カスタム処置用パック市場：市場規模・シェア分析、成長トレンドと予測 (2025-2030年)

カスタムプロシージャパック市場は、手術件数の増加、外来手術センターの普及、病院における供給品の標準化圧力などを背景に、堅調な成長を続けています。スマートパックの革新や拡張現実トレーニングの導入も市場の差別化を促進しています。

市場規模と成長予測

Mordor Intelligenceの調査によると、世界のカスタムプロシージャパック市場は、2025年に89.7億米ドル、2030年には115.6億米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年までの年平均成長率（CAGR）は5.21%です。地域別では、北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長しています。市場の集中度は中程度です。

主要な市場動向と推進要因

市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。

1. 手術件数の増加: 高齢化社会の進展に伴い、整形外科、心臓病学、神経外科手術の需要が増加しています。外来手術センター（ASC）での手術件数も2034年までに21%増加し、4,400万件に達すると予測されており、CMS（メディケア・メディケイドサービスセンター）がASCの対象手術リストに276件の新規手術を追加したことも市場拡大を後押ししています。ASCでの手術は入院設定と比較して大幅なコスト削減につながるため、経済的インセンティブも強化されています。
2. 革新的なツールの開発と導入: ジョンソン・エンド・ジョンソンが心臓病デバイスに多額の投資を行うなど、医療技術の革新がキット構成を再調整しています。神経外科分野ではロボットプラットフォームが手術時間を短縮し、対応する滅菌パックの市場を創出しています。拡張現実トレーニングや遠隔指導も手術室のワークフローを変革し、関連するパックの需要を生み出しています。
3. 医療関連感染（HAIs）抑制のための単回使用滅菌用品への移行: 感染予防の重要性が高まる中、再利用可能な器具がもたらすリスクが強調されています。FDAが過酸化水素蒸気を滅菌剤として承認したことや、単回使用キットが再処理エラーを排除し、術後感染治療費を削減できるというコストモデルが、ディスポーザブル製品の魅力を高めています。
4. 病院による手術標準化とコスト削減の推進: 病院は、バリューベースの償還制度の下で利益率の圧迫を軽減するため、購入方法を見直しています。外科医への器具コストに関する教育により、1件あたりのコストが17%削減された事例や、Cardinal HealthのWaveMark分析が手術用品の廃棄が手術費用の50%を超える可能性があることを示しているように、標準化されたパックは病院が臨床的および財政的目標を達成するための重要な手段となっています。
5. RFIDおよびIoT対応スマートパックによるリアルタイム追跡可能性: RFIDタグやIoT技術を組み込んだスマートパックは、リアルタイムの追跡可能性を提供し、サプライチェーンの効率化に貢献しています。
6. 外来手術センター（ASC）における専門パックへの設備投資の急増: ASCの成長に伴い、専門パックへの設備投資が増加しています。

市場の抑制要因

市場の成長を抑制する要因は以下の通りです。

1. パック内の欠陥または冗長なデバイスの存在: FDAによるカニューレ欠陥を理由としたAlcon Custom PakのクラスIIリコールのように、品質の欠陥は信頼を損ないます。また、外科医の好みに合わない汎用パックによる未使用品の廃棄もコストに影響を与えています。
2. 規制遵守の強化とリコールリスク: 2026年2月からのFDA品質管理システム規制（ISO 13485:2016に準拠）への対応義務化は、リスク管理と文書化の負担を増加させます。リコール頻度も増加傾向にあり、単一の部品サプライヤーのミスが複数のベンダーのアセンブリに影響を与える可能性があります。
3. 単回使用プラスチックに対する持続可能性の圧力: 環境への配慮から、単回使用プラスチックに対する持続可能性への圧力が強まっています。欧州連合では、包装および包装廃棄物規制が導入され、リサイクル可能性の目標が設定されています。
4. 医療グレードポリマーのサプライチェーンの脆弱性: 医療グレードポリマーのサプライチェーンの脆弱性は、特に輸入依存度の高い地域で深刻な影響を及ぼし、コストとコンプライアンスの複雑さを増しています。

