循環腫瘍細胞 (CTC) 市場規模・シェア分析 2025-2030年、成長動向と予測

循環腫瘍細胞（CTC）市場は、2025年から2030年の予測期間において、顕著な成長を遂げると予測されています。2025年には128.5億米ドルに達し、2030年には253.6億米ドルに拡大し、年平均成長率（CAGR）は14.56%に上る見込みです。この成長は、腫瘍医が侵襲的な組織生検から、腫瘍の不均一性を捉え、耐性パターンを追跡し、迅速な治療変更を導くリアルタイムのリキッドバイオプシーツールへと移行していることに起因しています。

市場の概要と主要な動向

CTC市場の成長は、細胞捕捉率と生存率を向上させるマイクロ流体プラットフォームの進歩、およびAI画像解析による迅速な解釈と精度の向上によって加速されています。地域別では、アジア太平洋地域が最も高い成長率を示しており、これはがん罹患率の増加、公的スクリーニングプログラム、ベンチャーキャピタルからの資金提供が技術導入サイクルを短縮しているためです。北米は最大の市場シェアを維持しています。戦略的リーダーは、CTCアッセイをコンパニオン診断薬として医薬品スポンサーとの提携を重視しており、病院ネットワーク全体で試薬の長期的な需要を確保し、市場を確立しようとしています。

主要なレポートのポイント

* 技術別: 検出・濃縮方法が2024年に59.2%の市場シェアを占め、分析・特性評価セグメントは2030年までに16.96%のCAGRで拡大すると予測されています。
* 製品別: キットと試薬が2024年に63.5%の市場規模を占め、ソフトウェアとサービスは2030年までに15.84%の最も高いCAGRを記録すると見込まれています。
* 検体別: 血液検体が2024年に60.4%の収益を供給し、骨髄アッセイは2025年から2030年の間に19.38%のCAGRで成長すると予測されています。
* 用途別: 研究用途が2024年に52.8%の市場シェアを占めましたが、治療モニタリングのための臨床検査は予測期間中に17.42%のCAGRで増加すると見込まれています。
* エンドユーザー別: 病院と診療所が2024年に39.1%の市場シェアを保持し、バイオ医薬品企業は2030年までに18.72%のCAGRで進展すると予測されています。
* 地域別: 北米が2024年に44.3%の収益シェアを維持し、アジア太平洋地域は2030年までに16.06%のCAGRを達成する見込みです。

市場の推進要因

1. がんの罹患率の増加: 2050年までにがんの罹患率は76.6%、死亡者数は89.7%増加すると予測されており、特に発展途上地域でその負担が深刻です。CTC検査は早期警告と治療効果の迅速な追跡を可能にし、病院や外来センターでの導入が進んでいます。
2. 精密医療とコンパニオン診断薬の需要の高まり: FDAは60以上のコンパニオン診断薬を承認しており、その多くにリキッドバイオプシーマーカーが組み込まれています。CTC検査は、各治療サイクルで治療選択を導く表現型および遺伝子型特性を明らかにするため、臨床医に高く評価されています。
3. CTC分離・検出技術の進歩: LP CTC-iChipは86.1%の捕捉効率と99.96%の白血球除去率を達成し、三角プリズムアレイデバイスは94.8%の効率を実現しています。ディープラーニングバイオレーザーシステムは、抗原標識なしで94.3%の感度と99.9%の特異性を提供し、次世代のワークフローを支えています。
4. ベンチャーキャピタルと政府資金の拡大: 2024年にはCTCスタートアップ企業への記録的な資金流入があり、製品開発と規制当局への申請が加速しました。香港のRAISe+スキームはマイクロ流体CTCプラットフォームに資金を提供し、米国では国立がん研究所の助成金が精密医療試験を支援しています。
5. AI対応マイクロ流体チップとシングルセルマルチオミクスシーケンシング: これらの技術は、CTC市場の長期的な成長に貢献すると期待されています。

市場の阻害要因

1. CTC機器と消耗品の高コスト: 自動化プラットフォームの設備投資は25万ドルから50万ドル、試薬パックは1アッセイあたり1,000ドルを超えることがあり、多くの公立病院の予算上限を超えています。リース契約や試薬レンタルモデルが導入されていますが、経済的障壁は依然として存在します。
2. 技術的な複雑さと標準化の欠如: ワークフローはサンプル採取、濃縮、計数、分子読み出しに及び、それぞれ異なるプロトコルが適用されます。標準作業手順の不一致はラボ間のばらつきを生み、規制当局の承認を複雑にしています。
3. ctDNAおよびその他のリキッドバイオプシー分析物からの競争上の脅威: CTCは、ctDNA（循環腫瘍DNA）などの他のリキッドバイオプシー分析物と競合しており、特に北米とヨーロッパでその影響が見られます。
4. 新興市場における認知度の低さと熟練した労働力の不足: アジア太平洋、中東、アフリカ、南米などの新興市場では、CTC技術の認知度が低く、熟練した専門家が不足していることが導入の妨げとなっています。

セグメント分析の詳細

* 技術別: 検出・濃縮システムは、血液から希少な腫瘍細胞を分離するワークフローの基盤を形成します。マイクロ流体チップ設計の進歩により、より高い生存率で細胞を捕捉できるようになっています。分析・特性評価セグメントは、シングルセルマルチオミクス技術の進歩により、個々のCTCにおける耐性ドライバーを特定し、AI画像分類器が解析時間を短縮し、エラーを削減することで、最も速い成長を遂げています。
* 製品別: キットと試薬は、抗体カクテル、磁気ビーズ、染色色素など、あらゆる検査に不可欠であるため、最大の収益シェアを占めています。ソフトウェアとサービスは、クラウドプラットフォームが安全な画像ライブラリ、機械学習モデル、自動レポートダッシュボードをホストし、サブスクリプション分析が新たな収益源を生み出すことで、最も急速に成長しています。
* 検体別: 血液検体は、採血が日常的であり、償還が確立されているため、依然として最も選択されています。骨髄は、血液腫瘍や初期転移において感度が向上するため、19.38%のCAGRで市場シェアを拡大しています。
* 用途別: 研究プロジェクトは、転移生物学、バイオマーカー発見、薬剤応答モデリングなどの研究を推進する助成金や製薬パートナーシップによって、最大の市場シェアを占めています。臨床用途は、リアルタイムモニタリングが迅速な治療調整を可能にするため、最も強い成長を示しています。
* エンドユーザー別: 病院と診療所は、治療選択と再発モニタリングのために院内プラットフォームを導入しているため、最大の収益を上げています。バイオ医薬品企業は、患者層別化、薬力学的エンドポイント、作用機序研究のためにCTCを利用しており、18.72%のCAGRで拡大しています。

地域分析

* 北米: 2024年に44.28%の収益シェアを占め、洗練された腫瘍学センター、堅固な支払い制度、広範な研究資金が強みです。FDAのコンパニオン診断薬リストの拡大と、2025年に200万件の新規症例が予測されるがん罹患率の増加が、安定した検査量を保証しています。
* ヨーロッパ: 第2位の市場であり、欧州リキッドバイオプシー学会のような研究ネットワークがプロトコルの標準化を推進しています。東欧諸国も腫瘍学部門を近代化し、CTC分析装置の輸入を増やしています。
* アジア太平洋: 2030年までに16.06%のCAGRで最も急速に成長しています。中国はマイクロ流体製造に国家資金とベンチャーキャピタルを投入し、国内病院のプラットフォームコストを削減しています。香港城市大学のマイクロ流体システムはすでに50以上の病院に導入されています。
* 中東・アフリカおよび南米: サウジアラビアやアラブ首長国連邦は、国家保健戦略の一環としてCTCスイートを備えた専門がん研究所を建設しています。ブラジルも主要な腫瘍学病院にリキッドバイオプシーモジュールを追加しており、長期的な拡大の基盤を築いています。

競争環境

CTC市場は中程度の集中度を示しており、Menarini Silicon Biosystems、QIAGEN、Bio-Techne、Thermo Fisher Scientific、Precision for Medicineが主要ベンダーです。QIAGENはAdnaTest分離スイートとRT-PCRパネルを組み合わせ、Bio-TechneはエクソソームアッセイとCTCカートリッジをバンドルして多分析ソリューションを提供しています。Thermo Fisherは国立がん研究所と提携し、MyeloMATCH試験にCTCモジュールを統合しています。

