コスメトビジランス市場規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025年～2030年)

コスメティコビジランス市場の概要

コスメティコビジランス市場は、2025年には119億米ドルに達し、2030年には151億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は4.90%が見込まれています。この成長は、主に米国における2022年化粧品規制近代化法（MoCRA）や欧州連合のRegulation EC 1223/2009、中国の2025年5月からの安全性書類義務化といった世界的な規制強化によって推進されています。これらの規制により、メーカーは従来の断続的なコンプライアンスチェックから、常時稼働の安全性監視体制への移行を余儀なくされています。契約アウトソーシング、ソーシャルメディアデータマイニング、AIを活用したシグナル検出が、企業が15日以内の有害事象報告期限に対応し、消費者生成コンテンツから洞察を抽出するための主要な成長の柱となっています。

市場の主要な洞察

* サービスタイプ別: 2024年には契約アウトソーシングが市場シェアの46.1%を占めました。ハイブリッド/共同管理モデルは2030年まで4.2%のCAGRで拡大すると予測されています。
* 報告方法別: 2024年には自発的な消費者報告が市場規模の52.3%を占めましたが、ソーシャルメディアおよびリアルワールドデータマイニングは2030年まで5.4%のCAGRで最も速く成長すると見込まれています。
* エンドユーザー別: 2024年には多国籍メーカーが収益シェアの41.7%を占めましたが、中小ブランドは2025年から2030年にかけて5.1%のCAGRで急速に成長しています。
* 製品カテゴリー別: 2024年にはスキンケア監視が市場規模の38.9%を占めました。CBDおよびナノ化粧品は2030年まで4.6%のCAGRで上昇すると予測されています。
* 地域別: 2024年にはヨーロッパが市場シェアの33.7%を占め、最大の市場となりました。一方、アジア太平洋地域は2030年まで5.6%のCAGRで最も速い成長を遂げると予測されています。

市場のトレンドと洞察

推進要因 (Drivers)

1. 厳格なグローバル市販後監視規制 (+1.20% CAGRへの影響):
* 米国MoCRAは、国内外の全施設に登録、製品リスト化、重篤な有害事象の15営業日以内の報告を義務付けています。
* 欧州連合では、ナノ材料の開示規則が強化され、詳細な安全性書類が求められています。
* 中国は2025年5月から安全性評価ファイルの提出を義務化し、「一般化粧品」にも同様の厳格な基準を適用します。
* 台湾も2024年7月にEUスタイルの制限成分リストを採用しており、グローバルな規制基準の収束が進んでいます。これにより、企業は国別の抽出を可能にしつつ、監査や税関当局向けに単一の真実の源を維持できる、統一されたクラウドベースの安全データベースを導入する必要があります。

2. 有害化粧品事象の発生と報告の増加 (+0.80% CAGRへの影響):
* デジタルプラットフォームの普及により、消費者が安全監視の最前線に立つようになりました。FDAのCAERSデータベースでは、MoCRAの広報活動後、化粧品の有害事象報告が前年比で増加しています。
* ソーシャルメディア（旧Twitter）での報告は、公式提出よりも数日早くトレンドを表面化させることがあり、規制当局は皮膚科関連のキーワードを含む投稿をトリアージする自然言語モデルを試験しています。
* ブランドは、シグナル検出のために公開投稿をマイニングしていますが、アルゴリズムによるフィルタリングなしでは、大量の逸話的な情報が真の毒性シグナルを隠してしまう可能性があります。

3. クリーン/ヴィーガン/オーガニック製品の増加と厳格な安全性監視の必要性 (+0.60% CAGRへの影響):
* 「クリーンビューティー」ブランドは、特定の「毒素」を除外することで製品の安全性を主張しますが、規制当局はますますその証明を求めています。
* ワシントン州の「Toxic-Free Cosmetics Act」は2025年1月から鉛など14物質を禁止し、カリフォルニア、コロラド、ミネソタ州は美容製品中の意図的なPFASを禁止しています。
* 植物抽出物やバイオ由来の防腐剤は、歴史的な毒性データが不足しているため、ブランドは市販後監視を実施して感作トレンドを特定する必要があります。

