世界のCRISPR技術市場：製品別、サービス別、技術別、用途別、エンドユーザー別地域別（2025年～2030年）

2025年8月20日 marketresearch1

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CRISPR技術の市場規模は2025年に45億3,000万米ドルで、2030年には年平均成長率19.89%を反映して112億3,000万米ドルに達すると予測されています。
2023年12月、β-サラセミアと鎌状赤血球症に対する初のCRISPR療法であるCASGEVYがFDAから認可されたことを受けて急成長しました。

プライム編集の臨床試験で良好なヒトデータが報告され、試薬コストの低下によりユーザー基盤が拡大したため、資本流入が継続。リジェネロン社によるマンモス・バイオサイエンシズ社への出資など、送達ノウハウをめぐる統合は目に見えており、米国、英国、中国、オーストラリアでは公的バイオエコノミー・イニシアチブが川下製造を支援しています。
CRISPR技術市場は、より明確な規制ガイダンスと、血液学、腫瘍学、神経学、農業のユースケースにまたがるパイプラインの成長から利益を得ています。

レポートの要点

製品カテゴリー別では、キット＆試薬が2024年の売上シェア43.23%でトップ、デザインツール／ソフトウェアが2030年までのCAGR 21.34%で最速の予測。
サービス別では、セルラインエンジニアリングが2024年のCRISPR技術市場シェアの38.21%を占め、CRISPRスクリーニングサービスは2030年まで21.78%のCAGRで進展すると予測されています。
技術別では、CRISPR/Cas9が2024年に71.54%のシェアを占め、Prime Editingは同期間に21.45%のCAGRで成長すると予測されています。
アプリケーション別では、バイオメディカルアプリケーションが2024年のCRISPR技術市場規模の56.43%を占め、環境・合成生物学は2030年までCAGR 22.31%で拡大すると予測されています。
エンドユーザー別では、製薬・バイオテクノロジー企業が2024年に50.32%のシェアを占め、契約研究機関が2030年までのCAGRで最も高い22.56%を記録すると予測されています。
地域別では、北米が2024年の売上高の42.56%を占め、アジア太平洋地域は2025年から2030年にかけて最も速い20.34%のCAGRを記録する見込み。

遺伝性疾患の臨床パイプラインの拡大

世界中で40以上のCRISPRベースの医薬品が臨床試験中。CASGEVYの初年度売上は2億米ドルで、重篤な血液疾患に対するプレミアム価格モデルを検証。Prime-editingは、2025年のファースト・イン・ヒューマン試験において、慢性肉芽腫性疾患において重大な安全性の問題なしに機能的な免疫回復を達成しました^[1]。2024年1月のFDAガイダンスにより、生物学的分布とオフターゲット試験への期待が明確化され、規制上の不確実性が短縮。初期の肺細胞研究で嚢胞性線維症の60％の変異が修正され、呼吸器系の見通しが拡大。がん領域と眼科領域を対象とした複数のプログラムが、編集の専門知識と資本力のある製薬会社との提携を背景に、患者登録を開始。

アグリバイオ遺伝子編集作物の承認急増

規制当局が遺伝子編集を遺伝子組み換え作物とは別物として扱うようになり、干ばつ耐性の小麦、コメ、トウモロコシが商業化に向けて前進。コルテバはペアワイズに2,500万米ドルを投資し、Fulcrum™プラットフォームによる気候変動に強い作物開発を加速。中国、ブラジル、アルゼンチンが承認を簡素化し、世界的な波及需要を創出。プラスチックを分解し炭素を隔離するCRISPRエンジニアリング微生物が、気候緩和における農業の役割を拡大。北米とアジアにおける消費者教育キャンペーンが遺伝子編集食品の受け入れを強化し、民間の研究開発を促進。

ゲノム編集コストの低下とツールの民主化

CRISPRware のようなオープンソースのスイートはガイド RNA の設計を自動化し、学術研究室のソフトウェアの障壁を低減。GeneiousやSynthegoの商用プラットフォームは2025年に試薬バンドル価格を引き下げ、CRISPR技術市場の顧客基盤を拡大。CRISPR-GPTのようなAIエンジンは、失敗率を下げ、時間を節約する完全なプロトコルを生成します。契約製造業者のアルデブロンと統合DNA技術は、稀な尿素サイクル障害に対する特注のmRNA CRISPR療法を6カ月で製造し、迅速なスケールアップを実証。標準化された脂質ナノ粒子キットが世界中に出荷され、小規模なバイオテクノロジー企業にとって生体内編集がより身近なものに。