新興イノベーターは、独自の捕捉表面、音響波集束チップ、ナノ構造基板を導入し、既存のレベルを超える収率と純度を実現しています。ANGLEは転移性乳がんにおけるParsortixシステムのFDA承認を取得し、Sysmex Inosticsはマイクロ流体チップで収集された単一細胞をデジタルPCRでプロファイリングしています。AIプロバイダーは、既存の画像ステーションに接続するソフトウェアアドオンを提供し、手動レビュー時間を60%削減しています。

最近の業界動向

* 2025年5月: Menarini Silicon BiosystemsがAI画像解析を統合したアップグレード版CellSearchプラットフォームを発表し、感度を35%向上させ、処理時間を40%短縮しました。
* 2025年2月: Thermo Fisher Scientificと国立がん研究所がMyeloMATCH試験を拡大し、骨髄性腫瘍の包括的なCTCプロファイリングを含めることになりました。
* 2025年1月: ANGLEが転移性乳がんにおけるParsortix PC1システムによる広範なCTC表現型捕捉を確認する多施設共同研究の完了を報告しました。
* 2024年11月: 香港城市大学が、RAISe+イノベーションスキームの資金提供を受け、マイクロ流体CTCプラットフォームを50以上の中国本土の病院に商業展開したと発表しました。
* 2024年3月: Bio-Rad Laboratoriesが、Genesis Cell Isolation System用の希少細胞計数用検証済み抗体を発売し、腫瘍不均一性研究におけるCTC染色精度を向上させました。

Mordor Intelligenceのレポートは、循環腫瘍細胞（CTC）市場に焦点を当てています。この市場は、臨床および研究環境において、血液やリンパ中を循環する生存可能な腫瘍細胞を濃縮、検出、特性評価するための機器、消耗品、ソフトウェアから生じる世界的な収益として定義されています。本調査は、2020年から2030年までの期間、17カ国の病院、診断ラボ、研究機関、バイオ医薬品企業に販売される製品の価値を米ドルで追跡しています。なお、循環遊離核酸（cfDNA）やエクソソームマーカーに限定された分析は、この市場範囲から除外されています。

市場の状況

CTC市場は、いくつかの主要な推進要因によって成長しています。
* がんの罹患率の増加
* 精密医療とコンパニオン診断薬への需要の高まり
* CTC分離・検出技術の技術的進歩
* 腫瘍診断分野へのベンチャーキャピタルおよび政府資金の拡大
* AI対応マイクロ流体チップやシングルセルマルチオミクスシーケンシングの登場

一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。
* CTC機器および消耗品の高コスト
* 技術的複雑性と標準化の欠如
* ctDNAや他のリキッドバイオプシー分析物との競合
* 新興市場における認知度と熟練した労働力の不足

このレポートでは、バリューチェーン分析、規制状況、技術的展望、ポーターの5フォース分析なども詳細に評価されています。

市場規模と成長予測

CTC市場は、2025年には128.5億米ドルに達し、2030年までに253.6億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は14.56%です。

市場は以下のセグメントにわたって詳細に分析されています。

* 技術別: CTC濃縮方法（陽性濃縮、陰性濃縮、サイズベース分離、密度ベース分離、免疫磁気分離、マイクロ流体チップベースなど）、CTC検出方法（免疫細胞化学、分子（RNA）ベース、イメージングベース、PCRベース、SERSベースなど）、CTC分析/特性評価（シングルセルシーケンシング、タンパク質発現解析、エピジェネティックプロファイリングなど）に分類されます。特に、シングルセルマルチオミクスやAI駆動型分析の進歩により、分析/特性評価セグメントが16.96%のCAGRで最も急速に成長しています。
* 製品別: キット＆試薬、機器およびデバイス、採血管、ソフトウェアおよびサービスが含まれます。
* 検体別: 血液、骨髄、その他の体液（脳脊髄液、尿など）が対象です。骨髄は、初期段階や微小残存病変のモニタリングにおいて感度を高める高濃度の腫瘍細胞が得られるため、19.38%のCAGRで注目を集めています。
* 用途別: 臨床（早期がんスクリーニング、予後・予測バイオマーカー、治療モニタリング、微小残存病変）と研究（医薬品開発とコンパニオン診断薬、がん幹細胞およびEMT研究）、その他の用途に分けられます。CTC検査は、リアルタイムで完全な細胞データを提供し、腫瘍の不均一性や耐性メカニズムを明らかにし、迅速な治療調整を可能にすることで、精密腫瘍学をサポートします。
* エンドユーザー別: 病院およびクリニック、診断ラボ、研究・学術機関、バイオ医薬品企業が含まれます。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、ヨーロッパ（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなど）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリアなど）、中東・アフリカ、南米（ブラジル、アルゼンチンなど）の主要国を含む詳細な地理的分析が行われています。

