CRISPR診断市場規模・シェア分析 – 成長、トレンド、予測 (2025-2030年)

CRISPR診断市場は、2025年には35.1億米ドルと推定され、2030年には77.5億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）における年平均成長率（CAGR）は17.19%です。この市場は、高度な遺伝子編集技術であるCRISPRを活用し、遺伝性疾患や感染症の迅速、正確、かつ費用対効果の高い診断ソリューションを提供することで、現代のヘルスケア診断に変革をもたらしています。

市場の主要な推進要因

CRISPR診断市場の成長は、主に以下の要因によって推進されています。

1. 遺伝性疾患および感染症の症例増加:
* 世界保健機関（WHO）の2024年10月発表の報告書によると、結核（TB）は世界で2番目に多い感染症であり、2023年には推定1,080万人が結核と診断されました。アフリカ諸国で発生率が最も高く、アメリカ大陸とヨーロッパでは最も低いとされています。このような感染症の大きな負担は、CRISPRのような高度な診断法の需要を高めています。CRISPRは感染性病原体に関連する特定の遺伝子配列を正確に検出できるため、偽陽性や偽陰性の可能性を減らし、正確な診断を保証します。
* さらに、嚢胞性線維症、がん、関節炎、心臓病、糖尿病などの遺伝性疾患の有病率も世界的に増加しています。国際がん研究機関（IARC）が2024年4月に発表した推定によると、世界のがん新規症例数は2025年の2,130万件から2050年には3,530万件に増加すると予測されています。同様に、2024年8月にランセット地域保健誌に掲載された研究では、非ヨーロッパ系集団、特にインド亜大陸における嚢胞性線維症（CF）の予期せぬ有病率が強調されています。これらの遺伝性疾患の世界的な増加は、高度な技術ソリューションへの需要を裏付けており、予測期間中の市場を牽引する可能性があります。

2. CRISPR技術の継続的な進歩:
* CRISPR技術の継続的な進歩は、診断テストの精度、速度、費用対効果を向上させ、医療提供者にとってより魅力的なものにしています。例えば、2023年8月には、CRISPR遺伝子編集技術を専門とするバイオテクノロジー新興企業であるCrisprBitsが、Molbio Diagnosticsと提携し、CRISPRをポイントオブケア（POC）テストに統合しました。CrisprBitsは、様々な疾患に対する迅速、正確、手頃な価格のPOCテストのためのプラットフォームを開発し、Molbio Diagnosticsはその製造およびマーケティングネットワークを活用してこれらのテストを世界中に普及させました。このような高度な診断法の利用可能性は、医療現場での使用を増加させ、市場の成長を促進すると予想されます。

3. 迅速かつ正確な診断への需要増加:
* 感染症や遺伝性疾患の診断において、より迅速で正確な結果が求められる傾向が強まっており、CRISPR診断の採用を後押ししています。

市場の課題

しかしながら、CRISPR診断市場は、規制上の課題や高い開発コストにも直面しており、これらがその開発と採用に影響を与え、予測期間中の市場の成長可能性を制限する可能性があります。

主要な市場トレンドと洞察

1. 酵素セグメントの成長:
* CRISPR診断市場における酵素セグメントは、予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されています。この成長は、CRISPRアプリケーションの需要増加、診断アプリケーションの拡大、遺伝子検査への資金提供と投資の増加、および業界関係者間の協力といった複数の要因によって推進されています。
* CRISPR技術が診断目的で広く採用されるにつれて、遺伝子編集と分析を促進する特定の酵素の必要性が高まると予想されます。これらの酵素は、CRISPRベースの診断の効率と精度を確保する上で重要な役割を果たします。例えば、2024年1月のNucleic Acids Research誌の研究では、RNAガイド型細菌免疫を可能にすることで知られるCRISPR-Cas酵素が、特にゲノム編集においてバイオテクノロジーで広く利用されていることが強調されています。Cas9、Cas12、Cas13ファミリーを含むクラス2 CRISPR関連酵素は、研究、臨床、農業の各分野で応用されています。
* さらに、バイオテクノロジー企業、研究機関、医療機関間の協力は、酵素開発における革新を促進しています。例えば、2024年4月には、RegeneronがMammoth BiosciencesのコンパクトなCas酵素を活用するために1億米ドルを投資し、多様な組織や細胞タイプにわたるin vivo CRISPRベースの遺伝子編集療法の実装を目指しました。これらの共同事業は、酵素の能力を向上させ、その診断応用を広げ、調査期間中に市場でこれらの酵素に対する堅調な需要を示唆しています。
* したがって、CRISPR診断の応用拡大、遺伝子検査への投資増加、および業界の協力的な取り組みに支えられ、酵素セグメントは大幅な成長を遂げる態勢にあります。

2. 北米市場の優位性:
* 北米は、慢性疾患および感染症の高い有病率、個別化医療への重点の増加、研究開発への投資の強化、およびポイントオブケア（POC）検査の進歩といった要因により、予測期間中にCRISPR診断市場を牽引すると予想されています。
* 例えば、2024年10月にPathogens誌に掲載された研究では、メキシコで2022年に117,412件のB型肝炎ウイルス（HBV）感染症と678,258件のC型肝炎ウイルス（HCV）感染症が記録されたことが強調されています。CRISPR診断は、迅速かつ正確な病原体検出を促進することにより、肝炎のような感染症の治療を大幅に改善することができます。
* さらに、学術機関、バイオテクノロジー企業、医療機関間のパートナーシップは、CRISPR診断ツールの革新を促進し、その進化を加速させています。例えば、2024年10月には、CRISPRライセンス事業体であるERS Genomics Limitedと、モントリオール大学（UdeM）が、非独占的なCRISPR/Cas9ライセンス契約を締結し、UdeMの免疫学・がん研究所で2つのCRISPR/Cas9スクリーニングプラットフォームを確立する道を開きました。
* 加えて、食品医薬品局（FDA）のような機関からの明確な指示によって強調される支援的な規制環境は、CRISPR診断製品の承認と市場参入を合理化します。例えば、2023年4月のFrontiers誌の研究では、FDAがSherlock CRISPR SARS-CoV-2キットに緊急使用許可を与えたことが指摘されています。これは、CRISPR遺伝子編集に根ざしたSARS-CoV-2検出ツールのFDA初の承認であり、感染症検出のためにこの技術が承認された最初の事例として、重要なマイルストーンとなります。
* 結論として、北米におけるCRISPR診断の台頭は、技術的ブレークスルー、規制支援、投資の強化、および個別化された効率的なヘルスケアへの重点の強化によって促進されています。

競争環境

医療部品製造市場は統合されており、世界および地域で事業を展開する大企業間で激しい競争があります。主要な企業には、Agilent Technologies, Inc.、Merck KGaA、Thermo Fisher Scientific Inc.、SBS Genetech、Takara Bio Inc.などが含まれ、これらの企業は研究開発に多大なリソースを投入しています。

最近の業界動向

* 2024年6月: Jumpcode GenomicsとTakara Bio USA, Inc.が、CRISPRベースの技術を用いてNGSライブラリからリボソームRNAなどの不要な転写産物を標的除去する知的財産を組み合わせる提携を結び、特許紛争を解決しました。
* 2024年3月: オランダのバイオテクノロジー企業であるScope Biosciencesが、分子診断における革新性が評価され、250万ユーロ（268万米ドル）のEIC Transition助成金を獲得しました。この助成金は、高精度なオンサイトポイントオブケア診断を目指すscopeDxプラットフォームの開発を加速させます。
* 2024年2月: CrisprBits Private Limitedが、SARS-CoV2の迅速な診断とオミクロン系統変異体の特定のためのCRISPRベースのテストであるOmiCrispを発表しました。このテストは、インドのベンガルールにある14の地域の下水サンプルからオミクロン由来のJN.1変異体を監視するために、Molecular Solutions Care Health LLPによって毎週使用されています。

本レポートは、CRISPR診断市場に関する包括的な分析を提供しています。CRISPRベースの診断方法は、特定の疾患関連配列を検出し、それを切断することで読み取り可能なシグナルを生成する技術です。

1. エグゼクティブサマリーと市場概要
CRISPR診断市場は、2024年に29.1億米ドルと推定され、2025年には35.1億米ドルに達すると見込まれています。さらに、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）17.19%で成長し、2030年には77.5億米ドルに達すると予測されています。

2. 市場のダイナミクス
市場の成長を牽引する主な要因としては、感染症や遺伝性疾患の負担増加、迅速診断への需要の高まり、そして技術革新が挙げられます。特に、CRISPR技術の進歩は、診断の精度と速度を向上させ、市場拡大に大きく貢献しています。
一方で、市場の成長を抑制する要因としては、規制上の課題や高い開発コストが存在します。新しい診断技術の承認プロセスは複雑であり、研究開発には多額の投資が必要です。
また、本レポートでは、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさといったポーターのファイブフォース分析を通じて、市場の競争環境を詳細に評価しています。

3. 市場セグメンテーション
CRISPR診断市場は、以下の主要なセグメントに分類され、それぞれの市場規模（米ドル）が分析されています。

* 製品タイプ別: 酵素、キットおよび試薬、ソフトウェアおよびライブラリ。
* 技術タイプ別: Cas9、Cas12、その他（Cas13、Cas14などを含む）。
* アプリケーション別: 感染症診断、遺伝性疾患診断、がん診断、その他（農業、食品安全、環境モニタリングなどを含む）。
* エンドユーザー別: 病院および診療所、診断検査機関、製薬およびバイオテクノロジー企業、その他のエンドユーザー（農業企業、研究機関などを含む）。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東およびアフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東およびアフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）。
各地域内の合計17カ国について、市場規模と予測が提供されています。

4. 競争環境
市場の主要プレイヤーとしては、Sherlock Biosciences、ACROBiosystems、Revvity、Takara Bio Inc.、Integrated DNA Technologies, Inc.、SBS Genetech、Agilent Technologies, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、Addgene、GenScript、OriGene Technologies, Inc.などが挙げられます。本レポートでは、これらの企業の事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向などが詳細に分析されています。

5. 市場機会と将来のトレンド
レポートでは、CRISPR診断市場における新たな機会と将来のトレンドについても考察されており、市場参加者が成長戦略を策定するための貴重な洞察を提供しています。

6. 主要な市場動向
地域別では、2025年にはアジア太平洋地域がCRISPR診断市場において最大の市場シェアを占めると予測されています。また、予測期間（2025-2030年）において最も高いCAGRで成長するのは北米地域と推定されています。

このレポートは、CRISPR診断市場の現状と将来の展望を理解するための重要な情報源となります。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 感染症および遺伝性疾患の負担の増加

  • 4.2.2 迅速診断の需要の増加

  • 4.2.3 技術の進歩

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 規制上の課題

  • 4.3.2 高い開発コスト

• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入者の脅威

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 供給者の交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – 米ドル)

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 酵素

  • 5.1.2 キットおよび試薬

  • 5.1.3 ソフトウェアおよびライブラリ

• 5.2 技術タイプ別
  • 5.2.1 Cas9

  • 5.2.2 Cas12

  • 5.2.3 その他

• 5.3 用途別
  • 5.3.1 感染症診断

  • 5.3.2 遺伝性疾患診断

  • 5.3.3 がん診断

  • 5.3.4 その他

• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 病院および診療所

  • 5.4.2 診断ラボ

  • 5.4.3 製薬およびバイオテクノロジー企業

  • 5.4.4 その他のエンドユーザー

• 5.5 地域
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 欧州

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 英国

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他の欧州

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 オーストラリア

  • 5.5.3.5 韓国

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東およびアフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競争環境

• 6.1 企業プロファイル
  • 6.1.1 Sherlock Biosciences

  • 6.1.2 ACROBiosystems

  • 6.1.3 Revvity

  • 6.1.4 Takara Bio Inc.

  • 6.1.5 Integrated DNA Technologies, Inc.

  • 6.1.6 SBS Genetech

  • 6.1.7 Agilent Technologies, Inc.

  • 6.1.8 Thermo Fisher Scientific Inc.

  • 6.1.9 Merck KGaA

  • 6.1.10 Addgene

  • 6.1.11 GenScript

  • 6.1.12 OriGene Technologies, Inc.

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド