糖尿病ケア機器市場規模と展望 2025年～2033年

世界の糖尿病ケア機器市場は、2024年に335億5,000万米ドルの規模に達し、2025年には364億米ドル、そして2033年には699億1,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2033年）における年平均成長率（CAGR）は8.50%が見込まれています。診断された症例の有病率が研究と治療を促進していることが、2033年までの糖尿病ケア機器市場の需要を大きく牽引する主要因となっています。

**市場概要**

糖尿病は、治療法のない慢性的な生命を脅かす疾患であり、世界中で数百万人に影響を及ぼす世界的パンデミックとなっています。1型糖尿病は免疫系の機能不全によって引き起こされるのに対し、2型糖尿病は座りがちなライフスタイルに関連し、インスリン抵抗性を引き起こします。1型糖尿病はインスリン依存性であり、2型糖尿病もまたインスリン依存性として説明されることがあります。糖尿病は数多くの健康問題と関連しており、糖尿病患者は非糖尿病患者と比較して入院リスクが300%高く、その結果、医療費も多く費やす傾向にあります。

糖尿病ケア機器は、患者が自己管理能力を高め、生活の質を向上させる機会を提供する不可欠な存在となっています。血糖値のモニタリングは、目標とする血糖値に達しているかを確認する上で役立ち、高血糖や低血糖による不快な症状を軽減し、長期的な合併症を回避するために極めて重要です。米国糖尿病協会（ADA）などの糖尿病モニタリングおよび予防機関は、医療サービスの質と治療効果の向上を目指し、糖尿病の蔓延を抑制し、糖尿病患者の平均余命を延ばすための新しい医療機器の研究開発に多額の資源を投資しています。

しかし、血糖値を厳密に管理して長期的な合併症を避けることを目指す患者は、過剰な補正による低血糖のリスクが高まります。複数のインスリン注射を毎日行うか、インスリンポンプ療法なしでは、適切な血糖コントロールを達成することは極めて困難です。このような背景から、世界中で糖尿病ケア機器の需要が高まっており、予測期間を通じて市場は注目を集め続けるでしょう。

米国疾病管理予防センター（CDC）によると、米国では糖尿病がパンデミックの規模に達しており、3,000万人以上が診断されています。米国糖尿病協会（ADA）によると、2018年には米国で約2,900万人が糖尿病を患い、約130万人が1型糖尿病と診断され、さらに8,410万人が2型糖尿病を発症するリスクを高める糖尿病予備軍の症状を示していました。これらの統計は、糖尿病ケア機器の必要性が喫緊の課題であることを明確に示しています。

**市場を牽引する主要因**

糖尿病ケア機器市場の成長を牽引する主要因は多岐にわたります。

1. **糖尿病患者の罹患率上昇:** 世界的な糖尿病のパンデミックは、数百万人に影響を及ぼしており、診断された症例の有病率が市場拡大の主要な推進力となっています。米国では、3,000万人以上が糖尿病と診断され、さらに8,410万人が糖尿病予備軍であり、2型糖尿病を発症するリスクが高いとされています。世界的に糖尿病患者の有病率と発生率が継続的に上昇していること、および多くの国で医療費が増加していることが、糖尿病ケア製品への需要増大の明確な兆候となっています。特にアジア太平洋地域では、高齢化人口の増加と糖尿病患者の継続的な増加が市場収益成長の主要因となっています。

2. **不健康なライフスタイルと都市化の進展:** 都市化と自動車化の進展により、身体活動量が減少しています。世界保健機関（WHO）によると、世界の人口の60%以上が運動不足であり、活動的な生活は生命を維持する上で重要な要素とされています。これにより、心血管疾患や糖尿病などの慢性的な医学的問題から身を守ることができます。不健康なライフスタイルは2型糖尿病のリスクを高めます。肥満の人では、2型糖尿病の有病率が平均体重の人に比べて3～10倍高く、BMIが35 kg/m2を超える人ではさらに発症しやすいとされています。喫煙や不健康な食習慣、特に夜間のシフト勤務なども2型糖尿病のリスク増加と関連しています。喫煙は非喫煙者と比較して糖尿病発症の可能性を高める深刻なリスク要因であり、1日あたりの喫煙本数が増えるごとに糖尿病のリスクも上昇します。これらの要因が市場の成長を刺激しています。

