糖尿病網膜症市場 規模・シェア分析－成長トレンドと将来予測 (2025年～2030年)

糖尿病性網膜症市場規模、予測レポート – シェアと展望 2030

このレポートは、糖尿病性網膜症市場の規模、成長トレンド、および2025年から2030年までの予測について詳細に分析しています。市場は、タイプ（増殖性糖尿病性網膜症、非増殖性糖尿病性網膜症）、管理アプローチ（抗VEGF薬、硝子体内ステロイド注射、レーザー手術、硝子体切除術）、エンドユーザー（病院、眼科クリニックなど）、および地域別にセグメント化されており、各セグメントの価値は米ドル（USD Million）で提供されています。

市場概要
糖尿病性網膜症市場は、2025年には100.8億米ドルに達し、2030年までに137.1億米ドルに拡大すると予測されており、年平均成長率（CAGR）は6.35%です。この成長は、世界的な糖尿病患者の増加、AIを活用したスクリーニングの急速な普及、および持続放出型生物製剤や開発中の遺伝子治療を含む治療選択肢の拡大に起因しています。高齢化も需要を増幅させており、米国では約1,000万人、全世界では1億人以上が何らかの糖尿病性網膜症を抱えています。北米は先進的な医療システムを背景に市場をリードしていますが、アジア太平洋地域は大規模な糖尿病人口に対する遠隔眼科プログラムの拡大により、最も速い成長を示しています。2024年には5つのアフリベルセプトバイオシミラーが米国市場に参入し、価格競争を引き起こし、患者アクセスを拡大したことで、競争の激しさが増しました。

主要なレポートのポイント
* 疾患ステージ別では、非増殖性網膜症が2024年に糖尿病性網膜症市場の63.25%を占めましたが、増殖性疾患は2030年までに年平均成長率7.38%で成長すると予測されています。
* 管理アプローチ別では、抗VEGF薬が2024年に糖尿病性網膜症市場規模の56.25%を占めました。硝子体切除術は2025年から2030年の間に年平均成長率8.14%で進展すると予測されています。
* エンドユーザー別では、病院が2024年に51.40%の収益シェアでリードしましたが、眼科クリニックは2030年までに年平均成長率7.75%で拡大すると見込まれています。
* 地域別では、北米が2024年に糖尿病性網膜症市場の43.35%を占めました。アジア太平洋地域は2025年から2030年の間に8.25%の最も高い地域別CAGRを記録すると予想されています。

市場のトレンドと洞察：促進要因
* 世界的な糖尿病有病率の増加と早期スクリーニングの普及: 国際糖尿病連合のデータによると、2045年までに世界の成人の12%が糖尿病を患うと予測されており、糖尿病性網膜症の治療対象となる患者層が拡大しています。AIツールは92-93%の感度で微小動脈瘤を検出し、診断をより早期の治療可能な段階へと移行させています。チリの全国遠隔眼科ネットワークは、専門医への紹介を15%に削減しつつ、カバレッジを維持しており、低資源地域でのスケーラブルな早期発見を示しています。
* 高齢化による視力障害リスクの増加: 糖尿病罹患期間が10年を超える患者は、網膜症のリスクが4.36倍高く、そのほとんどが60歳以上です。中国では24.7%から43.1%の有病率が報告されており、この地域における高齢化と罹患期間の関連性が強調されています。硝子体切除術の需要はこれらのトレンドを反映し、高齢患者が増殖性疾患の複雑な症状を呈するため、年間8.14%で拡大しています。
* 長期作用型抗VEGF生物製剤の適応拡大と償還: 2024年には5つの米国アフリベルセプトバイオシミラーがFDAの承認を受け、価格競争と広範な保険適用をもたらしました。ジェネンテック社のSusvimoは年間2回の補充で持続的な薬物送達が可能となり、リジェネロン社のEylea HDはより長い投与間隔での優先審査を受けており、これらは糖尿病黄斑浮腫で見られる46%の治療中断率に直接対処するものです。
* プライマリケアクリニックにおけるAI対応網膜スクリーニングの導入: AEYE Healthは、片眼につき1枚の画像のみで99%の画像化可能性と92%以上の感度を達成する、初の完全自律型AIアルゴリズムでFDAの承認を得ました。2019年から2023年の間にAIスクリーニングを受けた米国の糖尿病患者は5%未満であり、大幅な拡大の余地があります。インドの10年間で10億眼をスキャンする計画は、低コストのハンドヘルドカメラと組み合わせたAIのスケーラビリティを示しています。
* 低資源地域における遠隔眼科プログラムの成長: 遠隔医療は専門医不足を補い、アクセスを改善する重要な手段です。
* DRに対する再生細胞・遺伝子治療へのベンチャー投資: 将来的な治療法として、再生医療や遺伝子治療への投資が増加しており、長期的な市場成長に貢献する可能性があります。

