臨床微生物学市場規模と展望、2025年-2033年

世界の臨床微生物学市場は、2024年に50億2000万米ドルと評価され、2025年には53億7000万米ドルから2033年には91億6000万米ドルに成長すると予測されています。この予測期間（2025年から2033年）には年平均成長率（CAGR）6.9%で成長すると見込まれています。病原体ベースの疾患を診断するためのラボサービスの需要が増加し、感染症の拡散を防ぐための管理策が求められていることが、この臨床微生物学市場のシェアに寄与しています。臨床微生物学は、細菌、ウイルス、真菌、寄生虫などの微生物に起因する感染症の診断、治療、予防を研究する医学の一分野です。血液、尿、喀痰、組織サンプルなどの臨床標本から病原体を分離、特定、特性評価するためのさまざまな実験技術と方法を含んでいます。臨床微生物学者は、感染症の管理に関するタイムリーで正確な情報を医療従事者に提供することで、患者ケアに大きく貢献しています。

医療従事者の間で意識が高まっていることが市場を牽引すると予測されています。さらに、分子診断や質量分析など、迅速で信頼性のある結果を生み出す改良された診断手順の需要の増加が、市場の成長を後押しすると期待されています。ヘルスケア関連感染症（HAIs）は、医師や患者にとって重大な懸念事項です。ここ数十年で、感染制御の必要性に対する意識が高まったことで、世界の臨床微生物学市場は成長してきました。

しかし、検査施設へのアクセスが制限されていることが、今後の市場拡大を妨げると予想されています。特に発展途上国では、臨床微生物学的検査施設へのアクセスが限られている場合があります。医療提供者は、感染症を正確かつ迅速に検出するためのリソースが不足している可能性があり、市場成長の妨げになる可能性があります。

感染症の世界的な増加は、臨床微生物学市場の主要な推進要因です。人口増加、都市化、グローバリゼーション、気候変動などが感染性病原体の拡散に寄与し、診断検査と監視の必要性を高めています。COVID-19、マラリア、結核、HIV/AIDS、インフルエンザなどの感染症は、依然として世界的な公衆衛生上の大きな懸念事項です。例えば、2019年後半に発生した新型コロナウイルスSARS-CoV-2によるCOVID-19パンデミックは、全世界で数百万の感染と死亡を引き起こしました。このウイルスの急速な拡散は、感染症の流行を抑制し、公衆衛生システムや経済への影響を軽減するために、診断検査、接触追跡、監視の重要な役割を強調しました。

さらに、米国での結核（TB）事例は2023年に増加し、3年連続で増加しました。世界保健機関（WHO）によると、特に低・中所得国では、感染症が依然として世界的な罹患率と死亡率の主要な原因です。2023年1月中旬の時点で、COVID-19パンデミックにより6億6100万人以上が感染し、670万人が死亡しました。2023年3月7日までに、WHOはCOVID-19の確定症例が99,109,603人、死亡者数が120,227人と報告しました。2023年には、COVID-19による死亡は医師認定死亡の2.8%を占め、2022年の5.9%から半減しました。また、全呼吸器疾患による死亡率は9.0%に増加しました。

新たな病原体の出現と古い病原体の再出現、人口増加、都市化、気候変動、抗生物質耐性などの要因により、感染症の脅威は続いています。中国北部で子供たちの原因不明の肺炎のクラスターが報告された後、様々な病原体の循環による呼吸器疾患の発生率が増加したと報告されました。その中には、COVID-19のようなウイルスほど感染力は強くないものの、多くの人々に影響を与えているマイコプラズマ肺炎も含まれます。

その結果、感染症の増加は診断検査、治療、予防策（ワクチン、抗菌薬、感染制御戦術など）の需要を高めています。臨床微生物学研究所は、タイムリーで正確な診断検査を提供し、病気の監視と流行対応を支援し、感染症の世界的な負担を減らすための公衆衛生の取り組みを支援する重要な役割を果たしています。

臨床微生物学研究所、特に診断検査に関与する研究所は、試験結果の品質、精度、信頼性を確保するために多くの規則や認定基準に従わなければなりません。米国では、臨床検査はメディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）が監督する臨床検査改善修正（CLIA）プログラムによって規制されています。CLIA規則は、試験品質、職員資格、能力試験、品質管理、品質保証に関する基準を規定しています。さらに、アメリカ病理学会（CAP）は、米国内外の臨床検査を認定しており、研究所は認定を維持するために厳格な検査と監査を受ける必要があります。認定基準を遵守するために、研究所は品質管理システムを採用し、能力試験プログラムに参加し、診断試験プロセスでの熟達度を示さなければなりません。

また、CLIA規則の改訂や臨床および実験室標準研究所（CLSI）などの専門機関による新しいガイドラインの実施など、規制の変更や更新が研究所の運営に影響を与え、教育や実施に追加のリソースが必要になる場合があります。規制の不遵守は、罰金、認定の喪失、研究所の評判への損害をもたらす可能性があります。そのため、研究所はスタッフの訓練、品質保証、標準作業手順の文書化など、規制遵守の継続的な対策にリソースを投じなければなりません。

臨床微生物学の技術的進歩により、感染性病原体の検出において感度、特異性、スピードが向上した高度な診断プラットフォームが生み出されました。例えば、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、核酸増幅試験（NAATs）、リアルタイムPCRなどの分子診断プラットフォームは、臨床サンプル中の病原体核酸の迅速かつ正確な検出を可能にします。これらの分子アッセイは、臨床検査室で細菌、ウイルス、真菌、寄生虫感染症を高感度かつ高特異性で検出するために一般的に使用されています。さらに、次世代シーケンシング（NGS）技術の進歩により、Mycobacterium tuberculosis complexの薬剤耐性に関連する変異の検出が改善されました。この技術ガイドは、NGSの方法とワークフローの概要を提供し、主要な抗結核薬に対する表現型の薬剤耐性の遺伝的基盤の特性評価に関する科学的証拠の包括的なレビューを提供します。

