クレアチンキナーゼ試薬市場の規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年 – 2030年)

クレアチンキナーゼ試薬市場：規模、シェア、業界分析

市場概要

クレアチンキナーゼ（CK）試薬市場は、予測期間中（2025年から2030年）に年平均成長率（CAGR）5.5%を記録すると予測されています。本レポートは、製品（試薬、機器）、用途（急性心筋梗塞、うっ血性心不全、急性冠症候群、その他の用途）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別に市場を分析しています。

COVID-19パンデミックの影響

COVID-19パンデミックは、クレアチンキナーゼ試薬市場に大きな影響を与えました。2021年5月に発表された米国国立医学図書館（NLM）の記事によると、COVID-19患者の9%から33%でクレアチンキナーゼの増加が報告されました。COVID-19における骨格筋損傷やミオパチーは、好中球増加、リンパ球減少、C反応性タンパク質（CRP）増加、Dダイマーレベル上昇、ICU滞在期間の延長、および重症疾患と関連していました。筋線維の炎症によるミオパチーの一種である筋炎も、COVID-19患者でクレアチンキナーゼ値の上昇と関連して報告されています。これは、炎症性サイトカインの上昇所見と相まって、COVID-19誘発性ミオパチーが炎症カスケードに起因する可能性があるという仮説につながりました。このように、パンデミックはクレアチンキナーゼ試薬市場に無視できない影響を与え、CK検査の需要を増加させる要因となりました。

市場の推進要因

市場の成長を積極的に推進している主な要因は、心血管疾患および筋損傷・疾患の有病率の増加です。世界保健機関（WHO）の2021年6月の報告によると、心血管疾患は2020年に世界で推定1,790万人の死亡を引き起こし、全死亡の32%を占める最も一般的な慢性疾患です。また、オーストラリア統計局によると、2021年には18歳以上のオーストラリア人約57万1,000人（成人人口の2.9%）が慢性心疾患を患っていました。これらのデータは、心血管疾患の高い負担が市場成長を促進することを示しています。

さらに、筋萎縮性側索硬化症（ALS）の高い負担も市場成長を後押ししています。2021年7月にNeuroepidemiology Journalに掲載された記事によると、ALSの複合有病率（10万人あたり）および発生率（10万人年あたり）は、欧州で6.22および2.31、北米で5.20および2.35、ラテンアメリカで3.41および1.25、日本を除くアジア諸国で3.01および0.93、日本で7.96および1.76でした。クレアチンキナーゼは筋肉損傷のマーカーとして使用され、ALS患者で著しく上昇するため、この神経疾患の診断に広く利用されています。したがって、ALSの高い負担は予測期間中の市場成長を促進すると予測されます。

市場の抑制要因

一方で、クレアチンキナーゼのコンパニオン診断薬の評価プロセスにおける厳格な規制枠組みが、クレアチンキナーゼ試薬の世界市場を制約する可能性があります。

主要な市場トレンドと洞察

急性冠症候群（ACS）が市場を牽引

急性冠症候群（ACS）は、予測期間中、クレアチンキナーゼ試薬市場において大きなシェアを占めると予想されています。これは、世界的に冠動脈疾患（CAD）の有病率が上昇しているためです。ACSは冠動脈のプラーク破裂によって引き起こされます。米国国立衛生研究所（NIH）の2022年の統計によると、米国政府のアテローム性動脈硬化症に対する研究開発費は、2020年に3億8,700万ドル、2021年に4億1,300万ドル、2022年に4億3,000万ドルと増加しています。この研究開発費の増加は、セグメントの成長を後押しすると推定されます。

また、世界的に高齢者人口が増加していることも、このセグメントの拡大に大きく影響すると予想されます。高齢者人口は急性冠症候群を含む多くの慢性疾患にかかりやすいため、その増加がセグメントの成長を促進すると考えられます。例えば、サハラ以南アフリカでは、65歳以上の人口が2022年末までに3.0%に達し、2030年までに3.3%に増加すると予想されています。同様に、北アフリカおよび西アジアでは2022年末までに5.5%から2030年までに7.0%へ、中央および南アジアでは2022年に6.4%から2030年までに8.1%へと増加する見込みです。したがって、高齢者人口の高い負担が予測期間中のセグメント成長を推進すると予測されます。