市場のトレンドと洞察：抑制要因
* 新興市場における網膜専門医の不足: 米国では2035年までに眼科医の供給が12%減少する一方で、需要は24%増加すると予測されており、特に地方ではスタッフのニーズの26-29%しか満たせない可能性があります。アジア太平洋地域では、糖尿病有病率が専門医の育成よりも速く増加しており、さらに深刻なギャップが生じています。
* 高い治療負担と注射レジメンへの低い遵守率: 実際の調査では、糖尿病黄斑浮腫患者の46%が抗VEGF療法を少なくとも一度は中断しており、加齢黄斑変性症の2倍の脱落率を示しています。毎月の通院、費用、併存疾患などが遵守率を低下させる要因です。Susvimoのような持続送達リザーバー、投与間隔が延長されたEylea HD、および1回限りのRGX-314遺伝子治療は、この負担を軽減し、臨床試験で優れた持続性を示しています。
* ファーストインクラスのバイオシミラーに対する規制経路の遅延: 新しいバイオシミラーの承認プロセスが遅れることで、市場への導入が遅れ、競争と患者アクセスに影響を与える可能性があります。
* 新規併用療法のリアルワールドエビデンスの限定性: 新しい併用療法に関する実際の臨床データが不足しているため、その普及が制限される可能性があります。

セグメント分析
* タイプ別：非増殖性網膜症の優位性が早期介入を促進
非増殖性疾患は2024年に糖尿病性網膜症市場の63.25%を占め、早期に病理を捉えるスクリーニングの影響を強調しています。AIシステムが微細な微小動脈瘤を検出することで、より多くの患者が後期の手術ではなく予防的ケア経路へと移行しています。増殖性症例は規模は小さいものの、高齢化と疾患期間が進行した病理を促進するため、年平均成長率7.38%で増加し、手術や再生医療の需要を拡大させると予測されています。臨床管理は大きく異なり、非増殖性患者はフェノフィブラートなどの全身性薬剤から恩恵を受け、増殖性疾患では硝子体切除術が年平均成長率8.14%で最も急速に成長しています。
* 管理アプローチ別：抗VEGF薬のリーダーシップが持続放出型治療によって変化
抗VEGF薬は、医師の慣れ親しんだ使用と広範なガイドラインの支持により、2024年に糖尿病性網膜症市場規模の56.25%を占めました。このセグメントは持続性へと軸足を移しており、SusvimoのリザーバーやVabysmoのデュアル経路阻害などが、月ごとの注射薬からシェアを奪っています。硝子体切除術の量は、外科医が増殖性疾患における複雑な牽引性網膜剥離を治療するため、年平均成長率8.14%で最も速く拡大するでしょう。ステロイドインプラントやレーザー光凝固術も特定のニッチで有用です。
* エンドユーザー別：病院の優位性が専門クリニックの成長へと移行
病院は、硝子体切除術のための手術室へのアクセスと併存疾患の多分野管理により、2024年に糖尿病性網膜症市場の51.40%のシェアを占めました。しかし、コスト圧力により外来診療への移行が促されています。眼科クリニックは、CencoraによるRetina Consultants of Americaの買収など、全国的な網膜ケアネットワークを構築する統合によって、年平均成長率7.75%で成長するでしょう。外来手術センターも勢いを増しており、AIスクリーニングはプライマリケア診療所で開始され、専門医への紹介経路を広げています。