また、質量分析ベースのプロテオミクスの進歩により、臨床微生物学者が利用できる診断ツールが増加しました。マトリックス支援レーザー脱着イオン化飛行時間質量分析（MALDI-TOF MS）は、迅速性、正確性、伝統的な表現型方法に対するコスト効果などの利点を提供する、臨床微生物学研究所での微生物同定の標準的な方法となっています。MALDI-TOF MSは、そのタンパク質プロファイルに基づいて細菌および真菌の分離株を迅速かつ正確に識別します。

北米は世界の臨床微生物学市場の最大のシェアを持ち、予測期間において年平均成長率6.3%で成長すると推定されています。北米は2023年に市場シェアの40%を占め、市場を支配しました。米国市場は、医療の風景に影響を与えるさまざまな変数により急速に拡大しています。感染症の増加と新たな病原体による継続的な課題は、臨床微生物学が疾患の診断、監視、管理において重要であることを強調しています。市場は、迅速かつ正確な試験方法を強調する分子診断への傾向が特徴です。

アジア太平洋は、予測期間において年平均成長率7.1%を示すと予測されています。この成長は、急速に進化する医療業界と革新的な医療技術に対する注目の高まりによるものです。さらに、地元の主要プレーヤーが製品能力を向上させるために実施した戦略的なステップが、市場拡大を支援すると予想されています。中国、インド、日本などの国々は、この地域の市場成長への重要な貢献者です。市場は、高度な診断技術とソリューションの開発・提供を行う企業にとって大きな機会を提供しています。

臨床微生物学市場は、インドではAbbott Laboratories、bioMérieux SA、Roche Diagnosticsなどの大企業が支配しています。これらの企業は、感染症の特定と治療のための高度な診断技術とツールを作成・販売しています。例えば、2021年7月にはbioMérieux SAが、細菌、酵母、真菌などの微生物の迅速かつ正確な識別を可能にする質量分析システムであるVITEK MSを発表しました。

また、ヨーロッパの臨床微生物学市場は、このビジネスにおいても収益性の高い地域として特定されました。これは、改良された診断に対する需要の増加に起因しています。さらに、政府の好ましいイニシアティブや独立した診断機関の設立が、予測期間を通じて市場拡大を促進する可能性があります。2023年には、英国の臨床微生物学市場が大きな割合を占めました。感染症の増加と診断精度への注目の高まりが、臨床微生物学製品とサービスへの需要を押し上げると予想されています。さらに、フランスの臨床微生物学市場も、今後拡大すると予測されています。分子診断や自動化などの革新的な診断手順の実施は、医療技術の進歩を示し、市場成長に寄与しています。

中東およびアフリカの市場は、プログラムや会議の開催などの活動が市場成長に寄与するため、予測期間にわたって大幅な成長が予測されています。2023年11月には、アラブ首長国連邦の臨床微生物学協会が第3回年次会議を開催し、UAEにおける抗菌薬耐性（AMR）監視の動向に焦点を当てました。サウジアラビアの臨床微生物学市場も、予測期間にわたって増加すると予測されています。研究開発への重要な投資や、既存の研究所の強化が、市場の成長を支える要因となっています。

Report Coverage & Structure

臨床微生物学市場レポートの構造

このレポートは、臨床微生物学市場の詳細な分析を提供するために構成されています。以下はレポートの主要なセクションについての概要です。

1. 研究方法論と市場分割

• 研究方法論: 市場の分析に用いられる研究手法とデータ収集プロセスを説明します。
• 市場の分割: 臨床微生物学市場をさまざまな基準（製品、疾患など）で分類した内容を示しています。

2. エグゼクティブサマリー

• 市場の概要と主要な結論を簡潔にまとめています。

3. 市場機会の評価

• 新興地域/国、新興企業、および新興アプリケーション/エンドユースの可能性についての分析を含みます。

4. 市場動向

• 市場に影響を与える主要なドライバー、警告要因、最新のマクロ経済指標、地政学的影響および技術要因を詳細に分析します。

5. 市場評価

• ポーターのファイブフォース分析やバリューチェーン分析を通じて市場の構造を評価します。

6. 規制の枠組み

• 地域別（北アメリカ、ヨーロッパ、APAC、中東およびアフリカ、LATAM）の規制環境を解説します。

7. ESGトレンド

• 環境、社会、ガバナンス（ESG）に関連する市場のトレンドを分析します。

8. グローバル臨床微生物学市場サイズ分析

• 製品別および疾病別に市場を詳細に分析し、各カテゴリの価値を提示します。
• 製品カテゴリには、ラボラトリー機器、自動培養システム、試薬が含まれます。
• 疾病カテゴリには、呼吸器疾患、血流感染症、消化管疾患、性感染症、尿路感染症、歯周病が含まれます。

9. 地域別市場分析

各地域の市場を以下の観点から詳細に分析します。

• 北アメリカ: 米国とカナダを含む。
• ヨーロッパ: 英国、ドイツ、フランス、スペイン、イタリア、ロシア、北欧、ベネルクス、その他のヨーロッパ地域。
• APAC: 中国、韓国、日本、インド、オーストラリア、シンガポール、台湾、東南アジア、その他のアジア太平洋地域。
• 中東およびアフリカ: UAE、トルコ、サウジアラビア、南アフリカ、エジプト、ナイジェリア、その他の中東およびアフリカ地域。
• LATAM: ラテンアメリカ地域全体。