Dダイマー市場:規模・シェア分析、成長トレンドと予測 (2025年~2030年)
Dダイマー市場レポートは、業界を検査方法別(POCT(ポイントオブケア検査)、臨床検査室検査)、用途別(深部静脈血栓症(DVT)、肺塞栓症(PE)、静脈血栓塞栓症(VTE)、その他の用途)、流通チャネル別(診断検査機関、病院、その他の流通チャネル)、および地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)に分類しています。

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D-ダイマー市場は、予測期間(2025年~2030年)中に5.1%の年平均成長率(CAGR)を記録すると予想されています。本レポートは、検査方法(ポイントオブケア検査、臨床検査)、用途(深部静脈血栓症(DVT)、肺塞栓症(PE)、静脈血栓塞栓症(VTE)、その他の用途)、流通チャネル(診断検査機関、病院、その他の流通チャネル)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)に基づいて市場を分析しています。調査期間は2019年から2030年で、2024年を基準年とし、2025年から2030年を予測期間としています。市場規模は北米が最大であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長すると予測されています。
COVID-19パンデミックは、D-ダイマー市場に複雑な影響を与えました。パンデミック初期には、厳格なロックダウンや生産停止により検査の入手が困難となり、市場は一時的にわずかな減少を見せました。しかし、パンデミック後期には、D-ダイマー値の上昇が播種性血管内凝固症候群や多臓器不全など、COVID-19の合併症リスクが高い患者を特定するのに役立つことが判明し、市場に大きな影響を与えました。例えば、2022年3月のDove Pressの記事によると、凝固障害と急性呼吸不全がCOVID-19による主な死因であり、入院時のD-ダイマー測定はCOVID-19の管理に極めて有用であることが示されました。パンデミック後も、D-ダイマーがCOVID-19患者の死亡率予測バイオマーカーとして採用されたことで、市場は急増しました。現在、パンデミックが収束したことで市場の勢いはやや衰えましたが、予測期間中は安定した成長が期待されています。
市場の成長を牽引する主な要因の一つは、次世代ポイントオブケア(POC)D-ダイマー検査への需要のパラダイムシフトです。POCソリューションの導入は、待ち時間の短縮、患者の入院期間の最小化、迅速な診断、そして患者体験の向上に大きく貢献しています。これらのPOC環境におけるソリューションがもたらす顕著な利点は、D-ダイマー検査市場の成長を後押しすると考えられています。また、血栓形成による生命を脅かす問題を引き起こす静脈血栓塞栓症(VTE)や様々な肺疾患、心血管疾患の発生率の増加も、D-ダイマー検査の需要を高めています。例えば、英国心臓財団が2022年8月に発表した調査によると、英国では約760万人が心臓および循環器疾患を抱えています。このような先進国における心血管疾患の高い負担は、心不全による死亡率を減少させる診断アッセイの需要を増加させ、D-ダイマーアッセイの需要を押し上げています。さらに、2022年2月のBMJの記事では、臨床的検査前確率とD-ダイマーを組み合わせた診断戦略が、フォローアップ中の深部静脈血栓症(DVT)のリスクが低い患者を特定し、超音波検査の必要性を大幅に削減することが示されました。DVTの特定におけるD-ダイマー検査の重要性は、その採用を増加させ、市場成長を促進しています。しかしながら、D-ダイマー検査に関連する厳格な規制と限界が、予測期間中の市場成長を阻害する可能性があります。
肺塞栓症(PE)セグメントは、予測期間中に堅調な成長を遂げると予想されています。肺塞栓症は、肺の動脈を塞ぎ、血流を停止させる血栓であり、通常は脚の深部静脈で発生し、肺に移動します。このセグメントの成長は、女性における血漿D-ダイマーレベルの上昇、高齢者人口の増加、および関連疾患の負担増により、この疾患の世界的な有病率が高まっていることに起因しています。先進国における肺塞栓症の高い有病率は、予測期間中のセグメント成長を牽引すると予想されます。CDCの2022年6月の更新情報によると、米国では年間最大90万人が肺塞栓症に罹患しています。このようなPEの膨大な発生率は、PE管理のためのD-ダイマー検査の採用増加により、市場成長を促進すると予測されます。2021年1月のJAMA Networkの記事では、急性呼吸器症状の悪化で入院した慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者のうち、定義された診断アルゴリズムを用いた場合、5.9%の患者で肺塞栓症が検出されました。このように肺塞栓症の有病率が高いことが、予測期間中の市場を活性化させるでしょう。さらに、2021年5月のBMC Pulmonary Medicineに掲載された研究によると、結核性胸水(TPE)患者において、D-ダイマーはPEを予測するための客観的なバイオマーカーです。PEに対する優れた感度と特異性により、D-ダイマーは無意味な放射線検査を排除できる可能性があります。