競争環境と市場機会

競争環境では、市場集中度、主要企業の戦略的動き、市場シェア分析が評価されています。ACROBiosystems、QIAGEN、Thermo Fisher Scientific Inc.など、多数の主要企業のプロファイルが提供されています。市場機会と将来展望のセクションでは、未開拓分野と満たされていないニーズの評価が行われています。

調査方法論の信頼性

Mordor Intelligenceの調査方法論は、その信頼性に強みを持っています。一次調査として、腫瘍学者、分子病理学者、ラボ調達担当者、リキッドバイオプシー研究者への構造化されたヒアリングを通じて二次調査の結果を裏付けています。二次調査では、WHO GLOBOCANのがん罹患率データ、米国FDAのデバイス承認、欧州のCEマークデータベース、PubMedに掲載された査読済み論文などの公開情報源に加え、企業財務情報、臨床試験登録、業界ニュースなどが活用されています。

市場規模の算出と予測は、がん罹患率、病期分類比率、リキッドバイオプシーの採用率を組み合わせたトップダウンアプローチと、主要サプライヤーからのキット販売量と平均販売価格を掛け合わせたボトムアップチェックを併用することで、精度を高めています。予測は、過去の導入成長率や資金調達トレンドに裏打ちされた多変量回帰分析に基づき、画期的な治療法の影響を捉えるシナリオ分析も含まれています。

データは独立した出荷統計との差異チェックを経て検証され、規制当局の承認やM&Aなどの重要なイベントに応じて毎年更新されます。これにより、クライアントは常に最新の市場見解を得ることができます。他社レポートとの比較では、Mordor Intelligenceがマイクロ流体プラットフォームやエピトープ非依存型プラットフォームを考慮し、最新の腫瘍学資金調達シグナルや地域横断的なリキッドバイオプシー採用指標を組み込むことで、よりバランスの取れた透明性の高いベースラインを提供している点が強調されています。

レポートが回答する主要な質問

* CTC市場の現在の価値と成長速度は？
2025年に128.5億米ドル、2030年までに253.6億米ドルに達し、14.56%のCAGRで成長すると予測されています。
* CTC市場で最も急速に成長している技術セグメントは？
シングルセルマルチオミクスやAI駆動型分析の進歩により、分析/特性評価セグメントが16.96%のCAGRで成長しています。
* 骨髄CTC検査が注目されている理由は？
骨髄はより高濃度の腫瘍細胞を産出し、早期段階や微小残存病変のモニタリングの感度を向上させるため、19.38%のCAGRで成長しています。
* CTC検査は精密腫瘍学をどのようにサポートするか？
リアルタイムで完全な細胞データを提供し、腫瘍の不均一性や耐性メカニズムを明らかにし、迅速な治療調整を可能にします。
* CTCの広範な採用に対する主な障壁は？
高額なプラットフォームと消耗品のコスト、および複雑なワークフローが、リソースが限られた環境でのアクセスを制限しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場促進要因
  • 4.2.1 癌の有病率の増加

