市場調査レポート

皮膚科治療薬市場規模と展望、2025年~2033年

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## 皮膚科治療薬の世界市場に関する詳細分析

### 1. 市場概要と成長予測

世界の皮膚科治療薬市場は、2024年には459億米ドルの規模に達し、2025年には503億米ドル、そして2033年までには1047.3億米ドルへと成長することが予測されています。予測期間(2025年~2033年)における年平均成長率(CAGR)は9.6%と見込まれており、これは非常に堅調な成長を示唆しています。近年、人々は自身の外見に対する意識をますます高めており、良好な肌の状態はその重要な要素の一つとなっています。世界中で皮膚疾患の発生率が増加していることに伴い、皮膚科的治療を求める人々の数が増加していることが、この市場の主要な推進要因となるでしょう。さらに、新しい皮膚科治療薬の承認が増加していることも、市場拡大に新たな機会をもたらすと期待されています。

皮膚科治療薬とは、尋常性ざ瘡(ニキビ)、乾癬、湿疹、酒さ、脱毛症、ヘルペス、白斑など、多岐にわたる皮膚の問題や疾患の治療に特化した医療研究分野を指します。この医療分野は、皮膚、毛髪、爪、および粘膜に影響を与える疾患の特定、予防、および管理に焦点を当てています。皮膚科医は、局所用薬剤から全身性治療まで、様々な治療戦略を駆使して皮膚疾患を効果的に管理し、症状を軽減します。医学研究と技術の進歩により、皮膚科治療薬の分野は絶えず進化し、発展を続けています。皮膚科医は患者と密接に連携し、個々の皮膚の問題の特性に合わせたオーダーメイドの治療法を開発しています。このような背景から、皮膚科治療薬市場は今後も持続的な拡大が見込まれています。

### 2. 市場の推進要因

皮膚科治療薬市場の成長を牽引する要因は多岐にわたりますが、主に以下の点が挙げられます。

**2.1. 世界的な皮膚疾患の発生率の増加**
環境汚染、紫外線(UV)放射、遺伝的変異、加齢、ライフスタイルの変化、免疫学的問題など、複数の要因が複合的に作用し、世界中で皮膚疾患の有病率が増加しています。尋常性ざ瘡、乾癬、湿疹、酒さ、脱毛症、ヘルペス、白斑、化膿性汗腺炎などは、世界中の多くの人々に影響を与える一般的な皮膚疾患です。これらの疾患は、身体的な不快感、痛み、かゆみ、炎症、瘢痕、変形を引き起こすだけでなく、社会的な偏見、うつ病、不安、自尊心の低下といった精神的・心理的な問題にも繋がり得ます。特に、環境汚染物質や有害な化学物質への曝露は、アトピー性皮膚炎や接触皮膚炎などのアレルギー性皮膚疾患のリスクを高めます。また、オゾン層の破壊によるUV放射の増加は、皮膚がんや光老化の発生率を上昇させています。ストレスの多い現代のライフスタイルや食生活の変化も、尋常性ざ瘡や乾癬などの炎症性皮膚疾患の悪化に寄与していると考えられます。これらの要因が複雑に絡み合い、皮膚科治療薬に対する需要を押し上げています。

**2.2. 高齢者人口の増加**
高齢者人口の増加は、皮膚科治療薬市場の成長に大きく貢献しています。高齢者は、乾燥症、掻痒症、皮膚炎、感染症、潰瘍、悪性腫瘍など、様々な皮膚疾患を発症しやすい傾向にあるためです。加齢に伴い、皮膚にはいくつかの変化が生じます。具体的には、皮膚の弾力性の低下、コラーゲン産生の減少、皮脂分泌の減少、創傷治癒の遅延、環境的損傷に対する脆弱性の増大などが挙げられます。これらの変化は、皮膚の外観、機能、および全体的な健康に影響を与え、同時に皮膚関連の問題を抱えるリスクを高めます。国連の報告によると、世界の65歳以上の人口は2022年に7億7100万人に達し、世界人口の約10%を占めました。この割合は2050年までに16%に、さらに2100年までには24%に増加すると予測されています。このように世界中で高齢者人口が増加していることは、皮膚科治療薬市場の成長を強力に推進する要因となっています。高齢者の生活の質を維持し、皮膚の健康を管理するための製品と治療法の需要は今後も拡大し続けるでしょう。

