サーキュラーRNA合成市場 規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025-2030年)
CircRNA合成市場レポートは、業界を製品・サービス別（試薬・キット、機器、サービス）、用途別（治療薬開発、創薬、その他用途）、エンドユーザー別（製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、その他）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類しています。
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CircRNA合成市場の規模とシェアの見通し（2030年まで）
CircRNA合成市場は、2025年には2億3,320万米ドルと推定され、2030年までに4億418万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）中の年平均成長率（CAGR）は11.63%と見込まれております。
市場概要と主要トレンド
本市場は、circRNAが持つ安定性の向上やタンパク質発現の持続性といった明確な利点に牽引され、著しいイノベーションを経験しております。最近の進歩には、効率的な環状化手法の開発、翻訳を促進するための内部リボソーム進入部位（IRES）の最適化、および治療効果を高めるためのcircRNAのエンジニアリングが含まれます。これらのイノベーションは、ワクチン、遺伝子調節、細胞療法における新たな応用を可能にしています。
特に、バイオテクノロジー企業は、環状RNAが線形mRNAに比べて本質的に優れている点（優れた安定性、強化されたタンパク質発現、製造コストの削減など）から、circRNAベースの治療薬やワクチンへの投資を増やしております。例えば、2024年1月には、CEPIがヒューストン・メソジスト研究所の科学者と提携し、チクングニア熱を皮切りにcircRNAワクチン候補の設計と前臨床評価を行うための380万米ドルの資金援助を受けました。また、2024年12月には、次世代核酸医薬のための最先端の環状RNA技術を専門とするバイオテクノロジー企業であるCircio Holding ASAが、約1,070万ノルウェークローネの資金調達に成功し、革新的なcircVec環状mRNA技術の開発と強化を推進しています。さらに、Circio、Sail Biomedicines、Orna Therapeuticsといった主要企業は、circRNAの治療可能性を積極的に探求しており、2024年8月にはAbogen Biosciencesが環状RNAの生産を強化する「Cis-System」を発表しました。
しかしながら、製品コストの高さやcircRNAの生産・送達における課題が、市場の成長を抑制すると予想されております。
製品・サービス別動向：試薬・キットセグメントの優位性
試薬・キットセグメントは、予測期間中に市場を牽引すると予想されております。改良された酵素反応や最適化されたバッファーなど、試薬の処方やキット設計の進歩が、製品の信頼性と使いやすさを向上させています。同時に、特に腫瘍学やワクチン開発におけるcircRNAベースの治療薬への関心の高まりが、これらのツールへの需要を促進しています。
この高まるニーズに対応するため、GenScriptやNew England Biolabsといった企業は、試薬およびキットのポートフォリオを積極的に拡大しており、circRNA合成産業の成長を促進しています。例えば、2023年9月にはGenScript Biotech Corporationがカスタマイズされた環状RNA（circRNA）および脂質ナノ粒子（LNP）製剤サービスを導入し、IVT mRNA合成ポートフォリオを強化しました。また、2024年11月には、米国国立医学図書館が発表した研究により、大腸菌を用いたcircRNAの大量生産のための画期的なワンステップ合成システムが導入されました。これらの要因により、市場は今後数年間で持続的な発展を遂げる態勢が整っております。
地域別動向：北米市場の優位性
北米は、CircRNA合成市場において優位を占めると予想されております。この成長は、主にRNAベースの治療薬における著しい進歩と、がんや神経変性疾患を含む慢性疾患の有病率の増加に牽引されております。例えば、米国では2024年2月時点で推定1億2,900万人が少なくとも1つの主要な慢性疾患を抱えており、革新的な治療ソリューションの必要性が高まっています。
米国では、バイオテクノロジー企業からの多額の投資と政府資金が、RNA研究とイノベーションの実施を加速させております。米国国立科学財団（NSF）と国立衛生研究所（NIH）は提携し、作物における病気予防やがん治療など、様々なバイオテクノロジー応用におけるリボ核酸（RNA）の未開拓の可能性を探るため、9つの研究チームに1,270万米ドル以上を割り当てました。さらに、NIHの国立ヒトゲノム研究所（NHGRI）は2024年に、RNA生物学を研究するための新しい技術開発に焦点を当てたさらなるプロジェクトを発表する予定です。