地域分析
* 北米: 2024年に糖尿病性網膜症市場シェアの43.35%を占め、FDA承認のAIデバイスの早期導入、バイオシミラーの迅速な普及、手厚い保険適用に支えられています。イノベーションリーダーシップを強化していますが、2035年までに眼科医の供給が30%不足するという問題は、遠隔網膜ソリューションの需要を促進しています。
* アジア太平洋: 2030年までに年平均成長率8.25%で成長すると予想されており、全地域の中で最も高い成長率です。糖尿病の発生率と大規模な人口基盤が牽引力となっています。中国の糖尿病患者における糖尿病性網膜症の有病率が最大43.1%に達していることや、インドのAI対応ハンドヘルドカメラで10億眼をスクリーニングする計画は、この地域の大きな可能性を示しています。
* ヨーロッパ: 堅牢なユニバーサルヘルスシステムと迅速なバイオシミラー統合により、着実な成長を示しています。
* ラテンアメリカ: チリのネットワークが遠隔眼科を活用し、不要な紹介を削減しています。
* 中東およびアフリカ: 湾岸諸国における高い糖尿病有病率と専門医療インフラへの漸進的な投資により、未発達ながらも魅力的な市場となっています。

競争環境
糖尿病性網膜症市場は中程度の統合度を示しています。主要な参加者には、ジェネンテック（Susvimo、ラニビズマブバイオシミラー）、ノバルティス（ルセンティス）、バイエル（アイリーア）、リジェネロン（アイリーア）、アムジェン、ファイザー、サムスンバイオエピスなどが含まれます。これらの企業は、新薬の開発、既存治療法の改良、および市場シェア拡大のための戦略的提携に注力しています。また、バイオシミラーの登場は、市場の競争を激化させ、治療費の削減に貢献しています。

市場の動向と機会
糖尿病性網膜症市場は、診断技術の進歩、治療法の多様化、および遠隔医療ソリューションの普及により、今後も成長が期待されます。特に、AIを活用したスクリーニングツールや、より持続性の高い治療薬の開発は、患者のアクセスと治療効果を向上させる重要な機会を提供します。新興市場における糖尿病患者数の増加と医療インフラの改善は、新たなビジネスチャンスを生み出すでしょう。

糖尿病網膜症市場に関する本レポートは、市場の定義、調査範囲、調査方法、市場規模、成長予測、競合状況、市場機会などを詳細に分析しております。

市場定義と範囲:
本調査では、世界の糖尿病網膜症市場を、非増殖性または増殖性糖尿病網膜症と診断された患者様に対し、あらゆるケア設定で実施される治療的および外科的介入（抗VEGF生物製剤、硝子体内ステロイド注射、レーザー光凝固術、硝子体切除術）によって生じる年間収益と定義しております。これには、介入費用と不可分な処置関連消耗品も含まれます。スクリーニング機器、単独の診断ソフトウェア、血糖モニタリング製品は対象外とし、治療需要のみを反映した分析を行っております。

市場規模と成長予測:
糖尿病網膜症市場は、2025年に100.8億米ドル規模に達し、2030年までに137.1億米ドルに成長すると予測されております。地域別では、北米が2024年に世界収益の43.35%を占め、先進的な医療インフラとAIを活用したスクリーニングの迅速な導入が市場を牽引しています。予測期間（2025年～2030年）においては、アジア太平洋地域が最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると見込まれております。

市場の推進要因:
市場成長の主な推進要因は以下の通りです。
* 世界的な糖尿病有病率の上昇と早期スクリーニングの普及。
* 高齢化の進展による視力低下リスクのある症例の増加。
* 長期作用型抗VEGF生物製剤の適応拡大と償還範囲の拡大。
* プライマリケアクリニックにおけるAIを活用した網膜スクリーニングの導入。
* 医療資源が限られた地域での遠隔眼科プログラムの拡大。
* 糖尿病網膜症に対する再生細胞・遺伝子治療へのベンチャー投資の増加。

市場の阻害要因:
一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。
* 新興市場における網膜専門医の不足。
* 高い治療負担と注射レジメンへのアドヒアランス（服薬遵守）の低さ。
* ファーストインクラスのバイオシミラーに対する規制経路の遅延。
* 新規併用療法に関する実世界のエビデンスの不足。

市場セグメンテーション:
市場は、以下の主要なセグメントに分類され分析されております。
* タイプ別: 増殖性糖尿病網膜症、非増殖性網膜症。
* 管理アプローチ別: 抗VEGF薬、硝子体内ステロイド注射、レーザー手術、硝子体切除術。
* エンドユーザー別: 病院、眼科クリニック、外来手術センター、その他。
* 地域別: 北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の各主要国および地域。