北米は予測期間を通じてD-ダイマー市場において大きなシェアを占めると予想されています。これは、高齢者人口における心肺疾患や静脈血栓塞栓症、脳卒中、播種性血管内凝固症候群などの血液疾患の有病率の上昇が、D-ダイマー検査市場への高い需要を生み出しているためです。さらに、米国における発達した医療インフラ、主要市場プレーヤーの強固な基盤、医療費の増加などの要因も、この地域の市場を牽引しています。CDCの2022年12月の更新情報によると、2021年の米国における18歳以上の成人における冠状動脈性心疾患と心臓発作の割合は、それぞれ4.9%と3%でした。先進国における心臓病のこのような高い有病率は、冠動脈塞栓症の診断のためのD-ダイマー検査の採用増加につながり、市場成長を促進します。また、フロリダ大学は、D-ダイマー検査がCOVID-19患者に有効であると述べています。元々COVID-19ではない重症患者向けに検証されたこのスクリーニング血液検査は、入院中のCOVID-19患者における肺塞栓症(PE)を除外するのに依然として有用です。このような研究は、この地域でのD-ダイマー検査の採用増加を助け、市場成長を促進しています。
D-ダイマー市場は中程度の競争があり、いくつかの主要プレーヤーで構成されています。一部の主要プレーヤーは、新しい方法や検査キットを開発するために提携を結んでおり、また他のプレーヤーは、販売代理店との提携を通じて世界的に市場での地位を高めるために販売力を強化しています。主要企業には、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Abbott Laboratories、Bio-Rad Laboratories Inc.、Thermo Fisher Scientific、Danaher Corporation (Beckton Dickinson)、BioMerieux、Sysmex Corporation、Henry Schein Inc.、Merck KGaAなどが挙げられます。
最近の業界動向としては、2022年6月にLumiraDxがNT-proBNP検査のCEマーク取得と、D-ダイマー検査の新しい除外診断クレームにより、心血管検査ポートフォリオを拡大したことが挙げられます。これにより、LumiraDx D-ダイマー検査は、臨床的検査前確率評価モデルと組み合わせて、症状のある患者の静脈血栓塞栓症(VTE)を除外するためにポイントオブケア(POC)で使用できるようになりました。また、2022年3月には、SphingoTecとRivaara Labsがインドにおけるポイントオブケア診断薬の販売契約を締結し、D-ダイマーを含む革新的なマーカーの販売が含まれています。
これらの要因により、D-ダイマー市場は予測期間中に大きく成長すると見込まれています。
このレポートは、D-ダイマー市場に関する詳細な分析を提供しています。
1. D-ダイマー市場の概要
D-ダイマーは、血液凝固系が活性化され、播種性血管内凝固症候群(DIC)や血栓症によって止血系が作動した際に、血栓が分解される過程(線溶)で形成されるフィブリン分解産物(FDP)です。これは、フィブリンの2つの架橋Dフラグメントから構成されます。本市場レポートは、D-ダイマーの市場規模とトレンドを、様々なセグメントおよび地域にわたって推定しています。
2. 市場の推進要因と抑制要因
市場の主な推進要因としては、高齢者人口の増加とそれに伴う可処分所得の増加が挙げられます。また、脳卒中や肺塞栓症などの心肺疾患の世界的な有病率の上昇も、市場成長を後押ししています。
一方、市場の抑制要因としては、厳格な規制や、D-ダイマー検査自体に関連する限界が挙げられます。
3. ポーターのファイブフォース分析
本レポートでは、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替製品の脅威、競争ライバル関係の激しさという5つの側面から、市場の競争環境を分析しています。
4. 市場セグメンテーション
D-ダイマー市場は、以下の主要なセグメントに分類され、詳細に分析されています。
* 検査方法別:
* ポイントオブケア検査(POCT)
* 臨床検査室検査
* 用途別:
* 深部静脈血栓症(DVT)
* 肺塞栓症(PE)
* 静脈血栓塞栓症(VTE)
* その他の用途
* 流通チャネル別:
* 診断検査機関
* 病院
* その他の流通チャネル
* 地域別:
* 北米(米国、カナダ、メキシコ)
* ヨーロッパ(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他のヨーロッパ諸国)
* アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋諸国)
* 中東・アフリカ(GCC諸国、南アフリカ、その他の中東・アフリカ諸国)
* 南米(ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国)
これらの主要地域にわたる17カ国の市場規模とトレンドがカバーされています。
5. 競争環境
市場の主要プレイヤーとしては、アボット・ラボラトリーズ、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ、ダナハー・コーポレーション(ベックマン・コールター)、ベクトン・ディッキンソン、バイオメリュー、F.ホフマン・ラ・ロシュ、シーメンス・ヘルスケア、シスメックス株式会社、メルクKGaA、サーモフィッシャーサイエンティフィック、ヘンリー・シャイン、ルミラDxなどが挙げられます。これらの企業プロファイルには、事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向が含まれています。
6. 主要な市場洞察
* D-ダイマー市場は、予測期間(2025年~2030年)において年平均成長率(CAGR)5.1%を記録すると予測されています。
* 主要な市場プレイヤーは、F.ホフマン・ラ・ロシュ、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ、サーモフィッシャーサイエンティフィック、ヘンリー・シャインなどです。
* 最も急速に成長する地域はアジア太平洋地域であり、予測期間中に最高のCAGRを示すと推定されています。
* 2025年には、北米がD-ダイマー市場において最大の市場シェアを占めると見込まれています。
* 本レポートは、2019年から2024年までの過去の市場規模と、2025年から2030年までの市場規模を予測しています。
7. 市場機会と将来のトレンド
レポートでは、市場の機会と将来のトレンドについても言及されており、今後の市場動向を理解するための重要な情報が提供されています。


1. はじめに
- 1.1 調査の前提と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場の動向
- 4.1 市場概要
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4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 可処分所得の増加に伴う高齢者人口の増加
- 4.2.2 脳卒中や肺塞栓症などの心肺疾患の世界的な有病率の増加
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4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 厳格な規制
- 4.3.2 検査に関連する制限
-
4.4 ポーターの5つの力分析
- 4.4.1 新規参入の脅威
- 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
- 4.4.3 供給者の交渉力
- 4.4.4 代替品の脅威
- 4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション
-
5.1 検査方法別
- 5.1.1 臨床現場即時検査(POCT)
- 5.1.2 臨床検査室検査
-
5.2 用途別
- 5.2.1 深部静脈血栓症(DVT)
- 5.2.2 肺塞栓症(PE)
- 5.2.3 静脈血栓塞栓症(VTE)
- 5.2.4 その他の用途
-
5.3 流通チャネル別
- 5.3.1 診断検査機関
- 5.3.2 病院
- 5.3.3 その他の流通チャネル
-
5.4 地域別
- 5.4.1 北米
- 5.4.1.1 米国
- 5.4.1.2 カナダ
- 5.4.1.3 メキシコ
- 5.4.2 欧州
- 5.4.2.1 ドイツ
- 5.4.2.2 英国
- 5.4.2.3 フランス
- 5.4.2.4 イタリア
- 5.4.2.5 スペイン
- 5.4.2.6 その他の欧州
- 5.4.3 アジア太平洋
- 5.4.3.1 中国
- 5.4.3.2 日本
- 5.4.3.3 インド
- 5.4.3.4 オーストラリア
- 5.4.3.5 韓国
- 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
- 5.4.4 中東・アフリカ
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 南アフリカ
- 5.4.4.3 その他の中東・アフリカ
- 5.4.5 南米
- 5.4.5.1 ブラジル
- 5.4.5.2 アルゼンチン
- 5.4.5.3 その他の南米
6. 競合情勢
-
6.1 企業プロフィール
- 6.1.1 アボット・ラボラトリーズ
- 6.1.2 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
- 6.1.3 ダナハー・コーポレーション(ベックマン・コールター)
- 6.1.4 ベクトン・ディッキンソン
- 6.1.5 ビオメリュー
- 6.1.6 F.ホフマン・ラ・ロシュ
- 6.1.7 シーメンス・ヘルシニアーズ
- 6.1.8 シスメックス
- 6.1.9 メルクKGaA
- 6.1.10 サーモフィッシャーサイエンティフィック
- 6.1.11 ヘンリー・シャイン
- 6.1.12 ルミラDx
- *リストは網羅的ではありません
7. 市場機会と将来のトレンド
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Dダイマーは、血液凝固線溶系の活性化を示す重要なバイオマーカーであり、特に体内で血栓が形成され、それが線溶系によって分解される過程で生成されるフィブリン分解産物(FDP)の一種です。具体的には、安定化フィブリンがプラスミンによって分解される際に、フィブリン分子内のDドメインとEドメインが結合した状態で残存する特異的な構造を持つ断片を指します。正常な状態では、Dダイマーはほとんど検出されませんが、血栓が形成されると、それを溶解しようとする線溶系が活性化され、Dダイマーが血液中に放出されるため、その濃度が上昇します。したがって、Dダイマーの測定は、体内で血栓が形成され、分解されていることを示唆する指標として広く用いられています。
Dダイマー自体は単一の分子ですが、その測定方法にはいくつかの種類があります。主な測定法としては、免疫学的測定法が主流であり、ラテックス凝集法、酵素免疫測定法(ELISA)、免疫クロマトグラフィー法などが挙げられます。ラテックス凝集法は、Dダイマーに特異的な抗体を結合させたラテックス粒子が、検体中のDダイマーと反応して凝集する度合いを光学的に測定する方法で、簡便かつ迅速なため、臨床検査室で広く利用されています。ELISAはより高感度な測定が可能ですが、測定に時間がかかるため、研究用途や高精度が求められる場合に用いられることがあります。免疫クロマトグラフィー法は、迅速診断キットとして、救急現場などでのPoint-of-Care(POC)検査に利用され、迅速な判断が必要な状況で有用です。これらの測定法は、それぞれ感度や特異度、測定時間、コストに違いがあり、用途に応じて使い分けられています。また、Dダイマーと関連するマーカーとしては、フィブリン分解産物(FDP)全体を測定するFDP検査や、プロトロンビン時間(PT)、活性化部分トロンボプラスチン時間(APTT)、フィブリノゲン、アンチトロンビンIII(ATIII)などがあり、これらと組み合わせて総合的に凝固線溶系の状態を評価します。
Dダイマーの臨床的用途は多岐にわたりますが、最も重要なのは深部静脈血栓症(DVT)および肺血栓塞栓症(PE)の除外診断です。Dダイマーが陰性であれば、DVT/PEの可能性は非常に低いと判断できるため(高い陰性的中率)、不必要な画像診断(超音波検査やCT検査など)を避けることができます。しかし、Dダイマーが陽性であっても、血栓以外の様々な病態(炎症、感染症、悪性腫瘍、手術後、妊娠、高齢など)で上昇するため、特異度は低いという限界があります。そのため、Dダイマー陽性の場合には、確定診断のために画像診断が必要となります。その他、播種性血管内凝固症候群(DIC)の診断と病態評価、急性大動脈解離の診断補助、脳梗塞や心筋梗塞などの血栓性疾患の診断補助、COVID-19における凝固異常の評価や重症度予測などにも用いられています。また、抗凝固療法中の患者における血栓再発リスクの評価や、治療効果のモニタリングにも活用されることがあります。
Dダイマーの測定には、主に免疫学的測定法が用いられ、その技術は日々進化しています。臨床検査室では、全自動の免疫測定装置が広く普及しており、大量の検体を効率的かつ高精度に処理することが可能です。これらの装置は、検体中のDダイマーに特異的に結合する抗体を用いた反応を利用し、その反応の度合いを光学的または電気化学的に検出することでDダイマー濃度を定量します。検体としては、クエン酸ナトリウムを加えた血漿が一般的に用いられます。関連技術としては、凝固線溶系の他のマーカー(PT、APTT、フィブリノゲン、FDPなど)を測定する凝固分析装置や、血栓の有無を直接確認するための超音波診断装置、CT、MRIなどの画像診断技術が挙げられます。Dダイマー検査は、これらの技術と組み合わせて、より正確な診断と治療方針の決定に貢献しています。
Dダイマー検査の市場は、DVT/PEの診断ニーズの高さ、DICの増加、そして近年ではCOVID-19パンデミックによる凝固異常評価の需要増などにより、世界的に拡大傾向にあります。主要な市場プレイヤーとしては、シスメックス、ロシュ・ダイアグノスティックス、ベックマン・コールター、アボット、シーメンスヘルスケアといったグローバルな臨床検査機器・試薬メーカーが挙げられます。これらの企業は、高感度かつ迅速なDダイマー測定試薬や、全自動分析装置の開発・提供を通じて市場を牽引しています。特に、救急医療現場やプライマリケアでの迅速な診断を可能にするPOC検査の需要が高まっており、簡便で信頼性の高いPOCデバイスの開発競争も活発です。また、診断精度の向上を目指し、より特異度の高いDダイマー測定法の開発や、他のバイオマーカーとの組み合わせによる診断アルゴリズムの研究も進められています。
Dダイマーの将来展望としては、診断精度のさらなる向上が期待されます。Dダイマー単独ではなく、患者の臨床的確率スコア(例:Wellsスコア)や他のバイオマーカー(例:トロポニン、BNPなど)との組み合わせによる診断アルゴリズムの洗練が進むでしょう。また、年齢補正Dダイマーカットオフ値の導入により、高齢者における偽陽性率の改善が図られ、特異度の向上が期待されています。POC検査のさらなる普及も重要なトレンドであり、救急医療やプライマリケアにおける迅速な診断と治療介入を可能にすることで、患者アウトカムの改善に貢献すると考えられます。さらに、人工知能(AI)やビッグデータ解析技術の活用により、Dダイマー値と患者の多様な臨床情報、画像情報などを統合し、より精度の高い診断や予後予測を支援するシステムの開発が進む可能性があります。炎症性疾患、がん、自己免疫疾患など、血栓形成が関与する様々な疾患におけるDダイマーの役割の解明と応用も期待されており、個別化医療の進展に伴い、患者個々のリスク因子や病態に応じたDダイマーの解釈と治療戦略への応用がさらに深まることでしょう。