カナダにおいても、主要な業界プレーヤーの存在と、circRNA治療薬を対象とした多数の臨床試験が、circRNA合成産業の拡大を強化しております。カナダの研究者は、RNAスプライシング、RNA干渉、様々なRNA分子の発見における先駆的な研究を含め、RNA機能と調節の基本的なメカニズムを理解する上で極めて重要な役割を果たしてきました。COVID-19パンデミックとの闘いにおいて極めて重要であったmRNAワクチンの開発も、カナダの科学者が関与した注目すべき貢献の一つです。これらの要因により、北米地域における市場の成長が期待されております。
競争環境
CircRNA合成市場は、世界的および地域的に事業を展開する複数の企業の存在により、統合された性質を持っております。主要な市場プレーヤーには、LGC Biosearch Technologies、Creative Biogene、SBS Genetech、Applied Biological Materials Inc.、GenScript、Amerigo Scientific、BOC Sciences、GeneCopoeia, Inc.、Guangzhou Geneseed Biotech. Co., Ltd.、Creative Biolabsなどが挙げられます。
最近の業界動向
* 2024年11月： Circio HoldingとCertest Biotecは、CircioのcircVec技術を用いたDNAベクターの標的送達のための脂質ナノ粒子（LNP）を開発するために協力しました。両社はこれらの製剤をin vitroで検証することに成功し、今後3～6ヶ月でin vivo試験を実施する予定です。成功すれば、遺伝性疾患の新しい治療法につながる可能性があります。
* 2024年4月： Circioは、同社のcircVec環状RNAプラットフォーム技術のin vivo概念実証の成功を発表しました。この成果は、遺伝子治療ソリューションを進歩させるプラットフォームの可能性を強調し、この分野におけるイノベーションへのCircioの戦略的焦点を強化するものです。
環状RNA（circRNA）合成市場に関する本レポートは、その詳細な分析を通じて、市場の現状、成長要因、課題、セグメンテーション、競争環境、および将来の展望を明らかにしています。
1. 市場概要と定義
環状RNA（circRNA）は、線状ではなく閉じたループを形成するRNAの一種であり、バックプライシングと呼ばれるプロセスを通じて生成されます。この閉じたループ構造により、circRNAはヌクレアーゼによる分解に対して高い安定性を示し、細胞内での半減期が長いという特徴を持っています。これにより、線状mRNAと比較して安定した遺伝子発現、タンパク質発現の強化、および製造コストの削減といった利点を提供します。circRNA合成市場は、これらの特性を持つcircRNA分子の生産と開発に焦点を当てており、特にcircRNAベースの治療法やワクチンの潜在的な可能性が、バイオテクノロジー企業からの多大な投資を引きつけ、市場を牽引しています。
2. 市場規模と予測
circRNA合成市場は、急速な成長を遂げています。2024年には2億608万米ドルと推定され、2025年には2億3,320万米ドルに達すると予測されています。さらに、2025年から2030年までの予測期間において、年平均成長率（CAGR）11.63%で成長し、2030年には4億418万米ドルに達すると見込まれています。本レポートは、2020年から2024年までの市場実績データと、2025年から2030年までの市場予測を提供し、市場の過去の動向と将来の成長見通しを包括的に分析しています。
3. 市場の推進要因と抑制要因
* 推進要因:
* RNAベースの治療法への投資増加: mRNAワクチンや遺伝子治療薬など、RNAベースの治療法への世界的な関心と投資の増加が、circRNA合成技術の需要を強く押し上げています。
* 技術的進歩: circRNAの合成、精製、および特性評価技術の継続的な進歩が、市場の拡大を促進しています。
* 研究開発における人工知能（AI）の利用拡大: AIを活用した効率的な研究開発手法の導入は、circRNAの発見、設計、および最適化を加速させ、市場成長の重要な推進力となっています。
* 抑制要因:
* 高額な製品コスト: circRNAの合成および精製の複雑さ、それに伴う高コストは、特に小規模な研究機関や新興企業にとって参入障壁となる可能性があります。
* circRNAの生産と送達における課題: 生体内でのcircRNAの安定した生産と、標的細胞への効率的かつ安全な送達システムの開発は、実用化に向けた重要な課題として挙げられています。
4. ポーターのファイブフォース分析
市場の競争環境を評価するため、ポーターのファイブフォース分析が実施されています。これには、新規参入の脅威、買い手の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替品の脅威、および競争の激しさが含まれ、市場の構造と魅力度を多角的に分析しています。
5. 市場セグメンテーション
市場は、以下の主要なセグメントに基づいて詳細に分析されています。
* 製品・サービス別: 試薬・キット、機器、およびサービスに分類されます。
* 用途別: 治療薬開発、創薬、およびその他の用途（バイオマーカー発見、遺伝子制御研究、合成生物学など）に分けられます。
