造影超音波市場の市場規模と展望、2025-2033年

## 造影超音波の世界市場に関する詳細分析

### 1. 市場概要

造影超音波（Contrast-Enhanced Ultrasonography, CEUS）は、従来の医用超音波検査に超音波造影剤を導入することで、診断精度と情報量を飛躍的に向上させる画期的な技術です。この技術の根幹は、音波が物質の界面で反射する特性を利用することにあります。市販されている造影剤は、通常、ガスで満たされた微小気泡（マイクロバブル）を主成分とし、これらが静脈内投与によって全身循環に送達されます。

マイクロバブルは、その内部のガスと周囲の軟組織との間の音響インピーダンスの差が極めて大きいため、非常に高いエコー輝度（超音波を反射する能力）を示します。この顕著なエコー輝度の違いにより、マイクロバブル造影剤を用いた超音波イメージングは、超音波の散乱（反射）を劇的に増強し、結果として従来の超音波画像よりもはるかに高いコントラストと鮮明度を持つソノグラム（超音波画像）を生成します。

造影超音波は、臓器の血流灌流評価、心臓や他の臓器における血流速度の推定など、多岐にわたる診断応用においてその価値を発揮します。これにより、医師は組織の微細な血流動態をリアルタイムで視覚化し、より正確な診断を下すことが可能になります。

世界における造影超音波市場は、2024年に20.7億米ドルと評価され、2025年には21.7億米ドルに達すると予測されています。その後、2033年までに31.7億米ドルへと成長し、予測期間（2025年～2033年）における年平均成長率（CAGR）は4.87%を記録すると見込まれています。この堅調な成長は、造影超音波の診断能力に対する認識の向上と、様々な医療分野における適応症の拡大によって支えられています。

### 2. 市場促進要因

造影超音波市場の成長を牽引する主要な要因は多岐にわたります。

#### 2.1 慢性疾患の蔓延と診断ニーズの増加

* **心血管疾患（CVD）の増加:** 心血管疾患は世界中で主要な死因であり、世界保健機関（WHO）によると年間約1800万人が心血管疾患で命を落としています。心臓病患者の治療時期と種類を決定する上で、左心室容積（LVV）および駆出率（LVEF）の頻繁なモニタリングは極めて重要です。しかし、ハーモニックイメージングなどの最新の超音波技術を用いても、心内膜境界の描出が不十分であるために、LVVやLVEFの値が過小評価されることが少なくありません。造影超音波は、この課題を克服し、心臓患者の心室容量を定量的かつ高感度で信頼性高く測定できる診断ツールとして、その需要が急速に高まっています。
* **腫瘍学における広範な応用:** 造影超音波イメージングは、腫瘍のサイズ、位置、血流を詳細に評価するために腫瘍学分野で広く利用されています。これにより、悪性腫瘍と良性腫瘍の鑑別が容易になり、外科手術の計画立案においても重要な情報を提供します。さらに、多くの前臨床研究では、超音波造影剤を用いた抗腫瘍薬送達の可能性も探られており、将来的な治療応用への期待も高まっています。
* **神経疾患への応用:** 造影剤を用いたソノポレーション誘導による神経学薬物送達は、有望な臨床研究分野の一つです。ソノポレーションは、血液脳関門を一時的に強化することで、通常は脳に到達しにくい薬剤の送達を可能にします。これにより、アルツハイマー病やパーキンソン病などの神経疾患に対する新たな治療法開発に貢献する可能性があります。
* **その他の慢性疾患:** 心臓病、肝臓癌、膵臓癌、腎臓癌、その他の神経疾患といった慢性疾患の罹患率の高さも、造影超音波システムへの需要を促進する主要な要因となっています。

#### 2.2 規制当局による承認範囲の拡大

以前、超音波造影剤の適用は、成人心エコー検査、肝臓超音波検査、および小児患者の膀胱尿管逆流症における尿路超音波検査に限定されていました。しかし、2019年12月には米国食品医薬品局（FDA）が小児患者に対する心エコー検査への超音波造影剤の使用を承認しました。この承認は市場にとって大きな転換点となり、小児患者における造影超音波の利用拡大を強力に後押ししています。

#### 2.3 小児患者に対する優れた安全性と利便性

小児患者における造影CTやMRI検査は、放射線被曝、造影剤毒性、鎮静の必要性といった固有のリスクを伴います。これに対し、超音波検査は簡便で、放射線フリーであり、検査中の騒音も少なく、患者にとって非常に負担の少ない画像診断法です。造影超音波はこれらの課題を効果的に解決できるため、小児患者への超音波造影剤の承認は、予測期間中に市場が健全な速度で成長する大きな要因となっています。また、約100人に1人の割合で発生する先天性心疾患の増加も、小児における造影超音波の需要をさらに高めることが予想されます。