セグメント分析

* 使用別：単回使用が市場進化を牽引
単回使用キットは、感染管理プロトコルと手術室の効率性向上を背景に、2024年にカスタムプロシージャパック市場の71.51%を占めました。再利用可能パックも、滅菌ハブの導入やデジタル追跡、FDAの再処理経路に関するガイダンス、環境配慮プログラムにより、2030年までに8.25%のCAGRで急速に成長すると予測されています。病院は、高急性度または時間制約のある専門分野ではディスポーザブルを、ケース量が多い分野では再利用可能パックを使用する二重経路で運用すると予想されています。再利用可能パックの採用は、サイクル耐性のある材料やRFIDチップの革新によっても支えられています。
* 製品別：神経外科パックがイノベーションの最前線をリード
一般外科用パックは2024年に37.53%と最大のシェアを維持しましたが、神経外科用パックはロボットプラットフォームの普及と拡張現実オーバーレイによる低侵襲手術の視覚化強化により、2030年までに10.85%のCAGRで最も急速に成長すると予測されています。心臓血管外科用および整形外科用パックも、外来手術への移行トレンドに乗って成長しています。パックベンダーは、止血剤、ナビゲーションセンサーポーチ、眼科用粘弾性注入器など、専門分野のニーズに合わせてポートフォリオを細分化しています。外科医がドラッグアンドドロップでコンポーネントを選択できるカスタマイズポータルも、競争上の差別化要因となっています。
* エンドユーザー別：外来センターが市場変革を推進
病院は65.21%のシェアで需要の基盤であり続けていますが、外来手術センター（ASC）は、支払い者インセンティブと患者の当日退院志向により、2030年までに9.17%のCAGRで成長すると予測されています。CMSが2026年にASCの対象手術リストに276件の新規手術を追加したことで、以前は入院が必要だったより複雑な手術が可能になり、市場が拡大しています。クリニックは小規模な介入に焦点を当てていますが、遠隔内視鏡検査や外来経カテーテル手術により、キットの複雑さが増しています。ベンダーは、病院、ASC、クリニックのワークフローに合わせて階層化されたパックカタログを提供することで、クロスチャネルのロイヤルティを獲得し、持続的な成長の基盤を築いています。

地域分析

* 北米: 2024年に40.32%の市場シェアを占め、先進的な償還制度と密な外来ネットワークに支えられています。CMSの2025年外来支払い2.9%引き上げとASC手術リストの拡大が需要を直接増加させています。しかし、サプライチェーンの課題は依然として存在し、プロバイダー幹部の93%が繰り返される不足を指摘しています。2026年のFDA品質管理システム規制はコンプライアンスコストを増加させますが、ISO-13485規範との整合により輸出の見通しを強化すると期待されています。
* アジア太平洋: 2030年までに9.71%のCAGRで最も急速に成長している地域です。病院建設ブーム、人口の多い国々での手術普及率の上昇、政府の健康保険適用拡大プログラム、積極的なプライベートエクイティ投資が成長を牽引しています。この地域は、病院サプライチェーンにおけるインダストリー4.0の早期採用者でもあり、IoTと分析ツールの統合後、コラボレーション指標が61.3%向上しています。中国、インド、東南アジアのCDMOは、費用対効果の高い組立能力を提供し、欧米のOEMが二重調達を行い、ポリマー不足のリスクを軽減することを可能にしています。
* 欧州: 規制の調和が進む中で安定した需要を維持しています。包装および包装廃棄物規制2025/40は、2030年までに接触に敏感でありながらリサイクル可能なソリューションを提供するよう生産者に課題を突きつけています。EU医療機器規制の改正により、早期の混乱アラートが義務付けられ、病院の調達の可視性が向上しています。ドイツやオランダの産業クラスターでは、クローズドループ回収システムが試験的に導入されており、単回使用の安全性と循環型経済の要件を両立させる道筋を示しています。