**2.3. 新規皮膚科治療薬の承認増加**
規制当局による新規皮膚科治療薬の承認が増加していることも、市場拡大を刺激する重要な要因です。新たな治療選択肢が市場に導入されることで、これまで治療が困難であった疾患や、既存治療で効果不十分であった患者に対するアプローチが可能となり、市場全体の活性化に繋がります。これは後述する市場機会のセクションで詳細に説明されます。

### 3. 市場の阻害要因

市場の成長を阻害する重要な課題の一つは、一部の皮膚科治療薬、特に重度で持続的な皮膚疾患の治療に用いられる全身性薬剤が持つ重大な副作用です。

**3.1. 皮膚科治療薬の重大な副作用**
これらの薬剤の一般的な副作用には、肝毒性、腎毒性、骨髄抑制、感染症への感受性の増加、高血圧、糖尿病、骨粗鬆症、および癌などが含まれます。これらの潜在的な副作用は、その効果が便益を上回り、患者の健康と安全を脅かす可能性があるため、薬剤の使用を制限する可能性があります。例えば、免疫抑制剤は皮膚疾患の炎症を抑える一方で、患者を感染症のリスクに晒すことがあります。また、長期的な全身性ステロイドの使用は、骨粗鬆症や高血圧、糖尿病などの深刻な合併症を引き起こす可能性があります。これらの副作用は、追加の監視、評価、および治療を必要とし、結果として医療費を増大させる可能性があります。そのため、一部の皮膚科治療薬の副作用は、世界市場の拡大を妨げる要因となり得ます。製薬企業は、より安全で副作用の少ない薬剤の開発に注力する必要があり、また、医師は患者の状況を慎重に評価し、便益とリスクのバランスを考慮した上で治療法を選択することが求められます。

### 4. 市場機会

新規皮膚科製品および治療法の規制当局による承認が増加していることは、治療選択肢を広げ、市場拡大を刺激すると期待される主要な機会です。

**4.1. 革新的な皮膚科治療薬の規制当局による承認増加**
この分野における革新は目覚ましく、特に生物学的製剤や遺伝子治療といった先端医療の導入は、治療パラダイムを大きく変えつつあります。
例えば、2023年10月には、グローバルなバイオ医薬品企業であるUCBが、中等度から重度の尋常性乾癬の成人患者で全身療法または光線療法が適応となる患者の治療薬として、BIMZELX®(ビメキズマブ-bkzx)が米国FDA(食品医薬品局)の承認を受けたと発表しました。BIMZELXは、炎症反応を促進する2つの重要なサイトカインであるインターロイキン17A(IL-17A)とインターロイキン17F(IL-17F)を特異的に標的とし抑制するように開発された、唯一の承認された新規乾癬治療薬です。これは、特定の炎症経路をピンポイントで標的とすることで、より高い有効性と副作用の軽減を目指す生物学的製剤の進化を示しています。

また、2023年5月には、Krystal Biotech Inc.(KRYS.O)が、遺伝性皮膚疾患の患者を対象とした初の画期的な局所遺伝子治療薬について、米国FDAの承認を得たと発表しました。この発表を受けて、同社の株価は午後の取引で7%上昇しました。この治療薬Vyjuvekは、2023年第3四半期に米国で発売されました。Krystalのこの薬剤は、劣性または優性のいずれかの型の疾患を持つ生後6ヶ月以上の患者向けに承認された初の治療法であり、これまで有効な治療法が限られていた遺伝性疾患の患者に新たな希望をもたらします。

さらに、2023年12月には、Arcutis Biotherapeutics, Inc.のZoryve(ロフルミラスト)局所フォーム0.3%が、9歳以上の脂漏性皮膚炎患者の治療薬としてFDAの承認を受けました。これらの承認は、市場成長のための新たな機会を創出すると期待されています。これらの革新的な治療薬の登場は、患者の生活の質を大幅に向上させるだけでなく、皮膚科領域における研究開発への投資をさらに促進し、将来的なさらなるブレークスルーへの道を開くでしょう。

### 5. セグメント分析

皮膚科治療薬市場は、製品タイプ別および用途別に細分化されています。

**5.1. 製品タイプ別分析**

市場は、抗感染症薬、コルチコステロイド、抗ざ瘡薬、カルシニューリン阻害薬、レチノイド、その他に分類されます。この中で、**抗感染症薬セグメント**が世界市場を牽引しています。

* **抗感染症薬:** 細菌性、真菌性、ウイルス性、寄生虫性など、多様な皮膚感染症の治療に広く使用されているため、市場を支配すると予測されています。皮膚感染症は、紅斑、浮腫、不快感、化膿、水疱、発熱などの症状を呈し、蜂窩織炎、膿瘍形成、敗血症、壊死性筋膜炎などの重篤な合併症を引き起こす可能性があります。特に発展途上国では、不十分な衛生状態、劣悪な公衆衛生、予防接種の不足が原因で皮膚感染症の有病率が増加しており、これが抗感染症薬部門の顕著な成長を推進すると予測されています。新たな抗生物質耐性菌の出現により、常に新しい作用機序を持つ抗感染症薬の開発が求められており、この分野のイノベーションも活発です。

* **コルチコステロイド:** 強力な抗炎症作用を持つため、湿疹、乾癬、アレルギー性皮膚炎など、様々な炎症性皮膚疾患の治療に広く用いられています。局所用、経口用、注射用など多様な剤形があり、その即効性と有効性から多くの皮膚疾患の第一選択薬とされています。ただし、長期使用による皮膚萎縮や全身性副作用のリスクが懸念されるため、使用には慎重な管理が必要です。

* **抗ざ瘡薬:** 思春期から成人まで幅広い年齢層に影響を与える尋常性ざ瘡(ニキビ)の治療に特化しています。レチノイド、抗生物質、過酸化ベンゾイル、サリチル酸など、多様な有効成分を含む局所用および全身用薬剤があります。ざ瘡の有病率の高さと、その外見への影響による心理的負担の大きさから、常に高い需要が存在します。

* **カルシニューリン阻害薬:** アトピー性皮膚炎などの炎症性皮膚疾患において、免疫反応を抑制することで症状を緩和します。ステロイドのような皮膚萎縮のリスクが少ないため、顔面や間擦部など、皮膚が薄く敏感な部位の治療に特に有用とされています。プロトピックやエルデルなどがあり、ステロイド外用薬の代替または併用療法として利用が広がっています。

* **レチノイド:** ビタミンA誘導体であり、細胞の分化や増殖を調節する作用があります。尋常性ざ瘡の治療薬として毛包の角化異常を改善する他、光老化によるしわや色素沈着の改善、一部の皮膚がんの予防にも用いられます。トレチノインやアダパレンなどが代表的で、その多機能性から皮膚科領域で重要な役割を担っています。

**5.2. 用途別分析**

市場は、脱毛症、ヘルペス、乾癬、酒さ、アトピー性皮膚炎、尋常性ざ瘡、その他の用途に細分化されています。この中で、**乾癬セグメント**が最高の市場シェアを保有しています。