* エンドユーザー別: 製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、およびその他のエンドユーザー（受託研究機関（CRO）、診断ラボ、政府・規制機関など）が含まれます。
* 地域別: 北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカに区分されます。
* 地域別動向: 2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予測されています。一方、アジア太平洋地域は、予測期間（2025-2030年）において最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると推定されており、この地域の研究開発投資の増加とバイオテクノロジー産業の発展が背景にあります。レポートでは、これらの主要地域に加え、17カ国の市場規模と予測も提供されています。
6. 競争環境
競争環境のセクションでは、市場で活動する主要企業のプロファイルが提供されています。主な企業としては、LGC Biosearch Technologies、Creative Biogene、SBS Genetech、Applied Biological Materials Inc.、GenScript、Amerigo Scientific、BOC Sciences、GeneCopoeia, Inc.、Guangzhou Geneseed Biotech. Co., Ltd.、Creative Biolabsなどが挙げられ、これらの企業の戦略や市場での位置付けが分析されています。
7. 市場機会と将来のトレンド
レポートでは、市場における新たな機会と将来のトレンドについても言及されており、circRNA技術の進化がもたらす可能性と、今後の市場の方向性が示唆されています。
8. 調査方法と範囲
本レポートは、綿密な調査方法に基づき、市場の仮定と定義、調査範囲を明確に設定しています。
1. はじめに
- 1.1 調査の前提条件と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場の動向
- 4.1 市場概要
- 4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 RNAベース治療薬への投資の増加
- 4.2.2 技術の進歩
- 4.2.3 研究開発強化における人工知能の利用の増加
- 4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 高い製品コスト
- 4.3.2 CircRNAの生産と送達における課題
- 4.4 ポーターの5つの力分析
- 4.4.1 新規参入の脅威
- 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
- 4.4.3 供給者の交渉力
- 4.4.4 代替品の脅威
- 4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション（金額別市場規模）
- 5.1 製品・サービス別
- 5.1.1 試薬・キット
- 5.1.2 機器
- 5.1.3 サービス
- 5.2 用途別
- 5.2.1 治療薬開発
- 5.2.2 創薬
- 5.2.3 その他の用途
- 5.3 最終用途別
- 5.3.1 製薬・バイオテクノロジー企業
- 5.3.2 学術・研究機関
- 5.3.3 その他
- 5.4 地域別
- 5.4.1 北米
- 5.4.1.1 米国
- 5.4.1.2 カナダ
- 5.4.1.3 メキシコ
- 5.4.2 欧州
- 5.4.2.1 ドイツ
- 5.4.2.2 英国
- 5.4.2.3 フランス
- 5.4.2.4 イタリア
- 5.4.2.5 スペイン
- 5.4.2.6 その他の欧州
- 5.4.3 アジア太平洋
- 5.4.3.1 中国
- 5.4.3.2 日本
- 5.4.3.3 インド
- 5.4.3.4 オーストラリア
- 5.4.3.5 韓国
- 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
- 5.4.4 中東・アフリカ
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 南アフリカ
- 5.4.4.3 その他の中東・アフリカ
- 5.4.5 南米
- 5.4.5.1 ブラジル
- 5.4.5.2 アルゼンチン
- 5.4.5.3 その他の南米
6. 競争環境
- 6.1 企業プロフィール
- 6.1.1 LGC バイオサーチテクノロジーズ
- 6.1.2 クリエイティブバイオジーン
- 6.1.3 SBS ジェネテック
- 6.1.4 アプライド・バイオロジカル・マテリアルズ株式会社
- 6.1.5 ジェンスクリプト
- 6.1.6 アメリゴ・サイエンティフィック
- 6.1.7 BOC サイエンス
- 6.1.8 ジーンコポエイア株式会社
- 6.1.9 広州ジェンシードバイオテック株式会社
- 6.1.10 クリエイティブ・バイオラボ
- ※リストは網羅的ではありません
7. 市場機会と将来のトレンド
