントの作製が困難な患者さん、あるいはシャントが閉塞し透析が一時的に行えなくなった場合です。新規透析導入時、内シャントが成熟するまでの期間に一時的なアクセスとして使用されることも少なくありません。高齢患者さんや重度の血管疾患を持つ患者さんでは、血管状態が悪くシャント作製が難しいケースも多く、本カテーテルが唯一の透析アクセス手段となることもあります。
カテーテルの留置手術は、通常、局所麻酔下でX線透視装置や超音波診断装置を用いて血管の位置やカテーテルの経路を正確に確認しながら行われます。手術後もカテーテルの適切な管理が極めて重要です。透析治療のたびに、カテーテル接続部からの細菌侵入を防ぐ厳格な無菌操作が求められます。また、カテーテル内部の血液凝固を防ぐため、透析終了後にはヘパリンやクエン酸ナトリウムなどの抗凝固剤をカテーテル内に注入しロックします。カテーテル出口部の清潔保持も感染予防に不可欠であり、定期的な消毒とドレッシング材の交換が必要です。
関連技術や管理の側面として、カテーテル閉塞時の血栓溶解療法、感染が疑われる場合の血液培養検査、抗生物質投与などがあります。カテーテル関連血流感染症は重篤な敗血症に至る可能性もあるため、早期発見と適切な治療が不可欠です。機能不全（十分な血流が得られない、静脈圧が高いなど）が生じた場合、カテーテルの位置修正や交換が必要となることもあります。長期間の留置は中心静脈狭窄といった合併症を引き起こす可能性があり、特に鎖骨下静脈への留置ではリスクが高まるため、他のアクセス手段が可能であればそちらを優先することが一般的です。本カテーテルは生命維持に不可欠な血液透析を可能にする重要な医療デバイスであり、その安全な管理には医療スタッフと患者さんご自身の協力が不可欠です。