CRISPRおよびCRISPR関連（Cas）遺伝子市場の規模と展望、2025-2033

グローバルなCRISPRおよびCRISPR関連（Cas）遺伝子市場の規模は、2024年に30.3億米ドルと評価され、2025年には35.3億米ドルに成長し、2033年には119.1億米ドルに達すると予測されています。この期間中の年平均成長率（CAGR）は16.4%に達する見込みです。CRISPRは、クラスター化された規則的に間隔を置いた短いパリンドロームリピートを意味し、細菌や古細菌などの原核生物に見られるDNA配列のファミリーです。これらの配列は、以前に原核生物に感染したバクテリオファージのDNA断片から派生したもので、繰り返される感染の過程で、同様のバクテリオファージからDNAを特定し排除します。このため、CRISPR配列は原核生物の抗ウイルス（または抗ファージ）防御システムに不可欠であり、獲得免疫を提供します。CRISPRは、配列が解読された細菌の約50%と古細菌の約90%に存在しています。

Cas9は「CRISPR関連タンパク質9」として知られる酵素であり、CRISPR配列をガイドとして使用して、特定のDNA鎖を認識し切断します。CRISPR-Cas9技術は、Cas9酵素とCRISPR配列を組み合わせることによって、生物の遺伝子を修正するために使用されます。この編集技術の応用には、基礎生物学的研究、バイオテクノロジー製品の創出、疾患の治療が含まれます。

CRISPR技術の医薬品開発や治療への応用は、プロセス中のオフターゲティングの可能性によって制限されています。オフターゲティングは望ましくない突然変異を引き起こす可能性があり、これがヒトの遺伝子編集応用における大きな障壁となっています。CRISPR技術は高度に特異的ですが、ヒト治療応用に使用される際には、ターゲティングの誤りがまれに発生する可能性があります。したがって、オフターゲティング効果を防ぐ解決策を提供する抗CRISPRタンパク質の最近の分離は、CRISPR市場の拡大が期待されています。さらに、抗CRISPR技術は、基礎研究および臨床研究におけるCRISPR技術の精度と安全性を向上させることができます。抗CRISPRタンパク質の導入は、技術の有害な使用を防ぎ、CRISPRにおける正確な制御を実現するためのフェイルセーフメカニズムを提供することが期待されています。抗CRISPRタンパク質の導入は、遺伝子活性を一時的に強化または制限することや、ゲノム内の相互接続された遺伝子からの調和の取れた活動を同期させることが期待されています。この抗CRISPRタンパク質の応用は、複雑な多遺伝子疾患の研究と治療において重要であると予測されています。

CRISPR技術の臨床応用は、オフターゲティング効果のために制限されています。遺伝子編集におけるオフターゲティング効果は、ヒトにおいて制御不能かつ予測不可能な結果をもたらす可能性があります。これらは、CRISPRによって課されることが望ましい転写や遺伝子機能に影響を与え、医療や治療への応用を制限します。また、MITのものやE-CRISPと呼ばれるオフターゲティング効果を予測できるアルゴリズムは、多くのオフターゲティング効果を検出できないことが明らかになっています。オフターゲティング効果を軽減するための取り組みは続いており、手法に関与するさまざまな要素の修正、構築、設計、最適化が進められています。これらの取り組みは、今後の機会を生み出すと期待されています。

従来のゲノム編集技術は、効率が悪く、時間がかかり、労力を要するため、ゲノム改変の急速な進展に追いつけませんでした。しかし、CRISPR/Cas9ヌクレアーゼの登場により、簡単かつ正確にゲノム編集が可能となりました。遺伝子編集技術の主要な応用の一つとして、遺伝子および細胞治療分野は、CRISPR技術の使用によって直接的な影響を受けることになります。細胞および遺伝子治療は、今後5〜10年内に展開されることが期待されています。2018年にMIT NEWDIGSの研究者たちは、2022年末までに約40の遺伝子治療が承認されると予測しました。遺伝子治療製造のためのいくつかの社内施設やCDMOは、生産能力の向上に投資を始めており、これは市場プレーヤーにとって有利な機会を生むと予想されています。