  • 4.2.2 精密医療およびコンパニオン診断薬の需要の高まり

  • 4.2.3 CTC分離および検出における技術的改善

  • 4.2.4 腫瘍診断薬に対するベンチャーキャピタルおよび政府資金の拡大

  • 4.2.5 AI対応マイクロ流体チップとシングルセルマルチオミクスシーケンシング

• 4.3 市場抑制要因
  • 4.3.1 CTC機器および消耗品の高コスト

  • 4.3.2 技術的複雑さと標準化の欠如

  • 4.3.3 ctDNAおよびその他のリキッドバイオプシー分析物からの競争上の脅威

  • 4.3.4 新興市場における認識の低さと熟練労働者の不足

• 4.4 バリューチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 技術的展望

• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 新規参入の脅威

  • 4.7.2 買い手の交渉力

  • 4.7.3 供給者の交渉力

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額）

• 5.1 技術別
  • 5.1.1 CTC濃縮法

  • 5.1.1.1 陽性濃縮

  • 5.1.1.2 陰性濃縮

  • 5.1.1.3 サイズベース分離

  • 5.1.1.4 密度ベース分離

  • 5.1.1.5 免疫磁気分離

  • 5.1.1.6 マイクロ流体チップベース

  • 5.1.1.7 その他の濃縮法

  • 5.1.2 CTC検出法

  • 5.1.2.1 免疫細胞化学技術

  • 5.1.2.2 分子（RNA）ベース技術

  • 5.1.2.3 イメージングベース技術

  • 5.1.2.4 PCRベース技術

  • 5.1.2.5 SERSベース技術

  • 5.1.2.6 その他の検出法

  • 5.1.3 CTC分析/特性評価

  • 5.1.3.1 シングルセルシーケンス

  • 5.1.3.2 タンパク質発現解析

  • 5.1.3.3 エピジェネティックプロファイリング

• 5.2 製品別
  • 5.2.1 キット＆試薬

  • 5.2.2 機器およびデバイス

  • 5.2.3 採血管

  • 5.2.4 ソフトウェアおよびサービス

• 5.3 検体別
  • 5.3.1 血液

  • 5.3.2 骨髄

  • 5.3.3 その他の体液（CSF、尿）

• 5.4 用途別
  • 5.4.1 臨床

  • 5.4.1.1 早期がんスクリーニング

  • 5.4.1.2 予後および予測バイオマーカー

  • 5.4.1.3 治療モニタリングおよび微小残存病変

  • 5.4.2 研究

  • 5.4.2.1 医薬品開発およびコンパニオン診断

  • 5.4.2.2 がん幹細胞およびEMT研究

  • 5.4.3 その他の用途

• 5.5 エンドユーザー別
  • 5.5.1 病院およびクリニック

  • 5.5.2 診断ラボ

  • 5.5.3 研究機関および学術機関

  • 5.5.4 バイオ医薬品企業

• 5.6 地域別
  • 5.6.1 北米

  • 5.6.1.1 米国

  • 5.6.1.2 カナダ

  • 5.6.1.3 メキシコ

  • 5.6.2 欧州

  • 5.6.2.1 ドイツ

  • 5.6.2.2 英国

  • 5.6.2.3 フランス

  • 5.6.2.4 イタリア

  • 5.6.2.5 スペイン

  • 5.6.2.6 その他の欧州

  • 5.6.3 アジア太平洋

  • 5.6.3.1 中国

  • 5.6.3.2 日本

  • 5.6.3.3 インド

  • 5.6.3.4 韓国

  • 5.6.3.5 オーストラリア

  • 5.6.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.6.4 中東およびアフリカ

  • 5.6.4.1 GCC

  • 5.6.4.2 南アフリカ

  • 5.6.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.6.5 南米

  • 5.6.5.1 ブラジル

  • 5.6.5.2 アルゼンチン

  • 5.6.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 戦略的動向

• 6.3 市場シェア分析

• 6.4 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品とサービス、最近の動向を含む）
  • 6.4.1 ACROBiosystems

  • 6.4.2 Advanced Cell Diagnostics, Inc.

  • 6.4.3 ANGLE plc (Parsortix)

  • 6.4.4 Biolidics Limited

  • 6.4.5 Bio-Techne

  • 6.4.6 BioView

  • 6.4.7 Cell Microsystems (Fluxion Biosciences, Inc.)

  • 6.4.8 CellCarta

  • 6.4.9 Creatv MicroTech, Inc.

  • 6.4.10 Exact Sciences Corporation

  • 6.4.11 LungLIfe AI, Inc.

  • 6.4.12 Menarini Silicon Biosystems

  • 6.4.13 Miltenyi Biotec

  • 6.4.14 NeoGenomics Laboratories

  • 6.4.15 Oncocyte Corporation

  • 6.4.16 Precision Medicine Group, LLC (ApoCell, Inc.)

  • 6.4.17 QIAGEN

  • 6.4.18 RareCyte, Inc.

  • 6.4.19 Sysmex Corporation (Sysmex Inostics GmbH)

  • 6.4.20 Thermo Fisher Scientific Inc.

  • 6.4.21 Yishan Biotechnology Co., Ltd. (Surexam)

7. 市場機会と将来展望