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サーキュラーRNA合成とは、環状構造を持つRNA分子を人工的に作り出す技術を指します。天然のRNAの多くは線状構造をしていますが、サーキュラーRNA（circRNA）は両端が共有結合で連結された閉じたループ構造を持つことが特徴です。この環状構造は、細胞内のエキソヌクレアーゼによる分解を受けにくく、線状RNAと比較して非常に高い安定性を示します。この安定性やその他のユニークな特性から、近年、基礎研究から医療応用まで幅広い分野で注目を集めており、その人工合成技術は、circRNAの機能解明や実用化において不可欠な要素となっています。
サーキュラーRNA合成にはいくつかの主要な種類があります。最も一般的なのは、in vitro転写（IVT）とそれに続く酵素的ライゲーションを組み合わせる方法です。具体的には、まずDNAテンプレートからT7 RNAポリメラーゼなどを用いて線状RNAを転写合成します。この線状RNAの両端に、環状化を促進するための特定の配列（例えば、自己スプライシングイントロンやリボザイム配列）を導入しておき、その後、T4 RNAリガーゼなどの酵素を用いて線状RNAの両端を連結し、環状化させます。自己スプライシングイントロンを利用する方法では、特定の条件下でRNA自身が触媒となって環状化反応を進めるため、外部からのリガーゼ添加が不要な場合もあります。また、より短いcircRNAの場合には、化学合成されたRNAオリゴヌクレオチドを直接連結する化学合成法も理論的には可能ですが、一般的には酵素的合成法が主流です。これらの方法により、目的の配列を持つcircRNAを効率的かつ高純度で合成することが可能となります。
合成されたサーキュラーRNAは多岐にわたる用途が期待されています。まず、基礎研究においては、circRNAの生体内での機能（例えば、マイクロRNAスポンジとしての機能、タンパク質翻訳の鋳型としての機能、タンパク質足場としての機能など）を詳細に解析するためのツールとして利用されます。特定のcircRNAを合成し、細胞や生体に導入することで、その機能やメカニズムを解明することができます。医療応用においては、その高い安定性と低い免疫原性から、次世代のRNA医薬としての可能性が注目されています。特に、mRNAワクチンや遺伝子治療薬としての応用が期待されており、線状mRNAと比較して生体内での持続的なタンパク質発現が可能となるため、より効果的で投与回数を減らせる薬剤の開発に繋がる可能性があります。また、CRISPR-CasシステムにおけるガイドRNA（gRNA）をcircRNAとして供給することで、遺伝子編集の効率と持続性を向上させる研究も進められています。さらに、特定の疾患のバイオマーカーとしての利用や、診断薬としての応用も模索されています。
サーキュラーRNA合成に関連する技術は多岐にわたります。まず、天然のcircRNAを同定・定量するためのRNAシーケンシング技術やバイオインフォマティクス解析は、合成するcircRNAの設計に不可欠です。また、合成されたcircRNAを細胞内や生体内に効率的に送達するためのドラッグデリバリーシステム、特に脂質ナノ粒子（LNP）技術は、その実用化において極めて重要です。LNPはmRNAワクチンでその有効性が実証されており、circRNAの安定性を最大限に活かすための鍵となります。さらに、RNAポリメラーゼやRNAリガーゼといった酵素の改良や、より効率的な自己スプライシングシステムの開発といった酵素工学的なアプローチも、合成効率の向上に寄与します。mRNA技術の進展は、circRNA技術の基盤となり、互いに相乗効果を生み出しています。
市場背景としては、近年、RNA医薬分野への関心が飛躍的に高まっており、特にCOVID-19パンデミックにおけるmRNAワクチンの成功が、その流れを加速させました。サーキュラーRNAは、その優れた安定性と持続的な発現能力から、次世代のRNA医薬プラットフォームとして大きな期待が寄せられています。多くのバイオテクノロジー企業や製薬企業がcircRNA技術の研究開発に投資しており、スタートアップ企業も多数設立されています。特に、がん治療、感染症ワクチン、希少疾患治療、再生医療といった分野での応用が活発に研究されており、市場規模は今後急速に拡大すると予測されています。しかし、合成コストの削減、大規模生産技術の確立、そして生体内での標的細胞への効率的かつ安全な送達方法の最適化など、実用化に向けた課題も依然として存在します。
将来展望としては、サーキュラーRNA合成技術はさらなる進化を遂げると考えられます。合成効率と純度の向上、そしてコストの低減は、今後の技術開発の主要な焦点となるでしょう。より簡便で高スループットな合成法の開発や、AIや機械学習を活用したcircRNAの設計最適化も進むと予想されます。これにより、多様な疾患に対する革新的な治療薬や予防薬の開発が加速し、個別化医療への応用も現実味を帯びてくるでしょう。また、診断分野においても、より高感度で特異的なバイオマーカーとしてのcircRNAの利用が拡大し、早期診断や治療効果モニタリングに貢献することが期待されます。将来的には、サーキュラーRNAが、現在の線状mRNAに代わる、あるいはそれを補完する形で、RNA医薬の新たな標準となる可能性を秘めており、その技術革新は生命科学と医療の未来を大きく変える可能性を秘めています。