* **乾癬 (Psoriasis):** 乾癬は、皮膚細胞の蓄積が加速されることを特徴とする慢性の自己免疫性皮膚疾患です。通常の皮膚の再生サイクルでは、皮膚細胞は1ヶ月かけて生成され、剥がれ落ちますが、乾癬の場合、この生物学的プロセスは数日に短縮され、皮膚表面に細胞が蓄積し、厚く赤い斑点や鱗屑を形成します。世界乾癬デーコンソーシアムによると、世界中で約1億2500万人の人々、つまり全人口の2〜3%が乾癬に罹患しています。乾癬は、かゆみ、痛み、外見への影響による精神的苦痛など、患者の生活の質に深刻な影響を与えます。この世界的な有病率の増加が、この市場の成長を牽引すると期待されています。さらに、市場参加者はこの疾患に対応するために新しい治療法を提供しています。例えば、2023年3月には、製薬会社イーライリリーが、中等度から重度の尋常性乾癬の治療に特化した薬剤を導入することでインドの皮膚科市場への参入を発表しました。インド医薬品規制総局(DCGI)の承認を得て、同社はCopellorを導入しました。これらの動きは、市場拡大をさらに促進すると予想されます。生物学的製剤やJAK阻害剤といった標的治療薬の登場により、難治性の乾癬に対しても画期的な治療効果が期待されており、患者のQOL向上に大きく貢献しています。

* **脱毛症 (Alopecia):** 脱毛症は、毛髪の喪失を特徴とする疾患であり、円形脱毛症、男性型脱毛症(AGA)、女性型脱毛症など、多様な病態があります。外見への影響が大きく、患者の精神的苦痛や自尊心の低下に繋がることが多いため、治療薬に対する需要は根強く存在します。ミノキシジルやフィナステリドなどが広く用いられていますが、新しい作用機序を持つ治療法の開発も進められています。

* **ヘルペス (Herpes):** ヘルペスウイルス感染症は、口唇ヘルペスや性器ヘルペスなど、再発性の水疱や潰瘍を特徴とします。抗ウイルス薬による治療が中心となり、症状の緩和と再発予防が目的となります。ウイルスの潜伏感染と再活性化という特性から、継続的な治療管理が必要とされます。

* **酒さ (Rosacea):** 酒さは、主に顔面に紅斑、毛細血管拡張、丘疹、膿疱などが現れる慢性の炎症性皮膚疾患です。アルコール、辛い食べ物、日光、ストレスなどが症状を悪化させるトリガーとなり得ます。抗生物質や局所用薬剤、レーザー治療などが用いられ、症状のコントロールと改善が図られます。

* **アトピー性皮膚炎 (Atopic Dermatitis):** アトピー性皮膚炎は、強いかゆみを伴う慢性的な炎症性皮膚疾患で、乳幼児期に発症することが多く、成人期まで持続することもあります。皮膚のバリア機能障害と免疫異常が関与しており、乾燥、湿疹、苔癬化などが特徴です。ステロイド外用薬やカルシニューリン阻害薬が主要な治療薬ですが、近年では生物学的製剤やJAK阻害剤といった新たな治療選択肢も登場し、重症患者のQOL向上に大きく貢献しています。

* **尋常性ざ瘡 (Acne Vulgaris):** 尋常性ざ瘡は、毛包脂腺系の慢性炎症性疾患で、思春期から青年期にかけて極めて多くの人が経験します。面皰、丘疹、膿疱、嚢腫などが顔面、胸部、背部などに現れます。軽症から重症まで多様な病態があり、局所用レチノイド、過酸化ベンゾイル、抗生物質、経口避妊薬、イソトレチノインなど、様々な治療法が選択されます。

### 6. 地域分析

世界の皮膚科治療薬市場は、地域によって異なる成長パターンと市場特性を示しています。

**6.1. 北米**
北米は、世界の皮膚科治療薬市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に大幅な拡大が見込まれています。この地域での市場成長は、尋常性ざ瘡、乾癬、湿疹、酒さ、脱毛症、ヘルペス、白斑、化膿性汗腺炎といった皮膚疾患の発生率の増加に起因しています。アメリカ皮膚科学会(American Academy of Dermatology Association)によると、尋常性ざ瘡は米国で最も一般的な皮膚疾患であり、毎年5000万人以上のアメリカ人に影響を与えています。さらに、乾癬に罹患している米国人の数は800万人を超えます。北米の皮膚科治療薬市場シェアは、高度な医療インフラ、皮膚科治療薬に対する広範な認識と受容度、そしてAbbVie、Johnson & Johnson、Pfizer、Amgenなどの著名な業界プレイヤーの存在といった要因によって推進されています。

さらに、市場で利用可能になった新規治療薬に対する規制当局の承認数が増加しています。例えば、2023年5月には、米国食品医薬品局(FDA)がKrystal Biotech Inc.(KRYS.O)の画期的な局所遺伝子治療薬を、遺伝性皮膚疾患の患者の治療薬として承認しました。これは同種初の治療薬であり、午後の取引で同社の株価を7%上昇させました。治療薬Vyjuvekは、2023年第3四半期に米国で導入されました。Krystalのこの薬剤は、劣性または優性のいずれかの型の疾患を持つ生後6ヶ月以上の患者向けに承認された初の治療法です。また、2023年12月には、FDAがArcutis Biotherapeutics, Inc.のZoryve(ロフルミラスト)局所フォーム0.3%を、9歳以上の脂漏性皮膚炎患者の治療薬として承認しました。これらの承認は、市場成長のための機会を創出すると期待されています。北米は、高度な研究開発能力と、革新的な治療法へのアクセスを積極的に求める患者層が存在するため、今後も市場を牽引し続けるでしょう。

**6.2. アジア太平洋地域**
アジア太平洋地域市場は、主にその巨大で拡大し続ける人口によって急速な成長を経験すると予測されており、この地域における皮膚科治療薬の需要を押し上げると期待されています。アジア太平洋市場は、可処分所得の増加によっても影響を受けており、これがこの地域における皮膚科治療薬の費用と入手可能性を改善すると予測されています。さらに、医療インフラの拡充、皮膚科治療に対する知識と受容度の向上、そしてSun Pharmaceutical、Dr. Reddy’s Laboratories、Ciplaなどの新興市場参加者の台頭が、この地域の市場成長を後押しすると期待されています。

加えて、市場参加者はこの地域での市場地位を強化するために新しい製品を発売しています。例えば、2023年11月には、Lord’s Mark Industriesの子会社であるLord’s Mark Biotechが、乾癬を治療するために設計された独自の薬剤Tinefconを導入しました。Lord’s Mark BiotechとINVEX Healthは、インドのPiramal Life Sciencesが開発した特許製品について独占契約を締結しました。Tinefconは、錠剤、クリーム、シャワージェル、頭皮洗浄剤の4つの異なる形態で、乾癬の包括的な治療法として導入されています。これらの要因が、この地域の市場成長を促進しています。アジア太平洋地域は、経済成長に伴う医療支出の増加と、特に中国やインドといった大国における中間層の拡大により、美容皮膚科を含む皮膚科治療薬へのアクセスが向上し、市場が大きく発展する可能性を秘めています。

### 7. 結論

世界の皮膚科治療薬市場は、皮膚疾患の有病率の増加、高齢者人口の拡大、そして革新的な治療法の継続的な開発と承認によって、非常にダイナミックな成長期を迎えています。副作用といった課題は存在するものの、新たな技術の進歩と地域ごとの市場特性への適応が、今後も市場の拡大を力強く推進していくことでしょう。特に北米市場は引き続きそのリーダーシップを維持し、アジア太平洋地域は巨大な人口と経済成長を背景に最も急速な成長を遂げる地域として注目されます。これらの要因が複合的に作用し、皮膚科治療薬市場は今後も患者の生活の質向上に貢献しながら、持続的な発展を遂げると予測されます。