競争環境

カスタムプロシージャパック市場は中程度の統合度です。Medline Industries、Cardinal Health、Owens & Minorといった主要企業は、グローバルな物流ネットワークと受託製造を活用し、GPO（共同購入組織）との複数年契約を確保しています。Cardinal Healthは、2024会計年度の収益が11%増加し、Specialty Networksの12億米ドルでの買収により、医師オフィスでの調剤への浸透を深め、パックのカスタマイズ戦略と連携しています。これらの大手企業は、樹脂サプライヤーに対する価格交渉力や、小規模な競合他社が外部委託することが多い過酸化水素蒸気チャンバーなどの高価な滅菌方法へのアクセスにおいて優位性を持っています。

技術投資は重要な差別化要因です。主要企業は、コンポーネントレベルでRFIDタグを埋め込み、病院のサプライチェーンチーム向けにリアルタイムの消費ダッシュボードを可能にし、SaaS（Software-as-a-Service）収益を生み出しています。中堅の専門企業は、神経外科のような高成長ニッチ市場に焦点を当てており、10.85%のCAGRによりプレミアム価格設定が可能です。一部の欧州企業は、ポリ乳酸ブレンド製の生分解性トレイに投資し、EUのリサイクル義務化に先手を打とうとしています。2026年のFDA品質規制は、文書化の厳格化を課すため、資本力の弱い競合他社を圧迫し、成熟した品質システムを持つ企業に報いることで、競争圧力が激化すると予想されます。同時に、OEMは外科医にコンフィギュレーターツールを提供するeコマースポータルを試験的に導入し、大規模なフィールドセールス費用なしで顧客層を拡大しています。これらの動きは、カスタムプロシージャパック市場が、単なるディスポーザブル製造から、デジタル対応で持続可能性を意識したソリューション提供へと移行していることを示しています。

主要企業

* PrionTex
* Medline Industries Inc
* Molnlycke Health Care AB
* Cardinal Health Inc
* Owens & Minor Inc
（順不同）

最近の業界動向

* 2025年3月：Lohmann & Rauscher GroupがUnisurge Internationalを買収し、英国を拠点とするカスタムプロシージャパックの生産能力を欧州の事業に加えることになりました。
* 2025年1月：欧州連合は包装および包装廃棄物規制2025/40を制定し、医療用途の条件付き免除を除き、すべての包装に対して法的拘束力のある削減およびリサイクル可能性の目標を設定しました。

本レポートは、特定の外科手術に必要な消耗品一式を単一の滅菌済みトレイにまとめた「カスタムプロシージャパック」の世界市場について、詳細な分析を提供しています。これらのパックは、手術室での使用に際して、品質保証にかかる時間と労力を節約し、ジャストインタイムで病院や外科医に届けられるものです。

市場概要と成長予測
カスタムプロシージャパックの世界市場は、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）5.21%で成長し、2025年の89.7億米ドルから2030年には115.6億米ドルに達すると予測されています。市場拡大の最大の要因は、世界的に外科手術の件数が増加していることであり、特に外来手術の増加がCAGRを約1.2パーセントポイント押し上げると見込まれています。

市場セグメンテーションと主要トレンド
市場は、使用形態（使い捨て、再利用可能）、製品（心臓血管外科パック、美容外科パック、一般外科パック、整形外科パック、脳神経外科パック、眼科外科パック、その他の専門パック）、エンドユーザー（病院、診療所、外来手術センター）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類され、17カ国の市場規模とトレンドが分析されています。

* 使用形態別: 2024年の市場では、感染管理の優先順位と再処理の必要性の低減から、使い捨てパックが71.51%のシェアを占めています。
* エンドユーザー別: 外来手術センターは、償還の均等化と患者の利便性向上により、外来移行が加速しているため、9.17%のCAGRで最も急速に成長するセグメントと予測されています。
* 地域別: アジア太平洋地域は、医療インフラへの投資と外科手術へのアクセス拡大により、2030年まで9.71%のCAGRで最も急速な成長を遂げると予想されています。

