市場調査レポート

世界のシスタチンC測定市場規模（2025～2033年）：製品別（装置、リージェント、キット）

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シスタチンC測定法の世界市場規模は2024年に3億261万米ドルと評価され、2025年の3億2772万米ドルから 2033年には6億7168万米ドルに達すると予測され、予測期間（2025-2033年）の年平均成長率は8.3％です。

POC検査が受け入れられつつあることと、政府の支援政策が利用可能であることが、シスタチンC測定法市場の成長を促進しています。

シスタチンC測定法は、患者の血液または血清中のシスタチンC濃度を測定する臨床検査です。シスタチンCは、ほとんどのヒト細胞によって一定の割合で産生される微小タンパク質で、そのほとんどが腎臓によって血液から濾過されます。血液中のシスタチンC濃度は、腎機能を定量化し、腎の健康状態を評価するバイオマーカーとして使用できます。シスタチンC測定法は、腎障害の特定、腎移植レシピエントのモニタリング、心血管イベントのリスク判定に有用です。

シスタチンC測定法の世界的な市場トレンドが継続するにつれ、より多くの技術的ブレークスルー、使用法、より広範な診断用途が期待され、最終的には腎臓疾患患者や腎機能障害のリスクを抱える患者に恩恵をもたらすことになります。腎臓関連疾患の早期発見と治療に重要な役割を果たし、市場の成長が期待されます。

シスタチンC測定法の世界市場規模は2024年に3億261万米ドルと評価され、2025年の3億2772万米ドルから 2033年には6億7168万米ドルに達すると予測され、予測期間（2025-2033年）の年平均成長率は8.3％です。

POC検査が受け入れられつつあることと、政府の支援政策が利用可能であることが、シスタチンC測定法市場の成長を促進しています。

シスタチンC測定法は、患者の血液または血清中のシスタチンC濃度を測定する臨床検査です。シスタチンCは、ほとんどのヒト細胞によって一定の割合で産生される微小タンパク質で、そのほとんどが腎臓によって血液から濾過されます。血液中のシスタチンC濃度は、腎機能を定量化し、腎の健康状態を評価するバイオマーカーとして使用できます。シスタチンC測定法は、腎障害の特定、腎移植レシピエントのモニタリング、心血管イベントのリスク判定に有用です。

シスタチンC測定法の世界的な市場トレンドが継続するにつれ、より多くの技術的ブレークスルー、使用法、より広範な診断用途が期待され、最終的には腎臓疾患患者や腎機能障害のリスクを抱える患者に恩恵をもたらすことになります。腎臓関連疾患の早期発見と治療に重要な役割を果たし、市場の成長が期待されます。

シスタチンCアッセイ市場の成長要因

腎臓疾患の有病率の上昇

慢性腎臓病（CKD）やその他の腎臓関連疾患の頻度の増加が、シスタチンC測定器市場を牽引しています。世界保健機関（WHO）によると、腎臓疾患は死亡原因の世界第13位から第10位に成長しました。死亡者数は2000年の81万3,000人から2019年には130万人に増加しています。CKDの罹患者数は増加しており、早期発見とモニタリングが重要となっています。

全米腎臓財団によると、推定3,700万人のアメリカ人がCKDを患っており、さらに数百万人が危険にさらされています。さらに、「世界腎臓デー2021」キャンペーンによると、CKDは2040年までに世界的に生命喪失年数の第5位になると予想されています。

腎臓病の頻度が増加していることから、腎障害の早期診断、モニタリング、治療の成功のためには、シスタチンC測定のような正確で信頼できる診断技術が必要であることが強調されています。また、診断の精度と利用しやすさを高めるための継続的な研究開発の重要性も強調されています。

市場の抑制要因

限られた償還政策

シスタチンC測定法の償還政策は、さまざまな地域で限定的であったり、不均等であったりする可能性があります。患者が検査費用のかなりの割合を負担する必要があり、市場拡大が制限される可能性があるためです。

米国では、シスタチンC測定法に対する償還政策が制限的で、これらの検査を実施することが困難な場合があります。連邦医療保険制度であるメディケアは、血清クレアチニンをベースとした推定糸球体濾過量（eGFR）検査に保険償還を行っていますが、シスタチンCをベースとしたeGFR検査はあまり普及していません。この格差は、医療従事者のシスタチンC検査の使用意欲に影響するかもしれません。例えば、米国腎臓基金によると、血清クレアチニンベースのeGFR検査は一般的にメディケアから資金援助を受けていますが、シスタチンCベースのeGFR検査はカバーされない場合があります。この結果、患者には追加費用が発生する可能性があります。

Journal of the American Society of Nephrologyに掲載された研究によると、シスタチンC検査の利用率が低いのは、米国における償還の問題が一因であり、これが腎機能のより信頼性の高いマーカーの採用に影響しています。