競合状況と主要企業:
市場には、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.、Alimera Sciences、Oxurion NV.、Abbvie Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltdなどの主要企業が参入しております。GenentechのSusvimoやRegeneronのEylea HDのような長期作用型プラットフォームは、注射頻度を減らすことで患者様のアドヒアランスを向上させ、競争力を強化しています。

調査方法論の信頼性:
本レポートの調査は、網膜専門医や病院関係者への一次調査、国際糖尿病連合や世界保健機関などの公的機関データ、メーカーの提出書類、特許情報などを活用した二次調査を組み合わせて実施されております。診断された糖尿病有病率から糖尿病網膜症患者数を推定し、治療浸透率を重ね合わせるトップダウンモデルと、サプライヤーの売上や平均販売価格によるボトムアップのクロスチェックを併用することで、市場規模と予測の精度を高めています。また、過去のデータやメーカー収益との差異チェック、二段階のピアレビュー、年次更新、重要なイベント発生時の途中更新など、厳格なデータ検証プロセスを経ており、信頼性の高いベースラインを提供しております。他社の報告書との比較においても、本調査は診断機器と治療費の混同、バイオシミラーの価格下落に関する過度な仮定、古い疫学データなどの歪みを排除し、透明性の高い分析を行っております。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提 & 市場の定義

• 1.2 調査の範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概観

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 世界的な糖尿病有病率の増加と早期スクリーニング

  • 4.2.2 高齢化による視力障害リスクの増加

  • 4.2.3 長期作用型抗VEGF生物学的製剤の適応拡大と償還

  • 4.2.4 プライマリケアクリニックにおけるAIを活用した網膜スクリーニングの導入

  • 4.2.5 資源の少ない地域における遠隔眼科プログラムの成長

  • 4.2.6 DR（糖尿病網膜症）に対する再生細胞・遺伝子治療へのベンチャー投資

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 新興市場における網膜専門医の不足

  • 4.3.2 高い治療負担と注射レジメンへの低い遵守率

  • 4.3.3 ファーストインクラスのバイオシミラーに対する規制経路の遅延

  • 4.3.4 新規併用療法における限定的な実世界エビデンス

• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析

• 4.5 技術的展望

• 4.6 規制環境

• 4.7 ポーターの5つの力
  • 4.7.1 新規参入者の脅威

  • 4.7.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.7.3 供給者の交渉力

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、百万米ドル）

• 5.1 タイプ別
  • 5.1.1 増殖性糖尿病網膜症

  • 5.1.2 非増殖性網膜症

• 5.2 管理アプローチ別
  • 5.2.1 抗VEGF薬

  • 5.2.2 眼内ステロイド注射

  • 5.2.3 レーザー手術

  • 5.2.4 硝子体切除術

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院

  • 5.3.2 眼科クリニック

  • 5.3.3 外来手術センター

  • 5.3.4 その他

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 ヨーロッパ

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 イギリス

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 インド

  • 5.4.3.4 オーストラリア

  • 5.4.3.5 韓国

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東・アフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東・アフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要セグメント、財務情報（入手可能な場合）、戦略情報、主要企業の市場順位/シェア、製品およびサービス、最近の動向を含む）
  • 6.2.1 AbbVie Inc. (Allergan)

  • 6.2.2 Alimera Sciences

  • 6.2.3 BCN Peptides

  • 6.2.4 Bausch + Lomb Corp

  • 6.2.5 Carl Zeiss Meditec AG

  • 6.2.6 F. Hoffmann-La Roche Ltd (Genentech)

  • 6.2.7 Glycadia Pharmaceuticals

  • 6.2.8 Johnson & Johnson Vision

  • 6.2.9 Novartis AG

  • 6.2.10 Ocuphire Pharma

  • 6.2.11 Oxurion NV

  • 6.2.12 Regeneron Pharmaceuticals Inc

  • 6.2.13 Samsung Bioepis

  • 6.2.14 Viatris Inc.

  • 6.2.15 Bayer AG

  • 6.2.16 Adverum Biotechnologies

  • 6.2.17 Kodiak Sciences Inc.

  • 6.2.18 Annexon Biosciences

  • 6.2.19 Kubota Vision Inc.

  • 6.2.20 Clearside Biomedical

  • 6.2.21 Aerie Pharmaceuticals

  • 6.2.22 Ocular Therapeutix Inc.

  • 6.2.23 Regenxbio Inc.

  • 6.2.24 Chengdu Kanghong Pharmaceuticals

7. 市場機会と将来展望