### 3. 市場抑制要因

造影超音波技術の利点にもかかわらず、その普及を妨げるいくつかの課題が存在します。

#### 3.1 術者の技量への依存度

造影超音波診断の成功は、超音波専門医（ソノロジスト）の高度な技量と経験に大きく依存します。不十分な造影超音波画像を避けるためには、術者がメカニカルインデックス、患者の体位、体脂肪などの要因を慎重に監視し、適切に調整する必要があります。例えば、メカニカルインデックスが高すぎると、マイクロバブルが早期に破壊され、誤った低造影効果を引き起こし、結果として誤診につながる可能性があります。このような技術的熟練の要求は、特に経験の浅い術者にとっては障壁となり得ます。

#### 3.2 検査時間の制約

造影超音波イメージングは、造影剤の準備と注入、および静脈カテーテルの設置に追加の時間が必要となるため、比較的時間がかかる手技です。この時間的制約は、特に救急医療の現場など、迅速な診断が求められる状況での利用を制限する要因となります。

#### 3.3 インフラと専門家不足

診療所における超音波ベースのモダリティの不足や、世界的な資格のある超音波専門医の不足も、造影超音波の普及を妨げる重要な要因です。これらのインフラと人材の不足は、造影超音波の年間実施量に著しく影響を及ぼし、市場の潜在的な成長を抑制する可能性があります。

### 4. 市場機会

造影超音波市場には、その成長を加速させるいくつかの有望な機会が存在します。

#### 4.1 第二世代造影剤の開発とワークフローの簡素化

第二世代造影剤の開発は、超音波造影イメージングのワークフローを大幅に簡素化しました。これらの新しい造影剤は、低いメカニカルインデックスで安定して機能するため、体内でより長く循環し続けることが可能です。これにより、リアルタイムでの造影イメージングが容易になり、より詳細かつ広範な診断が可能になります。造影剤の持続時間の延長は、術者が偶発的な病変を観察する時間を増やし、診断の精度向上に貢献します。

#### 4.2 超音波装置の技術革新

超音波機器メーカーは、診断の特異性と感度を向上させるために、革新的なソフトウェアソリューションと画像処理アルゴリズムを急速に自社製品に導入しています。例えば、シーメンスヘルシニアーズのAcuson Sequoia超音波システムは、BioAcousticイメージング技術を特徴としており、造影剤の寿命を延ばすことで、ソノロジストが偶発的な病変をより長く観察できる時間を提供します。また、このデバイスに搭載されたコントラストパルスシーケンス技術は、優れたフラッシュおよび組織抑制機能を提供し、高解像度の造影画像生成を可能にします。このような技術革新は、造影超音波の診断能力をさらに高め、その市場拡大を促進します。

#### 4.3 適応症の拡大とガイドラインの策定

北米では、心臓および腹部イメージングで長年使用されてきた造影超音波が、肝病変の評価が承認されたことでさらに勢いを増しています。また、欧州超音波医学生物学学会連合（EFSUMB）が造影超音波技術の新しい応用を概説し提唱するガイドラインを発表したことで、欧州における造影超音波治療の件数が増加しました。これらのガイドラインは、造影超音波の臨床的有用性を確立し、その普及を促進する上で重要な役割を果たしています。

#### 4.4 アジア太平洋地域における医療ツーリズムの成長

アジア太平洋地域では、高齢化人口の増加と医療施設の改善が進んでおり、予測期間中に利益率の高い成長が期待されています。特に、インド、タイ、フィリピンなどの発展途上国における医療ツーリズムの隆盛は、高水準のヘルスケアサービスへの需要を増加させています。さらに、いくつかの主要な市場プレーヤーがこれらの地域での存在感を拡大し、手頃な価格で製品を提供することを計画しており、これが市場拡大を加速させると予想されます。

### 5. セグメント分析

造影超音波市場は、製品タイプ、ターゲティングメカニズム、およびエンドユーザーに基づいて詳細にセグメント化されています。

#### 5.1 製品タイプ別

* **機器（Equipment）:** このセグメントは、造影超音波の世界市場を支配すると予想されており、予測期間中のCAGRは約4.55%を記録する見込みです。新しいトランスデューサー技術と非線形イメージング技術を備えた超音波装置の登場は、造影超音波のワークフローを簡素化し、診断の精度と効率を向上させています。これらの技術革新が、機器セグメントの市場成長を強力に牽引しています。
* **造影剤（Contrast Agents）:** 機器と並び、市場の基盤を形成する重要なセグメントです。造影剤の性能向上は、造影超音波診断の品質に直結します。