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Report Coverage & Structure

  • エグゼクティブサマリー
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  • 制限事項と仮定
  • 市場範囲とセグメンテーション
  • 考慮される通貨と価格設定
  • 市場機会評価
    • 新興地域/国
    • 新興企業
    • 新興用途/最終用途
  • 市場トレンド
    • 推進要因
    • 市場の警鐘要因
    • 最新のマクロ経済指標
    • 地政学的影響
    • 技術的要因
  • 市場評価
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    • バリューチェーン分析
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    • APAC
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    • 中南米
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[参考情報]
皮膚科治療薬とは、皮膚、毛髪、爪などの皮膚付属器に生じる疾患の診断、治療、予防、あるいは美容目的のために用いられる薬剤の総称でございます。これらは患者様の症状を緩和し、病態を改善し、最終的には生活の質を向上させることを目指しております。

皮膚に直接塗布する外用薬は、皮膚科治療薬の中で最も一般的でございます。外用薬には、湿疹やアトピー性皮膚炎などの炎症性疾患に広く用いられるステロイド外用薬や、免疫反応を調整するタクロリムスなどの免疫抑制外用薬がございます。また、細菌感染症には抗菌薬、真菌症には抗真菌薬、ウイルス感染症には抗ウイルス薬がそれぞれ用いられます。乾燥肌や皮膚バリア機能の低下に対しては、ヘパリン類似物質や尿素、セラミドなどの保湿剤が不可欠であり、皮膚の潤いを保ち、外部刺激から保護します。尋常性ざ瘡(ニキビ)の治療には、アダパレンや過酸化ベンゾイルなどが角質溶解作用や抗菌作用を発揮し、炎症を鎮めます。これらの外用薬は局所的に作用するため全身への影響が少ない利点がある一方、適切な塗布方法が治療効果に大きく影響いたします。

一方、全身に作用させることを目的とした内服薬や注射薬は、重症な皮膚疾患や広範囲に及ぶ病変に対して重要な役割を担います。かゆみが強い場合には抗ヒスタミン薬が内服され、アレルギー反応を抑え症状を軽減いたします。全身性の炎症や自己免疫性疾患、重症のアトピー性皮膚炎や乾癬には、ステロイド内服薬やシクロスポリン、メトトレキサートなどの免疫抑制剤が用いられ、強力に炎症を抑制し免疫系の過剰な反応を調整します。また、全身性の細菌感染症や難治性の真菌症、重症の尋常性ざ瘡には、それぞれ抗菌薬や抗真菌薬、レチノイドなどが内服されることがございます。近年特に注目されているのは生物学的製剤と呼ばれる注射薬で、これは特定の免疫物質やその受容体を標的とし、従来の治療では効果が得られにくかった重症の乾癬、アトピー性皮膚炎、蕁麻疹などに画期的な治療効果をもたらしております。これらの全身作用型薬剤は高い効果が期待できる反面、副作用のリスクも考慮し、医師による厳重な管理のもとで投与されます。

皮膚科治療薬の開発においては、薬剤の有効性向上と副作用軽減のための技術革新が常に進められております。例えば、薬剤を患部に効率よく届けるドラッグデリバリーシステム(DDS)は、リポソームやナノ粒子を用いた製剤として実用化され、皮膚への浸透性や持続性を高めています。また、患者様の遺伝情報や疾患の特性に基づき、最適な薬剤を選択する個別化医療の概念も導入されつつあり、より安全で効果的な治療が期待されています。さらに、JAK阻害薬のような分子標的薬の登場や、新たな作用機序を持つ生物学的製剤の研究開発も活発に行われており、難治性皮膚疾患の治療選択肢は広がり続けています。皮膚科治療薬は、病気の治療だけでなく、患者様の生活の質を向上させるための重要な手段であり、その進化は今後も続くことでしょう。