生体内CRISPR治療のための戦略的製薬・バイオテクノロジー提携

リジェネロンによるマンモス・バイオサイエンシズへの9,500万米ドルの一時金支払いは、デリバリーのボトルネックを解決するための資本共有の一例。サノフィとスクライブ・セラピューティクスとの提携は、神経学的ターゲットに適したコンパクトなCas酵素のマイルストーンとして12億米ドル。CRISPR Therapeutics社とCapsida社がALSに対するAAVベクターの開発で提携。ダナハーはInnovative Genomics InstituteのBeacon for CRISPR Curesに資金を提供し、製造パイプラインの産業化を推進。これらの提携は、デリバリー、規制、GMPの能力を組み合わせ、CRISPR技術市場全体の臨床スケジュールを加速します。

AIを活用したファンクショナル・ゲノミクス・ディスカバリーの加速

AWSとElevateBioは、細胞工学のワークフローにジェネレーティブAIを統合し、ターゲット検証とデザイン反復の迅速化を約束します。学術センターは強化学習を活用して修復結果を予測し、オフターゲットスクリーニングのコストを削減。ソフトウェアベンダーは現在、継続的なガイドRNA最適化をサポートする分析サービスを販売しており、CRISPR技術市場に経常収益を追加しています。より迅速なターゲットトリアージにより、前臨床のタイムラインが短縮され、より多くのプロジェクトがIND準備段階に向かいます。AI支援プラットフォームは、人員を増やすことなく迅速なイノベーションを促進し、研究開発の経済性を改善します。

合成生物学のスケールアップを支援する政府のバイオエコノミープログラム

英国は、CRISPR発酵ハブを含むエンジニアリング・バイオロジーの商業化のために1億英ポンドを計上。アメリカ国防高等研究計画局は、堅牢なCRISPRツールキットを必要とする現場配備可能なバイオ製造ユニットに資金を提供しています。オーストラリアの国家ロードマップでは、2040年までに合成生物学の金額が300億オーストラリアドルに達すると予測され、酵素工学ベンチャーに助成金を提供しています。このようなプログラムは、熟練した労働力と共有インフラを育成し、CRISPR技術市場の長期的な上限を引き上げます。

規制当局の厳しい審査と進化するコンプライアンスの枠組み

FDAは現在、ゲノムワイドなオフターゲット・プロファイリングに加え、ヒト臨床試験の長期モニタリングを要求しており、タイムラインと予算が拡大しています。EMA（欧州医薬品庁）は、同一ではないが並行したデータセットを義務付けており、開発者は地域ごとに申請書を作成することを余儀なくされています。アメリカの環境保護ツールは、EPA、USDA、FDAを満足させなければならず、人工微生物の実地試験承認を複雑にしています。大企業は社内にコンプライアンスチームを作りますが、新興企業は専門のCROに外注するため、CRISPR技術市場全体の運営コストが上昇します。省庁間の調和が進むまで、中小企業が臨床や商業規模に達するには、より高い資本のハードルに直面します。

生殖細胞系列の編集をめぐる未解決の倫理的懸念

世界的なコンセンサスでは、遺伝性のDNA編集は推奨されておらず、生殖応用への資金提供は制限されています。一般市民の態度は地域によって異なり、食品や環境製品への取り込みに影響。侵略的な種をターゲットとした遺伝子操作の提案は、いくつかの司法管轄区で一時停止を引き起こし、スポンサーにとっての評判リスクを上昇させます。企業は透明性キャンペーンや倫理委員会に投資していますが、不透明な状況は続いており、CRISPR技術市場の特定の産業分野への投資は抑制されています。政策の明確化は10年後も断片的なままであり、全体的な成長の足かせとなる可能性が高い。

セグメント別分析

製品別試薬が収益の柱となる一方、ソフトウェアが成長を牽引

キット・試薬は2024年の売上高の43.23%を占め、ガイドRNA、ヌクレアーゼ、デリバリーミックスなど、すべての実験に使用される必須消耗品を反映しています。このセグメントは、研究資金サイクルを円滑にする経常的な売上をもたらします。デザインツール／ソフトウェアは、実験計画を簡素化するAI支援プラットフォームに後押しされ、CAGR 21.34%で最も急成長しているカテゴリーです。酵素は、忠実度を向上させた変異体が毎年発売され、安定した需要を維持する一方、カスタムガイドRNAカタログは精密治療のニーズを満たすために拡大。CRISPRライブラリーは創薬におけるプールスクリーニングをサポートし、その他の特殊な送達試薬は組織固有の課題に対応します。

