遊離腫瘍細胞 (CTC) 市場規模と展望、2025-2033年

世界の遊離腫瘍細胞（CTC）市場は、2024年に129.9億米ドルの規模と評価され、2025年には143.2億米ドルに達し、2033年までには311.4億米ドルに成長すると予測されています。予測期間（2025年～2033年）における年平均成長率（CAGR）は10.2%と見込まれており、この力強い成長は、チップ技術の進歩と遊離腫瘍細胞（CTC）の応用拡大によって牽引されています。

**市場概要**

遊離腫瘍細胞（CTC）とは、原発腫瘍から剥離し、血液循環系またはリンパ系に侵入して体内を循環する細胞を指します。これらはがん患者の末梢血中に見られ、固形腫瘍から放出されます。遊離腫瘍細胞（CTC）は、がんが原発腫瘍から体の他の部位に広がる転移と呼ばれるプロセスにおいて、極めて重要な役割を果たします。

遊離腫瘍細胞（CTC）が、疾患の進行を追跡し、治療効果を予測し、予後を判断するための非侵襲的な手段を提供するという事実は、がん研究および臨床診療において計り知れない関心を集めています。遊離腫瘍細胞（CTC）を抽出して分析することで、遺伝子変異、タンパク質発現、薬剤耐性パターンなど、腫瘍の特性に関する多くの情報を得ることができます。この情報は、個別化された標的療法や患者の治療方針の決定に大いに役立ちます。

しかし、遊離腫瘍細胞（CTC）は非常に希少であり、血液サンプル中には一般的な血球が多数存在するため、その単離と検出は困難を伴います。これに対し、免疫学的アプローチやマイクロ流体デバイスなど、いくつかの方法が開発され、高感度かつ特異的な遊離腫瘍細胞（CTC）の捕捉と分析が可能になりました。これらの技術的進歩が市場拡大に大きく貢献しています。

**市場促進要因**

市場の成長を推進する主要な要因は、チップ技術の継続的な発展と遊離腫瘍細胞（CTC）の応用範囲の拡大にあります。

1. **チップ技術の画期的な進歩**:
* **クラスターチップ技術**: 極めて希少な細胞である遊離腫瘍細胞（CTC）の捕捉において、クラスターチップ技術は大きな効果を発揮します。遊離腫瘍細胞（CTC）の分離プロセスは、従来は労力がかかり、高度な精度が求められるものでしたが、このチップ技術は正確な遊離腫瘍細胞（CTC）の分離を可能にするだけでなく、大手企業が開発した分離デバイスが抱える問題の解決にも寄与します。
* **既存デバイスの課題克服**: 従来の分離デバイスには、感度が低い、様々な形状やサイズの遊離腫瘍細胞（CTC）を捕捉できない、製造コストが高い、収集した遊離腫瘍細胞（CTC）をさらなる検査のためにデバイスから取り出すのが難しいといった課題がありました。さらに、これらのデバイスの欠点として、封じ込められた遊離腫瘍細胞（CTC）に混入する白血球が、同程度のサイズであるため遊離腫瘍細胞（CTC）と誤認される可能性がありました。クラスターチップ技術は、これらの課題を克服し、より高い精度と効率性を提供します。
* **マイクロ流体チップとの比較優位性**: 複数の研究者によって、クラスターチップ法が、腫瘍細胞表面の特異的なタンパク質に付着する抗体を利用したマイクロ流体チップよりも効果的であることが示されています。この技術のもう一つの利点は、クラスターチップが遊離腫瘍細胞（CTC）クラスターに悪影響を与えないことです。これらの要素が、遊離腫瘍細胞（CTC）分離のためのチップ開発と収益成長を促進すると期待されます。
* **個別化医療への貢献**: これらの技術的改善の結果として、がん治療における予防医療の個別化に対する需要が、遊離腫瘍細胞（CTC）研究において増加すると予想されます。