4. AIを活用した早期警告分析 (+0.40% CAGRへの影響):
* 規制当局は、人工知能の活用を奨励しています。FDAは2025年1月のドラフトガイダンスで、製品ライフサイクル全体における機械学習のリスクベースの検証の概要を示し、ソーシャルチャット、電子健康記録、非構造化コールセンターログを解析するニューラルネットワークの道を開いています。
* Spore. Bioのような早期導入企業は、AIを使用して完成品の微生物負荷を定量化し、標準的なプレートカウントが完了するよりもはるかに早く品質管理者に警告を発しています。

5. ブロックチェーンによる偽造品対策の統合 (+0.40% CAGRへの影響):
* ラテンアメリカおよびアジア太平洋地域の偽造品が多い地域では、ブロックチェーンによる原産地証明が偽造品の侵入と戦うのに役立っています。

6. 保険会社主導の賠償責任管理 (+0.30% CAGRへの影響):
* 賠償責任保険会社は、製品リコール補償の文言を厳格化しており、これにより企業は予防的な安全分析への投資を促されています。

抑制要因 (Restraints)

1. 報告不足と報告チャネルへの消費者認識の低さ (-0.7% CAGRへの影響):
* オンラインポータルが存在するにもかかわらず、多くの軽度の反応は正式な報告に結びつきません。FDAが依然としてFAXや郵送での提出を受け付けていることは、デジタル成熟度のばらつきを示しています。
* 医療従事者は皮膚炎の発生と化粧品の使用との関連性を認識することが少なく、早期の兆候が電子医療記録に記録されないままになっています。
* 新興市場の消費者は、言語の壁やインターネットアクセスが限られているため、データストリームがさらに細くなっています。

2. 中小企業にとっての高い導入コスト (-0.5% CAGRへの影響):
* 米国国際貿易委員会の推定によると、EUの適合性チェック、安全性評価、定期監査は、小規模輸出業者にとって総製品コストの20%以上を占めています。
* MoCRAは年間売上100万ドル以下の小規模企業に限定的な免除を提供していますが、多くの独立系ブランドはオンラインチャネルを通じてこの閾値を超え、完全なコンプライアンスを求められています。
* アウトソーシングは複雑さを軽減しますが、AIダッシュボード、トレーサビリティモジュール、多言語ケース処理のためのサブスクリプション費用がかかります。

3. グローバルなコーディングとデータベースの相互運用性の欠如 (-0.4% CAGRへの影響):
* 地域間で断片化されており、統一されたデータ管理を妨げています。

4. 「コスメシューティカル」の定義に関する規制の曖昧さ (-0.3% CAGRへの影響):
* 管轄区域ごとに定義が異なり、企業が製品を分類し、適切な規制要件を遵守する上で混乱を招いています。

セグメント分析

* サービスタイプ別:
* 契約アウトソーシングは2024年にコスメティコビジランス市場収益の46.1%を占めました。多国籍企業は歴史的に社内安全チームを運営してきましたが、AI、ブロックチェーン、国境を越えた規制申請のためのデータサイエンス要件の高まりにより、外部委託が促進されています。
* ハイブリッド/共同管理モデルは、ブランドリスクの監視を維持しつつ、自然言語モデルのトレーニングやEU化粧品製品安全報告書の更新などの技術的サブタスクを外部委託する柔軟性を提供し、4.2%のCAGRで成長すると予測されています。

* 報告方法別:
* 自発的な消費者報告は依然として優勢で、2024年には市場シェアの52.3%を占めました。しかし、ソーシャルメディアマイニングとリアルワールドデータ抽出は、2030年まで5.4%のCAGRで最も速く拡大しています。ブランドは、リスニングツールを安全データベースにリンクさせ、「発疹」と製品名が言及されたTikTok投稿から予備的なケースファイルを自動生成できるようにしています。
* アクティブサーベイランス（市販後疫学調査）は、エアロゾルスプレーやタトゥー顔料などの高リスク製品で引き続き義務付けられています。

* エンドユーザー別:
* 多国籍メーカーがコスメティコビジランス市場を支えていますが、中小ブランドが最も急速な成長を遂げています。このセグメントの5.1%のCAGRは、クラウドベースの安全ポータルを活用するDTC（Direct-to-Consumer）インディーズブランドの台頭によるものです。
* 規制機関も、中国のNMPAが成分禁止や試験優先順位を決定するためにメーカーからの提出データを直接利用するなど、控えめながらも成長しているユーザーサブセットを構成しています。

* 製品カテゴリー別:
* スキンケア監視は、その大量と直接的な皮膚接触のため、2024年にコスメティコビジランス市場規模の38.9%を占め、優位に立っています。
* 最も顕著なイノベーションは、CBDおよびナノ化粧品で発生しており、このカテゴリーは4.6%のCAGRで成長すると予測されています。カンナビジオール（CBD）の主張の根拠に関する規制のグレーゾーンは、皮膚吸収および感作指数の市販後追跡を義務付けています。ナノ化粧品は独自の物理化学的挙動を持つため、EU規則では各ナノ成分について個別の曝露評価が求められ、特注の安全プロトコルが必要となります。

地域分析

* ヨーロッパ: 2024年には33.7%を占め、コスメティコビジランス市場をリードしました。これは、Regulation EC 1223/2009に概説されている成熟した市販後監視要件に起因しています。Brexitにより二重システムが導入され、企業は英国の製品安全基準局（Office for Product Safety and Standards）とEUのCPNP（Cosmetic Product Notification Portal）に個別に報告する必要があり、管理業務が倍増しています。
* アジア太平洋: 5.6%のCAGRで最も速い地域拡大を記録しています。中国の2025年5月の書類提出規則は、「特殊」化粧品と「一般」化粧品間の審査を均等化し、成分の安全性とリスク軽減計画の定期的な再評価を求めています。インドネシアのBPOM Regulation 8/2024は、化粧品臨床試験の有害事象監視を義務付けています。
* 北米: MoCRAによる自主報告から義務報告への移行により、勢いを増しています。FDAは現在、電子的な重篤事象報告のためのForm 3911ガイダンスを発行し、施設登録を監査しており、ブランドを集中型コンプライアンスプラットフォームへと推進しています。州レベルの規制も複雑さを増しており、カリフォルニア州のProposition 65は2024年に約5,000件の違反通知を出し、特に二酸化チタンとジエタノールアミンに対して積極的な執行を示しています。

競争環境

コスメティコビジランス市場は中程度に断片化されています。SGS、Intertek、Eurofinsなどの主要プレーヤーは、グローバルなラボ拠点とM&A（SGSによるIECの買収など）を活用して、統合された臨床およびin vitro試験パイプラインを確保しています。Registrar CorpによるPersonal Care Regulatory Groupの2025年の買収は、北米とヨーロッパにまたがる9億米ドルの消費者コンプライアンスプラットフォームを創出し、アドバイザリー分野での統合を浮き彫りにしています。

専門企業は技術を通じて差別化を図っています。IQVIAは大規模言語モデル（LLM）を利用して、さまざまなマルチモーダルデータストリームから安全シグナルを特定しています。ProductLife GroupのHalloran買収は、その欧州拠点に米国の規制業務の深みをもたらしました。Spore. Bioのようなスタートアップ企業は、AIガイドの光学センサーで微生物汚染に対処し、検出時間を数日から数分に短縮しています。

保険会社が監視の厳格さを賠償責任保険料に織り込むにつれて、価格競争が激化しています。早期警告機能のダッシュボード証拠を提供するサービスプロバイダーは、より有利な補償条件を交渉でき、技術的に進んだベンダーを優位にする好循環を生み出しています。しかし、現地語サポートや地域固有のコーディング標準が不足している新興市場には、依然として空白地帯が存在し、グローバルなベストプラクティスを現地化できる機敏なプレーヤーにとっての機会となっています。

最近の業界動向

* 2025年1月: Registrar CorpがPersonal Care Regulatory Groupを買収し、大西洋をまたぐコンプライアンスプラットフォームを構築しました。
* 2024年11月: ProductLife GroupがHalloran Consultingを買収し、北米市場への拡大を図りました。
* 2024年2月: Spore.Bioが化粧品などの製品向けにAI細菌負荷検出技術を導入しました。

この市場は、規制の進化、デジタル技術の進歩、そして消費者意識の高まりによって、今後も持続的な成長が見込まれています。

本レポートは、世界のコスメティクスの安全性監視、すなわちコスメトビジランス市場に関する詳細な分析を提供しています。市場の定義、調査範囲、調査方法、エグゼクティブサマリー、市場の状況、規模と成長予測、競争環境、そして将来の展望について網羅しています。

コスメトビジランス市場は、2025年には119億米ドルに達し、2030年までには151億米ドルに成長すると予測されています。この成長を牽引する主な要因としては、化粧品の安全性に関する厳格な規制と市販後監視義務の強化、化粧品による有害事象の発生率と報告件数の増加が挙げられます。また、クリーン、ヴィーガン、オーガニック製品の発売が急増し、より厳格な安全監視が求められていること、AIを活用した有害事象の早期警告シグナル検出技術の進化、ブロックチェーン技術を用いた偽造防止システムと安全データベースの統合、さらには保険会社主導の賠償責任リスク管理が製造業者に投資を促していることも、市場拡大の重要な推進力となっています。

一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。有害事象の過少報告や、消費者による報告チャネルへの認識不足、有害事象のグローバルなコーディングの調和不足とデータベース間の相互運用性の欠如が課題です。加えて、中小企業（SMEs）にとっての高いシステム導入コストや、コスメシューティカルと化粧品に関する規制の曖昧さも、市場の制約となっています。

サービスタイプ別では、外部委託（Contract Outsourcing）が2024年時点で46.1%の市場シェアを占め、最も人気のあるサービスモデルです。これは、ブランドが外部の専門知識と柔軟なコスト構造を好む傾向を反映しています。報告方法としては、消費者からの自発的な報告、市販後調査による能動的監視、デジタル・アプリベースのプラットフォーム、ソーシャルメディアや実世界データマイニング、薬局やクリニックなどの構造化されたチャネルが広く利用されています。エンドユーザーは、多国籍化粧品メーカーから中小化粧品ブランド、規制当局、公衆衛生機関、第三者試験・認証機関、医療提供者、皮膚科クリニックまで多岐にわたります。

アプリケーション別では、スキンケア製品が監視量の大部分を占めていますが、CBD（カンナビジオール）やナノ化粧品といった新興カテゴリーは、過去の安全性データが限られていることや規制ガイダンスが進化していることから、最も厳重な監視下に置かれています。

地域別では、アジア太平洋地域が年平均成長率（CAGR）5.6%と最も速い成長を示しています。これは、中国における2025年5月の安全ドシエ規則の導入や、ASEAN諸国全体での規制の整合性向上により、コンプライアンス要件が急速に高まり、外部委託の需要を刺激しているためです。米国では、MoCRA（Modernization of Cosmetics Regulation Act）により、施設登録、製品リスト化、重篤な有害事象の15日以内の報告が義務付けられ、従来の任意から強制的な枠組みへと移行し、市場に大きな影響を与えています。

安全性監視のワークフローを再構築している主要な技術革新としては、ソーシャルメディアマイニングのためのAI駆動型自然言語処理、偽造品対策のためのブロックチェーンによるトレーサビリティ、迅速な微生物センサーなどが挙げられます。