3. **糖尿病に対する意識向上とケアへの取り組み:** ADAなどの糖尿病モニタリングおよび予防機関は、医療サービスの質と処方された治療オプションの有効性を向上させるため、新しい医療機器の研究開発に多額の資源を投資しています。これらの取り組みは、糖尿病の蔓延を制御し、糖尿病患者の平均余命を延ばすことを目的としています。このような糖尿病に対する意識向上とケアの取り組みの進展は、糖尿病ケア機器の需要を高め、結果として予測期間中の市場成長を推進すると予想されます。

4. **技術革新と患者の自己管理能力の強化:** 糖尿病ケア機器は、患者が自己管理能力を向上させる機会を提供します。血糖値のモニタリングは、目標とする血糖値に達しているかを確認し、高血糖や低血糖による不快な症状を軽減し、長期的な糖尿病合併症を回避するのに役立ちます。米国では、グルコメーターの償還オプションが広く普及しており、モニタリング機器の採用が進んでいます。地域における新しい技術革新も市場を押し上げると予想されます。例えば、2020年1月には、Tandem Control-IQが、14歳以上の人々を対象とした自動補正ボーラスと指先採血不要のCGM（Dexcom G6）を備えた初のAID（自動インスリン投与）システムとして承認されました。また、2020年6月には、Tandem Diabetes Care Inc.が、Control-IQTM技術を搭載したt:slim X2TMインスリンポンプの小児適応が6歳以上の子供に拡大されたことを発表しました。さらに、企業間の提携も新しい技術の導入を促進し、市場の拡大に貢献しています。例えば、2020年7月には、Medtronic PLCとTandem Diabetes Care Inc.が糖尿病における特定の技術に関する非独占的な特許クロスライセンス契約を締結しました。また、Tandem Diabetes Careは2020年6月に、Abbottの持続血糖モニタリング（CGM）技術とTandemの革新的なインスリン送達システムを組み合わせた統合型糖尿病ソリューションの開発と商業化に関する最終合意に達したことを発表しました。これらの要因は、米国および北米地域の糖尿病ケア機器市場を牽引するでしょう。

5. **政府による支援と政策:** 政府の政策は、医療の質と安全性を向上させる上で不可欠です。例えば、北米では、連邦、州、地方のほぼ全てのレベルの当局が共存しています。政策、システム、環境（PSE）の変化は、糖尿病などの慢性疾患を予防するための長期計画の重要な要素です。政府の政策と環境の変化が健康的な行動をよりアクセスしやすく望ましいものにし、不健康な曝露をより困難または禁止することを目指す一方で、システムレベルの介入は、機関や組織の運営とコミュニティへのサービス提供を強化することを目指します。米国政府は、Special Diabetes Programを通じて、1998年以来25億米ドルを1型糖尿病研究に投入してきました。現在、米国政府は国立衛生研究所（NIH）の糖尿病研究に年間1億5,000万米ドルを割り当てています。米国と同様に、カナダの医療基準は1985年のカナダ保健法によって規制されており、カナダ政府は医療機器、医薬品、自然健康製品の安全性と有効性を規制し、健康研究を支援し、特定のグループに様々なサービスを提供する権限を持っています。連邦政府の取り組みに加えて、カナダの州政府も市民の糖尿病発症と戦うためのいくつかのプログラムを実施しています。このような政府資金によるケアプログラムや取り組みの実施は、近い将来、糖尿病ケア機器の需要を増加させると予想されます。

**市場の抑制要因**

市場の成長を妨げるいくつかの要因も存在します。

1. **糖尿病治療および機器の高コスト:** ADAによると、糖尿病患者は年間16,752米ドルの医療費を負担しており、そのうち57.31%が直接糖尿病に起因するものです。インスリンポンプ、ジェットインジェクター、CGMなどの機器に組み込まれた高度なセンサーにより、これらの製品の価格は非常に高額です。これにより、患者が治療機器や医薬品を入手することが困難になっています。

2. **不十分な償還政策:** 北米などの先進国では、ほとんどの人が医療保険に加入しているものの、糖尿病と診断される人の増加は、支払い請求や関連する生産性の損失において政府の財政に負担をかけています。政府がいくつかの償還規則を実施しているにもかかわらず、患者は医療機器や消耗品の費用を負担する必要があります。さらに、特定の政府の政策では、治療の全体的な費用が考慮されていない場合があります。インドやブラジルなどの新興経済国では、機器に対する償還政策が不十分に規制されており、市場の拡大を制限しています。不十分な補償は、患者が自己負担で医療費を支払うことを余儀なくさせます。自己負担で支払う余裕のない患者は、償還や保険適用がないために血糖モニタリング機器を使用できません。グルコメーターの消耗品は安価であるにもかかわらず、使用頻度が高いため、患者の自己負担費用に直接影響を与えます。これらの要因が糖尿病ケア機器市場の発展を阻害しています。

**市場機会**

市場には大きな成長機会も存在します。

1. **新興市場の成長:** アジア太平洋市場は、予測期間中に最も速い収益CAGRを示すと予想されています。この地域の医療分野の急速な発展と近代化、研究開発への投資の増加、可処分所得の増加が、市場収益成長を牽引する主要因となるでしょう。インドは地域内の市場シェアで中国に次ぐと予想されています。この地域の高齢化人口と糖尿病患者の継続的な増加も、アジア太平洋地域の市場収益成長の主要因です。

2. **継続的な技術革新と製品開発:** スマートフォンと連携するグルコメーターのような新しいデバイスの登場や、軽量でエネルギー効率の高いバッテリーを備えたグルコメーターの開発は、普及を促進する可能性があります。CGMセンサーの革新も、セグメントの成長を牽引するでしょう。欧州では、フランスのスタートアップ企業Diabeloop SAが人工膵臓デバイスの商業生産を加速するために3,100万ポンドの資金調達を発表するなど、革新的なソリューションの開発が進んでいます。また、多国籍企業よりも低コストでSMBGを開発する地元企業も存在します。

3. **予防と早期発見への注力:** 政府や機関による糖尿病の蔓延を制御し、患者の平均余命を延ばすための取り組みは、糖尿病ケア機器の需要を高めます。糖尿病予備軍の診断と管理への意識向上も、市場の成長を促進するでしょう。

4. **個別化された糖尿病管理の進展:** 自動補正ボーラスを備えたAIDシステム（Tandem Control-IQなど）のような高度なシステムは、患者の個別ニーズに合わせたより効果的な管理を可能にします。インスリンポンプは膵臓の機能を模倣し、毎日複数回の注射やインスリンペンに代わる選択肢を提供します。インスリンポンプの注入セットにおける技術開発、例えば針を隠す機能や、事前に充填された使い捨ての単回使用型インサーターにより、患者は別のインサーターを持ち歩くことなく注入セットを交換できるようになるなど、これらの進歩はセグメントにさらなる成長機会をもたらすと予想されます。

**セグメント分析**

市場は、モニタリング機器と管理機器の主要セグメントに分けられます。

**モニタリング機器別:**

* **自己血糖測定器（SMBG）:**
* 予測期間中にCAGR 8%で成長し、229億3,900万米ドルに達すると予想されています。
* このセグメントには、グルコメーター、テストストリップ、ランセットが含まれます。
* **グルコメーター**は、SMBG市場で最大のシェアを占めると予想され、CAGRは11%です。有利な医療保険政策と、2型糖尿病患者が定期的に血糖値をモニタリングするためにグルコメーターを使用する糖尿病人口の急速な増加が、このセグメントの成長を牽引しています。また、ヘッドホンジャックを介してスマートフォンに接続し、自動的に測定値を記録する新しいグルコメーターの登場も、セグメントの成長に貢献しています。デバイスの軽量化と長持ちする省エネバッテリーの提供も、グルコメーターの普及を増加させる可能性があります。

* **持続血糖モニタリング（CGM）デバイス:**
* 予測期間中に最も高いCAGR 13%で成長すると予想されています。
* このセグメントの市場を牽引する最も重要な側面は、世界中で糖尿病の発生率が上昇していることです。さらに、センサー市場における革新が予測期間中のセグメント成長を促進するでしょう。

**管理機器別:**

* **インスリン使い捨てペン:**
* 市場で最大のシェアを占めると予想され、215億3,500万米ドルの市場規模でCAGR 4%を記録すると見込まれています。
* 消費者は、従来のインスリンシリンジよりも使い捨てインスリンペンを選択する傾向があります。これは、ペンの製品ベースの利点によるものです。使い捨てペンは正確な投与を可能にし、デバイスには精度を確認する機能があります。これらのデバイスは、非常に少量しか必要としない子供やインスリン感受性の高い人々に特に有益です。また、投与されるインスリン量、投与される単位数、投与された用量、前回投与からの時間など、インスリンの服用を忘れる人々を助ける複数のインジケーターを提供するなど、ユーザーフレンドリーであることで知られています。使い捨てインスリンペンの唯一の欠点はその高価格ですが、先進国のほとんどのユーザーは、その優れた使いやすさのために高価格を気にしない傾向があります。

* **インスリンポンプ:**
* 予測期間中にCAGR 7%でより高い成長を遂げると予想されています。
* インスリンポンプは、インスリンを継続的または必要に応じて自動的に供給する機器であり、膵臓の機能を模倣します。インスリン注入ポンプは、毎日注射を行うか、インスリンペンを使用する代わりに選択肢を提供します。インスリンポンプの注入セットにおける技術開発には、注入セットの針を隠す機能や、事前に充填された使い捨ての単回使用型インサーターが含まれており、患者は別のインサーターを持ち歩くことなく注入セットを交換できます。これらの開発は、セグメントにより多くの成長機会を生み出すと予想されます。

* **インスリンシリンジ:**
* 糖尿病患者数の増加と高齢者人口の増加は、インスリンシリンジの需要を押し上げ、予測期間中の市場収益成長を促進すると予想される2つの重要な要因です。

* **再利用可能なペン用カートリッジ**

* **ジェットインジェクター**

**地域別分析**

* **北米市場:**
* 予測期間中にCAGR 7%で406億7,100万米ドルのシェアを占めると予想されています。
* この地域の主要な貢献国は米国です。グルコースメーターの償還オプションにより、モニタリング機器が広く普及しています。米国の新しい技術革新は、この地域の糖尿病ケア機器市場を押し上げると予想されます。例えば、2020年1月には、Tandem Control-IQが、14歳以上の人々を対象とした自動補正ボーラスと指先採血不要のCGM（Dexcom G6）を備えた初のAIDシステムとして承認されました。2020年6月には、Tandem Diabetes Care Inc.が、Control-IQTM技術を搭載したt:slim X2TMインスリンポンプの小児適応が6歳以上の子供に拡大されたことを発表しました。さらに、企業が新しい技術を導入するためのコラボレーションも、予測期間中に市場を拡大させるでしょう。例えば、2020年7月には、Medtronic PLCとTandem Diabetes Care Inc.が糖尿病における特定の技術に関する非独占的な特許クロスライセンス契約を締結しました。Tandem Diabetes Careは2020年6月に、Abbottの持続血糖モニタリング（CGM）技術とTandemの革新的なインスリン送達システムを組み合わせた統合型糖尿病ソリューションの開発と商業化に関する最終合意に達したことを発表しました。これらの要因は、米国および北米地域の糖尿病ケア機器市場を牽引する可能性が高いです。

* **欧州市場:**
* CAGR 7%で122億9,200万米ドルのシェアを占めると予想されています。
* フランスとドイツがこの地域の成長に大きく貢献すると見込まれています。複数のフランス企業が、糖尿病患者の平均余命を延ばすためにCGMソリューションを開発しています。フランスのインスリン注入ポンプ市場は、フランスのスタートアップ企業Diabeloop SAが欧州での人工膵臓デバイスの商業生産を加速するために3,100万ポンドのシリーズB資金調達を発表した後、予測期間中に特に活性化されるでしょう。さらに、いくつかの地元企業は、多国籍企業よりも低コストでSMBGを開発しています。ドイツ糖尿病研究センター（DZD）は、効果的な糖尿病予防および治療法の開発のために集中的な科学研究を行っています。ドイツの糖尿病患者は、3ヶ月分のインスリンポンプアクセサリーに約10ユーロ（11ドル）を支払っています。今後数年間で、これらの要素が欧州の地域市場の拡大に貢献すると推定されています。

* **アジア太平洋市場:**
* 予測期間中に最も速い収益CAGRを記録すると予想されています。
* この地域の医療分野の急速な発展と近代化、研究開発への投資の増加、可処分所得の増加が、市場収益成長を牽引する主要因となるでしょう。インドは、この地域で市場シェアにおいて中国に次ぐと予想されています。この地域の高齢化人口と糖尿病患者の継続的な増加が、アジア太平洋地域の市場収益成長の主要因です。

この報告書は、糖尿病ケア機器市場が世界的な健康課題への対応と技術革新によって今後も力強い成長を続けることを示唆しています。

Report Coverage & Structure

• セグメンテーション
• 調査方法論
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• 目次
• エグゼクティブサマリー
• 調査範囲とセグメンテーション
• 調査目的
• 制限と仮定
• 市場範囲とセグメンテーション
• 考慮された通貨と価格設定
• 市場機会評価
• 新興地域/国
• 新興企業
• 新興アプリケーション/最終用途
• 市場動向
• 推進要因
• 市場警告要因
• 最新のマクロ経済指標
• 地政学的影響
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• 市場評価
• ポーターの5フォース分析
• バリューチェーン分析
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