北米が市場を主導

北米は、分子生物学研究所、研究機関、製薬会社などの確立された最終用途産業が存在するため、クレアチンキナーゼ試薬の主要市場であり、予測期間中もその優位性を維持すると予想されます。

米国における心血管疾患の有病率の増加が市場の成長を牽引しています。米国疾病対策センター（CDC）の2022年の更新情報によると、心臓病は米国における主要な死因です。同情報源はまた、毎年約80万5,000人の米国人が心臓発作を起こしており、そのうち60万5,000人が初回、20万人が以前の心臓発作によるものであると報告しています。クレアチンキナーゼ欠乏症は最終的にうっ血性心不全につながります。多数の心臓発作が発生していることは、将来の心臓合併症を検出・管理するためのクレアチンキナーゼ試薬の高い有用性を示しており、予測期間中の市場成長を促進するでしょう。

さらに、カナダ心臓・脳卒中財団の2022年2月の報告によると、75万人が心不全を抱えて生活しており、毎年10万人が新たに診断されています。同情報源は、カナダにおける心不全に関連する医療費が2030年までに年間28億ドルに達すると予測しています。したがって、心臓病患者の多さと心不全による経済的負担の増加により、北米地域では予測期間中に市場が大きく成長すると予想されます。

競争環境

クレアチンキナーゼ試薬市場は非常に競争が激しく、グローバル企業とローカル企業が混在しています。技術の進歩に伴い、中小企業は市場シェアを獲得するために市場浸透に注力しています。新製品の発売、コラボレーション、合併、買収は、この分野の主要企業が競争を維持するために実施している主要な取り組みです。現在市場に存在する主要企業には、Abbott Laboratories、BBI Solutions、Danaher Corporation（Beckman Coulter, Inc.）、Boditech Med Inc.、DiaSys Diagnostic Systems GmbH、H.U. Group company（Fujirebio）、Novus Biologicals、PerkinElmer Inc.、Pointe Scientific Inc.、Randox Laboratories Ltd、Thermo Fisher Scientific、およびWeldon Biotech, Inc.などが挙げられます。

最近の業界動向

* 2022年9月： PerkinElmerのOxford Immunotecは、T-Cell Select™試薬キットが、認定された検査室での体外診断（IVD）用途におけるT-SPOT®.TB検査ワークフローの自動化のために、米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けたと発表しました。T-Cell Select試薬キットは現在、CEマークが承認されている欧州全域、韓国、中国で利用可能であり、世界中のより多くの市場で急速に利用可能になっています。
* 2022年1月： Thermo Fisher Scientific Inc.とPeproTech, Inc.は、Thermo Fisherが2021年12月30日にPeproTechを約18億5,000万ドルの現金購入価格で買収したと発表しました。

このレポートは、クレアチンキナーゼ試薬市場に関する包括的な分析を提供しています。クレアチンキナーゼは、骨格筋、心筋、脳に存在する酵素であり、様々な心血管疾患や筋肉損傷・疾患を特定するための最も重要なバイオマーカーとして広く認識されています。本レポートは、2019年から2024年までの過去の市場規模と、2025年から2030年までの予測期間における市場の動向、セグメンテーション、競争環境、および将来の機会を詳細に分析しています。

1. エグゼクティブサマリーと市場概要
クレアチンキナーゼ試薬市場は、予測期間（2025年から2030年）において年平均成長率（CAGR）5.5%で着実に成長すると予測されています。この成長は、心血管疾患や筋肉関連疾患の有病率増加が主な要因となっています。地域別に見ると、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予想されており、アジア太平洋地域は予測期間中に最も高いCAGRで成長すると推定されています。市場の主要プレイヤーには、Abbott Laboratories、Danaher Corporation（Beckman Coulter, Inc.）、BBI Solutions、DiaSys Diagnostic Systems GmbH、BODITECH MED INCなどが挙げられます。