競争環境の分析では、市場の集中度、市場シェア分析、そしてSGS SA、Intertek Group plc、Eurofins Scientific SE、IQVIA Inc.、UL Solutionsといった主要企業のプロファイルが詳細に記述されています。本レポートは、これらの情報に加え、市場の機会と将来の展望、未開拓分野や満たされていないニーズの評価も提供しており、コスメトビジランス市場の全体像を把握するための貴重な洞察を提供しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 厳格な化粧品安全規制と市販後監視義務
  • 4.2.2 化粧品の有害事象の発生率と報告の増加
  • 4.2.3 より厳格な安全監視を必要とするクリーン/ビーガン/オーガニック製品発売のブーム
  • 4.2.4 有害事象の早期警告のためのAIを活用したシグナル検出
  • 4.2.5 安全データベースと統合するブロックチェーン偽造防止システム
  • 4.2.6 保険会社主導の賠償責任リスク管理がメーカーに投資を促す
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 報告不足と報告チャネルに対する消費者の意識の低さ
  • 4.3.2 調和されたグローバルな有害事象コーディングとデータベースの相互運用性の欠如
  • 4.3.3 中小企業にとって高い導入コスト
  • 4.3.4 コスメシューティカルと化粧品に関する規制の曖昧さ
• 4.4 サプライチェーン分析
• 4.5 規制環境
• 4.6 技術的展望
• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 供給者の交渉力
  • 4.7.2 買い手の交渉力
  • 4.7.3 新規参入の脅威
  • 4.7.4 代替品の脅威
  • 4.7.5 競争上の対抗関係

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 サービスタイプ別
  • 5.1.1 社内化粧品安全性監視システム
  • 5.1.2 契約アウトソーシング
  • 5.1.3 ハイブリッド / 共同管理サービス
• 5.2 報告方法別
  • 5.2.1 消費者による自発的報告
  • 5.2.2 能動的監視（市販後調査）
  • 5.2.3 デジタルおよびアプリベースの報告プラットフォーム
  • 5.2.4 ソーシャルメディアおよびリアルワールドデータマイニング
  • 5.2.5 その他の構造化されたチャネル（薬局、診療所）
• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 多国籍化粧品メーカー
  • 5.3.2 中小化粧品ブランド
  • 5.3.3 規制当局および公衆衛生機関
  • 5.3.4 第三者試験・認証機関
  • 5.3.5 医療提供者および皮膚科クリニック
• 5.4 用途別
  • 5.4.1 スキンケア
  • 5.4.2 ヘアケア
  • 5.4.3 カラーコスメティックス
  • 5.4.4 フレグランスおよびデオドラント
  • 5.4.5 新興カテゴリー（CBD、ナノ化粧品）
• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米
  • 5.5.1.1 米国
  • 5.5.1.2 カナダ
  • 5.5.1.3 メキシコ
  • 5.5.2 ヨーロッパ
  • 5.5.2.1 ドイツ
  • 5.5.2.2 イギリス
  • 5.5.2.3 フランス
  • 5.5.2.4 イタリア
  • 5.5.2.5 スペイン
  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ
  • 5.5.3 アジア太平洋
  • 5.5.3.1 中国
  • 5.5.3.2 日本
  • 5.5.3.3 インド
  • 5.5.3.4 韓国
  • 5.5.3.5 オーストラリア
  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.5.4 中東およびアフリカ
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 南アフリカ
  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.5.5 南米
  • 5.5.5.1 ブラジル
  • 5.5.5.2 アルゼンチン
  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル {(グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む)}
  • 6.3.1 SGS SA
  • 6.3.2 Intertek Group plc
  • 6.3.3 Eurofins Scientific SE
  • 6.3.4 Bureau Veritas SA
  • 6.3.5 IQVIA Inc.
  • 6.3.6 UL Solutions
  • 6.3.7 TUV Rheinland Group
  • 6.3.8 Charles River Laboratories
  • 6.3.9 ProductLife Group
  • 6.3.10 PharmaLex GmbH
  • 6.3.11 Biorius SA
  • 6.3.12 CE.way Regulatory Consultants
  • 6.3.13 Obelis Group
  • 6.3.14 ToxHub
  • 6.3.15 Element Materials Technology
  • 6.3.16 ALS Limited
  • 6.3.17 Klenzoid Analytics
  • 6.3.18 Dermatest GmbH
  • 6.3.19 Dialife Safety Services

7. 市場機会&将来展望