#### 5.2 ターゲティングメカニズム別

* **非標的型（Non-targeted）:** このセグメントは、造影超音波の世界市場を支配すると予想されており、予測期間中のCAGRは約4.65%を記録する見込みです。非標的型は、造影超音波イメージングの最も一般的な方法であり、現在承認されているすべての超音波造影剤がこのカテゴリーに属します。これらは主に、診断感度の向上、標的部位の血液量と血流の測定、および悪性および良性肝腫瘍の鑑別などに利用されています。非標的型造影剤の広範な採用が、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。
* **標的型（Targeted）:** 現在研究開発が進められている分野ですが、まだ非標的型が市場の主流を占めています。

#### 5.3 エンドユーザー別

* **病院（Hospitals）:** このセグメントは、造影超音波の世界市場を支配すると予想されており、予測期間中のCAGRは約4.76%を記録する見込みです。腹部不快感、腹部/胸部損傷、心臓疾患などの医療緊急事態における受診増加に伴い、病院における造影超音波への需要が高まっています。病院は、高度な医療設備と専門家を擁しており、複雑な診断や緊急性の高い症例に対応できるため、造影超音波の主要な利用場所となっています。
* **診療所（Clinics）:**
* **外来診断センター（Ambulatory Diagnostics）:**

### 6. 地域分析

造影超音波市場は地域によって異なる成長パターンと特性を示しています。

#### 6.1 北米

北米は、造影超音波の最大の市場になると予想されています。この地域では、心臓および腹部イメージングにおいて造影超音波が長年利用されてきましたが、肝病変の評価が承認されたことで、その利用がさらに勢いを増しています。また、超音波専門医や放射線科医を対象とした造影超音波の診断および治療応用に関する多くの教育・研修プログラムが地域全体で実施されており、これが予測期間中の市場成長を後押しすると期待されています。

* **米国:** 北米市場成長の主要な貢献国です。米国には、病院、診療所、外来センターにおける超音波サービスに対して、確立された医療コード、支払い方法、および保険適用規則が存在します。さらに、開業医や家庭医が超音波を導入するためのインセンティブも用意されています。国内における超音波検査の実施件数が増加しており、心血管疾患や炎症性腸疾患（IBD）の増加に伴い、造影超音波の需要が高まることが予測されています。

#### 6.2 欧州

欧州は、造影超音波の第2位の市場になると予想されています。欧州超音波医学生物学学会連合（EFSUMB）が造影超音波技術の新しい応用を概説し提唱するガイドラインを発表した後、欧州における造影超音波治療の件数はさらに増加しました。また、小児用造影剤の最近の承認も市場成長を促進する可能性が高いです。腹部、骨盤、腎臓、膀胱の造影超音波スキャンはより良い結果をもたらすことが示されており、心血管疾患および胃腸障害の頻度増加に伴い、造影超音波の需要が高まる見込みです。例えば、英国政府のデータによると、2021年には約760万人が心臓および循環器疾患を抱え、約1700万人が胃腸感染症と診断されています。

#### 6.3 アジア太平洋

アジア太平洋地域は、予測期間中に利益率の高い成長を遂げると予測されています。この成長は、高齢化人口の増加と疾患治療のための医療施設の改善によって支えられています。インド、タイ、フィリピンなどの発展途上国における医療ツーリズムの成長も、高水準のヘルスケアサービスへの需要を増加させています。さらに、いくつかの主要な市場プレーヤーがこれらの地域でのプレゼンスを拡大し、手頃な価格で製品を提供することを計画しており、これが市場拡大を加速させると予想されます。

### 結論

造影超音波市場は、慢性疾患の蔓延、規制承認の拡大、小児患者への適応拡大、そして第二世代造影剤と超音波装置の技術革新によって、今後も堅調な成長を続けると予測されます。術者の技量依存性や時間の制約、専門家不足といった課題は依然として存在しますが、教育プログラムの充実や技術の進歩により、これらの抑制要因は徐々に克服されていくでしょう。特に北米と欧州が市場を牽引し、アジア太平洋地域が医療ツーリズムと医療インフラの改善を背景に高い成長率を示すと見込まれます。造影超音波は、その非侵襲性、安全性、そして診断精度の高さから、現代医療において不可欠な診断ツールとしての地位を確立しつつあります。

Report Coverage & Structure

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