市場機会

新興市場

医療インフラが拡大する新興国は、市場拡大の大きなチャンスです。これらの地域が成長するにつれ、シスタチンC測定法のような改良型診断検査に対するニーズが高まっています。医療意識の高まり、医療費の増加、患者人口の増加がこの傾向を後押ししています。

インドは最新の診断検査に対するニーズが高い新興市場です。インドの医療部門は、医療意識の向上、政府のイニシアティブ、中流階級の人口増加により大きく成長しています。この拡大により、シスタチンC検査事業は同国で足場を築くことができます。インド・ブランド・エクイティ財団（IBEF）の報告書によると、診断研究所や病院などの医療インフラへの多額の投資により、インドの医療産業は2022年までに3720億米ドルの規模になる見込みです。数百万人に医療アクセスを提供することを目的としたインド政府の「アユシュマン・バラート」プログラムは、腎機能評価などの高度な診断サービスへの需要を高めています。その結果、医療へのアクセスや知識が向上するにつれて、シスタチンC検査のような精密な診断ツールのニーズが高まり、市場の成長に寄与すると予測されます。

地域別分析

北米：CAGR 8.5％で支配的な地域

北米はシスタチンC測定の世界市場において最も重要なシェアホルダーであり、予測期間中のCAGRは8.5%で成長すると推定されます。予測期間中、同地域の医療セクターの発展と新鮮な製品の導入により、市場は加速する見込みです。米国腎臓基金（American Kidney Fund, Inc.）のデータによると、米国では2023年におよそ3,700万人が腎臓の問題に苦しむことになります。腎不全に罹患するアメリカ人はおよそ810万人。

さらに、主な要因は北米の高齢化です。CKDを含む腎臓関連疾患のリスクは年齢とともに上昇します。2022年には、アメリカの人口の約17.3パーセントが65歳以上となり、以前より増加し、2050年には22パーセントに達すると予測されています。米国腎臓病学会は、高齢者における腎疾患の有病率の上昇を強調しています。さらに、全米腎臓財団や米国腎臓学会のような医療機関の臨床ガイドラインでは、腎機能評価のためにクレアチニンベースの検査に加えて、あるいはクレアチニンベースの検査の代わりにシスタチンCを使用することを提案しています。このような提案により、臨床への取り込みが促進されます。

ヨーロッパ：CAGR 8.6%の成長地域

ヨーロッパは、医療施設の改善と確立により、予測期間中にCAGR 8.6%を示すと予測されています。慢性腎臓病（CKD）は、患者にとっても社会にとっても経済的・社会的に大きな負担です。CKDはヨーロッパで1億人が罹患しており、2040年には世界第6位の死亡原因になると予測されています。欧州市場は、ポイント・オブ・ケアによるシスタチンC検査の成長の可能性を秘めています。ポイント・オブ・ケア医療は、医療の分散化と迅速な結果の提供に重点を置いています。シスタチンC検査は、プライマリ・ケア、外来患者、さらには自宅でも実施される可能性があります。

アジア太平洋地域は、シスタチンC測定の世界市場シェアに大きく貢献しています。可処分所得の増加、健康意識の向上、特に高齢者層における診断処置の需要が、アジア太平洋地域における市場拡大の原動力になると考えられます。慢性腎臓病（CKD）は、アジア太平洋地域における主要な公衆衛生問題です。CKDの患者数は人口が多いほど多くなります。例えば、CKDはインドや中国などの国々における主要な健康問題であり、その結果、正確な腎機能評価方法に対する需要が高まっています。シスタチンC検査は、市場が成長するにつれて、より正確で迅速な腎機能評価につながり、アジア太平洋地域の患者と医療専門家に利益をもたらすでしょう。

セグメント分析

製品別

市場はさらに製品別に、機器、リージェント、キットに細分化されます。市場成長に影響を与えたのはキット。シスタチンCアッセイ市場では、キットには通常、試薬、キャリブレーター、コントロール、検査指示書の組み合わせが含まれます。これらのキットは、シスタチンC測定法を実施するための完全なソリューションを提供することを目的としています。キットは、検査室や医療施設に便利ですぐに使用できるソリューションを提供します。アッセイ法を簡素化することで、医療従事者はシスタチンC値を測定しやすくなります。キットには必要なコンポーネントがすべて含まれていることが多く、長時間の計画や計算が不要になります。

患者検体中のシスタチンC濃度を測定するために使用される装置や機器は、シスタチンC測定市場の機器です。これらの装置は正確で厳密な所見を得ることを目的としており、自動化機能を備えていることが多い。

検査別

市場は、比色アッセイに基づく検査、酵素検査、POC検査、ELISAに基づく検査に細分化されます。ELISAベース検査は市場に大きく貢献しています。酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）は、タンパク質に結合する抗体を使用してシスタチンC濃度を測定する高感度免疫測定法です。検出可能なシグナルを生成するには、酵素と基質との反応に依存します。研究、臨床検査、診断において、ELISAベースの検査は広く採用されています。ELISAは感度と特異性が高いため、様々な臨床および科学的用途に適しています。

酵素測定法は、酵素を使用してシスタチンCと反応させ、定量可能なシグナルを生成します。酵素反応により、シスタチンC濃度の定量が可能です。

アプリケーション別

このセグメントは、用途別に研究開発と診断に二分することができます。最も収益が高いのは診断。シスタチンC測定法は一般に、腎臓機能のモニタリングや腎臓関連疾患の診断に使用されます。臨床検査室、病院、医療施設がこれらの診断検査を実施します。シスタチンC測定法による診断は、患者のケアにおいて非常に重要です。医療従事者が腎疾患を特定し、腎機能をモニタリングし、十分な情報を得た上で治療や疾病管理を決定する際に役立ちます。正確な診断は、患者の安全と腎臓関連疾患のタイムリーな治療にとって極めて重要です。

研究開発において、シスタチンC測定法は、新たな診断法の開発、疾患モデルにおける腎機能の研究、または様々な医学的疾患におけるバイオマーカーとしてのシスタチンCのユーティリティの研究に関与する可能性があります。これらの用途は、医学的知識の向上と新規診断法の創出に役立ちます。

エンドユーザー別

市場は、病院、診療所、診断研究所、腎ケアセンター、学術研究機関に細分化されます。主なエンドユーザーは病院。病院はシスタチンC検査の主要なエンドユーザー。シスタチンC検査は、さまざまな医学的理由で入院した患者の腎機能を評価するために病院で使用されます。特に慢性疾患や外科手術を受けた患者の腎臓の健康状態をモニタリングするために、臨床医が使用する重要なツールです。病院におけるシスタチンC測定は、腎障害の特定と管理、患者ケアの向上、十分な情報に基づいた治療方針の決定に不可欠です。

シスタチンC測定は、一般診療所や専門クリニックで、定期検診、スクリーニング、専門的治療中に患者の腎機能を評価するために使用されます。これらの検査は、腎疾患の早期診断が重要な外来診療で有用です。

シスタチンCアッセイ市場の主要企業リスト

  1. Abbott
  2. Eurolyser Diagnostics
  3. Randox Laboratories
  4. DiaSys Diagnostic Systems
  5. Diazyme Laboratories
  6. Tosoh India Pvt. Ltd.
  7. BBI Solutions
  8. PerkinElmer
  9. Siemens Healthcare Private Limited
  10. Pointe Scientific Inc.

最近の動向

  • 2023年11月- アボット （NYSE: ABT）が分子ヒトパピローマウイルス（HPV）スクリーニングソリューションのFDA承認を取得。
  • 2023年10月-エビデンス・インベスティゲーターで利用可能なランドックスの急性腎障害（AKI）アレイは、特許取得済みのバイオチップ技術を用いて4つの新規バイオマーカー（KIM-1、NGAL、クラスタリン、シスタチンC）を同時に検査し、早期診断と治療効果のモニタリングを可能に。
  • 2023年2月- Carolina Liquid Chemistries Corp.とDiazyme Laboratoriesが合弁会社を設立。

シスタチンCアッセイ市場セグメンテーション

製品別（2021年～2033年）

  • 測定機器
  • リージェント
  • キット

テスト別（2021-2033）

  • 比色アッセイに基づく検査
  • 酵素検査
  • ポイント・オブ・ケア検査
  • ELISAベース検査
  • その他

アプリケーション別（2021-2033）

  • 研究開発用
  • 診断用

エンドユーザー別 (2021-2033)

  • 病院
  • 診療所
  • 診断研究所
  • 腎ケアセンター
  • 学術研究機関

エグゼクティブサマリー

調査範囲とセグメンテーション

市場機会の評価

市場動向

市場評価

規制の枠組み

ESG動向

シスタチンC測定の世界市場規模分析

  1. シスタチンC測定法の世界市場紹介
  2. 製品別
    1. 製品紹介
      1. 金額別製品
    2. 測定機器
      1. 価値別
    3. リージェント
      1. 価格別
    4. キット
      1. 価値別
  3. テスト別
    1. はじめに
      1. 検査値別
    2. 比色アッセイに基づく検査
      1. 値別
    3. 酵素検査
      1. 価値別
    4. ポイントオブケア検査
      1. 価格別
    5. ELISAベース検査
      1. 価格別
    6. その他
      1. 金額別
  4. アプリケーション別
    1. はじめに
      1. 金額別アプリケーション
    2. 研究開発
      1. 金額別
    3. 診断用途
      1. 金額別
  5. エンドユーザー別
    1. 製品紹介
      1. 金額別エンドユーザー
    2. 病院
      1. 金額別
    3. 診療所
      1. 金額別
    4. 診断研究所
      1. 価値別
    5. 腎ケアセンター
      1. 価値別
    6. 学術研究機関
      1. 金額別

北米市場の分析

ヨーロッパの市場分析

アジア太平洋市場の分析

中東・アフリカ市場の分析

ラタム市場の分析

競争環境

市場プレイヤーの評価

調査方法

付録

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