2019-2024年の過去の成長では消耗品の拡大が強調されましたが、2025-2030年の展望ではクラウドデザイン、ラボの自動化、試薬のフルフィルメントをバンドルした統合プラットフォームに焦点が当てられています。ベンダーは単体製品のスペックよりもワークフローの性能で差別化。キット＆試薬のCRISPR技術市場規模は、2030年までに54億米ドルを超え、総売上の約48%に相当すると予測。バンドルサブスクリプションは、顧客を単一ベンダーのエコシステムに固定し、コモディティ圧力にもかかわらずマージンを維持します。

CRISPR技術市場におけるキット・試薬セグメント

キット&試薬セグメントは、予測期間2024-2029年に約21%と最も高い成長率を示すと予測されています。この成長加速の背景には、研究開発活動の活発化と、さまざまな用途におけるCRISPR技術に対する認知度の向上があります。このセグメントの拡大は、遺伝子改変実験のための革新的なツールやCRISPR遺伝子編集キットの幅広い存在によって支えられており、ゲノム編集ソリューションに対するニーズの高まりを満たしています。遺伝子編集プロセスの効率を高める包括的なCRISPRキットの開発も、このセグメントの急成長に寄与しています。さらに、CRISPRキットと試薬のポートフォリオを拡大するため、複数の企業が新製品の上市や戦略的提携に積極的に取り組んでおり、同分野の例外的な成長軌道を牽引しています。

サービス別スクリーニングが加速する一方でエンジニアリングが優勢

セルラインエンジニアリングは2024年の売上高の38.21%を獲得。技術的な複雑さにより、割高な料金と長期契約が正当化されます。CRISPRスクリーニング・サービスは、機能ゲノミクス・プログラムがハイスループットの機能喪失および機能獲得アッセイを必要とするため、年平均成長率21.78%を記録。

技術別 Cas9が優勢も精密プラットフォームが急増

CRISPR/Cas9は、幅広いバリデーション、シンプルなデザインルール、豊富な既製キットにより、2024年に71.54%のシェアを獲得。しかし、二本鎖切断に関する安全性への懸念から、プライム編集、塩基編集、コンパクトなCas12/13システムへの需要が高まっています。プライムエディティングは、転座を伴わない持続的な修正を示した2025年の臨床データに牽引され、CAGR 21.45%を記録。塩基編集は完全な書き換えに適さない点変異疾患をターゲット。Cas13は免疫原性の低い転写産物レベルの介入を可能に。ScribeのX-editingファミリーのような、AAVカプシドに適合し、投与量を低減するデリバリー可能なコンパクトなヌクレアーゼがイノベーションの軸。ツールサプライヤーは高忠実度変異体を脂質ナノ粒子と結合させ、インビボでの性能を向上。Cas9によるCRISPR技術の市場シェアは、研究での利用が定着していることから、2030年までには55％以上に低下すると予測される一方、複合的な高精度プラットフォームは、臨床での急速な普及を反映して30％を超える可能性があります。

用途別：バイオメディカルが収益を支える一方、環境は増加傾向

バイオメディカル用途は、2024年の売上高の56.43%を占めています。オンコロジー、血液学、希少疾患の試験パイプラインが大半を占め、フェーズIII段階にあるプログラムもいくつかあります。環境・合成生物学分野では、気候変動に対応するため、二酸化炭素を排出しない微生物や生分解性プラスチック生産株の需要が高まり、年平均成長率は22.31%。EUにおける非トランスジェニック作物に対する規制の明確化、中国、インド、ブラジルにおける作付面積の拡大により、農業用途が勢いを増しています。産業バイオテクノロジーでは、CRISPRを利用してバイオベースの化学物質の酵素経路を微調整し、化石資源の投入を削減。CRISPR技術産業は、ベンチャー企業や製薬会社の資金調達から恩恵を受けるヘルスケア産業と、政府補助金や企業の持続可能性予算に依存する環境産業という、異なる資本循環をナビゲートしています。2030年までには、バイオメディカル分野の売上が全体の約半分を占めるようになるかもしれませんが、環境分野と産業分野を合わせれば、規模の経済が生まれるにつれて、その差は縮まるでしょう。