2. **遊離腫瘍細胞（CTC）の応用拡大**:
* **がんケアにおける多角的な活用**: 遊離腫瘍細胞（CTC）は、がんケアにおいて早期発見、リスク評価、治療方針の決定、継続的なモニタリングなど、幅広い用途で活用されています。予測期間を通じて、遊離腫瘍細胞（CTC）を用いた多数の腫瘍マーカーの開発が進むにつれて、その利用はさらに増加すると予想されます。
* **診断と予後予測の向上**: 例えば、前立腺がんの非侵襲的なモニタリングでは、遊離腫瘍細胞（CTC）の定量化とゲノムプロファイリングが正確かつ費用対効果の高い方法を提供し、がん患者の生存予後を予測する上で重要な情報をもたらします。
* **精密医療と新薬開発**: アンドロゲン受容体変異のための遊離腫瘍細胞（CTC）の分子プロファイリングは、精密医療の進化を促し、新しい薬剤開発の選択肢を広げました。
* **個別化医療への高まる需要**: 早期疾患検出、薬剤安全性、コスト削減、患者のコンプライアンス、治療最適化に対する要望の高まりが、個別化医療への需要を増加させています。
* **コンパニオン診断薬の普及**: コンパニオン診断薬に対する人々の嗜好が高まっていることも、遊離腫瘍細胞（CTC）検出テストへの巨大な需要を生み出しています。現在、150以上の個別化医薬品が、遊離腫瘍細胞（CTC）およびコンパニオン診断薬のオンラベルな組み合わせに基づいて臨床開発段階にあります。予測期間を通じて、コンパニオン診断薬と個別化医薬品に対するがん関連支出の増加が、市場を牽引すると期待されます。

**市場抑制要因**

市場の成長を制限する要因も存在します。

1. **希少がんにおける遊離腫瘍細胞（CTC）の限定的な有用性**:
* **遊離腫瘍細胞（CTC）の希少性と多様性**: 技術的に言えば、遊離腫瘍細胞（CTC）の研究は依然として困難です。末梢血1ミリリットル中に数個しか見つからないというその希少性に加え、表現型特性が非常に多様であることが課題です。
* **非腫瘍細胞との分離の難しさ**: 遊離腫瘍細胞（CTC）は、非定型非腫瘍細胞、上皮性および非上皮性非腫瘍細胞、内皮細胞、幹細胞などの他の希少な循環細胞と区別して単離・研究する必要がありますが、これが困難です。
* **肉腫における課題**: 肉腫として知られる悪性新生物の多様なカテゴリーは、遠隔臓器に転移する傾向がありますが、これらの腫瘍の希少性と、明確な肉腫腫瘍マーカーの欠如により、肉腫に関連する遊離腫瘍細胞（CTC）の特性評価は依然として比較的限定的です。がん幹細胞の正確な構成と遊離腫瘍細胞（CTC）との相互作用に関する理解が不完全であることは、希少な肉腫に関連する遊離腫瘍細胞（CTC）を正確に検出する上での障壁となっています。
* **今後の克服への期待**: しかしながら、上皮抗原を標的とした抗体に基づくアプローチを含む、遊離腫瘍細胞（CTC）分離のためのいくつかの方法が研究されており、これらが今後数年間でこれらの困難を克服するのに役立つと期待されています。

**市場機会**

市場には大きな成長機会が存在します。

1. **新興国における液体生検市場の拡大**:
* **主要な新興国**: インド、ブラジル、トルコ、ロシア、南アフリカ、中国、韓国などの新興国では、液体生検市場において巨大な市場拡大の機会があります。
* **成長を牽引する要因**: これらの新興国における液体生検市場の成長は、いくつかの異なる側面によって説明できます。最も重要な変数としては、医療インフラの強化、がん診断患者数の増加、大規模な患者人口、可処分所得の増加、および医療観光産業の成長が挙げられます。これらの要因が相まって、今後数年間で市場にとってかなりの数の潜在的な成長機会が生まれると予想されます。

**セグメント分析**

**1. 地域分析**

* **北米**:
* 世界の遊離腫瘍細胞（CTC）市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に11.38%のCAGRを示すと推定されています。
* この地域の市場は、北米におけるがんの有病率によって牽引されると予想されます。意識の向上とがん治療医療施設の強化が、市場の最も重要な推進要因です。
* 継続的な技術進歩、それに続く新規抗原とバイオマーカーの発見が、遊離腫瘍細胞（CTC）検査市場の拡大を予測する要因となっています。
* 洗練された施設と広範な研究に加え、主要企業と研究機関が遊離腫瘍細胞（CTC）検査キットの改良に取り組んでいること、明確に定義された償還構造、個別化医療、創薬、がん診断、液体生検などの関連技術の進歩も、市場の成長を後押しする重要な要因です。例えば、オハイオ州のクリーブランドクリニックの研究者は、症状発現前のがん診断に役立つ新しい液体生検テストを開発しました。このような進展が、北米の遊離腫瘍細胞（CTC）市場の拡大を刺激すると予想されます。

* **アジア太平洋地域**:
* 予測期間中に13.21%の最も高いCAGRを示すと予想されています。
* アジア太平洋地域の遊離腫瘍細胞（CTC）市場の成長は、高齢化と疫学的移行および経済発展に伴うライフスタイルの変化により、この地域の中・低所得国におけるがん発生率と死亡率の増加によって促進されると予想されます。
* この地域で最も一般的な悪性腫瘍は、乳がん、肺がん、子宮頸がん、口唇がん、口腔がん、結腸直腸がんです。さらに、がんの死亡率と発生率は、アジア太平洋地域のサブ地域間で大きく異なります。
* The Cancer Atlasによると、東アジア、南アジア、東南アジアは、世界のがん症例全体の44%とがん死亡者全体の51%を占めています。アジアでがん発生率が最も高いのは中国で、次いで日本、インド、韓国、インドネシアが続きます。
* この市場は、発展途上国におけるがん医療の改善によって牽引されています。

**2. 方法論分析（遊離腫瘍細胞（CTC）検出および濃縮方法）**

* 市場は、遊離腫瘍細胞（CTC）検出および濃縮方法、遊離腫瘍細胞（CTC）直接検出方法、遊離腫瘍細胞（CTC）分析に二分されます。
* **遊離腫瘍細胞（CTC）濃縮および検出セグメント**が世界市場を支配しており、予測期間中に11.34%のCAGRを示すと予測されています。
* 予測期間中、がん検出における遊離腫瘍細胞（CTC）の濃縮のための様々なアプローチの利用可能性が、セグメントの成長に大きな影響を与えると予想されます。
* 遊離腫瘍細胞（CTC）検出の異なる方法としては、遠心力、ろ過、およびサイズ、密度、変形性、電荷などの物理的特性を利用したものがあります。
* さらに、予測期間中、生物学的特性に基づく遊離腫瘍細胞（CTC）の陽性または陰性濃縮が、市場の成長に大きく影響すると予想されます。
* 濃縮され、生存可能な遊離腫瘍細胞（CTC）の開発は、疾患の研究と専門的な治療戦略の作成のために、それらの機能的特性を特徴づけることを可能にします。
* 成功した濃縮方法は、収率、感度、選択性を向上させ、遊離腫瘍細胞（CTC）が治療現場に成功裏に変換されることを確実にします。
* 主要なラベルフリー濃縮技術は、免疫捕捉、サイズベース分離、密度ベース分離、および組み合わせアプローチです。
* 研究機関における高濃度の遊離腫瘍細胞（CTC）検出および濃縮技術の採用率が、最先端製品の商業導入を可能にする可能性があります。

**3. 用途分析**

* 市場は、臨床/液体生検と研究にセグメント化されます。
* **研究セグメント**が世界市場を支配しており、予測期間中に11.96%のCAGRを示すと予測されています。
* 遊離腫瘍細胞（CTC）は、がん転移の基質であると考えられています。遊離腫瘍細胞（CTC）の計数は、補助療法効果をモニタリングし、転移の早期発生を特定し、従来の画像診断技術よりも正確に治療反応を評価できる強力な予測・予後バイオマーカーです。
* 遊離腫瘍細胞（CTC）の計数は、依然として主に研究ツールとして使用されています。近年、予測検査研究においてかなりの機会を提供する可能性のある遊離腫瘍細胞（CTC）の特性評価と分離が注目されています。
* 反復的な組織生検は、費用がかかり、侵襲的であり、時には非現実的になることがあります。したがって、液体生検における遊離腫瘍細胞（CTC）の特性評価は、費用と侵襲性を低減するための望ましい選択肢です。
* そのため、遊離腫瘍細胞（CTC）の遺伝的および分子特性評価は、治療選択とより個別化された治療を支援します。

**4. 製品タイプ分析**

* 市場は、キット、試薬、採血管、デバイスまたはシステムに二分されます。
* **デバイスまたはシステムセグメント**が最高の市場シェアを占めており、予測期間中に12.06%のCAGRを示すと予測されています。
* デバイスまたはシステムセグメントが最大の市場シェアを占めたのは、このカテゴリー内の多様なポートフォリオと、マイクロ流体技術における今後の進歩によるものです。
* ポリジメチルシロキサン（PDMS）の広範な使用は、この材料の数多くの利点に起因します。PDMSは、迅速かつ比較的簡単な製造により、生物学的研究にとって費用対効果の高い材料です。透明性、生体適合性、半透過性、低自家蛍光は、遊離腫瘍細胞（CTC）分離デバイスでの使用を促進する追加の利点です。
* これらの障害に対する解決策として、また大量生産の技術的成熟度を高める手段として、ガラスマイクロチップの導入が、このセグメントの継続的な拡大を促進すると予想されます。マイクロスリットの均一性を決定するために表面プロファイラーを利用することで、生産性が向上します。