市場の推進要因
市場成長を促進する主な要因としては、以下の点が挙げられます。
* 外科手術件数の増加
* 革新的なツールの開発と投入の増加
* 医療関連感染症（HAIs）を抑制するための使い捨て滅菌用品への移行
* 病院における処置の標準化によるコスト削減の推進
* リアルタイム追跡を可能にするRFIDおよびIoT対応スマートパックの導入
* 外来手術センターにおける専門パックへの設備投資の急増

市場の阻害要因
一方で、市場の成長を妨げる要因も存在します。
* パック内の欠陥品や冗長なデバイスの存在
* 規制遵守の厳格化とリコールリスクの増大
* 使い捨てプラスチックに対する持続可能性への圧力
* 医療グレードポリマーのサプライチェーンの脆弱性

競争環境
レポートでは、市場集中度、市場シェア分析、および主要企業のプロファイルが詳細に記述されています。主要企業には、Medline Industries Inc.、Owens & Minor Inc.、Cardinal Health Inc.、Molnlycke Health Care AB、Solventum Corporation、B. Braun SEなどが含まれます。これらのプロファイルには、グローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略情報、市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向が含まれます。

市場機会と将来展望
さらに、レポートは市場における未開拓分野や満たされていないニーズの評価を通じて、将来の機会についても言及しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 外科手術件数の増加

  • 4.2.2 革新的なツールの開発と発売の増加

  • 4.2.3 医療関連感染（HAIs）を抑制するための使い捨て滅菌用品への移行

  • 4.2.4 病院における処置の標準化によるコスト削減の推進

  • 4.2.5 リアルタイム追跡のためのRFIDおよびIoT対応スマートパック

  • 4.2.6 外来手術センターにおける専門パックへの設備投資（CAPEX）の急増

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 パック内の欠陥または冗長なデバイスの存在

  • 4.3.2 規制遵守の強化とリコールリスク

  • 4.3.3 使い捨てプラスチックに対する持続可能性の圧力

  • 4.3.4 医療グレードポリマーのサプライチェーンの脆弱性

• 4.4 ポーターのファイブフォース分析
  • 4.4.1 新規参入の脅威

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 供給者の交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 用途別
  • 5.1.1 単回使用

  • 5.1.2 再利用可能

• 5.2 製品別
  • 5.2.1 心臓血管外科用パック

  • 5.2.2 美容外科用パック

  • 5.2.3 一般外科用パック

  • 5.2.4 整形外科用パック

  • 5.2.5 脳神経外科用パック

  • 5.2.6 眼科手術用パック

  • 5.2.7 その他の専門パック

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院

  • 5.3.2 クリニック

  • 5.3.3 外来手術センター

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 欧州

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 英国

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他の欧州

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 インド

  • 5.4.3.4 韓国

  • 5.4.3.5 オーストラリア

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東およびアフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 メドライン・インダストリーズ株式会社

  • 6.3.2 オーウェンズ＆マイナー株式会社

  • 6.3.3 カーディナル・ヘルス株式会社

  • 6.3.4 モルンリッケ・ヘルスケアAB

  • 6.3.5 ソルベンタム・コーポレーション

  • 6.3.6 B. ブラウンSE

  • 6.3.7 プリオンテックス

  • 6.3.8 ユニサージ・インターナショナル株式会社

  • 6.3.9 ペンナイン・ヘルスケア

  • 6.3.10 キマル・グループ

  • 6.3.11 メド・イタリア・バイオメディカSrl

  • 6.3.12 ホーギーメディカル株式会社

  • 6.3.13 スミス・メディカル（ICUメディカル）

  • 6.3.14 ローマン＆ラウシャー

  • 6.3.15 ハートマン・グループ

  • 6.3.16 デロイヤル・インダストリーズ

  • 6.3.17 ステリスplc

  • 6.3.18 デフリーズ・インダストリーズ

  • 6.3.19 メリット・メディカル・システムズ

  • 6.3.20 テレフレックス・メディカル

7. 市場機会と将来展望