北米は、グローバルなCRISPRおよびCRISPR関連（Cas）遺伝子市場の最も重要な市場であり、予測期間中に16.4%のCAGRを示すと予想されています。北米の地域経済は、北米がグローバル市場での主要なシェアを持つ要因となっています。米国およびカナダのいくつかの政府の取り組みは、農業におけるバイオテクノロジー研究を支援し、CRISPRベースの植物製品の導入を後押ししています。たとえば、米国農務省は、CRISPR技術によって初めて遺伝子編集されたキノコ製品に対して規制を課さず、CRISPRの利用を促進しました。さらに、いくつかの製薬会社および種子会社は、買収、パートナーシップ、協力などの成長戦略に投資しており、これが製薬および植物育種市場の需要を高めるのに役立つと考えられています。たとえば、2019年6月にVertex Pharmaceuticalsは、筋緊張性ジストロフィー1型およびデュシェンヌ型筋ジストロフィーの新しい治療法を開発するために遺伝子編集におけるプレゼンスを拡大する計画を発表しました。同社はExonics Therapeuticsを買収する計画を立て、ExonicsのSingleCut CRISPR遺伝子編集技術を利用して前述の治療法を開発することができるようになります。

アジア太平洋地域は、予測期間中に16.6%のCAGRで成長する見込みです。中国におけるCRISPR技術の発展は、地域の成長を大きく後押ししています。中国は、継続的なアプリケーション投資によってCRISPR市場において影響力のある地位を占めています。さらに、中国は医薬品開発のためのゲノム編集をますます探求しており、最近では特にがん治療に関するCRISPRを用いた臨床試験をいくつか開始しました。中国の研究者たちはまた、この技術を農業や人間の移植用の動物にも応用しています。これらの要因は、アジア太平洋地域の市場成長を大きく促進することが期待されています。

ヨーロッパのCRISPRおよびCas遺伝子市場は、複数の肯定的および否定的要因の影響を受けています。2019年7月、欧州裁判所の判決により遺伝子編集作物に厳格な規制が課され、ヨーロッパ全体の食品検査ラボに問題を引き起こしました。2020年1月、権利の欠如により、欧州特許庁（EPO）は米国のブロード研究所が提供したCRISPR-Cas技術の特許を取り消しました。厳しい規制にもかかわらず、この地域はバイオメディカル、治療、薬物送達応用のためにCRISPRを急速に採用しています。さらに、欧州当局は、米国に比べて遺伝子編集や遺伝子組み換え製品を含む新しい技術に対して非常に厳しい規制を適用しています。EU司法裁判所が各国に遺伝子工学研究を行うことを許可したという決定は、市場成長を促進することが期待されています。この判決は、法律をある程度緩め、幹細胞工学や遺伝子編集に関する研究の進展を可能にし、市場を大幅に押し上げると予測されています。

ラテンアメリカは、遺伝子組み換え（GM）作物の大規模生産に従事しています。CRISPR技術に関する広範な研究や、ラテンアメリカのプランテーションを襲う致命的な真菌に耐性のあるバナナを作成するための実験は、多くの機会を開くと期待されています。コロンビアの国際熱帯農業センター（CIAT）の研究者たちは、最近、耐性のある米やキャッサバの品種を開発するためのCRISPR実験に従事しています。同様に、チリのFavet-Inbiogenの研究者は、ノルウェーおよびチリのサケにおける病気に対する遺伝的耐性に関連する遺伝子経路において突然変異を生成するためにCRISPR遺伝子編集技術を適用することに取り組んでいます。このような研究は、この地域におけるCRISPR技術の利用を拡大することが期待されています。

中東およびアフリカ地域は、市場浸透が最も低いと観察されていますが、今後数年でCRISPR技術が人間の疾患治療において重要性を増すことから、かなりの成長が見込まれています。さらに、農業における遺伝子編集に関する臨床研究は、中東およびアフリカのGM作物産業の成長に影響を与えることが期待されており、これにより市場の成長を促進します。

市場は、キットおよび酵素、ライブラリ、設計ツール、抗体などにセグメント化されています。ライブラリセグメントは、最大の市場シェアを持っています。信頼できるCRISPRライブラリは、広範囲の遺伝子をターゲティングでき、偽陽性および偽陰性のリスクを減少させるとともに、時間のかかるデータのデコンボリューションを排除します。さらに、定義された複数の単一ガイドRNA（gRNAまたはsgRNA）配列のプールライブラリは、単一の実験で細胞集団の数千の遺伝子をノックアウトまたは破壊することを可能にします。これらのライブラリは通常、即時使用のための大きな部分で事前包装された形で製造業者から提供されます。

市場は、細胞株工学、gRNA設計、微生物遺伝子編集、DNA合成に分かれています。細胞株工学セグメントがグローバル市場を支配しています。細胞株工学サービスは、CRISPRベースの遺伝子編集会社が提供する最も一般的なサービスです。企業はCRISPR技術の利点を活用し、さまざまな遺伝子またはローカス特異的な修正を持つ広範囲のCRISPR細胞株モデルを設計しています。さらに、遺伝子編集手続き用の細胞株の開発は通常、時間がかかり、複雑な手続きです。このため、企業がさまざまな技術を使用してカスタマイズされた安定した細胞株を設計するための細胞工学サービスを提供するようになりました。企業は、カスタム設計された細胞株が特定の要件を満たしていることを確認するために品質管理テストを実施しています。

市場は、バイオメディカルおよび農業に分かれています。バイオメディカルセグメントは市場に最も重要な貢献をしており、予測期間中に16.3%のCAGRを示す見込みです。CRISPR技術は、悪性病変を顕著に模倣し、薬物感受性をテストできる個別化プラットフォームの開発を促進します。さらに、CRISPR技術のモジュール性により、特にin vivoシステムで実行されるゲノム工学のアプリケーション数が増加しました。加えて、ゲノム編集の使いやすさと効率の向上は、全ゲノムをカバーするCRISPRノックアウトライブラリの設立にも寄与しています。これらのライブラリは、ゲノム内のすべての遺伝子をノックアウトできるため、バイオメディカル分野におけるCRISPRノックアウトライブラリの需要を促進することが期待されています。

農業における革新的な育種技術を通じた農業生産の改善は、世界中で栄養豊富な食品へのアクセスを増加させています。最近のCRISPR/Casゲノム編集の進展により、ほとんどの作物において効率的で標的を絞った改変が可能となり、作物の改善が約束されています。CRISPR技術は、植物を天候の変化、例えば雨や嵐、干ばつへの抵抗性を高めるために大いに寄与しています。

Report Coverage & Structure

報告書の概要

この報告書は、CRISPRおよびCRISPR関連（Cas）遺伝子市場の詳細な分析を提供しており、特に市場のセグメンテーション、調査方法、トレンド、評価、規制環境、地域別の市場分析に焦点を当てています。

セクション1: 調査の範囲と目的

このセクションでは、調査の目的、前提条件および制限、ならびに市場の範囲とセグメンテーションについて説明しています。通貨や価格設定の考慮事項も含まれています。

セクション2: 市場機会評価

• 新興地域や国
• 新興企業
• 新興アプリケーション/エンドユーザー

この部分では、CRISPRおよびCRISPR関連（Cas）遺伝子市場における新たな機会を特定します。

セクション3: 市場のトレンドと要因

• 市場推進要因
• 市場警告要因
• 最新のマクロ経済指標
• 地政学的影響
• 技術要因

ここでは、CRISPRおよびCRISPR関連（Cas）遺伝子市場に影響を与えるさまざまな要因を詳述しています。

セクション4: 市場評価

このセクションは、ポーターのファイブフォース分析とバリューチェーン分析を含み、市場環境の理解を深めます。

セクション5: 規制フレームワーク

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋地域（APAC）
• 中東およびアフリカ
• ラテンアメリカ（LATAM）

各地域におけるCRISPRおよびCRISPR関連（Cas）遺伝子市場の規制環境が分析されています。

セクション6: ESGトレンド

このセクションでは、環境、社会、ガバナンス（ESG）の観点からCRISPRおよびCRISPR関連（Cas）遺伝子市場のトレンドを評価します。

セクション7: グローバル市場分析

ここでは、製品およびサービス別、アプリケーション別、エンドユーザー別に市場を細分化し、各セグメントの価値を分析します。

セクション8: 地域別市場分析

• 北米市場分析
• ヨーロッパ市場分析
• アジア太平洋市場分析

各地域の市場動向や成長予測が詳細に記載されており、CRISPRおよびCRISPR関連（Cas）遺伝子市場の地域的な特徴が強調されています。

この報告書は、CRISPRおよびCRISPR関連（Cas）遺伝子市場の全体像を把握し、潜在的な成長機会を理解するための貴重なリソースです。