**5. 検体タイプ分析**

* 市場は、血液、骨髄、その他の体液に分けられます。
* **血液セグメント**が市場への最も重要な貢献者であり、予測期間中に11.26%のCAGRを示すと推定されています。
* 血液サンプル中の遊離腫瘍細胞（CTC）の検出は、予後と全身化学療法への反応を決定するのに役立ちます。したがって、血液サンプル中の遊離腫瘍細胞（CTC）を特定する方法は、現代のがん研究において極めて重要です。
* さらに、推定される最大の割合は、血液サンプルを必要とする様々な製品が研究および商業化段階にあることに起因します。
* 未処理の全血サンプルは、遊離腫瘍細胞（CTC）濃縮に有利であることが判明しています。溶解や遠心分離などの前処理プロセスや追加段階は、検出される血液中の遊離腫瘍細胞（CTC）サンプルの数を大幅に減少させることが観察されています。干渉前に血液サンプル中の大部分の遊離腫瘍細胞（CTC）を取得することが不可欠です。
* このセグメントは、血液サンプル中の遊離腫瘍細胞（CTC）検出に関連する困難に対処するのに役立つ技術の開発によって牽引されると予想されます。
* この検体タイプをマイクロ流体技術と組み合わせることに加えて、全血は追加の課題を提示します。高濃度の血球による膜の閉塞は、マイクロ流体を用いた遊離腫瘍細胞（CTC）計数に対する全血サンプルの適用性を低下させます。

これらの詳細な分析から、遊離腫瘍細胞（CTC）市場は、技術革新と医療ニーズの高まりに支えられ、今後も堅調な成長を続けることが予測されます。

Report Coverage & Structure

• エグゼクティブサマリー
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  • ブラジル
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      • 概要
      • 技術別価値
      • 遊離腫瘍細胞 (CTC) 検出・濃縮方法
        • 価値別
        • 遊離腫瘍細胞 (CTC) 直接検出方法
        • 価値別
        • 遊離腫瘍細胞 (CTC) 分析
        • 価値別
    • アプリケーション別
      • 概要
      • アプリケーション別価値
      • 臨床/リキッドバイオプシー
        • 価値別
        • 研究
        • 価値別
    • 製品別
      • 概要
      • 製品別価値
      • キットと試薬
        • 価値別
        • 採血管
        • 価値別
        • デバイスまたはシステム
        • 価値別
    • 検体別
      • 概要
      • 検体別価値
      • 血液
        • 価値別
        • 骨髄
        • 価値別
        • その他の体液
        • 価値別
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • チリ
  • コロンビア
  • その他のラテンアメリカ
• 競合状況
  • 遊離腫瘍細胞 (CTC) 市場のプレイヤー別シェア
  • M&A契約と提携分析
• 市場プレイヤー評価
  • QIAGEN
    • 概要
    • 事業情報
    • 収益
    • 平均販売価格
    • SWOT分析
    • 最近の動向
  • Bio-Techne Corporation
  • Precision for Medicine
  • AVIVA Biosciences
  • BIOCEPT, Inc.
  • BioCEP Ltd.
  • Fluxion Biosciences, Inc.
  • Greiner Bio-One International GmbH
  • Ikonisys Inc.
  • Miltenyi Biotec
  • IVDiagnostics
  • BioFluidica
  • Canopus Bioscience Ltd.
  • Biolidics Limited
  • Creativ MicroTech, Inc.
  • LungLife AI, Inc.
  • Epic Sciences
  • Rarecells Diagnostics
  • ScreenCell
  • Menarini Silicon Biosystems
  • LineaRx, Inc. (Vitatex, Inc.)
  • シスメックス株式会社
  • STEMCELL Technologies, Inc.
• 調査方法論
  • 調査データ
  • 二次データ
  • 主要な二次情報源
  • 二次情報源からの主要データ
  • 一次データ
  • 一次情報源からの主要データ
  • 一次情報の内訳
  • 二次および一次調査
  • 主要な業界インサイト
  • 市場規模推定
  • ボトムアップアプローチ
  • トップダウンアプローチ
  • 市場予測
  • 調査仮定
  • 仮定
  • 制限事項
  • リスク評価
• 付録
  • 議論ガイド
  • カスタマイズオプション
  • 関連レポート
• 免責事項