エンドユーザー別：製薬会社がリード、CROが急拡大

2024年の製薬・バイオテクノロジー企業のシェアは50.32%。しかし、これらの企業では、専門的なステップをCROに委託するケースが増えており、2030年までのCAGRは22.56%を記録します。CROの拡大は、コスト抑制と臨床へのスピードアップの圧力と一致しており、複数年のマスターサービス契約を推進しています。学術機関は依然として創薬において重要な役割を担っていますが、下流の製造への支出は遅れています。その他のエンドユーザーは、種苗会社、環境保護団体、バイオマテリアルの新興企業などであり、これらが一体となって成長するロングテール・セグメントを形成しています。CROとの契約によって生み出されるCRISPR技術の市場規模は、2030年までに倍増する見込みです。大手CDMOがこの分野に参入し、ウイルスベクター製造や細胞加工スイートと遺伝子編集サービスをバンドルすることで、競争が激化します。

地域分析

北米のCRISPR技術市場

北米は2024年の売上高の42.56%を占め、成熟したベンチャー資金、有利な償還、臨床投資のリスクを軽減する明確なFDAガイダンスが原動力。ボストン、サンフランシスコ、サンディエゴは、CRISPR Therapeutics、Editas医薬品、Beam Therapeuticsが複数の疾患別パイプラインを運営するエコシステムの中心地。2025年国家バイオテクノロジー推進法はGMP能力に対する税額控除を拡大し、国内サプライチェーンを強化し、地域の優位性を確固たるものにして^います[2]。

アジア太平洋地域は、中国の数十億ドル規模の合成生物学パークと遺伝子編集作物に対する規制緩和に牽引され、2030年までの年平均成長率が20.34%で最も急成長している地域です^[3]。オーストラリアのロードマップでは、2040年までに300億オーストラリアドルの金額が見込まれており、産業用酵素に資金を提供しています。インドの受託研究部門は、コスト優位性と熟練労働力を活用して探索のアウトソーシングを獲得し、CRISPR技術市場への地域参加を拡大します。

ヨーロッパは、規制に関する深い専門知識と寛大な公的助成金によって影響力を維持しています。英国の1億英ポンドのエンジニアリング・バイオロジーは発酵ハブに資金を提供し、EUが支援するSYNBEEアクセラレーターは25カ国にまたがり、食品や環境編集の新興企業を育成しています。EMAのガイドラインはゲノム編集の申請を標準化し、厳しいデータ要求にもかかわらず予測可能性を提供。EU中東部では、気候変動に強い小麦やトウモロコシの農業試験が行われており、CRISPR技術の市場応用が大陸全体に広がっていることを反映しています。

競争状況

サーモフィッシャーサイエンティフィック（Thermo Fisher Scientific）、メルク（Merck KGaA）、ダナハー（Danaher）が世界的な試薬の供給と流通を支配しているため、ツール部門は適度に集中しています。GMP製造規模、検証された品質システム、マルチチャンネル販売網が強み。

CRISPRセラピューティクス、インテリア、エディタス、ビームはそれぞれ1桁台の売上高シェアで、パイプライン投資全体の15％を超えるものはありません。カリフォルニア大学バークレー校とブロード研究所の知的財産権紛争が続いていますが、大企業は両者の遺産をライセンスすることでリスクを軽減しており、小規模参入企業にとっては障壁となっています。

戦略的パートナーシップが競争を形成。リジェネロン-マンモス、サノフィ-スクライブ、ダナハー-IGIは、コンパクトな核酸医薬と製造レバレッジを好む製薬企業の例。デリバリー・イノベーションは依然として主要なホワイトスペースであり、新興企業は組織向性に合わせた脂質ナノ粒子やウイルスベクターを開発し、既存企業は買収を通じて対応しています。CRISPR-GPTやOpenCRISPR-1のようなAIを駆使したデザイン・スイートは、アクセスを民主化し、ツール大手はソフトウェアのサブスクリプションを試薬バンドルに統合するよう促しています。2025年から2030年にかけて、勝者は広範な特許、デジタル・デザイン・エコシステム、スケーラブルなGMP生産、実証された臨床安全性を組み合わせ、CRISPR技術市場のシェアを確固たるものにするでしょう。

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