2. 市場の動向
市場の動向は、主に以下の推進要因と抑制要因によって形成されています。

2.1. 市場の推進要因
* 心血管疾患の有病率増加: 世界的に心血管疾患（CVD）の罹患率が増加しており、これに伴い、急性心筋梗塞（AMI）やうっ血性心不全（CHF）、急性冠症候群（ACS）などの診断におけるクレアチンキナーゼの重要性が高まっています。クレアチンキナーゼは、これらの疾患の早期発見とモニタリングに不可欠なマーカーであるため、試薬および関連機器の需要を押し上げています。
* 筋肉損傷および疾患の有病率増加: スポーツ外傷、筋ジストロフィー、その他の筋疾患など、筋肉に関連する損傷や疾患の発生率も増加傾向にあります。クレアチンキナーゼは、これらの状態の診断と進行の評価においても重要な役割を果たすため、市場の成長を促進しています。

2.2. 市場の抑制要因
* クレアチンキナーゼのコンパニオン診断薬評価における厳格な規制枠組み: クレアチンキナーゼのコンパニオン診断薬の資格認定プロセスには、厳格な規制枠組みが存在します。これにより、新製品の開発や市場投入に時間とコストがかかり、市場の成長を一部抑制する要因となっています。

2.3. ポーターのファイブフォース分析
本レポートでは、ポーターのファイブフォース分析を通じて、市場の競争環境を詳細に評価しています。
* 新規参入の脅威: 新規参入企業が市場に参入する際の障壁の高さや低さを示し、既存企業への影響を分析します。
* 買い手の交渉力: 顧客が製品価格やサービス条件に対して持つ影響力を評価します。
* サプライヤーの交渉力: 原材料や部品のサプライヤーが価格や供給条件に対して持つ影響力を分析します。
* 代替品の脅威: クレアチンキナーゼ試薬の代替となる製品や技術の存在が市場に与える影響を評価します。
* 競争の激しさ: 既存企業間の競争の度合いを分析し、市場の収益性や成長性に与える影響を考察します。

3. 市場のセグメンテーション
クレアチンキナーゼ試薬市場は、製品、用途、および地域に基づいて詳細にセグメント化されています。市場規模は米ドル（USD Million）で示されています。

3.1. 製品別
* 試薬 (Reagents): クレアチンキナーゼの測定に用いられる化学物質やキットが含まれます。診断検査の実施に不可欠な消耗品であり、市場の主要な部分を占めています。
* 機器 (Instruments): クレアチンキナーゼ試薬を用いた検査を行うための分析装置や測定機器が含まれます。自動化されたシステムからポータブルなデバイスまで多岐にわたります。

3.2. 用途別
* 急性心筋梗塞 (AMI): 心臓発作の診断において、クレアチンキナーゼ、特にそのアイソザイムであるCK-MBは重要なマーカーです。
* うっ血性心不全 (CHF): 心臓のポンプ機能が低下する状態の診断とモニタリングに利用されます。
* 急性冠症候群 (ACS): 不安定狭心症や非ST上昇型心筋梗塞など、心臓への血流が急激に減少する状態の診断に用いられます。
* その他の用途: 筋ジストロフィー、横紋筋融解症、甲状腺機能低下症、脳損傷など、心臓以外の筋肉や脳に関連する様々な疾患の診断およびモニタリングにもクレアチンキナーゼが利用されます。

3.3. 地域別
市場は、以下の主要な地域およびその主要国にわたって分析されています。
* 北米: 米国、カナダ、メキシコ。2025年には最大の市場シェアを占めると予測されています。
* ヨーロッパ: ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他のヨーロッパ諸国。
* アジア太平洋: 中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋諸国。予測期間中に最も高いCAGRで成長すると推定されています。
* 中東・アフリカ: GCC諸国、南アフリカ、その他の中東・アフリカ諸国。
* 南米: ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国。

4. 競争環境
クレアチンキナーゼ試薬市場は、多数の国内外の企業が参入する競争の激しい市場です。主要な企業は、製品ポートフォリオの拡大、研究開発への投資、戦略的提携、M&Aなどを通じて市場での地位を強化しようとしています。本レポートでは、以下の主要企業のプロファイルが提供されています（ただし、これらに限定されません）。
* Abbott Laboratories
* BBI Solutions
* Danaher Corporation (Beckman Coulter, Inc.)
* BODITECH MED INC
* DiaSys Diagnostic Systems GmbH
* H.U. Group company (Fujirebio)
* Novus Biologicals
* PerkinElmer Inc.
* Pointe Scientific Inc.
* Randox Laboratories Ltd
* Thermo Fisher Scientific
* Weldon Biotech, Inc.

これらの企業は、ビジネス概要、財務状況、製品および戦略、最近の動向などの観点から分析されています。

5. 市場の機会と将来のトレンド
本レポートでは、クレアチンキナーゼ試薬市場における新たな機会と将来のトレンドについても考察しています。これには、診断技術の進歩、個別化医療の進展、新興市場における医療インフラの改善などが含まれる可能性があります。これらの要因は、市場のさらなる成長と革新を促進すると期待されています。

このレポートは、クレアチンキナーゼ試薬市場の全体像を把握し、戦略的な意思決定を行うための貴重な情報源となるでしょう。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 心血管疾患の有病率の増加

  • 4.2.2 筋損傷および疾患の有病率の上昇

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 クレアチンキナーゼのコンパニオン診断薬を評価する資格認定プロセスに対する厳格な規制枠組み

• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入者の脅威

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 供給者の交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション（金額別市場規模 – USD百万）

• 5.1 製品別
  • 5.1.1 試薬

  • 5.1.2 機器

• 5.2 用途別
  • 5.2.1 急性心筋梗塞 (AMI)

  • 5.2.2 うっ血性心不全 (CHF)

  • 5.2.3 急性冠症候群 (ACS)

  • 5.2.4 その他の用途

• 5.3 地域別
  • 5.3.1 北米

  • 5.3.1.1 米国

  • 5.3.1.2 カナダ

  • 5.3.1.3 メキシコ

  • 5.3.2 欧州

  • 5.3.2.1 ドイツ

  • 5.3.2.2 英国

  • 5.3.2.3 フランス

  • 5.3.2.4 イタリア

  • 5.3.2.5 スペイン

  • 5.3.2.6 その他の欧州

  • 5.3.3 アジア太平洋

  • 5.3.3.1 中国

  • 5.3.3.2 日本

  • 5.3.3.3 インド

  • 5.3.3.4 オーストラリア

  • 5.3.3.5 韓国

  • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋地域

  • 5.3.4 中東およびアフリカ

  • 5.3.4.1 GCC

  • 5.3.4.2 南アフリカ

  • 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.3.5 南米

  • 5.3.5.1 ブラジル

  • 5.3.5.2 アルゼンチン

  • 5.3.5.3 その他の南米

6. 競争環境

• 6.1 企業プロフィール
  • 6.1.1 アボット・ラボラトリーズ

  • 6.1.2 BBIソリューションズ

  • 6.1.3 ダナハー・コーポレーション (ベックマン・コールター社)

  • 6.1.4 BODITECH MED INC

  • 6.1.5 DiaSys診断システムズGmbH

  • 6.1.6 H.U.グループ会社 (富士レビオ)

  • 6.1.7 ノバス・バイオロジカルズ

  • 6.1.8 パーキンエルマー社

  • 6.1.9 ポワント・サイエンティフィック社

  • 6.1.10 ランドックス・ラボラトリーズ社

  • 6.1.11 サーモフィッシャーサイエンティフィック

  • 6.1.12 ウェルドン・バイオテック社

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド